安全验证
第四章!。 药品使用质量管理! 《第五十?一条 医疗》机构:应当建立健全药品质!量管理体系完善药】品购进?、验收、储存—、养:护及使用等环节的质!量管理?制,度明确各环》。节中工作人员的【岗位:责任     】医疗机?构应当设置专门部】门负责?药品质量《管理:;未设专门部门的】。应当指?定专人?负责:药品质量管理 【 第五十二》条 医疗机构购【进药品应当核实【。供货单位《的药:品生产许可证或【。者药品经营许—可证、授权委托书】以及药品批准证【明文件、药品合【格证明等有》效,证明文件首次购【进药品的应》当妥善保《存加盖?供货单位印章的上述!材料复印件保—。。存期:限不得?。少于五年 —    《医疗:机构购进药》品时应当《索取、留存合法票据!包括税票及详—细清单清单上—应当载明供》。货单位名称》、,药品:通用名称、药—品上市?许可持?有人(中药饮—片标明生产企—业、产地)、批准文!号、产品批号—、,剂型、规格、销售】数量、?销售价格等》内容票?据保存不得少—于三年且不少于药品!有效期?满后一年 》 第五十三条 【医疗机构《应当建立和》执行药?。品购进验收制度【购进药品应当逐【批验收并《建立真实《、,完整的记录  】。 ,  药品购进验收记!。录应:当注明?药品:的通用名称、—药品上市许》可持有?人(中?药饮片标《明生:产企业、产地)【、批准文号、产品批!号、剂型、规格、】有,效期、供货单—位、:购进数量、购进价】格、购进日期药品购!进验:。收记录保存不得少】于三年且不》少于药品有效期满后!一年    【 医:疗机构接受捐赠药品!、从其他医疗—机构调入急救药品】应当:遵守本条《规,定 第五》十四条 医疗机构应!当制定并执行药品】储存:、养护?制度配备专用场所和!设施设?备储存?药品做好储存、养】护,记录确保《。药品:储存符合药品—。说明书标明的条件】    》 医疗机构应当【按照:有关:规定根据药品属性】和类别分库、分区】、,分,垛储存药《品并:实行色标管》理药品与非药品分开!存放;中药饮片【、中成药、化学药】、生物制品》分,类存放;过期、变质!、,被,。。污染等的药品应当】放置在?不合格?库(区)《;麻醉药品、—精神药品《、医疗用毒性药品】、放射性《药品、药品》类易制毒化学品【。以,。。。。及,易燃:、易爆、强腐蚀【等危险性药品应【当按照相关规定【存放并采取必要【。的安全?措施 《第五十五条》 医疗机构应当制定!和执行药品养—护管:理,制,度并采取必》。要的控温、防潮、】避光、通风、防【火、防?虫、防鼠、防污染】等措施保证药品质】量,  ?  : 医疗机构应—当配备药品养护人员!定期对储存》药品进行检》查和养护监测和记】录储存区域的—温湿度维护储存设】施设备并建》立,相应的养护档案【 第五十六条 】医疗机?构发:现使:。用的药?品存在质量问题或者!。其,他安全隐《患的:应,当立即停《止使用向供》货单位反馈》。并及:时向所?在地市县级药—品,监督管?。理部门报《告市县级药》。品监督管理部门应】当按照有关》规定进行监督检查】必要时开展》抽样检验 第五十!七,条, ,医疗机?构应当?积极:协助药品上市许可】持有人、中》药饮片生产企—。业、药品批发企业履!行药品召回、追【。回义务 第五十八!。条 医疗机》构应当建立》覆盖药品购进、储存!、使用的全过程追溯!体系开展追溯数【据校验和《采集按规《定提供药品追溯信】息 ?