第六章! ,法,律责任?
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第:六十六条 药—品经营和使用质量】管理的违法行为法】律、行政法规已【有规定的依照其规定!
违反本!办法规定主动消【除或者减轻违法行】为危:害后果的《。。;违法行为轻微并及!时改正没有》。造成危害后果—的,;初次违法且危【害后果轻微并及【。时改正?。的依:据中华人《民共和国行政处罚】。法第三十二条、【第三十三条规定【从轻、减轻或—。者不予处《罚有证据足以证明】没有主观过错的【不予行政处》罚
第六》十七条?。 ,药品经营企业—。未按规定办理—药品经营许可证登记!事项变更的由药品监!督管理?部门责令限期改正】;逾期不改正—的处五?千元以?。上五万元《以,下罚款
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第六?。十八条 药品经营企!业未经批准变—更许可事项或—者药品?经营许可证超过有】效期继续开展药品经!营,。活,动,。的药:品监督?管理部?门按照药品管理法第!一百一十五条—的规定给予处—罚但是有下列情形之!一,药品经营企业及【时改正不《影响药?品,质量安全的给予减】轻处罚
— : (一)药品—经营企业《超出许可的经—营方:式、经营地址从事药!品经营活动的;
! 《(二)超出经营【范围经营的药—品不属于疫苗、麻醉!药品、精神药品【、药品类易制—毒化学?品、医疗用毒性【药品、血液制品、细!胞治疗类生物—制品的;
【 (三)药【品经:营许可证超过—有效期?但符合申请办理药品!经营许?可证要求《的;
】(四:)依:法可以减轻处—罚的其他情形—
》 药品零售》企业违反本办法【第三十六条第二【款规定法律》、行:政法规已有规定【的依照法《律、行政法规的规定!处,。罚法律、行政法【规未作规定》的责令限期改正【。处五万元以上十万元!以下罚款;造成危害!后果的处十万—元以上二《十万元以下罚款【
第六十九条【 有下列违》反药品?经营质量管理—规范情形之一的药品!监督管理部门可以依!据药品管理法第【。一,百二十?六条规定的情节【严重的情形给予【处罚
】(,。一)药品《上市许可持有人委托!不具备相应资质条】件的企业销售药【品的;
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, : (二)药品上】市许可持有》人、:药品批发企业将国】家有专门管理要【求的:药品销?售给个人《或者不具备相应资】质的单位导》致相关药品流入非】法渠道或者去向不】明或者知道、应当】。知,道,购进单位将相关【药品流入非法—渠道仍销售》药品的;
— : (三)药—品经营质《量管理?和质量控制过程中】记录或者《票据不真实存—在虚假欺骗行—为的;
!(,四)对已识别的风险!未及时采取有效的风!险控制措施造—成严重后《果的;
【 (五)知道【或者应?当,知,道他人从《事非法药品生—产、经营和使—用活动依然》为,其提供药品的;
!。 :。 :(六)其他情节严】重,。的情形
第七十条! 有下列《。情,。形之一的由药品监】督管理部门责令限期!改正;?逾期不改正》的处五千元以上【三万元以下》罚款
【 (一)接》受药品上市许可持】有,人委托?销售的?药品经营《企业违反本办法【第三十四条第—一款规定再》。。次委托销售》的,;
? 《(二)药品上市许】可持:有人未按本办—法第三?十,。四条第一款、第三十!五条规定对委托销售!行,为进行管《理的;
》 (三—)药品上市》许,可持有人、药品经】营企业未按本办法】第四十五条第一款规!定,对委托储存、运【输行为进行》。管理的;
】 (四)药品上】市许可持有人、【药品经营企业未【。按本办法《第三十四条》第二款、第四十五条!第二款规《定报告委《。托销售、储存情【况的;
《
,。 (五)接受!委托储?存药品?的受托方违反本【办法第四十七—条第一款规定再次】。委托储存药品的;
!
(六【)接受委托运输药】品的:受托方违《反本办法第四—十七:。条第二?款规定?运输药品的;
【
《 (七)接受委托储!存、运?输的受托方未按本办!法第四十七条—第,三款规定向》委托方?。所在地和受托—方所在地药品监督管!理部门报《告药品重大质量问】题,。的
第七十一【条 药品上市许可持!有人、药品经—营企业未按本办【。法第三十八条、第三!十,九条、第四十条、】第四十二条第三款规!定履行购销查验义务!或者开具销售凭证违!反药品经营质量【。管理规范的药品监】督管理部门按—照药品管《。理法第一百二十【。。六条:给予处罚
第【。七十二条 药品【零售:企业:有以:下情形之一的由【药品监?督管理部门责令限期!改正;?逾期不改正的处五千!元,以上五万《元以下罚款;造成】危害:后果的处《五万元以上》二十:万元以下罚款
】 :。 (一《)未按规定凭处方销!售处方药的;—
? (《二)以买《药品赠?药品:或者买商品赠药品】等方式向公众—直接或者变相赠送】。处方药、甲类非【。处方药的;
! (三)违反本办!法第四十二》条第五款规定的药】师或者药学技—术人员?管理要求《。的
第七十—三条 医疗机构未按!本办法第五十—一条第二款规—。定设置专《。门质量管理》部门或者《人,员、未按本办法【第,五十二?。。条、第五十三条、】第五十四条、第【五十五条、第五十】六条规定《。。履行进货查验—、,。药品储存和养—护、停止使用、报】告等义?务的由药品》。监督管理《部门:责令限期改正并通】报卫生健康主—管部门;《逾期不?改正或者情节—严重的处五千—元以上五万元以下】罚款;造《成严重后果的处五万!元以:上二十?万元:以下罚款
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