：。 第二章 】 【第一节？ 管理？职责 ？  】 ，  第四《条  药品批发【和零售连锁》企业应按《照依法？批，准的经营方式和【经营范围从事药【品经：营活动 》 ？   ？ ， 第五？条  药《品批：发和零售连》锁企业应建》立以：主要负责人为首包】括，进货、销售、储【运等业务《部门负责人和企【业，质，量管理机构负—责人在内的质—量领导组织》。其具体职能是—   】      (一)！组织并监督企—业实施中华》。人民共和国》药品管？理法等药品管理的】法律、法规和行政规！章; —     —    (二)组织！并监督实《。施企业质量方针; ！。  —   ？    《(三)负责企业质】量管理部门的设置】确，定各部门质量管理职！。能; 【  ：       【(四)？审定：企业质量《管，理，制，度; 】    《    《(五)研究》和确定企业质量管】理工作的《重大问题; — ：    —  ：  ： (六)《确定企业质量奖惩】。措施 — ：。。  ：。  ：第六条  药品批】发和零售连锁企【业应设置质量管理机！构机构下设》质量管理组、质量】验收组批发企业【和直接从工厂进【货的零售连锁企业还！应设置药品检—验室 》  《   批发》和零售连锁企业应】按经营规模设—立养护组织大—中型企业《应设立药品》养护组小型企业【设立药品养护组或药！品养护员养护组或】养护员在业》务，上接受质量管理机构！的监督指导 【  》   第七条  】药品：批，发，和，零售连锁《企业质量管理机构】。的主要职能是 ！       ！  (一)贯彻【执行有关药》品质量管理的法律、！。法规和行政规—章  】  ：     (二)起！草企业药品质—量管理制度并指【导、督促制度的执行！。 ？。     【    《(三：)负责？首营：企业和首营品—种的质量审核—   】  ：    (四)负责！建立企业所经营药品！并包含质《量标准等内容—的质量档案 】  《 ，      —(五)负《责药品质量的查询】和药品质量事—故或质量投诉的调】查、处理及报告 ！   —      (【六)：负责药品的验收和检！验指导？和监：督药：品保管、养护和运输！中的质量工作—   】      (七】。)负责？质量不合格药品【的，审核对不《合格药品的处理过】程实施？监督：    ！  ：   (八)收集和！。分，析药：品质量信《息 《   》。    《 ， (九)协助开【展，对企业职工药品【质量管理方面的【教育或培《训， ： ：   《     》 (：十)其？他，相关工作 —  》   第《八条  药品批【发和零售连锁企业制！定的：质量管理制度—应包括以下》内容 ？     ！    (一—)质量方针和目【标管理; 【。     【    (二)质量！体系的审核; 【   【      (三】)有：关部门、组织—。和人员的质量责任;！ —        (！四)质量否决—的规定？; 》。       】  (？。五)质量信息—管理; ！     》   (六)—首营企业和首营品种！的审核; 【   》      (七】)质量验收和检【验的管理; — 《 ， ，。       【。(八)仓储》保管、？养护和出库复核【的管理; 】   《。    《  (九)》有关记录和凭—证的管理; 】     【  ：  (十)特殊管】理，药品的管《理; 》    —     (—十，一)有效期药品【、不合格《。药品和退货药品的管！理;  ！ ，      (十二！)质量事《。故、质量查询—和质量投诉的管【理; 《      ！   (十三)药品！不良：反应报告的规定; ！  —。    《   (十》四)卫生和》人员健康状》。况的管理; ！。        ！ (：十五)质量方面的教！育、培训及考—核，的规定 》