第一章！ 总则 — 第一条　为—了加强药品经营【和药品？使用质量监督—管理规范药品经营】和药品使用质量管理！活动根据中华—人民共和国药品管】理法（以《下简称药品管理【法）、中华人民【共，和国疫苗管理法、中！华人民共和国药品】管，理法实施条例等【法律、行政法规制】定本办？法 第二》条　在中《华人民共和国—境内的药品》经，营、使用质量管理】及其：。监督管？。理活动应当》遵守本办法》 第三条　—。从事药品批发或者】零售：。活动：的应当经药品监督】管理部门批准依法取！得药品经营许可【证严格遵守法律、】法，规，、规章、标准和【规范 ？ ，    药品上【市，许，可持有？人可以自《行销售其取得药品】注册证书的药品也】可以委托药品—经营企业销》。。售但是药品》上市许可《持有人从《事药品零售活动【的应当取得药—品经营许可》证 ：     其他单】位，从事药品储存、【运输等？相关活动的应—当遵守本办法相【关规定 第四条　！医疗机构应当建立药！品质量管理体系对本！单位药品购》进、储存、使用【全过：程的药品《质量管理负责使【用放射性药品等【特殊管理的药—品的应当按》规定取得相关的使用！许，可     【。医疗机构以外的【其他药品使用单【位应当？遵守：本办：法关于医疗机构药品！购进、储存、—使用全？过程的药品》质量管理规定 第！五，条　药品上》市许可持有人、药】品经营企业和医疗】机构：等应当遵《守国家？药品监督《管理局？制定的？统一药品追》溯标准和规范建立】并实：施药品追溯制度按照！规定：提供追溯信》息保证？药品可追溯 第】六条　国家药品【监督管理局主管全国！药品经营和使用质】量监督管《理工作对省、自治】区、：直，辖市药品《监督管？理，部门的药《品经营和使用质量】监督：管理工作进》行指导 《     省—、自治区、》直辖市药品监督【管理部门负责—本行政区域内药品经！营和使用质》量，监，督管理负《责药品批发企业、】药品零？售连锁总《部的许可、检查和】处罚以及《药品上市《。许可持有人销售【行为的检查和—处罚；按职责指导】设区的市级》、县级人民政—府，承担药品监督—管理职责的部门【（以下简称》市县级药品监督【管理部门）的药【品，经，。营和使用质》量，。监督管理《工作   —  市？县级药品监》督管理部门负责本行！政区域内《药品经？营和使用质》量监督管理负责【药品零？售企业的许可—、检查和处》罚以及药品使用环】节质量？。的检查和处罚 】 ，   国家市—场，监督管理《总局按照有关规定加！强市场监管综合【执法队伍的》指导 第七条　】。。国，家药品监督管理【。局制定药品经营质量！管理规范《及其：现场：检查指导《原则省？、自治区、直辖【。市药品监《督管理部门可以依】据本：办法、药品》。经营质量管理规范及！其现场检查指导【原则结合本行政区域！实，际情况制定检查【细则 ？ ，