， ？ 第五章 监【督检查 《 第五十九【条　药品监督管理部！门应当根据药—品经营使用》单位的质《量管理所经营和【使用药？品品种检查、检【验，、投诉？、举报等药品—安全风险和信用情况！制定年度检查计划】、开展监督检查并】建立监督检查—档，案检查？计划：包括检查范围、【检查内容、检查【。方式、？检查重点、检—查要求？、检查？时限、承担检查的】单位等    】 药品监督管理部门！应当将上一》年，度新开办《的药品经营企业纳入！本年度？的监督检查计—划对其实施药品经营！质量管理规范—符合性检查 【第六十条《　，县级以上地方药品监！督管理部门》应当根据药品经营和！使用质量《管，理风险确定监督检查！频次：     （一）！对，麻醉药品和第一类精！神药品、药品类易制！毒化学品经营企业】检查每半年不少于】一次； 》    （二）对冷！藏冷冻？药品、？血液：制品、？细胞：治疗类生物》制品、第二类精神药！品、医疗《用，。毒性药品经营企业检！查每年不少于一【次；  》  ： （三）对第一项、！第二项以外的药品经！营企业？每年确定一定比例开！展，药品经营质量管理】规范：符，合性检查三年内对】本行政区《域内药品《经，营企业全部进行检查！；    —。 （四）对接—收、：储存疫苗的》疾病预？防控制？机构、？接种单位执》行疫苗？储存和运《输管：理规范情况》进行检查原则上每年！不，少于一次；  】   （《五，）每：年确定一定比—例医疗机构对其【购，。进、验收、》储存药品管理情况进！行检查三年内—对行政区域内医【疗机构全部进行【检，查   》  药品监督管理】部门可结合本行政】。区域内工作实—际增加？检查频？次 第《六十一条　药品【上市许？可持有？人、：药品经营企业与受托！开展药品《经营相关活》动的受托方不在同】一省、自治区—、直辖市的委—托方所在地药品监督！管，理部门？负责对跨《省、：自治：区、直辖市》委，托开展的《药品经营活动实施监！督，管理受？托方所在地药品监督！管理部门负责—协助日常监管—委，。托方和受托》方所在地药品—监，督管理部门应当加】强信息沟通相—互通报监督检查【等情况？必要时可以开—展联合检查 第】六十二条　药品监】督管理部《门在监督检查过程】中发现可能存在【质量问题的》药品可以按照—有关：。规定进行抽样检验】 第六十三—条　根据监督检查】。情况有证据》证明可能存在—药品安全隐》患的药品《监督管理部门可以】依法采？取以：下行政措《施  《   （一）—行政告诫；》     （【二）责？任约谈；    ！ （：三）责令限》期整改；  【  ： （四？）责令暂停相关药品！销售和使用； 【    《 （五？。）责令？召回药品； —    《 （六）《其，他风险控制措施 ！第六十四条　药品】监督管理部门在监督！检查：过程中发现存在涉嫌！。。违反药品法律—、法规、《规章行为的应当【及时采？取，措施：按照职责《和权：限依法查处；涉嫌】。犯罪的移《交公安机关》处理发现《涉嫌违纪线索的【移送：纪检监察部》门 ： 第六十五条　药品！上市许？。可持：有人、药《品，生，产企业、药品经营企！业和医疗机构应当】积极配？合药品监《督管理部门实施的】监督检查如实—提供与被《检查事项《有关的物品和记录、！凭证：以及医学文书等资】料不得？以任何理由》。拒绝、逃避监督检】查不得伪造》。、，销毁：、隐：匿有：关证据材料不得擅自！动用查封、扣押物品！ ：