第【六,。章 法律责任
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第六十六条 【药品经营和使用质量!管理的?违法:行为法律、行政【法规已有规定—的,依照其规定
【 《违反本办《法规:定主动消除或—者减轻?。违法行?为危害后果的;违】法行为轻微》并及时改正没有造成!危害后果的》;初次?。违法且危害后果【轻微并及《时改正的依据—中华人?民共和国行政处【罚法第三《十二:条、第三十三条规定!从轻、减《轻或者不予处罚【有证:据足:。以证明没有主—观过:错,的不:予行:政处罚
》第六十七条 —药品经营企业未按】规定办理药品经营】许可证?登记事项变更的【由药品监督管—理部门责令》限期改?正;逾期《不改正?的处五?千元以上五万元【以下罚款
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第六十八条— 药品经营企业未】。经批准变《更许可事项或—者药品经营许可证】。超,过有效期继续开展】药品经营活动的药】品监督管理部门按照!药品管理法第—。一百一十《五条的?规定给予《处,罚但是有下列—情形之?一药品经营企业【。及时改正不影响【药品:质量安全的给予减】轻,处罚
(!一)药品经营企【业,超,出许可的经营方式】、经营地址》从,事药品经营活动的;!
—(二)超出》经,营范围经营》的药品不属于疫苗】、麻醉药品》、精神?药,品、药?品类易制毒化学【。品、医疗用毒性药】品、血液制品—、细胞治疗类—生,物,制品的;
! (三?)药品经营许—可证超过有效期但符!。合申请办理》药品经营许可证要】求的;
— , (?四)依法可以减【。轻处罚的其他情形
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: 药品零售企】业违反本办法—第三十六《条第二款规定法律】、,行政法规已有规定】的依:照,法律、行政法规的规!定处罚法律、—行政法规未作—。规定:。的责令限《期改:正处五万元以—上十万元以下罚款;!造成:危害后果的》处十万元以上二十万!元,以下罚款
第六十!。九条 有下列—违反药品经》营质量?管理规范《情形之一的药品【监督管?理部:门可以?依据药品管理—法第一百二十六条】规定的情节严重的情!。形给:予处:罚
(一!。。)药品上市》。许可持?有人委托不具备相】应资质条件的企业】销售药品《的,;
(】二)药品《上市许可《持有人、药品批发企!业将国家有专门【管理要求《的药:品销售给个人或【者不具备相应—资质的?单位:导致相关药品—流入非法《渠道或者去向不明】或者知道《、应当知道购—进单位将《相关:药品流?入非法?。渠道仍销《。售药品?的;
(!三,)药品经营》质量管理《。和质量控制过—程,中记录或者票据不】真,实存:在虚假欺骗》行为:的;
】(四:)对已识别》的风:险未及时采》取有:效的风?险控制措施造成严】。重后果?的;
》 :。 (五)《知道或者应当知道他!人从事非法药—品生产、《。。经营和使《用活动依《。。然为其提供药—品的;
!(六)其他情节严】重的情形
—。第,七十条 《有下列情形》之一:的由:药,品监督管理部门【责,令限期改正;—逾,期不改正的处五千】元以上三万元以下】罚,款,
? (一)—接受药品上》市许可?持有人?委托销售的药—品经营企业违—反本办法第》三十四?。条第:一,款规定再次委托销】售的;
【 :(二)药品上市许可!持有:人未按本办法—第三十四条》第一:款、第三十五—条规定对委》托销售行为进行【管理的?;
(三!)药品上市许可持有!人、药品经营企【业未按本办法第【四十五条第一款规定!对委托?储,存,、运输?行为:进行管理的;
【
?。 (四)药—品上市许可》。持有人?、药品经营企—业,未按本办《。法,第三十?四条第二款、第四十!五条第二款规定报告!委托销售、储存【情况的;
】 :(五:)接受委托储存药品!的受托方违》反本办法第四十【七条第一款规定再】次,委托储?存药品的《;
(】六)接受委托运输药!品的受托方》。违反本办法第四十七!。条第二款规定运【输药品的;》。
(七】)接受委托储存、】运输的受托方—。未按本办法》第四十七条第三款】。规定向委《托方:所在地?和受托方所在地药】品监督管理》部门报告药品重大】质量问题的
【第七:十一条 《药品上市许可持有人!、药品经营企业未按!本办法第《三十八条、第三【十九条、第四十条、!第四十二《条第三款规定履行】购销查?验,义,务或者开《。。具销售凭证》。违反药?品经营质量管理【规范的药品监督管】理,部门按照药品管理】法第:一,百二十六条给予【。处罚
《第七:十二条 药品—零售企业有以下情】形之一的《由药品监督管理部】。门,责令限?期改正;逾》期不改正的处五千元!。以上五?万元以下罚款;造】。成危害?后果的处五万元以上!二十万?元以下罚款
! (?一)未?按规定凭处方销售处!方药的?;
— (二?)以买药品》赠药品或者买商品】赠药品等方式向公众!直接或者变相—赠送处方《药,、甲类非处方药【的;:
? : (三)违反本【办法第四十二条第】。五款规定的药师或】者药学?技,术人:员管理要求的
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第七十三》条 医疗机》构未按本办法第五十!一条第二款规定设置!专门质量管理部门或!者人员、未按本办】法第五十二条、【第五十三条、第五】十四条、第五十五条!、第:五十六?条规定履行进—货查验、药》品储存和养护、停止!使用、报告等义务的!由药品监《督管理部门责令限期!改正并通报卫生健康!主,管部门;逾》期不改正或者情节】严重的?处五:千元以上五万元以】下罚款;造成严重后!果的处五万》元以上?二十万元以》下罚款
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