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第一章 总 !则
! 第》一条 根据药品】行政保?护,条例(以下简称【条例)第二十二条的!规定制定本》细则
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《 第二条 —依照条例履行药品行!政,保护职能的行政【机关是?。。国家药品监督管理局!
! 第三?条 国家药—品监督管理局设【立药品行政保护办】。公室:具体承担以下职责】
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, 《 ? (:一)受?理和审查药》。品,行政保护申请—。、药品行政》保护撤销申》请、侵权处》。。理申:请;
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》 (二)提】。出授权或《驳,回的:意见;
》
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— : (三)提出对】。药品:行政保护撤销和侵】权处理的意见;
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?。。 , : ?(,四)设立登》记簿对药品行—政保护的申请、授权!、驳回、撤》销、终?止等事项《进行:登记;
》
《 : (五】)对药品行政—。保护的受理》、授权、驳回、【撤销:、,终止等有关事—宜,进行公告;
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】 :(六)办理与—药品行政保护有关】的其他工作
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— , 第四条 【。&n: bsp《;条例所称药品独占!权人:是指对申请行政【保护的药品》的制造、使用和【销售:享有完全权利的【人
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】 第五?条 &n b【sp;条《例所称药品是指【用于预防《、,治疗、诊断人的疾病!有目的地调节人的】生理机能并规—定有适应症、用法】和用量的物质
】