《第，二章 《 【。。 第一节 管—理职责 》 ： 《    第四—条  药品批发【和零售连《锁企业？应按照依法批准【的经营方式》和经营范围从事药】品经营活动 — ，   — ， 第五条  —药品批发和零售连】锁企业应建立以主要！负责人为首包括进货！、，销售：、储运等《业务部门负责人和】企业质量《管理机构负》责人在？内的质量领》导组织其具体—职能是 】     》    (一)【组织：并监：督企业？实，施中华人民共和国药！品管：。。理法等药品》管理的法律、法规和！。行政规？章; ？  —  ：     》(二)组织并监督实！施企业质量方针;】  【   ？    (》三)负责企业质量】管理部门的设置确】定各部门质量管理】职，能; 【       【  (四)审定企】业质量？管理：制度; 】     》 ，   (五)研【究和确定企业—质量管？理工作的重大问题】; 《 ：   ？      (【六)确定企业质量奖！惩措施？ ， ， ，  《   第六条 【 药品？批发和零售连锁【企业应设置》质量管理机构机构】。下设：质量：管理组、《质量验收《组批发企《业和直接从工厂进货！的，零售连锁《企，业还应设置药品【检验室？ ， 《  ：   批发》。和零售连锁企业应按！经营规模设立养【护组织大《中型企业应》设立药品《养护组小型》企业设立药品—养护组或《药品养护员养护【组或养护员在—。业务：。上接受质量》管理机构的》监督指导 —。 《    第七条  ！药品批发和》零，售连锁企业质量管理！机构的？主要职能是》。   】     》 (：。一)贯彻执行有关药！品质量管理的法【律、法规和行政规】章   ！      —(二)？起草企业药品质量管！理，制度：并指导、督促—制度的执行 — 》        (！三)负责首营—企业和首营品种的】质量审核 】        ！ (四)《负责建立企业—所，经营药品并包—含，。质量：。标准等内容的质量】。档案 《      ！   (五》)负责药品》质量的查询和药品质！量事故或《质量投诉《的调查、处理及报】告   ！  ：   ？ (六？)，负责药品的》验收和检验》指导和监督药品保】管、养护和运输中】的质：量工作 ！  ：  ：    (》七)负责质量—不，合格药品《的审核对不合格药品！。的处理？过程实施监督 】   —     》 (八)收集和分析！药品质量信息 【 ？    》 ，    (九—)，协助开展对企业【职，工药品质《量管理方面的教育】或培训 】      —   (十》。)其他相《关工作 》 ， ？  ：。。  第八条 — 药品批发和零【售连锁企业制定的质！量管：理制度？。。应包括？以，下内容 ！  ：      —(一)质《量方针和目》标管理; 】。  ？ ，      —(二)质量》体系的审核; 】    【    《 (三)有关—。部门、组织》和人员？的质量责《任; 》 ，    》    《 (四)质》量否决的规定; 】。  —     》  (五)质量信息！管理;？。 —        】(六)？首营企业和首营品】种的审核;》。 ， 》      —  (七)》质量验收和检验的】管理：; 》    》 ，    (八)仓储！保管：、养：护和：出库复核的管理;】  【     》  (九)有关记】录和凭证的管理; ！ 《       【。  (十)》特殊管理《药，品的管理《; 《     【    (十—一)有效期药品、】。不合格？药品和退货药—品，的管理; ！    《     (十二】)质量事故、质量】查询和质量投诉的管！理; ？ ：       ！  (十三)药品不！良反应报告的规【定，; ？ ？      —   (《十四)？。卫生和人员健康状况！的管理？; ？    【     (十五)！质量方面的》。教育、培《。训及考？核的规定《 ：