。 —第一章 总则 【 第一条—　为了？加强药品经营—和药：品使用质量监督【管理规范药》品经营和药品使用】质量管理活动根据】中华人？民共和国药品—管理法（以下简【称药品管《理法）、中华—人，民共和国疫苗管理法！、中华？人民共和国》药品管理法实施【条例等法律、行政】法规：制定本？办法 第二—。条　在中华》人民共和国》境，内的药？品经营、使》用质：量，管理：及，其监督管理活动应当！遵，守本办法 —第三条　从事—药品：批发或者零售活【动的应当经药品监督！管理部门批准依【法取：得药品经营》许可证严格遵守法】律、法？规、规章《、标准和规范  ！   药品上市许可！持有人可以》自行：销售其取得药品注册！。证书的药品也—可以：委托药？品经营企《业销售但是药品上市！许可持？。有人从事药品零【售活动的应当—取得：药品经？营许可证 —  ：  其？他单位从事药—品储存、运》输等相关《活动的应当》遵守本？办，法相关规定 【第四条　医疗机【。。构应当建立药品质】量管理体系对本单】位药品购进、—储，存、使用全》过，程的药品质量管【理负责？使用放？射，性药品等特》殊管理的药品的应】当按规定取》得相关的使用许【可    — 医疗？机，。构以外？的其他药品》使用单位应当遵守本！办法关于医疗机构】药品购进、储—。存、使用全过程【的药品质《量管理规《。定 第五条　药】品上市许可持有【人、：药品经营企业和医】疗，机构等？应当遵守国家—。药品监督管理—局制定的统一药品追！溯，标准和规《范建立并实》施药品追溯制度按照！规定提？供，追溯信息保证药【品可追溯 第【六条　国家药品监督！管理局主管全国【药品经营和使用质】。量监督管理工作对省！、自治区、直辖【市药品监《督管理部门》。的药品经营和使用质！量监：督管理工作进—行指导？ ，     省、【自治区、直辖—市药品监《督管理部门》负责本行政区域内】药品经营和使—用质量监督管理【负责：。药品批发企》业、药品零售—连锁：总部的许可、检查】和处罚以及药品上市！。许可持有人销售行为！的检查和处》罚；按职《责指：导设区的市级、县级！人民政府《承担药品监督—管，理职责的部门（以】下简称市县级药品】监督管理部》门）的药《品经营和使用—质量：监督管理工作—     市县】。级药品监督》管理部门负责本行政！区域内药品经营【和使用质量监督管】理负责药品》零售企业的许可【、检：。。查和处罚以及—药品使用环节质【量的检？查和处？罚     【国家市场监督管理】总局按照有》关规定加《强，市场监？管综合执法队伍【的指导？ 第七《条　国家药品—。监督管理局》制定药品经》营质量管理规—范及：其现：。场检查指导原则省、！自治区？、直辖市药品监【督管理部门》可以依据本办—法、药品经营质量】管理：规范：及其现场《检查指导原则结【合本：行，政区域实际情况制】定检查细则 【