第二章【 — 第一节【 管理职责 — ？ ， ：     第—四条  药品—批发和零《。售连锁企业应按照依！法批准的经营方式】。和经：营范围从事》药品：经营活动 ！  ：   第五条 【 药品批发和零【售连：锁企业应建》立以主要《负责人为首包—括进货、销售、【储运等？业务部门负责人【和企业质量管理【机构负责人在内的】质量领导组织其【具，。体职能是 ！    《   ？。。  (？一)组织并》监督企业实》施中华人民》共和国药品》管理法等药品管【理的法律、法—规和行政规章—; 【        】(二)组织并监【。督实施？企业质量方》针，;  】       (】三)负责《企，业质量？。管理部门的》设置确定各部门质】量管理职《能;  ！       【(四)审定企—业质量管理制度;】    ！     (五)】研究和确定》企业质量管理工作的！重大问题;》 ， 》      —  ：(，六)确定企业—质量奖惩措施 【    】。。 第六条《。  药品批发—和零售连锁》企业：。应设：。。置，质量管理机构机【。构下设质量管理【组、质量验收组【。批发企业和直—接从工厂进货的【。零售连锁企业还【应设置药品检—验室 】   ？ 批发和零售连锁】企业应按经》营规：模设立养护组织大中！型企业应《设立药品养》护组小型企业—设立药品养护组【或药品养《护员养护组》或养护员在业务上接！受质量管理》机构的监《督指导 《 ： ：    《 第七条  药品】批发和零售连锁【企业质量管理机【构的主要职》能是 【       【。  (一)贯彻【执行有关药品质量管！理，的法律、《法规和行政规章 】  —。   ？  ： ， (：二，)起：草企：业药品质量》管理制度并指—导、督促《制度：的执行 【 ：。  ：  ：    (》三)负责《首营企业和》首营品种的质—量审核 】        】。 (四)负责建【。立企业所经营药【品，并，包含质量标》准等内容《的，质量档案 ！       【  (五《)负责药品质—量的：查询和？药品：质，量事故或质量投诉的！调，查、处？理，及报告？ ？。   》。     》 (六)负责—药品的验收》。和检验？指导和监督药品保管！、养：护和运输《中，的质量？工作： ？ ，。        ！ (：七)：负责质？量不合格药品的审核！对不合格药品的【处理过程《实施监督 ！         ！(八)？收集和？分析药品质量—信息 》   》      (【九)协助开展—对企业职《工药品质量管理方面！的，教，育或培训 —     】    (十)其】他，相关工作 》   【  ：第，。八条  药品批发和！。零售连锁企业制【定的质量管理制【。度应包？括以下内容 ！ ，。 ，        】(一)质量》方针和目标管—理; 【  ：       【(二)质量体系【的审核;《 —       【 (三)有》关部门、组织和人】员的：质，。量责任;《 ， ？ ，       【 ， (四)质》量否决？的规定; 】        ！ (五？)质量信息》管理; 】    《 ，    (六)首】营企业和首》营品种的《审核; 】   ？     》。 ，(七)质量》验收和？检验的管理; 】 ：    》    《 (八)仓》储，保管、养护和出【库复核的管》理; 【      —  ： (九)有》。关记：录和凭证的管理; ！ ： ：       【  (十)特殊【管理药品的管理; ！ ：      】。   (十》一)有效期药品、】不合格药品和退货药！品的管理《; 《      】   (十》二)质量《。事故、质量查询【和质量投诉的管【理; 】        】。(十三)药品不良】反应：报告的规定; 】  》       (十！四，)卫生和人员健康】状况的管理; ！ ：     》 ，   (十五)质】量，方面的？教育：、培训？及考核的规定— ， ，