第六章! 法律责任
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第六十六【条 药品经》营和:使用质量《管理的违《。法行为法律、行【政法规?已有规定的依照【其,规定
】违反本办法规定主】动消除或者减—轻违法行为》危害后?果,的;违法行为轻微】并及时改正》没有造?。成危害后果的—;初次违法且危害后!果轻:微并及时改正的依据!中华人民共和国行】。政处罚法第三十二条!、第三十三条规定从!轻、减轻或者不【予处罚有证》据足:以证明没有主—观过错的不予行政】处,罚,
第六十》七条 药品经营企业!未按:规,定办理药品》经营:许可:证登记事《项变更的由药—品监督管理部门【责令限期改正;【逾期不改正的处五千!元以上五万》元以下罚款
第六!十八条 药》。品经营企业》未,经批准变更许可事项!。或者药品经营许可】证超过?有效期?继续开展药品—经营活?。动的药品监督管【理部门按照》药品:管理法第一百一十五!条,的规定给予处罚但是!有下列情形》之一药品《经营企业及时改【正,不影响药品质—量安全?的给予减轻处罚
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(一【)药品?经营企业超》出许可的经营—方,式,。、经营地《址从事药品经营活动!的;:
《 (二)超—出经营范围》经营的药品不属于疫!苗,、麻醉?药品:、精神药品、—药品类易制》毒化学品、医疗【用毒性药《品、血液《制品、细胞治疗【类生:物制品的;
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(—三)药品经营许【可证超过《。有效:期但符合《申请办理《药品:经营:许,可证要求的;—
? (四)—依,法可以减《轻处罚?的其他情形
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药品零】售企业?违反本办法第三【十六:条第二款规定—。法律、行《政,法规已有《规定的依《。照法律、行》政法规的《规定处?罚法律、行政—法规:未作规定的责令限期!改正处五万》元以上?十万元以下》罚款;?造成危害后果的【处十万元以上二【十万元以下罚款
!第六十?九条: 有下列违反药品】经营质量《管理规范情形之一的!药品监督管》理部门可以》依,据药品管《理法第一百二十【六条规定的情—节严重的《情形给予《处罚
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(一)药!品上市许可持有【。人委托不具备相应资!质条件的企业销【售药品的;
! (二《)药品上市许可【持有人、药品批发】企业将国家有专门】管理要求的药品销售!。给个人或者不具【备相应资质》。的单位导致相关【药品流?。入非法渠道》或者去向不明或【者知道、应当知道】购进单?位,将相关药品流入非法!渠,道仍销售药品的;
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(三)药!品经营质量管理和质!。量控制过程中—记录或者票据—不真:实存在虚假欺骗【行为的;
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》(四)对已识—别的风险未》及时采取《有效的风险控制措施!造成严重后果的【;
》 (五)知—道或者应《。当知道他人》从事非法药品生产】、经营和使用活动】依然为其提供药品的!。;
— (六)《其他情节严》重的情形
第七】十条 有下列—情形之一的》由药品监督》管理部门责》。令限期改正;逾【期不改正的处五千】。元以上三万》元以下罚款
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, , (一)接【受药品?上市:。许可持有《人委:托销售的药品经营】企,业违反本办法第【三十:四条:第一款规定再次委托!销,售的;
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: ,。 (二)药品上】市许可持《有,。人未按本《。。。办,法第三十《四条第一款、—第,三十五条规定对【。。委托:销售行为进行管理】的;
【 (三)药》品上市许可》持有人、药品经营企!业未按本办法—第四十五《条第一款规定—对委托储《。存、运输《行为:进行管理的;—
? (四)—药品上市《许可持有人、药【品经营企业未按本办!法第三十四条—第,。。二款、?第四:十,五条第二款规定报告!委托:销售、储存情况【的,。;
(五!),接受:委托储存药品—的受:托方违反本办—法第四十七条第【一款规定再》次,委托:。储存药品的》;
— (六?)接受委托运—输药品的受托方【违反本?办法第四十七条【第二款规定运输药】品的:;
? (七)接】受委托储《存、运输的受托方】未按:本办法第四十七条】第三款规《定向委?托方所?在地和受托方所在地!药品监?督管理部门报—告药品重《大质量?。问题:。的
第七十一条 !。。药品上市许可持【有,人、药品经营企业】未按本办《法,第三十八条》、第三十《。九条、第四十—条、第四《十二条第三》款规定履行》购销查验义务或者开!具销售凭证违反药品!经营质量管理—规,范的药品监督管【理部门?按照药品《管理法第《一,百二十?六,条给:予处罚
第七十】二条 ?。药品:零售:企业有?以下情形之一—的由药品《监督管理部门责【令限期改正;逾【期不改正的》处五:千元以上五万元以下!罚款;造成危害后果!的处五万元以上【二十万元以下—罚款
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《 (一)未按规【定凭处方销售处方药!的;
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(二)】以买药品赠药品【或者买商品》赠药品等方式向【公众直接或者变相赠!送处方药、》甲类非处方药的【;
《 (三》)违反本办法第四】十二条?。第五款规定的—药师或者药》学技术人员管理【要求的
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,第七十三条 医【疗机构?未按本办法第五十】一,条第二款规定设【置,专门质?量管理部《门或:者人员、未按本【办法第五十二—条、第五十三条、】第,五十四条、第五【十五条、第五—十六:条规定履行进货查】。验、药品储存—和养护、停》止使用、报》告等义?务的由药品监督【管理部门责令限期改!。正,并通报卫生健康主管!部,门,;逾期?不改正或《者情节严重的处五千!元以:上五:万元以下罚款—;造成严《重,后果:。的处五万元》以,上二十?万元以下罚款
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