第九章 法！律责任 —     ！。第六十三条  药品！生产：企业、药《品经营？。企业有下列情形之】一，的由药品监》督管：理部门依照药—品管理法第七十九条！的规定给予处罚 ！   —。。      —。(一)开《办药品生产企—业、：药，品生产企业新建药品！生产车间、新增生】产剂型在国务院药品！监，督管理？部门规定的》时间内未通过药品】生，产质：量管：理规范认证仍—进行药品生产—。的; 《      ！   (二)开办】药品经？营企业？在国务院《药品：监督管理《部门规定的时—间内未通过药—品经营质量管理【规范：认证仍进行药品经营！的 ？    【 ，第六十四条  违反！药品管理《法第十三条的规定擅！自委托或者接受【委托生产药品的对】。委托方？和受托方《均，依照药品管理法【第七十？四条：的规定？给予处罚 ！   ？  第？六十五？条  未经批—准擅自在城乡—。集市贸易市场设【点销售药品或—。者，。在城乡集市贸易【市场：设，点销：售的药品超出批准经！营的药？品，范，。围的依？照药品管理法第【七十三条的规—定给予处罚 ！ ，   ？  第六十六—条  未《经批：准医疗机构擅—自，使用其他医疗机构配！。制的制剂的依—照药：品管理？法第八十条的规定给！予处罚？  【   第六十—七条 ？ 个：人设置的《门诊部、诊所等医】疗机构向患者—提，供的药品超出规【定，的范：围和：品种的？依，照，药品管？理法第七十三—条的规定给》予处罚 —  《   第《六十：八条  《医疗机？构使用假《药、劣？。。药的依照药品—管理法第七十—四条、第七十五条】的规定给予处罚 】     ！第六十九条  违反！药品管理《法第二十《九条的规定擅自【进，行临床？试验的对承担药物】临床：。试验的机构依—照药品管《理，。法第：七十九条的规定给予！处罚 】    第七十【条  药品申报者在！申报临床试验—时报送虚假研制【方法、质《量标准、药理及毒理！试验结果《等有：关资料和样品的国务！院药品监督管理部】。门对该申报药品【的临床试验不—予批准对《药，品申：报者给予《警告：;情节？严重的3年内不【受理该药品申报【者申报该品种—的临床试验》申请：   】  ：第七十一《条  生产没—。有国：家药品？。。标准：的中药饮片不符合省！、自治区、直—辖，市，人民政府药》。品监督管理部门制定！的炮：制规范的;医疗【机构：不按：。照省、自治区—、直辖市人》民政府药《品，监督管理部门批【准的标准配制制剂】的依照药品管理法第！七十：五，。条的规定《给予处罚《   】  ：第七十二《条  药品监督管】理部：门及其工作人员【违反规定《泄露生产者、销售者！为获得生产、销【售含有？新型化学《成份药品《。许可而？提交的未披露试【验数据？或者其他数据造【成申请人《损失的由药品监督】管理：部门依法承担赔偿责！任;药品监督管理】部门赔偿损》失后应当责令故意】或，者有重大过失的工】作人员承《担部分或者》全，部赔偿费用并对【直，接责任人员依法给】予，行政处分 【 ：  ：   第七》十，。三条  药品生产企！业、药品经营企业】生产、？经营的？药品：。及医疗机构配制的制！。剂其包装《。、标签、说明—书违反药品》管理法及本条—例，规定：的依照药品》。管理法第八十—六条的规定给—予处罚 — ？  ：  第七十四条 】 药品生产企业、】药品经营企业和医疗！机构：变更药品生》产经营？许可事？。项应当办《理变更登记手续【而未办理的由—原发证部《门给予警告责令限期！补办变更《登记手续;逾—期不补办《的宣布？其药品生产许可【证、：药品经营许可证【。和医疗机《构制剂许可》证无：效;仍从事》药品生产经营—活动的依照药品管理！法第：七，十三条的规定—给予处罚 ！    《 第七十五条—  违反本条—例第四十八条、第四！十九条、第》五十条？。、第五十《一条、第五十—二条关于药品价【格管理？的规定的依照—价格法的有关规定】给予处罚 ！ ，  ：  第七十六条【  篡改经批准的药！品广告内容》的由药？品监督管理部门责】令广告主《立即停止该药—品广：告的发布《并由：原审批的药品监【督管理部门依—照药品管理法第九十！二条的？规，定给予处罚 ！     药品】监督管理部门撤【销，药品广告批准文号】后应：当自作出行》。政，处理：决定之？日起5个工》作日内通知广告监督！管理机关广告监【督管理机关应当自】收到药品监督—管理：部门通？知之日起《1，5个：工作日内依》照中华？人，。民共和国广告法的有！关规定作《出行政处《理决：定 》  ？   第七》十七条？  发布药品—广告的企《业在药品生产企业】所，在地或者进口药品】代理机？构所在地以外的省、！自治：区、直辖市发布药】品广告未《。按照规定向》发布地省、自治区、！直辖市人民政—府药品监《督管理部门》备案的由发》布地的药品》监督：管理部门《责，令限期改正;逾期】不改正？的停止该《药品品种在发—布，地的广告发布活动】   】。  第七十八条 】 未经省、》自治区、直辖市人】民政府药品监督【管理：部门批？准擅自？发布药品广告的药品！监督管理部》门发现后《。应当通知《广告监督管理部门依！法查处 《 ， ：     —第，七十九？条  违反药品管理！法和本条例的规定】有下列行为之—。。一，的，由药品监督管理【部，门在药？品管理法《和本条例规定的【处罚幅度《内，从重：。处罚 】 ，       【(一)以麻醉—药品：、，精神药品、医—。。疗用：。毒性：药品、？放，射性：。药品冒充其他药品或！者以其他《药品冒充上述药品】的，;， 》        】 (二)生产—。、销售以孕》产妇：、婴幼儿及儿—。童为主要使用对【象的假药、劣—药的：; 【    《  ： ， (三)生产、销】售的生物《。制品、血液制品【属于：假药、劣药的—。;  】。       (】四)生产《、销售、使用假药、！劣，药造成人《员伤害后果的;【    ！   ？。  (五)生产、】销售、？使用假？药，、劣药经处》理后重犯的; 【     ！。。   ？ (六)拒》绝、逃避监督检【查或者伪造》、销毁、隐匿有关证！据材料的或者擅自】。动，用查封、扣》押物品的《。   】  第八十》条  药品》监督管理部门设置的！派出机构有》权作：出，药品：管理法和《本条例规定》。的警告、罚款—、没收违法生产、销！售的药品和违—法所得的行》政处罚 ！    第八十一】条  药品经—营企业、医疗机构】未违反？药品管理法和本【条例：的有关规定》并有充分证据证【明其：不知：道所销？售或者使用》。。的药品？是，假药、劣药》的应：当，没收其？销售或者使用的假】药、劣？药和违法所得—;但是？可以免除其》他行政处罚 【  》   第《八十：二条  依照药品管！理法和本条例的规】定没收的物品由药】品监督？管理部门按照规定监！督处：理 ？