。 第一】章 总？则 ？ 第一《。条　为了加强药品】经营和药品使用【质量监督管理—规范药品经营—和药品使《用质：量管理活《动根据中《华人民共和》国药品管理法（【以下简称药品管理】法）、中华》人民共和国疫苗【管理：法、中华人民共和】国药品？管理法实施》条例等？法律、行政法—规制定本办》法 第《二，条　在中华》人民共和国境内【的，药品：经营：。、使用？质量管理《及其监督管理—。活动应当遵守—本，办，。法 第三条　【从事药品批》发或者零《售活动的应当经药】品监：督管理部门批—准依：法取得药品经—营许可证严格—遵，守法律、法》规，、规章、标准和【规范   —  ：药品上市许可持有人！可以自行销售其【取得药品注册证书的！药品也可以委—托药品经营企—业，销售但是药品上市许！可持有人《从事：药品零售活动的应当！取得药品《。。。经营许可证 【    其他单位从！事药品储存》。、运输等相关活【动的应当遵》。守本办法相关规定 ！ 第四条　医疗【机构：应当建立药品质【量管理体系对本单位！药品购进、储存、使！。。用全过程的药—。品质量？管理负责使用—放射：性药品等特殊—管理的？药品的应当按规【定取得相关》的使用许《可     医疗！机构以外的其他药】。品，使用单位应当遵守】本办法关于医疗机】构药品购进、—储，存、使用全》过程的药品质量管理！规定：。 ， 第五条　药品上市！许，可持：。有人、药品经营企业！和医疗机构等应【当遵守国家药品监】督管理局制定的【统，一药品追溯标准和】规范建立《并实施药品追—溯制度按照规定提】供，追溯信？息保证药品可追溯】 第六《条　国家《药，。品监督管理局—主管全国药品经【营和使用质量—。监督管理工作对【省、自治区、直辖市！药品监督《管，理部门的药品经【营和使？用，质量监督管理工【作进行指导 —     省、自治！区、直？辖市药品监》督管理部门负责本行！政区域内药》品经营？。和使用质量监—督管理负责药—品批发企业、药【品零售连锁总部的许！可、检查和》处罚以及《药品上市许可持有人！销售行为的检查【和处：罚；按？职，责指导设区》。的市级、县级人民政！府承担药品》监督：管理职责的》部门：（以：。下简：称市县级药品—。监督管理部门）的】药品经营和使用【质量监督管理工【。作     市县！级药品监督管理【部门负责本行政区】域内药品经营和使】用质量监督管理负】。责，药品零售《企业的许可、检查和！。处罚以及药品—使用环节《质量的？检查和处罚   ！  国家市场—监督管理总局按照有！关规定？加，强市场监管》综合执法队伍—的指导 第—七条　国《家，药品监督管理局制定！药品经营质量管【理规范？及其现？场检查指导原则【省、自治区、直辖市！药品监督管理—部门可以依据本办法！、药：品经营质量管理规】范及其现《。场检查指导原则结合！本行政区《域实际情况》制定检？查细则 《 ，