， 第—五章 监督》检查 ？ ： 第五十九条—　药品监督管理【。。部门应当《。。。根，据药品经营使用单位！的，质量：管理所经营和使用药！品品：种检查、检验、【投，诉、举报等药品安全！风，。险和信用《情况制？定年度检查计—。划、：开展监？督检查并建》立监督检查档案【检查计划包括—检查范围、检查【内容、检查方式、检！查重点、《检查要求、检查时限！、承担检《查的单位等》     药【品监督管理部门应当！将上一年度新开办】的，。。药品经营企》业纳入本年度的监督！检查：。计划对其实》施，药，品，经营：质量管理规范符合】性，检查 《第六十条《　县级以上地方药】品监督管理部门应】。当根据药品经—营和使用质量管【理风险确定监督【检查频次    ！ （：一）对？麻醉：药，品和第一类》精神：药品、药品类易【制毒化？学品经营企》业检查每半年不少】于一次？；     【。。（二）对冷藏冷冻药！品、血？液制品？、细胞治疗类生物制！品、第二类精—神药：品、医？疗用毒性药品—经营企业《检查每年不少于一次！；     【（三）对第一项、第！二项以外《的药品经营企—业每年确定一—定比例开展药品【经营：。质量管理《规，范符合性检查三【年，内对本行政区域【。内药品经营》企业全？部进行？检查；    】 （四）对接—收、储存《疫苗的疾病》预防控？制机构、《接种单位《执行疫苗储存和运】输管理规《范情况进行检—查原则上每年不【少，于一次；《     —（五）每年确—定一定比例医疗机构！对其购？进、验收《、储存药品管—理情况进行检查【三，年内对行政区—域内医疗机构全【部进行检查》  ？   ？药品监督管理部门可！结合：本行政区域内工【作实际增加检—查频次？ 第六《十一：条　药品上市许可持！有人、药《品经营企业与受托开！。展药品经《营相关？活动的受托》。方不在同一省、【自，治，区、直辖市》的委托方所在地药】。品监督管《理，部门：负责对？跨省、自治区—、直辖市委托开展】的药品经营活—动实：施，监督管理受托方所】在地药品监督管理】部，。门负责协《助，。日常监管委托方和】受托方？所在：地药品监督管理部】门应当加强》信，息沟通相互通—报监督检查等情况必！要时可以开展联合检！查， ， 第六十二条—　药品？监督管理《部门在监督检—查过程中发现可能存！在质量问《题的药？品可以按《照，有关规定进》行抽：样检验 第六【十三条　根》据监督检查情—况有证据证明—可能存？在，药，品安：全隐：。患的药品监督管理部！门可以依法采—取以下？行政措施  【  ： （一）行政告诫；！   《  （？二）责任《约谈；？   《  （三《）责令限期整—改；     （！四）责令暂停相关】药品销售和使用【； ：     （五）】责令召回药品—；     【（六）其他风险控制！措施 第六十四条！　药品监督》管理部门在》监督检查过程—中发现存在涉—嫌违：反药品法律、法规】、规章行为的应当】及时采取措》施按照职责和权【限依法查处；—涉嫌犯罪的移交公】安，机关处理发现涉【嫌违纪线索的移【。送纪检监察部门 】 第六十五条　【药品上市《许可持有人、药品】生，产企业、药品—经营：企业和医疗机构应】当积：极配合药品监督管理！部门实施的监—督检查如实提供与】被检查事项有—关的物品和记录、凭！证以及？医学文书等》资料不得以》。。任，何理由拒绝、逃避】监，督检查不得伪—造、销毁、隐—匿有关证据材—料不得擅自》动用查封、扣押物品！ ：