第一章！ 总则？ ？ 第：一条　？。为了加强药》品经：营和药品使》。用质量监督管理规范！药品：经营和药品使用【质量管理活动—根据中华人民—共，和国药？品管：理法（？以下简称药》品管理法）、中华人！民共：和国疫？苗管理法、中—华人：民共和国药品管【理法实施条》。例等法律、行政法规！制，定本办法 》 第：二条　在中华人民共！和国：。境内的药品经营【、使用质量管理【及其监督《管理活动应当—遵守本办法 第】三条：　从事药品批—发或者零售活动【。的应当经药品监【督管理部门批准依】法取得药品经营许】可证严格遵守法律、！法规、规章、标【准和规范  【   药品上市许】可，持有人可以》自行销售其取得药】品注册证书的—药品也可以委托【。药品经营企业销【。售但是药品》上市许可持》有人从事药》品零：售活动的《应当取得药》品经营许可证— ：    其》他单位从事》药品储存、运输等】相关活？动的应当遵守本办法！相关规定 》 第四条《　医：疗机构？应当建立《药品质？量管理体系对本单位！药品购进《、储存、使用全过程！的药品质量管—理负：责使：用放：射性药？品等特殊管理的【药，品的应当按规—定取得？相关的使用许可【。   《。  医？疗机构以外的其【他药品？使用：单位应当遵》。守本办法关》于医疗？机构药？品购进、储存、使用！全过程？的药品质量管理规定！ 第五条　—药，品上市许可》持有：人、：药品经营企业—和医疗机构等应【当遵守国家药—品监督管理局—制定的统一药品追溯！标准和？。规范：建，立并实施药品追溯制！度，按照规定提供追溯】信息：保，证药：品可追溯《 第六《。条　国家药》。品监：督管理局主管全【国药品经营和使用】质量监督管理工作】对省、自治》区、：直辖市？药品监督管理部门】的药品？经营和使用质量【监督管理工》作进行指导》  ？ ，。  ：省、自治区、直辖】市药品监《督管理部《门负责？本行：。政区域内《药，品经营？和使用质《。量监督管理负责【药，品批发企《业，。、药品零售连锁总部！的许：可、检查和处罚以及！药品上市许可持有】人销售行为的检查和！处罚；按职责指【。导设区的市级—。、，县级人民政府承担】药品监？督管理？职责的部门（—以下简称市》。县，级药品监督管理部门！）的药品经》。营和使用质量—监，督管理工作 【  ：  市？县级药品监督—管理部门负》责，本，行政区域内》药品经营和使用【质量监督管理负责】药品零售企》业的许可、》检查和处罚》以，及，药，品使用？环，节质量？的检查和处罚 【   ？。 ，。 国家市场监督管】理总局按照有关【规定加强市场监管】综合执法队伍的指导！ 第七条　—国，家药品监督管理局】制，定药品？经营质量管理规【范及其现《场检查指导原则【省、自治区》、直：辖市：药品监督管理部门可！以依据本《办法、药《品经营质《量管理规范及其现场！检查指导原则结【合本行政区域实【。际情况制《定检查细则 【