第【五章 监督检查 ！ 第五十九条　】药品监督管理部【门应当根据药品经】营使用单位》的质量管理所经营和！使用药品品种检查、！检验、投诉、举【报等药？。品，安全：风险和信《用情况制定年度检查！计划、开展》监督检查并建—立监督检查档案【检，查计划包括检—查范：围、：检，查，内容、检查方式、】检查重点、》检查要求、》检查时限、承担检查！的单位等《   《  药品监》督管理部门应—当将上一年度新开办！。的药品经营企业【纳入本年度的—监督检查计划—。对其实施药品经营】质量管理规范—符合性检《查 第六十条【　，县级以上地方药品】监督管理《部门应当根》。据药品经营和使【用质量管《理，风险确定《监督检查频次 】    （一）【对麻醉药《品和第一类精神药】品、药品类》易制毒化学品经【营企业检查每—半年不少于一次； ！  ：。   （二）对冷藏！冷冻药品、》血液：制品、细胞治疗类】生物制？品，、第：二类精神药品—、医：疗用毒性药品经营企！业检查每年》不少于一次；  ！   （《三）：对第一项、》。第二项？以外的药品经—营企业？每年确定《一定比例开展药【品经营质量》管理：。规范符合性检查【三年内对本行政区域！内药品经《营，企业：全部进行检查； ！    （四）对接！收，、储存疫苗》的疾病预防控—制机构、接》种单：位执行疫苗储存和运！。输，管理规？范情况进行检查原】则，上，每，年不少于一次； 】     （五）每！年确定？一定：比例医？疗机构对《其购进？、验收、储存药品管！理情况进行检—查三年内对行政区】域内医？疗机构全《部进：行，检，查  《   药品监督【管，理部门可《结合本？行政区域内工作实际！增加检查《频次 ？ 第六十一条　【药品上市许可—持有：人，、药品？经营企业与》。受托开展药品—经营相关活》动的受？。托方：不在同一省、自【治区、直辖市—的，委托方所在地药【品监督管理部门【负责对跨省、—。自治区、《直辖市委托开展【的药品？经，。营活动实施监督【管理受托方所在地药！品监督管理部—门负责协助》日常监管委托—方和受托方所在【地药品监督管理部】门，应当加？强信息沟通》相互通报监》督检查等情况—必，要时可？。以开展？联合检查 —第六：十二条　药品监【。督，管理部门在监督检】查过程？中发现可能存在【质量问题的》药品可？以按照有关规—定进行抽样检验【 第六十三条　根！据监督检查情况有证！据证明可能存—在药品安《全隐患的药》品监：督管理？部门可以《依法采取以下行政措！施  《   （一）行政告！诫；     】（二）责任》约谈；    】 （三）责令限期】整改：；，    》 （四）责令—暂停相？关药品销售》和使用； —    （五）责】令召回药品》；   》。  （六）其他风】险控制措施 第】六十四条　》药品监督管理部门】。在监督？。检，查过：程中发现《存在涉嫌违反药品】。。法律、法规、规章】行为的应当及时采取！措施按照职责—和权限依《法，查处：；涉嫌犯罪的移交公！安机关处理》发现：。。涉嫌违纪线索—的移送纪检监察部门！ 第六十五条【　药：品，上市许？。可，持有人、药品生产】企业、药品》经营企？业和医疗《机构应当积极配合】。药品监督《管理部门实施—的监督检查如实【提供与？被检查事项有—关的物品《和记录？。、凭证以及》医学文书等资料不】得以任何《理由拒绝、逃避监】督，检查不得伪造、【销毁：、隐匿有关证—据材料不《得擅自动用查—封、扣押物品 】