第【一章 总则》 第一—条　为了加》强药品经营》和药品使《用质：量监督管理规—范药品经营》和药品使用质—量管理活《动，根据中华人民共【和国药品《管理法（以下简称药！品管理法）、中华人！。民，共和国疫苗管理【法、中华《人民共和国药品管】理法实施条例等【法，律、行政法规制定本！办法 第二条【　在中？。华人民共和国境内】的药：品经营、使用质【量管理？及其监督管理活动应！当遵守本办法 【 第三条　从事药品！批发或者零》售活动的应》当经药品《监督管？理部：门批准依法取—得药品经营》许可证严格》遵守法律《、法：规、规章、》标准和规范》    》 药品上市》许可：持有人可以自—行销售其取得药品】注册证？书的药品也可以【委托药品经》营企业销售但是药品！。上市许可《持有人从事药—品零售活动的应【当，取得药？品经营许《可证 《    其他单【位从事？药品储存、》运输等？相关活动的应当【遵守本办法相关规定！ 第四《条　医疗《机构应当建立—药品质量管理体系】对，本单位药品购进、储！存、：使用：全过程的药品质量】管理负责《使，用放射性药品等特】殊管理的《药品的应当》按规定取得》相关的使用许可 ！。 ，  ：。 医疗机《构，以外的其他药品使】用单位应当》遵，守本：。办，法关于医疗机—构药品购进、储存、！。使，用全过程的药品质】量管理规定 — 第五条　药品上】市，许，可持有人《、药品经营企—业和医疗机》构等应当遵守—国家药品监督管理】局制定的统》一药：品追溯标准》和规范？建立并实施药品追溯！制度按照规定提供追！溯信息保证药品可】追溯 第六条　】国家：药品监？。督管理局主管全【国药品经《营和使？用质量监督管—理，工作对省、自治【区、直辖市药品监督！管理部门的药品经】。营和使用质》量监督管理工作进行！指导 《。    省、自治区！、直辖市药品监督】管理部门负责—本行政？区域内药品经营【和使用质量》监督管理负》责药品批发企业【、药品？零售连锁总部—的许可、检》查和处罚以》及药品上市许可持有！人销售行为的检【查和处？罚，；按职？责指导设区的市【级、县级人民—政府承担药品监【督，管，理职：责的部门《（以下简称》市县级药品监督管理！部门）的药品经【营和使用质量—监督管理工作—    》 市：县级药品监》督管理部门负责本】行政区域内》药品经？。营和：使用质量《。监督管理负责—药品零售企业的【许可、？检查和？处罚以及药品使【用环节质量的检【。查，和处罚     ！国家市场监督—管理总局按照有【关规定加强市场【监管综合执法队【伍的指？导 第七条—　国家药品监督管】理局制定药品经营】质量管理规范—及，其现场检查指导原】则省、自治区、直】辖市药品监督管理】部门可以依据本办法！。、药品经营质量【管理规范《。及其现场检查指【导原则？结合本？行政：区域实际情况制定】检查细则 —