第六章! 法律责任
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第六十六条 【药品经营和使用质量!管,理的违法《。行为:法律:、行政?法规已有规定的依照!其规定
!违反:本办法规定主—动,消除或者减轻违法行!为危害后果的;违法!行,为轻微并及》时改正?没有造成危害后【果的:;初次?违法且危害后果轻微!并及:时改:正的依?据中华?。人民:共和国行政处罚【法第三十二》。条、第三十三条规】定从轻、减轻或者不!。予处罚有《证据足以证明没有】主观过错的不—予行政处《罚
第六十七条】 ,药品经营企业未按规!。定办理药品经营许可!证登记?事项变更的由药品】。监督:管理部门责令限期改!正;逾期不》改正的处五千元以上!五万元以下罚款【
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第六十八条 药品!经营企业未经批【准变更许《可事项或者药品【经营许可证超—过有效期继续开展】药,品经营活动的药【品监:。督管理部门》按照药品《管理法第一百一十五!条的规定《给予处罚但是—。有下列情《。形之一药品》经,营企业及时》改正不影响》药品:质量安?全的给予减轻处罚
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(一)】药品经营《企业超?。。出许可的经营—方式、经营地址从】事药品经营活动【的;
】(二)超出经营范】围,经营的药品不—属于疫苗、麻—醉,药品、精神药品、】药品类?易,制毒化学品、医疗用!毒性药品、血液制品!、细胞治疗》类生物制品》的;
《 《(三)?药品:经营许可《证超过有《效期但符《合申请办理药—品经营许可证—要求的;《
》。 (四)依法可【以减轻处罚的其他】情形
《 药品零售】企业违反本办—法第:三十六?条第二款规定法【律、行政法规—。已有规定的》依照法律《、行政?法规的规定处罚【法律、行政法规未作!规定的责令限期【改正处五万元以【上十万?元以下罚款;—造成危?害后果的处十万元】以上二十《万元以下《罚款
第六十九条! 有下列违反药品经!营质量管理规范情】形之一的药》品监:督管理?。部门:可以依据《药品管理法第—一百二十六》条规定的情节严重】的情形?给予处?罚
《 (《一)药品上市许【可持有人委》托不具备相应资【质条件的企业销售】药品的;《
(二】)药品上市许可持】有人、药品批发企业!将国家有专门管【理要求的《药品销售给个人【或者不具备相应资】质的:单位导致相关药品】流,入非:法渠道?或者去?向不明或者》知道、应当知道购进!单位将相关药品流】入非法渠道仍—。销售药品《的;
— (三)药品【经,营质量管理和质量】控制过程中记录【或者票据不真实存在!虚假欺骗行为—的;
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? (四)对已识】别的风险未及时采取!有效的风险控制【。措施造成严》。。。重后果的;
! (五)知道或】者应当知道他人【从事非法药》品,。生产、经营》和使用活动》依然为?其提供药品》的;
(!六)其他情节严重】的情形
》第七十条 有—。下列情形《之一的?由药:品监督管理部—门责令限期改正【。;,逾期不改正的处【五千元以上三万元】以下罚款《
》 (一?)接受药品上市许】可持有?人,委托销售的药品【经营企?业违反本《办法第三十四条第】一款规定再次委托销!售的;
】 (二?)药品上市许可持】有人未按《本办法第三十四【条第一款、》第三十?五条规?定对委?托销售行为进—行管理的;》
(【三):药品上市许可持有】人、药?品经营企业未—按本办?法第四?十五条?。第一款规定对委【。托储存、运输行为进!行,管理的;
— (四—)药品上市许—可,持有:人、药品经营企【业未按本办》法第三?十四条第二款、【第四十五条第二【款规:定,报告委托销》售、储存情况的;】
(五)!接,受委托储存药品【的受托方违反本【办法第四《十,七条第一款规定再次!委托储存药品的;】
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《 (六)《。接,受委托运输药品【的,受托方违反本办【法第四十《七条第二款规定【运输药品的;
【。
(七)】接,受,委托储存、运—输,的,。受托方未按》本办法第四十—七,条,第三款规《定向委托《方所:在地和?受托方所在地药品监!督管理部门报—告药品重大质量【问题:的
第七十一条】 药品上市》许可持有人、—。药品经营企业未【按本:办法第三《十八:。条、第三十》九条、第《四十条、第四十【二条第三款规定【。履行购销查验义务】或者:开具销售凭》证违反药品》经营质量管理规【。范的药品监督管【理部门按照药品【管理法第一》百二十六《条给予处罚
第七!十二条? 药品零售企业有以!下情形之一的—由药品监督管理部门!责令限期《改正:;,逾期不改正的—处五千元以》上五万元以下罚款;!造成危害后》果的:处,五万元以《上二十?万元以下罚款—
(一)!。未按规定凭处方销售!处,方药的;《
? (《二)以买药》。品赠药品或者买【商品赠?药品等方式向公众】直接或者变相—赠送处方《。药、甲类非处方药的!;
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, 《(三:)违反本办法第四】十二条?第五款规定》的药师?或者药?。学技:术,人员管?理要求的
第七十!三条 ?医,疗机构未《按本办?法第五十一条第二】款规定设置专门【质量管理部门—或者:人员、未按》本办法第五十二条、!第五十三条》。、第五十四条、第】五十五条、第—五十六条规定履行】进货:查验、药品储存和养!。护、停止使用、报告!等义务的由》药品监督管理部门责!。令限期改正并通报卫!。生健康主管部门【;逾期不改正—或者情节《严重的处五千—元以上五万元以【下罚款?。;造成?严重:。后果的处《五万:元以上?二十万?元以下罚款
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