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第四章 【药品使用质量—管理
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第五十一条— ,医疗机构应》当,建立健全药》品质量管理》体系完善《药品购进、验收、储!存、养护及使用等环!节的:质量管理制》度明确各环节—中工作人员的—岗位责?任
— 医疗?。机构应当《设置专门部门负责药!品质量管《理;未设专门—部门:的应当指定专人负】责药品质量管理
!第五十二条》 医疗机《。构购进药品》应当核实供货单位的!药,品,生产许可证》或,者药品?。经营许可证、授权】委托书以及药—品批准证明》文件、?药品合格证明等有效!证明文件首》次购进?药品的应当妥善保存!加盖供货单位印【章的上述材料复【印件保存期限不得】少于五年
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? 医?疗机构购进药品【时应当?索取:、留存合法票据【包括税票及详细清单!清单上应当》载明供?货单:位名称、药》品通用名称》、,药品上市《许可持有人(中药】饮片标明生产企业、!产地)、批准文【号,。、产品批《号、:剂型、?规格、销售数量【、销售价格等—内容票据保》存,不得少于三年且不少!于药品有效期满后一!年
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第五?十,三条: 医疗机构应当【建立和执行药品购进!验收制度购进药【品应:当逐:批验收并建立真实】、完整的记录
】 药品购【进验:收记录应当注明药】品的通用名称—、药品上市》。许可持有人(中药饮!片标:明生产企《业、产地)、批【准文号、《产,品批号、剂》型、规格、有—效期、?供货:。单位、购进》。数量、购进价格【、,购进日期药品购【。进验收?。记,录保存?不得少于三年且不】少于:药品有效期满后【一年
》 医疗机构【接受捐赠药品、从其!他医疗?机构:调入:急救药品《应当遵守本条规【定,
第五十》四条 医疗机—构应当制定并执行】药品储存《、,养护制度配备专【用场:所和设施设备—储存药品做》好储存、《养护记录确保—药品储存符合药【品说明书标明—的,条,件
— 医疗机构应当按照!有,关规定根《据药品属性和—类别分库《、分区、分垛储【存,。药品并实行色标【管,理药品与非药品【分,开存:放;中药《。饮片、中成药、化】学药:、生物?制品分类《存,放;:过期、?变质、被污染等的药!品应当放置》在不合格库(区【);麻醉《药品、精神药品【、医疗?用毒性药品》。、放射性药品、药品!类易制毒化》学品以及易燃、【易爆、强腐蚀—等危:。险性药品应当按照相!关,规定存放并采取【必要的安全措施
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第五十《五条 医疗机构应】当制定和执行药【品养护管理制度并采!。。取必要的《控,温、防?潮、避光、通风【、防火、《防虫:、防鼠、防污染【等措施保证药品质量!
? 医疗机—构应:当配备药品养护人员!定期对储存药品进】行检查和养护监测和!。记录储存区域的【温湿度维《护储存设施设备【并建:立,相应的养《护档案
》第,。五十六条 医疗机】构,发现使用的药—品存在质量问—题或者其他安—全隐患的《应当立即停》止使用向供货单位反!馈并及时《向所在地市县级【。药品监督管》。理部门报告市县级】药品监督管》理部门应当按—照有关规定进行监】督检查必要时开【展抽样?检验
第》五十七条 医疗机】。构应:当积极协助药品【上市许可持有人【、中药饮片生产【企业、药《。品批发企业履—行药品召回、追回】义务
第五—十八条 医疗机构应!。当建立?覆盖药品购进、储】存、:使用的全过程—。追溯体?系开展追溯数据校验!和,采集按?规定提供《。药品追溯信息
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