《 第?四章 药品使用质】。量管:理
》第五十一条 —医疗机构应当建【立健全药《品,质量管理体系完善药!品购进、《验收、储存、养【护及使?用等环节的》质量管理《制度明?确各环节中工作人】员的:岗位责任
—。 ? 医疗机构应当【设置专门部》门负责药品质量管理!;未设?专门部门《的应当指《定专人负责药品【质量管理
—第五十二条 医疗机!构购:进药品应当核实【。供货单位的药品【生产许可证》或者药品《经营许可《证、授权委》托,书以及?药,。品批:准证明?文件、药《品合格证明等有效证!明,文件首次购进药【品,的,应当:妥善:保存加盖供》货单位印章的上述材!料,复印件保存期—限不:。得少于五年
】。 :。 医疗机构购进【药,品时应当索取—、留存合法票—据包括税票及—详细清单清》。。单上应当载明供货】单位:名,称、:药品通用名称、药】品上市?许可持有《人(:中药饮片标》明生产企《业、产?地)、批准文—号、产品批号—、剂型、规》格、销售数量、【。销,售,价格等内容票—据保存不得少于三年!且,不少于?药品有效期满—。后,一,年
?。第五十三条 —医疗机构应当建【立和:执行药品购》进验收制度购进【。药品:。应,当逐:批,验收并建立真实【、,完整的记录
! 药品购》进验收记《录应当注明药品【的通用名称》、药品?上,市许可持《有人(中药饮—片标明生《产企业、产》地)、批准文号、产!品,批号、剂型、规格、!有效期、《供货单位、》。购,进数量、购进—。价格、购《进日期药品》购进验收记录保【存不:得少于三年且不【少于药品有效期满后!一年
— :医疗机构接受—捐赠药品、从其他】医疗机构调入急救药!品应当遵守本条规定!
第五十四条 】医疗机构应当制定】并,执行药品储存、养】护制:度配备?专用场所和设—施设备储存药品【做,好储存、养》。护记录?确保药品储存—符合药品说明—书标明的条》件,
医疗】机构应当《。按,照有关规《定根据药品属性【和类别分库、—分区、?分垛储存药品并实】行,色标管理药品与非药!品分开存放》;中药饮片、中【成药、化学药、生】物制品分类存放【;过期、变质、【被污染等的》药品应当放置—。在不合?格库(区);麻【醉药品、精神—药品:、医疗用毒性—药品、放《射性药品、药品类易!制毒化学品以及易】燃、易爆、强腐蚀】等危险性药》品应当按《照相关规定存—放,并采取必《要的安全措》施
第《五十:五条 医疗机构应】当制定和执行药【品养护管理》制,度,并采取必要的控【温、防潮、避光、通!。风、防火《、,防虫、防鼠、防污染!等措:施保证药品质量
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: 医疗机构【。应当配备药品—养护:人员定?期,对,储存药?品进行检查和—养护监测和》记录储存区域的温】湿度维护储存设【施设备并建立相应】的养护档《案
第五》十六条 医疗机构】发,现使:用的药品《存在质量问》题或者其他安全隐患!的应当立即停止使】。用向供货单位反馈】并,及时向所在地市县级!药品监督管理—部门:报告:市县级?药品监督管理部门应!当按照有关规—。定进行?监督检查必要—时开展抽样》检验
第》五十:七,条 :。医疗机构《。。应当积?极协助?药品上市许可持有人!、中药饮片》生产企业《、药品批发企—。业履行药品召回【、追回义务
第】五十:八条: 医疗机构应当建立!覆盖药品购进、储存!、使用的全过程【。追溯体?系开展追《溯数据校验和采集按!规,定提供?药品追溯信息—
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