。 ， 》第五章 监督检【查 《 第：五，十九条　药品—监，督，管理部门应当—根据药品经营使【用，单位的质量管理所】经营和使用药—品品种检《查、检验《、投诉？、举报等药》品安全风险和—信用情况制》定年度检《查计划、开展监督】检查并建立》监督检查档》案检查计划》包括检查范围、【检查内容、检查方式！、检查重点、检查要！求、检查时》限、承担检查—的单位等 》   ？  药品监督管【理部门应《当将上一年度新开办！。的，药品：经，。营企业纳入本—年度的监督检查计】划对其实施药—品经营质量管—理规范符合性检查】。 第六十条—　县级以《上地方药品监—督管理部门应当根】据药品经营和使用质！量管理风险确定【监督检查频次 【。     》（一）？。对麻：醉药品和第一类精神！药品、药品》类，易制毒化学品经【营企业检查》每半年不少》于，一次；？   《  （二《）对冷藏冷冻药【品、血液《制品、？。细胞治？疗类生物制品—、第二类精神药品】、医疗用毒性—药品：经营企业检查每年不！少于一次； —    《。 （三）对》第一：项、第二项以—外的药品经营—企业每年确定一定】比例开展药品—经营质量管理—规范符合性检查三】年内对本行政—。区域内药品经营企】业全部？进行检查； —     （四）】对接收、储存疫苗的！疾病：。预防控制机》构、接种单》位执行疫苗》储，存和运输管理规【范情：况进行检查》原则上每年不少于一！次； ？ ， ，   （五）每年】。确，定一定比例》医疗机构《对其购进《、验收、储存—药品管理《情况进行检查三年内！对行政区域内医疗】机构：全部进行检查 【     药品【监督管理部》门，可结合本《行政区域《内工作实际增—加检查频次 【第六十一条　药【品上市许可持有人、！药品经？营，企业与？受，托开展药品经营相关！活动的受托方不在】同一省、自治区、】。。直辖市的委托方【所在地药《品监督管《理部门负责》对跨省、自治区、直！辖市委托开》展的药品经营活动】实施监？督管理受托方所在】地药：品监：督管理部《门负责？协助：日常：监管委托方和受【托方所在地药品监】督管理部门应—当加强信息》沟通相互通报监督】检，查等：情况必要时可—以开展？联合：检查 第》六十二条　药品监督！管理部门在监督【检查过？程中发现可》能存在质量》问题的药品可以按】照有关规《定进行抽样检验 】 ，第六十三条　根据】监督：检查：情况有证据》证明可能存在—药品安全隐》患，的药品监督管理部】门可以依法》采取以下行》政措施 》。    （一）行政！告，诫； ？。  ：  ： ，（二）责任约谈； ！     》（三）责令限期【整，改；：   《  （四）责—令，暂停相关药品销售和！使用；？     —（五）？责令召回药品； ！    《。（六）？其他风险控》制措施 》。第六十四条　药品监！督管：。理部门在《监，督检查过程中发【现存在涉嫌违—反药品法《律、法规、规章行为！的应当及时采—。取措施按《照职：责和权限依》法查：处；涉嫌犯罪的移交！公安机关处理—。。发现涉嫌违纪线索的！移，送纪检监察部门 ！第六十？五，条　药品《上市许可持有人、】药，品生产企业》、药品经营》企业和医疗机构应】当积极配合药品【监督管理部门实施】的监督检查》如实：提供与？被检查事项有关的物！品和记录、凭证以】。及医学文书等—资料不？得以任何理由—拒绝、逃避监督检查！不得伪造、销—毁、隐匿有》关证据材料不得擅自！动用查封、扣押物】品 ？