《第二章 【 —第，一节 ？管理职责 — ？ ：     第四条】  药品批发和零】售连锁企业应按照依！法批准的经营—。方式和经《营范围？从事药品经》营，活动 —    》 第五？条  ？。药品批？发和零售《连锁企？业应建立以主要负责！人为首？包括进？货、销售、储运等】业务部门负责—人和企业质量管理】机，构负责人在内的质】。。量领导组织其具【体职能是 ！   ？      —(一)组织并监督】企业实施中华人【民共和国《药品管理法》等药品管理的—法律、法规和行政】规章; 《 ， 《 ，    《   (二)组织】并监督？实施企？业质量方针;— ： 《    《 ，   (三)负【责企业质《量管理？。部门的设《置确：定各部门质量管理职！能; 】       【。 (四？)审定企业》质量管理制度—; 【。      —  (五)研—究和确定企业质量】管理工作的》重大问题; — 》        (！六)确定企业质【量奖惩措施 】 ，  ？   第六条  】药品批发《和零售连锁企业【应设：置质量管理机构【机构下设质量—管理组？、质量验收组批【发企业和直接—从，工厂进货《的零售连锁企业【。还应：设置药品检验—室   ！  批发和零—售，。连锁企业应》按经营规模设立【。养护组？织大中型企业应【设立药品养护组小型！企业设？立药品养护组或药品！养护员养护组或【养护员在业务—上接受质量管理【机构的监督指导【 》     第七条】。  药品《批发和零售》连，锁企业质《量管理？机构的主要职能【是 ：     ！。    (一)贯】彻，执行有关药品质量管！理的法律、法规【和行：。政规章 — ：      —   (二)起【草企业药品》质量管理制》度并指导、督促【。。制度：的执行？ —      — ， (三)负责首营】企业和首《营品种的质量审核 ！    】     (四)负！责建立企业所经营】药，品并包含质量标【准等：内容的质量档案【 ？ ？        】(五)负责药品质量！的查询和《药品质量事》。故或质量投》诉的调查、处—理及报告 —      ！   (《六，)负责药品的验【收和：检验指导《和监督药品保—管、养护《和，运，输中的质量工作 ！。   —      (【七)：负责质量《不合：。格药品的审核对【不合格？药品的处理过程实】施监督 】。        】 (八)《收集：和分析药品质量【信息 【      —   (九》)协：助开展对企业职【工药品质量管理方面！的教育或培训 ！ ，   《   ？  ： (十)其》他相关工作》 ，   【  第八条 —。 药品批发和零售】连锁企？业制定的质量管【。理制度应包括以【。下内：容   ！      (【一)质？量方针和目标管理】;， 《 ：  ：。      (【二)质量体系的审核！;  】      — (三)有关部门、！组，。织和人员的质—量责任; —     】。    (四)质量！否决的规《定;： ： ， ：。         ！(，五)质量《信息管理; —     ！    (》六)：首营：企业和首营品种的审！核; — ，。         ！。(七)质量验收和检！验的管理;》   】  ：    (八)仓储！。保，管、养护和出—库复：。核的管理《;   ！      (九)！有关记？录和凭证的》管理; 》。   —      (十】)特殊？管理药？品，的管理; 》。     ！  ：  (？十一)有效期—药，品、不？合格药品和》退货药品的》管理; 】         ！(十二)质量事故、！质量查询和质量投诉！的管理;《    ！  ： ，  (十三)药品不！良反：应报告的规定; 】 《  ：。     》  (十四)卫生和！人员健康状况的【管理; 《 》    《 ，   (十》五)质量方面的【教育、培训及考【核的规定 —