第一章！ 总则 — 第一条　为了加强！药品：经营和？药品使用质量—监督管理规范—药品经营和药品使用！质量管理活动根【据中：华人民共和国—药品管理法（以下】简称药品《管理法）、》中华人？民共和国疫苗—管理法、中华—人民共和国药品管】理法实施条》例，等法律、行》政法规？制，定本办？法 第二条　【在中华人《民共和？国境内的药品—经营、使用》质量管理及其监督】管理活动应》当遵守本办法— 第三《条　从事药》品批发或者零售活】动的应当经药品监】督，管，理部门批准依法【取得药品经》营许可？证严格遵守法律【、，法规、规章、标【准和规范    ！ 药：品上市许可》持有人可《以自行销售》其取得药品注册证】书的药品也可以委托！药品经营企业销售但！是药品上市许可【持有人从事药品【零售：活动的应当取—得药品经营》许可证 》    其》他单位从事药品储】存、：。运输等？相关活动的应当遵守！本办法相关规定【 第四条　医疗机！构应当建《立药品质量管理体】系对本单位药—品购进、储》存、使用《全过程的《药，。品质量管理负责使】用放射性药品等【特殊：管理的药《品的应当《按规定取得》相关的使用许可 ！    医疗机构以！。外的其他药品使【用单位应当遵守本】办法关于医疗—机构药品购进、储】存、使用全过程【的药品？质量：管理规？定 第五条—　药品上市许—可持有人、药品经】营企：业和：医疗机？构等：。应当遵守国家药品监！督管理局制定的统】一药品追溯标—准和规范建立并【实施药品追溯制度按！照规定提《供追溯信《息保证药品可追【溯 第六条　【国家药品监督管理】局主管全《国药品？。。经营和使用质量监督！管理工作对省、自治！区、直？辖市药品监督管理部！门的药品经营—和，。。使用质量监督—管理工作进》行指导 《  ：   省、自治【区、直辖市药品监】督管：理部门负责本行【政区域内药品—经营和使《用质量监督管理负责！药品批发《企业、药品》零售连锁总部的【许可：、，。检查：和处罚？以及药品上市许可】持，有人销售行为的检】查和处罚；按职责】指导设区的市级、】县级：人民政府承》担药品监督管—理职责的部门（以下！简称市县级药品监督！管理：部门）的药品经【营，和使用质量监督管理！工作     】市，县，级药品？监督管理部门负【责本行政区域内【药品经营和使—用质量监《。督管：。理负责药《品零售企业的—许可、检查》和处：罚以及药品使—用环：节质量的检查和处】罚 ？    国家市【场监：督管理总局按照有关！规定加强市场监管】综合执法队伍的【指导 第》。七，条　：国家药？品监督管理局制定】药品经？营质量管理规范【及其现场检查指导】原则省、《自治区、直辖市【药品监督管理—部，门可以依据本办【法、药？品经营质量》管理规范及其现【场检查？。指导原则结》合本行政区域实际】情况制定《检查细则 》。 ，