： 第二章 【 ： 》 第一节 管—理职责？ 》     第】四条  药品批【发和零？售连锁企业应按照】依法：批准：的经营方式》和经：营范围从《事药：品经营活动 】   》  第？。五条  《药品批？发和零售连》锁企业？应，建立以主《要负责人为》首包括进货、销售】、储运等业》务部门负责人和企】业质量管理机构【负责人在内的—质量领导组织其具体！职，能是  ！       (一！)组织并监督企业】实，。施中华人民共—和国药品《管理法等药品—管理的法律》、，法规：和，行政规章《;  】 ，      (二)！组织并监《督实施？企业质量方针; ！      ！   (三)负【责企业？质量管理部门的【设置：确定各部《门质量管理职能; ！。。 ：  《。      — (四？)审定？企业：质量管理《制度; 《   【    《  (五)研—究和确定企业—质量管理工作的重】大问题; 】  ？ ，。      (六)！确定企业质量奖【惩措施 【    》 第六条《  药？品批发和零售—连锁企业应设置质量！管理机构《机构下设质量—管理：组、质量验收—组批发企业和—直，接从工厂进货—的零售连《锁企业？。还，应设置药品》检验室 】 ，    批》发和零售连锁—企业应按经》营规模设立养护【组织大中型企业应】设立药？品养：护组小型企业设立】药品养护组》或药品养《护，员养护组《或养护员在业务上接！受质：量管：理机构的监督指【。导 —     第七条 ！ 药品？批发和零售连锁企业！质量管理机构—的主：要职能是 】。  ？       (一！)贯：彻执行有《关药品质量管理【的法：律、法规和》行，政规章 【 ：。        (！二)起草企业—药品质量管》理制度？并指导、督促—制度的执行》 ，   【     》 ，(，三)负责《首，营企业和首营—。品种的质《量审核 —  《 ，      (四】)负责建《立企业所经营药【品并包含质量—标准等内容》的质量？。档案 《    【 ，    (》五)：负，责药品质量的查询和！药，品质量事故或质【量投诉？的，调查、处理及—报告 【    《     》(六)负《责药：品的验收和检验指】导和：监督药品保》管，、养护和运输中【的质量工作 【     】    (七)负责！质量不合格药品【的审核对不合—格药品的《处理过程实施—监督：。。。 —。   ？     》(八)收集和分析药！品质量信息 ！        ！ (九)协》助开展对企业职工药！品质量管理方面的教！育或培训 — ：。     —    (十)【其他：相关工作 ！    《 第八条  药品】批发：和零售连锁企业【制定的质量管理制度！应包括以下内—容   ！   ？   (一)—质量方针《和目标管理》; 》    》    《 (二？)，质量体系的》审，核; ？ ，     】   ？ (三)有关部门、！组织和？。人，员的质量责任; 】 ，  》       (四！)，质量否决的规定;】 ，   【      (五】)，质量信息管理;【 ：   —    《  (六《)，首营：企业和首《营品种？的审核; ！    《    《 (：七，)质量验《收和检验的》管理; 《 ，。。      ！   (八)仓储保！管、养护和出库【复核的管理; 【   【      (九】)有关记录和凭证】的管理; 【 ？       【 (十)《特殊管理药品的管】理; — ，   ？   ？   (《十一)有效期药品】、不合格药品和【退货药品的管—理，; 《。。     【   ？ (十二)质量事】故、质？量查询和《质量投诉的》管理; 《     ！    (十—三)药品不良反【应报：告的规定; 】  《       (十！四)卫生和人—员健康状况》的管理？; 《。   》     》 (十五)》质量方面的教育、】培，训及考核的规定【 ， ，