第》二章： 】 第一节 —管理职责《 《 ，     第】四条 ？ 药品批发和—零售连锁企业应按照！依法批？准的：经营方式和经—营，。范围从事药品—经营：活动 】    第五条【  ：药品批？发和零售连锁企业】。应建立以主要负【责，人，。。为首包括《进货、销售、储运等！业务部门负责人和企！业质量管理机构负责！人在：内的质量领导组织】其具体职能》是 —      —   (《一，)组织并监督企业】实施中华《人民共？和国药品管理法等药！。品管理的法律、法规！和行政规章; ！ ：    《    《 (二？)组织？并监督实施企业质量！。方针：;， ？     【    (三)负责！企业质？量管：。理部门的设置确【定各部门质量管理】职能; 【。  ？       (四！)审定企业质量【管理制度;》 ？       ！  (五)研究和】确定企业质量—管理工作的重大问】题; 】。        】。(六)确定企业【质量：奖惩措施 ！     第—六条  药品—。批发和零售》。连锁企业应设置质量！。管理机构机构—下，设质量管理组、质量！验收组批发企业【和，直接从工厂进货的零！售连锁企业还应【设置药品检验—室 《 ：。     批—发和零售连锁企业应！按经营规《模设立养护组织大中！。型企业应《设立药品养》护组：小型：企业设？立，药品养护组》或药品养护员养【护组：或，养护员？在业务上《接，受质量管理机构的】监，督指导 ！    《第七条  药品批发！。和零售？连锁企业《质，量管理机构的—主要职能是 【。 ：    》     (—。一，)贯：彻执行有关》药品质量管理—的法律、法规—和行政规章 —。    】     (二【)起草企业药—品质量管理》制度并指导、—督，促制度的执》。行 》  ？     》  (三)负—。。责，首营企业和首营品种！的质量？审核 —    》  ：   (四)负责】建立企业《所，经，营药品并包含—质量标准等内容的】质量档案 —。     】    (五)负】责药品质量的查【询和药品质》量，事，故，或质量投诉的调【查、处？理及报告 》  —   ？    (六—)负责药品的—验收：和检验指导和监【督药品保管、—养护和运输中的质】量工作 》。      ！  ： ，。。(七)负《责，质量不？合格药品的》审核对不合》格药品的处理过程】实施监督 【  《    《  ： (八)收集和【分析药品质》。量信息 《     ！    (九)协】助开展？对企业职工药—品质量管理方面【的教育或培训 ！ ：     》  ：  ：(十)其《他相关工《作  】   ？第八条  药—品，批发和零售》连锁企业制定—的质量管理制—度应包括《以下内容 【       ！  (一)质量方】针和：目标管理; 【    【     (二)质！量体系的审核; 】 ， 《    《 ，   (三)—有关部？门、组织和人—员，的质量责任》; —   ？ ，     (四)】质量否决的规定;】    ！。。 ，。    《(五)质量信息【管理;？ —。        (！六)首营企》业和首营品种的【审核; ！。 ，       (七！。)质量验收和检验的！管理;？ ？      】   (八)仓【储保管？、养护和出库复【核的管理《; —     》    (》九)有关记录和凭证！的管：理; 》    —     (十)】。特殊管理药品的【管，理; 》    —    《。 (十一)有效期】药品、不合格药【品和退货《药，品，的管理; —   —。    《  (十二)—质量事？故，、质量查《询和质量《。投诉：的管理; 【 ？      —  (十三)药【品不：良反应报告的规【定; 【       【  (十《四)卫生和人员健康！状况的管理; 】      ！  ：。 (十？五)质？量方面的教》育、培？训及考核的》。规定 ？ ，