： ： 第五《章 ：监督检查 第！五十九？。条　药？品监督管理部—门应当根据药品经】营使用单位的质【量管理？所经营和使用药【品品：种检查、检》。验、投？诉、：举报等药品安全风】险，和信用情况制定年度！检查计划、开展监】督检查并《建立监督检查档【案检查计《划包括检查》范围、检查内容、检！查方式、检查重点】、检查要求、检查时！限、承担检查的单位！等    — 药品监督管理【部，门应当将上一—年度新开《办的药品《。经营企业纳入本【年度的监督检—查计划对其实施【药品经营质》量管理规范》符合性？检查： 第六十》条　县级以》上地：方药品监督管理【部门：应当根据药品经营】和使用质量管理【。风险确定《监督检？查频：次  《   （一）对【麻醉药品和第一【类精神药品、药【品类易？制毒化学《品经：营企业？检查每半年不少【于一：次；     （！二，），对冷藏冷冻药品、】。。血液制品、细—胞治疗类生物—。制品、第二》类精神药《品、医疗《用毒：性药：品经营企业检查每年！不少于？一，次；  》 ， ， （三）对》第一：项、第二项以外的】药品经？营企业每年确定一定！比例开展药品经【营质：量管理规范符合性检！查三年？内对本？行政区？域，内药品经营》企业全部进行检查；！    》 （四？。）对接收、储存疫】苗的：疾病预防控制机构】。、接种单《位执行？疫苗储存和运输【管理规范情况进【行检查原则上每年不！少于一次；》    》 （五）每年确定】。一定：比例医疗机构对【其购：进、验收、》储存药品管理情【况进行检查三年【内对行？政区域内医疗机【构全部进行检查 ！   ？ 药品监督管理【部门可结合本行【政区域？内工作实际增加【检查：频次 ？ 第六十一条　药】品上市？许可持有人、—药品经营企》业与：受托：开展药？品经营？相，。关活动的受托方不】。在同一省、》自治区、直辖市的委！托，方所在地药品监【。督管理？。部门负责对》跨省、自治区、直】。辖市：委托开展的药品【经营活动实施监督管！理受托？方所在地药品监督管！理部门负责协助日】常，监管：委，托方和受托方—所在地药《品监督管《。理部：门应当加强信息沟】通相：互通报监督检查【等情况必要时可以开！展联合？检查 第六十二条！　药品监《督管理部门在—监督检查过程中发】现可能？存，在质量问题的药品可！以，按照有关规定进行抽！样检验 第—六十三条　根据监督！检查情况有证据【证明可能存在—药品安全《隐患的药品监督管】。理部门可以依法采取！以下行政措施—     （一）！行政：告诫； 《  ：   （二）责任】约谈；     ！（三：）责令限期》整，改；     】（四）责令暂停相关！药品销售和使用； ！     （五【）责令召回药—。品，；     （六！）其他风险控—制措施 》第六十四条　药品监！督管理部门》在，。监督检查过程—中，发现存在涉》嫌，违反药品法律、法规！、规章行为的应【。当及：时，采取措施按照职责和！权限依法查处—；涉嫌犯罪的移【交公安机关处理【发现涉嫌违纪线索的！移送纪检监察部【门 第六》十五条　药品上【市许可持有人—、药品生产企业【。。、，药品经营企业和医疗！机构应当积极配合药！品监督？管理部门实施—的监督检查》如实提供《与被：检查事项有》关的物品和记录、凭！。证以及医学文书等】资料：不得以任何理由拒】。绝、逃？避监督检查不得【伪造：、销毁、隐匿有【。关证据材料不—得擅自动用查封、】。扣，押物品 》