。 —第三：章 经营管理— ： 第三十一—条　从事药品经营活！动的应当遵守药【品经营质量管理【规范按？照药品？经营许可《证载明的经营方式】和经：营范围在药品监督】管，理部门核准的地址】销，售、：储存药品保证—药品经营全过—程符合法定》要求  》   药品经营企】业应当建立覆盖【。药，品经营全过程的【质量管理体》系购销记录以及储】存条件、运输过程】、质量控《制等记录应当完整】准确不得编造—。和篡改 第—三十二条　药—品经营？企业应当开展评【估、验证《。、审核等质量管理活！动对：已识别的风险及【时，采取：有效控制措施保【证药品质量 第】三十三条　药品经营！企业的法定》代表人、主要负责人！对药品经营活动全面！。负责   —  药品经营企业的！主要负责《。人、质量《负责人应当符合药品！经，营质量管《理规：范规：定的条件主要负责人！全面负责企》业日常管理负责配备！专门的质量》负，责人：；，质量负责人》全面负责药》品质量管《理工作保证药品质】量 第三》十四条　药品上【市许可？持有人将其持有的】品种委托销售—的接受委《托的药？品经营？企业应当具有相【应的经营范围受托方！不得再次委托销售】药品上市许可持有人！应当与？受，托方签订委托—协议明确约》定药品质量》责，任等内？容对受托方》销售行为进行监督 ！     药品上】市许可持有人委【托销售？的应：当向：其所在地省、—自治区、直》辖市药品监督—管理部门报告；【。跨省、自《治区、直辖》市，委，托销：售，的，应当同时报告药品】经营企业所》在地省、自治区【。、直辖市《药品：。监督管理部》门 第三》十五条？　药品上《市许可持有人—应当建立质量—管理体？系，对药品经营过程中】药品的安全性、有】效性和质量可—。。控性负责药》品存在质《量问题或者其他【安全隐患的药品上】市许可持有人应【。当立即停止销售告知！药品经？营企业和《医疗：机构停止销售和使用！及时依法《采取召回《等风险？控制：措施 第三十六】条　药品经营企业】不得经营疫苗、医】疗机构制《剂、中药《配方：颗粒等国家禁—止药品经营企—业经：。营的药品    ！ ，药品零售企业—不得销？售麻醉药品、第【一类精？神药品、放》射，性，药品、药品类—易制毒？化学品、蛋白同【化制剂、肽类激素】（胰岛？素除外？）、终？止妊娠药品等—国，家禁止？零售的药《。品， ：。第三十？七条　药品上市许可！持有人、药品经营企！业，应当加强药》品采购、销售人【员的管理对其进行法！律、法规、规章【、标准、《规范和专业知识培】训并对其药品经【营行为承担法律责】任 ：。 第三十八条—　药品上市许可持】有人、药《品批：发企业？销售药品时应当【向购药单位提供以】。下材料     ！（一）药品》。生，产许可证、》药品经营许》可证复？印件；    】。 （二）所销售【药品批准证明文件和！检验报告书复—。印件；   【  （？三）企？业派出销售人—员授权？书原件和身份—证复印件； —  ：。   （四》）标明供货》单，位名称、药品—通用名称《、药品上《市许可持有人（中药！饮片标明生产企【业、产地）、批准】文号、产《品，批号：、剂型、规格、有效！期、销售《。数量、销《售价：格、销售《日期等内《容的凭证； —     （五【）销售进口药品的按！照国家有关规定提供！相关证明文》。件；     （！六）法律、》。法规要求的其—他材料     ！。上述：资料应当加盖企业】印章符合法律规定】的可靠电子签名、电！子印章与手》写签名或者盖章具有！同等法律效力 第！。三十九条　药品经】营企业采购药品时】应当：索取、查验、留存本！办法第三《十八条规《定的有关材料、【凭证 第四十【条　药品上市许可持！有人、？药，品，经营：企，业购销活动中—的有：关资质材料和—购销凭证、记—录保存不得》少于五年且》不少于药品》有效期满后一年 】 第四十一条　药品！储，存、运输应当严格遵！守药品？经营质量管理规范的！要求根？。据药品包《装、质量特》性、温度《控制等？要求采取《有效措施保》证储存、运输过【程中的药品》。质量安全《冷，藏冷：冻，药品储存、运—输应当按要求配【备冷藏冷《冻设施设备确保全】过程处于规定的温】。度，环境按照规定—做好监？测记录 第四十二！条　药品《零售企？业应当遵《。守国家处方药与非处！方，药分类管理制度按规！定，凭处方销售》处方药处《方保留不少于五【年  《   药品零售【企业不得以买—药品赠药品或者买】商品赠药品等方式】向公众赠送处—方药、甲类非处方药！处方药不得开架【销售  》  ： 药品？零售：企业销售《药品：时应：当开具标明药—品，通用名称、》药品上市许可持有】人，（中药饮《片，标明生产企业—。、产地）、产品批号！、剂型、规格、销售！数量、销售》价格、销售日期【、销售？。企业：名称等内容的—凭证     】药品零售《企，业配备依法经过资格！认定的药师或者其】他药学技术人员负责！药品质量管理、处方！审核和调《配、：合理用药指导以及】不良反应信息收【集与报告等工—。。作     药品！零售企业营业时【间内依法经过资【格认定的药》师或者其他药学技】术人员不在岗—时应当挂牌告知【未经：依法：经过资？格，认定的药师》或者其他药学技术】人员审核不得销售处！方，药， 第？四十三条　》药品零售连锁总部应！当建立健全质量【管理体？。。系统：一企业标识、规【章，制度、计算》机系统？、人员培训、采购】配送、票据管—理、药？学服务标准规范等对！。所属零售门店的经】营活动履行管理责任！     药【。品零售连锁总部所】属，零售门店应当—按照总部统一质量管！理体系要求开—展，药品零售活动 】第四十四条　药【品零：。。售连锁？总，部应当加《强对：所属零售门店的【管理：保证其持续符—合药品经营质量管理！规范和统一的质【量管理体《系要求发现所属【零售门店经营的【。药品存？在质量？问题或者其他—安全隐患的应当及时！采取：风险控制措》。施并依法向药品监督！管理部？。门报告 《 第四？十五条？　药品上市许可持】有人、药品经营【企业委托储存、运】输，药品的应《当对受托方》。质量保证能》。力和风险管理能【力，进，行，评估与其签订委【托，。协议约定药品质量责！任、操作规》程，等内容对《受托方进行监—督并开展定》期检：查   》  药品上市许可持！有人委托储》存的应当按规定【。。向药品上市许可持有！。。人、受托方所在地】省、自治《区、直？辖市药品监督管理部！门，报告药品经》营企业委托储存药品！的按：照变更仓库地—址办理 《 第：四十六条　接—受委托储《存药品的单位应【。当符合药品经营【质量管理规范有关】要求并具备以下条件！   《  （一）》有符合？资质的人员相应的】药品质量管理—体系：文件包括《收货：、验：收、入库、储存、养！护、出库、运输【等操作规程；  ！   （《二，）有与委托单—位，实现：数据对接的计算【机系统？对药：品入库、出库、储】存、运？输和药品质》量信息进行记录并】可追溯为委托方药】品，召回等？提供支持； — ， ，   （《三）有符合省级以上！药品：监，督管理部《门规定的现》代物流要求的—。药品储存场所和【。设施设备《 第四十七条　】接受委？。托储存、《运输药品的单—。。位应当按照药品经营！质量管？理规范要《求开展？药品储？存、运输活动—。。履行委托协议约定的！义务并承《。担相应的法》律责任受托方不得再！次委托储存 【 ，。   受托》方再次委托运输的】应当征得委托方【同意并？签订质量保证—协，议确保药《品运：输过程符合药品经营！质量管？理规范要求疫苗【。。、麻醉药品》、精神药《品，。、医：疗用毒性药品、【放射性药品、药【品类易制毒化—。学品等特殊》管理的药品》。不得再次《委托运输 》 ，    受托方发现！药，品，存在重大质量问【题的应当立即向【委托方？所在地和受》托方所在地药—品监督管理部门报告！并主动采取风险【控制措？施 第四十八【条　药品批发企业】跨省：、自治区《。、直辖市设置仓库】。。的药品批《。发企业所在地省、自！治区、直《辖市药品监督管【。理部门？商仓库？所在地省《、自：治，区、：直辖：市药品监督管—理部门？后符：合要求的按照变【更，。仓库：地址办理 —。    药品批发】企，业跨省？、自治区、直辖市】设置的仓库应当符合！本办法第八条有关药！品批发企《业仓库的条件—药品批发企》业应当对异地仓【。库实施统《一，的，。质量管理 —    《药品批发企业—所在地？。。省、自？治区、直辖市药品】监督管理部》门，负，责对跨省、》自治区、直辖市设置！仓库的监督管—理仓库所在地省、】自治区、直辖市药】品监督管理部门【负责协？助日常？监管： 第四十九条【　，因科学研究、检验】。检测、慈《善捐助、突发公共】卫生事件等有特【殊购药需求的单【位向所在《地，设区的市级以上地】方药品监《督，管，。理部门报告后可【以到指？定的药品上市许可】持有人或者药—品经营企业购买药品！供货单位《应当索？取购药单位有关资】质材料并做好销【售记录存档备查【  ？   突《。发公共卫生事—件或者其他严重威】胁公众？。健康的紧急事件【发生时药品经营企业！应当按？照县级以上》人民政府的》应急处置规》定采取相应措施 ！第，五十条？　药品上市许—可持有？人、药？品经营？企业通过网络—销售药？品的应当遵守药品】管理法及药》。品网络销《售监督管理有关规】定 ？