？ 第二章《 ！ 第一节 管理职】责 ： ： 《     第四条 ！ 药：品批发和《零售连锁企业应按照！依法批准的经—营方式？和经营范围从事药品！经营：活动 ？ ： ，。   《  第五条》 ， 药品批《发和零售连锁—。企业应建立以主要】。负责人为《首包括进货、销【售、：储运等业务》。部门负？责人和？企业质量《管，理机构负责人在【内的质？量领导组织其具体】职能是 】  ： ，    《  (一)》组，织并监督企业—实施中华人民共和】国药品管理法等【药品：。。管理：的法律、法规和行政！规章; 《 ？ ，。   ？      (【二)组织《并，监督实施企业质量方！针，;   ！      (三】)负责企业质量管】理部门？的设置确定各部门质！量管理职《。能; 》       ！  ：(四：)审：定企业质《量管理制度; 【    】    《 (五)《研究和确定企业质量！管理：工作：的重大问题; 【 ： ： ，        】(六)确定企业质量！奖惩措？施， 《     —第六条 《 药品批发和零【售连：锁企业应设置质量管！理机构机《构下设质量管理【组、质？量验收？组批发企业和直接】从工厂？进，货的零售连》。。锁企业还应设—置药：品检验室 ！    《 ，批发和零售连锁企】业应：按经营规《模设立养护组织大】中型企业应设立【药品养护《组小型企业设立【药品养护组》或药品养护员—养护组或养》。护，员在业务上接受质量！管，理机构？的监督指导 【  》   第七条  药！品批发和《零售连？锁，企，业，。质量管理机构的主要！。职，能，是 ： 《     》。    (一)贯】彻执行有关药品质量！管理的法律》、法规？。和行政规章 】   》     》 (二)起草企【业，药品质量管理—制度并指导、督【促制度的执行 】 ， ，  ？       【(三)？负，责首营？企业和首《营，。品种的质量审核【。 ？      】   (四)负【责建：立企业所经》营药品？并，。包含质量标准等内容！的质：。量档案 》      ！   (五)负【责药品质量的—查询和药《品质量事故或质量投！诉的调查、》。处理及报《告 ？ ：       】  (六)负责药】品的验收和检验指】导和监？督药品保管、养护和！运输中？的，质量工作 》   【      (七】)负责质量不合格】药品：的审核对不合—。格药品的处理过【程实：施，监督 【     》    (八)【收集和分析药品质量！信息 】 ，       (】九)协助开展对【企业职工药品—质量管理方》面的教育或培训 ！ 《     》。  ： (十)其他相【关，。工作 】    《第，八条  《药品批发和零售连】锁企业制定的质量】管理制？度应包括以》下内：容 【       【。 (一)质》量方针和目标—管理; —  《  ：     (二)质！量体系的审核—; ？      ！   (三)有【关部门、组织和人员！的质量责任;— ？     【 ， ，  ：(四)质量否决【的规定; —  》     》  (五)质量信息！管理; ！        】(六)首营企业和首！营品种？的审核; —     】    (》七)质？量验收和检验的管】。。理; 》       ！  (？八)仓储保管、养】护，和出库复核的管理】; ：。   【 ，。    《 (九)有》关，记，录和凭证的管理【; ： ？   《 ， ，    《(十)特殊管—理药品的管理—;  】    《   (十一)有效！期药品？、不合格药品和【退货药品的管理;】 》        】 (十二)质量事故！、质量查询》和质量投诉的管【理; 【        】 (：十，三)药品不良反应报！告的规？定; 《    【     (十四】)卫生和人员健康】状况的管《理; 《 ：    》 ，  ：。  (十《五)质量方面的教】育、培训及考核的】。规定 ？ ，