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第一章》 总 则
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第!一条 《根据药品行政保护】条,例(以下简称条【例)第二十》二条的规定制定本】细则:
》
第二】条 依《。照条例履行药—品行政保护》职能的行政机关是国!家药品监督管理局
!
!第三:条 国家药品监督!管,理,局设:立药:品,行政保护办公—室具体承担以下职】责,
— 》 (一)受【理和审查药品行政】保护申请、》药品行政保护撤销】申请:、侵权处理申请;
!
》 】(二)提出授—权或:驳回:的意见;《
,
【 —(三)?提出对药品行政保】护撤销和侵》权处理的意见;
】
— (】四)设立登记簿对】药品:行政:保护的?申请、授权、驳【回、撤销、终—止,等事项进行登—记;
《
】 《(五:)对药品行政—保护的受理、授【。权、驳回、撤销、】终止:等有关事《宜进行公告;—
《。
: (!六)办理与药品【行政保护有关的【。其他工作《
》
第四条】 &n bsp】;条:例所:称药品独占权人是指!对申请行政保护【的药品的制造、使用!和销售享有》完全:权利的人《
》
: ?第,五条: &n《 bsp;条例【所称:药品是指《。用于预防、治—疗、诊断人》的疾病有目》的,地调:节人:的生理机能并规定】有适应症、》用法:和用量的《物质
《