， 第二章 【 】 第一节 》管理职责 ！ ，    》 ，。第四条  》药品批发和零售【连锁企业应按照【依法批准《的，经营方式和经营范围！从事药？品，经营活动 【     第】五条  《药品批发和》零售连锁企业应建立！以主要负责人为【首包括进货、销【售、储运等业务部】门负责人和企业质】。量管理机构负责人在！内的质量领导组织】其具体职能是 【 ：    —  ：   (一)—组织并监督企业【实施：中华人民共和国药品！管理法？等药品管理的—法律、法规和行政】规章; ！     》。。   (《二)组织并》。监督实施《。企业质量方针; 】   【      (三】)，负责：企业质量管理部门】的设：。置，确定各部门质—。。量管理职能;— ？ ：  ：。    《   (四)审定】企业质？量管理制度; 【 《        】 ，(五)研究和确定企！业质量管理》工作的重大问题; ！    】     (六【)确：定企业？质量奖惩措施 【  —   第六条  】。。药品批？发和零售连》。锁企业应设置质量】管理机构机》构下：设质量管理组、【质量验收组批发【企业和直接》从工厂进货的零售】连锁企？业还：应设置药品检验室】  【   ？。批发：。和零售？连锁企业《应按经营规模设立养！护组织大中型企【业，应设立药品养护【组小型企业设立药】品养护？组或：药品养护员养护组】或养护？员在业？务上接受《质量管理机构的【监督指？导 ：    】 第七条 》 药品批《。发和零售连锁企业】质量管理机》构的主要职能—是， 》 ，  ：      —。(一)贯彻执行有关！药品质量管理的法律！、法：规和行政《规章 》   》      —(，二)起草企业—药品质？量管：理制度并指导、督促！制度：的执行 ！        (！三)负责《首营：企业和？首营品种的》质量审核 ！     》    (四)负】责建立企业所经【营药品并包含—质量：标准：等内容的质量档案】  【       【(，。五)负责药》品质：量的：查询：和药品质量事故或】。质量投诉的调查、】处理及报告 ！ ：      — ， ，(六：)负：责，药品的验收》和检验指导》和监督药品保—管、养护和运—输中的？质量工作 【    —     (七【)负责质量》不，合，格药品的审核—对不：合格：药品的处理过—程实施监督 】 ？     》  ： (八)收集和【分析药品质量信【息   ！      (【。九)协？助开展？对企业？职工药？品质：量管理方《面的教育或培—训 》   《 ，     (—十)其？他，相，关工作 】  ：   第八条  】药品批发和》零售连锁企业制【定，的质量管理制度【应包括以《下内容 》   —     》 (一)质量方针】和目标管理; 【  —       (二！)质量体《系的审？核; —      【   (三》)有关？部门、组织和人员的！质量责任《; ？ 《。    《    (》四，)，质量否决的规—定; ？   【  ：    (五)【质量信息管理; ！     】  ： ， (六)首》营企业？和首营品种的审核;！   】      (【七)质量验收和检】验的管理《; —。      —   (八)仓储保！管、养护和出库【。复核的管理》; 》       】  (九)有关记】录和凭证的管理;】 》。      —   (十)特【殊，管理：药品的？。管理：;， 》         ！。(十一)有效—期，药品、不《合格：药品：和退货药《品，的管理; — 《        (！十二)质《量事故？、质量查询和质量投！诉的：管理; 《  —       (】十，三)药品《不良反应报告的规】。定; ？ ，  》       (】十，四)卫生和人—员健康状《况的管理; 【   —  ：。。    (》十五)？质量方面的》教育、培训》及考核？的规：定 ？