： 第五章 监！督检查？ 第》五十九条　药品监督！管理部门《应当：根据药品经营使用单！位的质？量管理所经营和使用！药品品种《检查：、检验、投诉、举报！。。。等药品安全风险和】信，。用情况制定年度【检查计？划、开？展，监，督检查并建立监督】检查档案《检查计？划，包括：检查范？围、检查内》容、检查方式、检】查重：点、检？查要求、《检查时限、承担检查！的单位？等， ：    药品—监督管理部门应当将！。上一年度新》开办的药品》经营企？业纳：入本年度的》监，督检查计划》对其实施药品经营】质量管理规范符合性！检查 第六十条】　县级以上地方药】品监督管理部门应】当根据药品经营和】使用质量管理风险确！定监督检查频次 】  ：   （一）—对麻醉药品》。。和第一类精神药【品、药品类易制毒化！学品经营《企业检查每半—年不少于一次； ！    （二—）对冷藏冷冻—药，品、血液制品—、细胞治疗类生【物制品、第二类精神！药品、医《疗用毒性药品经营】企业：检查每年不少于一】次；   —  （三）对第【一项、第二项—以外的药品经营企】业每：年确定一定比—例开展？药品经营《质量管理规范—。符合性检《查三年内对》本行政区域》。内，药品经营《企业全部进行检【查；  》   （四）对接收！、储存？疫苗的疾病》。预防控制机构、【接种：单位执行疫苗储存】和运输管理》规范情况《进，行，检查原则上每年不】少于一次《。；   》 ， ，（五）每《。年确定一定比—例医疗机构对其购】进、验？收、储？存药品管理》情况进行检查三【年内对行政区—域内医疗机》构，全，。部进行检查》 ： ，   药品监督管】理部门可结合本行政！区域内工作实际增加！检查：频次 第》。六十一？条　药品上市许可持！有人、药品经营【企业：与，受托：开展药品经营相【关活动的受》托方不在《。同一省？、自治区、直辖市】的委托方所在—地药品监《。督管理部门负—责对跨省、》自治区、直辖市委托！。开展的？药，品经营活动实—施监督管理受托【方所在地《药品监督《管理部门负责—协助日常监管委托】方和受托方所在【地药品监督》管，理部门应当》加强信息沟通相互】通报监督检查—等情况必《要时可以开展—联合检查 —。第，六，十二：条　药品监督管理部！。门，。在监督检查过程【中，发现可能存在质量问！题的药品可以按照】有，关规：定进行？。抽样：检验： 第六十三条　】根据监督检查—情况：有证据？证明可能存在药品】安全隐患的》药品监督《。。管理部？门可以依《法采取以下》行政：措施：     （【一）行政《告诫；  —   ？（二）责任约谈【；     【（三）责《令，限期整改；》     （【四）责令暂停相【关药：品销售和使用；【     （五）！责令召回药》品； ？     （六【）其他风《险控制措施》 第六《十四条　药》品监督管理部门在监！督检查过《程中发现存在涉【嫌违反？药品法律、法—规、规章行为的应】当及时采取措施按】照职责和权限依法查！处；涉嫌犯罪的移】交公安机关》处，理发现涉嫌违纪线】索的移送纪检—监，察部门 第六【十五条　药》。品上：市许可持有》人、药品生产企【业、药品经营企【业，和医疗机构》应当积极配合—药品监督管》理部门实施的监督】检查如实《提供与被《检查事项有关的【物品和记录》、凭证以及医学文书！。等资料不得以任何】理由拒绝、逃—避监督检查不得【伪造、销毁、隐匿有！关证据材料不得擅自！动用查封、扣押物品！ ， ，