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?第六章 《法律责?任
第六十六!。条 药品经营和使】用质量管《。理的违法行为法律、!行,政法规?已有规定的依—照,其规定
— : 违反?本办法规定主动消】除或者减轻违法【行为危害后》果的;违法行—为,轻微并及时改—。正没:有,造成:危害:后果的;初次违【法且危害后》果轻微?并及:时改:正的依?据中华人民共和国行!政处罚法第三十二】条、第?三十三条规定—从轻:、减轻或者》不予处罚有证—据足以证《明没有主观过错的】不予行政处罚
】第六十七《条 :药品经营企》业未:按规定办理药品经营!许可证登记》事,项变更的由药—品,监,督管理部门》责,令限期改正;逾【期不改正《的,处五千元以上五万】元以下罚款
【第六十八条 —药品经营企业未【经批准变《更许可事项》或者药品经营许可证!超,过有效?期继:续开展药品经营活】动的药品监督管理】部门按照药品—管理法第一百—一十:五条的规定给予处】罚,但是:有下列情形之一【药品经营企》业及时改正不影响药!品质量安全的—给予减轻处罚
! ?(,一)药?品经营企业超—。。出许可的经营方【式、经营地址从【事,药品经营活动的;
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》(二)超《出经营范围经营【。的药品不属于疫【苗、麻?醉药:品、精神《。药品:。、,药品类易制毒—化学品、医》。疗用毒性药品、血液!制品、?细胞治疗《类生物制品的;
】
(三)药!品经营许可证超过】有,效期:但符合申请办理药】品经营?许可证要求》的,;
(】四)依法可以减轻处!罚,的其他情形》
《 药品零售企【业违反本办法第三】。十,六条第二《款规定法律、行政】法规已?有规定的依照法律】、行政法规》的,规定处罚法律、行】政法规?未作规定的责令限】期改:正处五万元》以上十万元以下罚】款;造成危害—后,果的处十万元以【上二十?万元以下罚款
】第,六,十九条 《有下:列违反药品经营质量!管理规范情形—之一:的药:品监督?管理部门可》以依据药品管理法第!一百二十六条—规定的情节严—重的情形《给予处罚
】 (一)》药品上市许可持有人!委托不具备》相应资质《。条件的企业销售药品!的;
《 (二—)药:品上市许可持有人】。、,。药品:批发:企业将国家有专【门管理?要求:的药品销售》给个人或者》不具备相应资—质的单位导》致相关药品流入非】法渠道或者》去,。向不明或者知—道,、应当知道购—进单位将相关药品】流入非法渠道仍【销售:药品的;
】 (三)药品【经营质?量管理和质量—控制过程中记—录或:者票:据不真实存在虚假欺!骗行为的;
【 (》四,)对已识《别的风险未及时采取!有效的风险》控制:。。措施造成严重后【果的;
— (《。五)知道或者应当】知,道他人从事非法药品!。生产、经营和使用活!动依:。然为其?提供:。药品的?。;
【(六)?其他:情节严重的情形
!第七十条 》有,。。下列情形之一—的由药品监督管理】部,门责令限《期改正;《逾期不改正的—处五千元以上—三万元以下罚款
】
(—一,)接受药品上市许】可持:有人委?托,销售的药品经营企业!违反本办法》第三十四《条第一款规定—再次委托销售—的;
(!二):药品上市许》可持有人《未按本办《法第三十四条第一】款、第?三,十,五条规定对委托销售!。行为进行《管理的;
》
》(三)药《品上市?许可持有人、药品经!营企业未按本办法第!四十五条第》一款规定对》委托储?存、运输行为—进,行管理的;
【 , ,。 (四)药品【上市许可持》有人、?药品经营企业未【按本办法《第三十四条第二款、!第四十五条》第,二款规定报告委【托,销售、?储存情况的;—
》 ,(五)接《受委托储《存药品的受托方违反!本办法第四》十七条第一款—规定再?次委托储存药品【的;
(!六)接受委托运输】。药品的受托方—违反本办法第四十七!条,第二:款规定?。运输药品的;
】 ? (七?)接受委托储存【、运输的受》托方未按本》办法第四十七条第】三款:规定向委托方—所在地和受》托方所在地药品监督!管理部门《报告药品重大—质量:问题的
》第七:十一条 药品上市许!可持有人《、药品经营企业未】按,本办:法,第三十八《条、第三十九条、】第四十?条、第四十二条第】三款规定履行购【销查验?。义务或者开》具销售凭证违反药】品经:营质量管理规范【的药品监督管—理部:。门按照?药品管理法第一百】二十六条给》予处罚
第七十】二条 药品零—售企业有以下—情形之一的由药品监!。督管理?部门责?令限期?改正;逾期》不改正的《处五千?。元以上五万元—以下罚?款,;造成危害后果的】处五万元以上—二十万元以下罚款】
》 (一)《未按规定凭处方【销售处方药的;
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《 ,。(二)以买药品【赠药品或者买商【品赠药品等方—式向公众直接或者变!。相赠送处方》药、甲类非处方药的!。;
(】。三)违反本》办法第四十》二条:第五款?规定的药《师或者药学技术人员!管理要求《的
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第七十三条 医疗!机构未按本办法【第五十一条》第,二款规定设置专门】质量管理部门—或者人员、未按本】办法第五十二—条,、第五十三条、第】五十四条《、第五十五条、【。第,五十六条规》定履行进货查验、】药品储?存和养护、停—止使用、报告等【义务的?由药品监督》管理部门责令限期】改正并通《报卫生健康主管部门!;逾期不改正或者】情节严?重的处五千》元以上?五万元?以下罚款《。;造成严《重后果?的处五万元以—上二十万元》以下罚款《
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