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,。第一章 总 则
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【 第一条 根!据药品行政》保护条例《(以下简称条例)第!二,十二条的规》定制定本细》则
! ?第,二条: 依?照条例履行药品行政!保护职能的行政【机关是国家药品【监督管理局
】
? , : 第三条《 国家《药品监?督管理局设立药品】行政保护《办,公室具体承》担以下职责
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, 】(一)受《。理和:审查药品行政保护】申请、药品》行,政保护撤销》申请:、侵权处《理申请;《
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《 》 ,。(二)提《出授权或驳回的【意见;
】
】 (三)提》出对药品行政—。保护撤销和侵权处】理的意见《;
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》 【 (四)设立登记簿!对药品行政保护【的申请、授权—、驳回、撤销、【终,止等事项进行登【记;
》
【 :。。 :(五)对药品—行政:保,护的受理、授权【、驳回、撤销、【。。终止等有关事宜进】行公告;
【
《 — (六)办理与药】品行政保护有关的其!他工作
》
》 , 第四《条, &n bsp】;条例所称》药品独占权人是指对!申请行政《保护的药品》的制造、《使用和销售享有完】全权利的人
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—。第五条? &n bsp】;条例所《称药品是指用—于预防、治疗—、,诊断:人的疾病有》目的:。地调节人《的生:理机能并规定有【适应症、用法和用量!的物质
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