—。。第，二章： 经营？许可 ？ ： 第八条　从事【药品批发活动—。的应当具备以下条】件    — （一？）有与其《。经营范围相适应的】质量：管理机构和人员；】企业：法定代表《人，、主要负责人—、质：量负责人、质量【管理部？门负责人等符合规】定，的条件； — ， ，  （二）有依法经！过资格认定的—药师或？者其他？药，学技术人《员；  》。  ： （：三）有与其经营品种！。和规模相适》应的自营仓库、【营业：场，所和设施设备仓库具！备，实现药？品，入库、传送、分【拣、上架、》出库等操作的—现代物？流设施设《备； ？     （四【）有保证《药品质量的质量管】理制度以及》覆，盖药品经营》、质量控制》和追溯全过》程，的，信息：。管理系？统并符合药品—经营：质量：管理规范要》求 第九条　从事！药品零售连》。锁，经营活动《的应当设《立药：品零售连锁总部对零！售门店进行统一管理！药品零？。售连锁？总部应当《。。具备本办法第八条】第一项、第二项【、第四项规定—的，条，件并具备能够保【。证药品质《量、与其经》。营品种和规模—相，适应的仓库、配送】场所和设施设备 】 第十条　从事药】品零售活动的应【当具备以下条件 】     》（一）经营处方药、！甲类非处方药的【应当按规定配备与】经营范？围和：品种：相适应的依法经过资！格认定的药师—或者其他药》学，技，术人员只经》营，乙类非处方药的【。可以：配，备经设区的市—级药品监督管理部门！组，。织考核合格的药【品销售业务人员 】。     》（，二）有与所经营药】品相适？应的营业《场，所，、设备、陈列—、，仓储设施以及卫生】环境；同《时经营？其，他商品（《非药品）的》陈列、？仓储：设施应当与》药品：分开设置；在超市】等其：。他场所从事药品零售！活动的应当具有独立！。的经营区域 —     （—三）：有与所经营药品【相适应的质量管【理机构或《者，人员企业法定代表】人、主要负责人【、质量负责人等符】合，规定的条《件   》  ：（四）有《。保证药品质》量的质量《管理：制度：、符合质量管理【。与追溯要求的—信，息管理系统》符合药品经营质量管！理规范要求》 第十一》条　开办药品经营企！业应当在取得营【业执照后向》所在：地县级以上药品监督！管理：部门申请药品经营】许可证提《交下列材料   ！  （一）药品经】营许可证《申请表？； ：    《 （二？）质量管理机—构情况？以及主要负责人、质！量负责人、质—量管理？部门负责人学历【、工作经历相关材】料；    【 （三）药师—或者其他药学—技术人员资格—证书以？及任职文件》；     （四！。）经：营药品的方式和【范围相关材料； ！    （五—）药品质量管理规章！。制度以？及陈列、仓储等关】键设施设备》清单；？   《  （六）营业场所！、，设备、仓储设施【。及周边卫生环境等情！况营业场所、仓库平！面布置？图及房屋产权或【。者使用权相关材【料；   —  （？七）：法律、法规规定【的，。其他材料    ！ 申请人应》当对：其申请材料全部内容！的真：实性负责《     申请】人应当按照国—家有关规定对—申请材料《中的商业秘密—、未披露信》息或者？保密商？务信息进行》标注并？注明：依据 第十二条】　药品监督管理【部门收到药品经【营许可证申请后应当！根据下列情况—分别作出处理—     —（一）申请事项依法！不需要取得药品【经营许可的应当即时！告知申？请人不受理》；  《   （二）—申请事项依法不属】于本部门职权范围】的应当即时作出不予！受理的决《定并告？知申：请人向有《关，行政机关申》请；： ，   ？  （三）》申请：材料存在可以当场】更正的？错误的应当允许【申请：人当：。场更正？。； ？。   ？ （四）申请材料不！齐全或者不符—合形式审查要求的应！当当场或《者在五日内》发给申请人》。补，正材料通知书一【次告知申请人需要】补正的全部内容【逾期不？告知的自收到申请材！料，之，日起即为受理； 】     （五【）申：请材料齐《全、符合形式审查】要求：或，者申请？人，按照要求《提，交，全部：补正材料《的应：当受理药品经营许】可证申请《     药品】。监督管理《部门受理或者—不予受理《药品经营许可—证申请的应当出具加！盖本部门专用印【。章和：注明日期的受理【通知书或《。。者不予受理通知书】。 ， ，第十三条　》药品监督管理部【门应当自受理申请】之日：。起二十日内作出【决定：     药品】。监督管？理部门？按照药品经营质量】管理规范及其现【场检查指导》。原则：、检查细《则等有关规定组织】开展申报资料技【术审查和现》场检查？ ，  ：   经技术审【查和现场检查符【。合条件的《准予许可并自许可决！。定作出？之日起？五，。日内：颁发药品经营—。许可证；不》符合条件的作—。出不予许可的—书面决？定并说明理由—    》 仅从事乙类—非处方？药零：售活动的《申，请人提？交申请材料和承诺】书后符合条》。件的：准予许可当》日颁发药品经营【许可证自《许可决定《作，出之日起三》。个月：内药品？监督管理部门组【织开展技术审查【。和现：场检查发现承诺【不实的责《令限期整改整改后】。仍不符合条件的【撤销药品经营许可】证 第十四条　】药，品，监督管理部门应【当在网站和》办公场所公示—申请药？品经营许可》证的条件、》程序：、期限、需要—提交：的全部材料目录和】申请表？格式文本等 第】十五条　药》品监督管理》部门：应当公开药》品经营许《可，证申请的许可结果并！提供条？。件便利申请人查询审！批进程    】 未经申请》人，同意药品《。监督管？理部门？。、专业技术机构【及其：工，作人员？。不得披露申请人提】交的商业秘密、未】披露信息或者保【密商务信息法律另有！规定或者涉》及国家安全、重大社！会公共利益的除【外 第《十六条　药品监督】管理部门认为药【品经营许《可涉：及公共利益的应当向！社会公告并》举行听证《  ？   药品经—营许可直接涉及申】请人与他人之间【重，大利益关系的药品】监督管理部门作【。出行：政，许可决定《前应当告知申请人、！利害：关，。。系人享有要求听【证，的权利 《 第十？七条　药品经营【许可证有效期—为，五年分？为正本和《副本药？品经营许《可证样式由国家药品！监督管理局统一制】定药品经营许—可，证，电子证书与纸质【证书具有同等法律】效力 第十八【。条　药？品经营？许可：证，应，当载明许可证编【号、企业《名称、统一社会信】。。用代码、《经营地？址、法定代表人、】主要负责人、—质量负责人、—经，营范围、《经营：方式、仓库地址【、发证机关、—发证日期、》有效期等项》目 ？    企业名称】、统一社《会信用代码、法【定代：表人等项目》应当与市场监督管理！部门核？发，的营业执《照中载明《。的相关内容一致【 第？十九条　药品经营】许可证？载，明事项分为许可事项！和，登记事？项 ：   ？  许可事项是指经！营，地，址，。。、经营范围、—经营方式、》。。仓库地址 》     登记事】。项是指企《业名称、统一社【会信用代《码、法定《代表人、主要负责】人、质量负责人等 ！ 第二十条　药【品批发企业经营范围！。包括中药饮片、中】成药、化学药、生】物制品、体外诊断试！剂（药？品）：、，。麻醉药品、第一类】精神药品《、，第二：类精神药品、药品类！易制毒化学品、医疗！用毒性？药品、蛋白同—化，制剂、肽类》激素等其中麻醉药】品、第一类精神【药品、第二类—精神药？品、药？品类易制《毒化学品、医疗用】毒性：药品、蛋《白同化制剂》、肽类激素等经【营范围的《核定按？照国家有《关规定执行》   《  经营冷藏冷冻】等有：特殊：管理：要求的药品的—应当在经营范围【中予以标注》 第二《十一：条　从事药品—零售活？动的应当核定—。经营类别并》在经营范《围中予以明确经【营类别？分为处？。方药、甲类非处方药！、乙：类非处方药 —    《 药品？。。零售企业经营范围】包括中药饮片—、中成？药、化？学，药、第二类精—神药品、血液—制品、细胞》。。治疗类？生物制品及其他生】物制品等其中第二】。类精：神药：。品、血液制品、【。细胞：治，疗类生物制品经营范！。。围，的核定按照国家有关！规定执？行   》 ， 经：营冷藏冷冻药品【的应当在经营范围中！予，以标注  —   药品零售连锁！门店的经营范围不】得，超过药品零售连锁总！部的经营《范围 第二十【二条　从事放射性药！品经营活动》的应当按照》国家有？关规定申《领放射性《药品经营《。许可证 第二【。十三条　变更—药品经营许可证【载明：的许可事项的应当】向发证机关提出药】品经营许可证变更申！请未经批准》不得：擅自：变，更许：。可事项？     发证】机关应？当自受理《变更申请之日起【十五：。日内作？。。出准：予变更？或者：不予变更的决—定  《   药品零—售企业被其他—药品零售连锁—总部收购的》按照变？更药品经营许可【证，程序办理 》 第二十四条　药品！经营许可证载—明的登？记事项发生变化【。的应当？在发生变化起三十】日内向发证机关【申请办？理药品经《营许可证变更登记】发，证机关应当在—。十日内完成变更登记！ 第二十五条【　，药品经营许可证载明！事项发生《变更的由发证机关在！副本上记录》变更的内容》和时间并按照变更后！的内容重新》核发：药品经营许》可证正本 第二】十六条　药品—经营许可证》有效期届满需—要继续经营药品的药！品经：营企：业应：当在有？效期届满前六个【月至两？个月期间向》。发证机关提出重新审！查发：证申：请     发证！机关按照本办法关于！申请办理《药品经营许》可证的程序和要【求进行审查必—要时开展现场—检查药品经营许可】证有效？期届满前《应当作？出，。是否许可《的决定   【  经审查符合规】定条件的《准予许可药》品经营许可》证，编，号不变不符合规【定条件的责》令限期整改》；整改后仍不符合】规定条件《的不予许可并书【面，说明理？由逾期未作出—决定的视为准予许】可   》  在有效期届【满前：两个月内提》出重新审查发证申请！的，药品经营许可证【有效期届满后不【得继：。续经营；药品监【督管：理部门准《予许可后方可继续经！营， ：第二十七条　有下】。列情形之一》。的由发证机》关依法办《。。理药：品经营许《可证注销手续并予】以公告  —  ： （一）企业主动】申请注销《药品经营《许可证的； 【    （二—）药品经营许可【证有效期《届满未申请重新【审查发证的；  ！   （三）药【品经营许可依—法被撤销、撤回【或者药品经营许【可证：。依法被吊《销的； 《。     》（四）企业依法【终止：的；     （！。五）法律、法规规】定的应当注销—行政许？可，的其他情形 — ，第二十？八条　药品》经营：。许可证遗失》的应当？向原发证机关—申请：补发原发《证机关应当及时补】发药：品经营许可证补【发的药品《经营许可证编号和有！效期限？与原许可证一致 】 第：二十九条　任何【单，位或者个人不得伪造！、变造、出租—、出借、买卖药【品经营？许可：证 第三十条　药！品监督管理部门应当！及时更新药品经营许！可证核？发、重新审查—发，证、：变更、吊销、—撤销、注销等信【息并在完成》后十日内予》以，公开 《