第二章 】 — 第一节 管】理，职责 【 ：     第四条 ！。 药品？批发和零售》连锁企业应按照依法！。批准的？经营方式《和经营范围从事药】品经营活动 — 》    第五条  ！药品批发和零—售连锁？企业应？建立以？主要负责人为首【包括进？。货，。。、销售？、储运等业务—部门负责人和企业】质量管理机》构负责人在内的【质，量领导？组织：其具体职能是 ！   》   ？ ，  (一)组织并】监督企业《实施中？华人民共和国药品管！理法等药品管—理的法律、》法，规和行政规章;【 ， 《  ：       (二！)组织并监》督实施企业质量方针！;， 《       】  (三)》。负责企业质》量管：理部门的设置确定】各部门质量管理【职能; —     【    《(四：)审：定，企业质量管》理制度; 【。   》    《  (五)》研究和确定企业质量！。管理工作的重大问】题; —    》。   ？  (六)确定企业！质量奖惩措施 】 《    第六条  ！药品批发和零售连锁！企业应设置质量管】理机构机构下设质量！管理组、质量验收】组批发企《业和直？接从工厂《进货的零售连锁【企业还应设置药品检！验室  ！   批发和零【售连锁企业应—按经：营规：模设：立养护组织大中型】企业应设立药—品养护组小》型企业设立药品【养，护组或？。药品养护《员养：护组或养《。护员在业务上接受】质量管理机》构的监督指》导   ！  第七条  药品！批发和零售连锁企】业质：量管理机构的主【要职能是《 《  ？   ？ ，   ？(一)贯彻执—行有关药品质量管】理的法律《、法规和行》政，规章 ？  —    《  ： ，(二)起草企—业药品？质，量管：理制度并指》导、督促制度的执行！ ？    —   ？  (？三)负责《首营企业和首营品】种，。。的质量审核 ！   《    《  (四)负责【建立企业所经营【药品并包《含质：量标准等《内容的？质量档案 》 《      —   (五)负责】。药，品质量的《查询和药《品质量？事故或？质量：投诉的调查》、处理及报告—。 ：  》。      —。 (六)负责药【品的验收和检验指】导和监督药品保【管、养护和运—输中的？质量工作 》 ：       ！ ， (七)负责质【量不合格《药品的审核对—不合格药《品的处理过程实施】监督 【      —。  ： (八)收》集和分析药品—质量：信息 】。     》   (九)协【助开展对企业职工】药品质量《管理：方面的教《育或：培训：  【       (】十)：其他相关工作 【 《     第八条】  药品批发和零】售连：锁企：业制定的质量管【理，制度：应包括以下内容【   】      —(一)质量方针【和目标管理;—   】   ？ ，  ：(二)质《。量体系的审核; 】    】     (三)】有关：部门、组织和人员的！质量责任;》。。 》         ！(四)质《量否决的规定;【   】 ， ，  ：  (五)质量信】息管：。理; ？    】。     (—六)首？营企业和首营品【。。种的审核; 】 ？。 ，       (七！)质：量验收和检验的【管理; 《    】     (—八)仓储保》管、养护和出库复】核的管理; — ，    【     (—九)有？关记：。录和凭证的管理;】 》     》    (十—)特殊管《理药品的管理; 】 ， ， ：        】 (：十一)有《效期药品、》不合格药品和退货】药品的管《理;：  【    《   (十二)质】量事故、《质量查询和》质，量投诉的管理;【 ：  》  ：    《 (十？三，)，药品不？良反：应，报告的规定;— ：  》   ？    (十四【)卫生和人》员健：康状况的管理; 】。 《     》    (十—五)：。。质量：方面的教育、培训】。及，考核的规《定 ？