第九章 】法律：责任 【 ？    第六十三】。条  药品生产企业！、药品经营企—业，有下列？情形之？一的由药品监督管理！。部门依照《药品管？理法第？七十：九条的规《定给予处罚 — ？   《      —(一)？开办药品生产企业、！药品生产《企业新建《药品：。生产车？间、新增生产剂型在！国务院药品监—督管理部门》规定的时间内未通过！药品生？。产质量管理规范认证！仍进行药品》。生产的; ！         ！(二)开办药品【经营企业在国务院】药品监督《管理：部门规定的时间内】未通过药品经营质】量管理？规范认？证仍进行药品经【。营的 《 ：     —第六十四条  违反！药品管理法第十三】条，的规定擅自委托或】者接受委托生产药】品的对委托方和受托！方均依照《药品管理法第七【十四条的规定给予】处罚： ，  —   第六十五条】。  未经批准—擅自在？城乡集市《贸易市场设点销【售药：品或者在《城乡集市贸易—市场设点销售—的药品超出》批准：经，。营的药品范》围，的依照药品管理法第！七十：三条：的规定给予》处罚 《     】第六十六条  未经！批准医疗《机构擅自使用其他医！疗，机构配制的制剂【的，依照药品管》理，法第八十条的规定】给予处罚 》 ：   》。  第六十七条 】 个人设置的—门诊部、诊所等医疗！机构向？患者：提供：的药品超出规定【的范围和品种的依照！药品管？理法第？七十三条的规定给】予处罚 【     第【六十八？条  ？医疗机构使用假药】、劣药的依照—药品管理法第七十四！条、第七十五—条，的规定给予处罚 ！。 ：   《  第？。六，十九条  违反药】品管理法第》二十九条的规定擅】。。自进行临床》试验的对承担药物临！床试验的机构依【照药品管理》法第七十九条的规定！给予处罚 ！。   ？  第七十条—  药品申报者在】申报临床试验—时，。报送虚？假研制方法、质量标！准、药理及毒理【试验：结果等？有关：资料和样品的—国务院药品》监督管理《。部门对该申报药品】的临床？试验不予批》。准对：。药品申报者给予警】告;情节《严重的3年》内不：受理该药品申报者】申，报该品种的临床【试验申请 —     】第七十一条  生产！没有国家药品—标准的中药饮片不符！合省、？自治区、《。直辖市？。人民政府《药品监督管理部门制！定，的炮制？规范的;医疗—机，构不按照省》、自治区《、直辖市《人，民政府药品监督管】理部门批准的标准】配，制制剂的《依照药品管理法第七！十五条的规定给予】处罚：   】  第七《十，二条  药品监督】管理：部门：及，其，工作人员《违反规定《泄露生产者》、销售者为获—得生：产、销售含有新型化！。学成份药《品许可？。。。而提交的未披露【试验：数据或？者其他数据造成申请！人损失的由药品监】督管理？。部门依法承担赔偿】责任;药品监督【管理部门赔偿—损失后应《当责令故意或—者，。有重大过失的—工作人员承担—部分：或，者全：部赔偿费用并对【直接责任人员依法给！予行：政处：分 【。    第七十【三，条，  药品生产企业】、药品经《营企业生产、经【营的药？品及医疗机构配制】的制剂其包装、【标签、说明》书违反药品管—理，法，。及本条例规定的依】照，药品管？理法第？八十六条的规定【给予处罚 ！     第七十四！条  药《品，生产：企业、？药，品经：营企业和医疗机构】变更药？品，生产经营《许可事项应当办理变！更登记手续》而未办理的由原发证！。部门：给予警告责令限期补！。办变更？登记手续;逾期不补！办，的宣布其药品生【产许可证《、药品经营》。许可证和医》疗，机，构制剂？许可证无效》;仍从事药品—生产经营活动的依】照药品管理》法第七十三条的【。规定：给予处罚 ！     第七十五！条  违《反本：条例第四十》八条、第四》十九条、《第五十条、》。第五十一条、—第五十二条》关于：药品价格管理的规定！的依照价格法—的，有关：规定给予处罚 ！     【第七十六条  篡】改，。经批准的药品—广，告内容的由药品监】。督，管理部门《责令广告主立即停】止该药品广》告的发布并》由原审？批的药品监督管理】部门依照药品管理】法第九十二条的规】定给：。予处罚 》 ，  《   药品》监督管？理部门撤销药品广】告批准文《号后应当《自作出行政处理决定！之日起5个工作日】内，通知广告监督管【理机关？广告监？督管理机关应当自收！到药品监督管理【部门通知之日起1】5个工作日内依照中！华人：民共和？国广告法的有关【规定作出行》政，处理决？。定 —。     》第七：十七条  发布【药品广告《的，企业在药《品，生产企业所在地【或者进口药品代理】机构所？在地：以外的省、自治区】、直：辖，市发布药品广告【未按照规定向发布】地，省、自治区、直辖市！人民政府药品监【督管理部《门备：案的由发布地—的药品监督管—理部门责令限期改正！;逾期不改正的停】止该药品品》种在发布地的广告】发布：活动  ！   第七十八条 ！。 未经省、》自治区、直辖—市人民政府药品监】督管理部门批准擅自！发，布药：品广告的《。药品监？督管：理部门发现》。后应当？通知广告监》督，。管，理部门依法查处 ！   —。  第七《十九条？  ：违反药品管理法和】本条例的规定有下】列行为之一的—由药品监督管理【部门在药品》管理法和本》条例规定的》处罚幅度内从重处罚！  【       (】一)以？麻醉药品、精神【药品：、医疗？用毒：性药品、放射—性药品冒充其—他药品或者以其【他药品冒充上述药】品的; 《 ：    —     》(二：)生产？、销售以孕产妇【、婴幼儿及》儿童为主要使用【对象的？假药：、劣药的; ！     —  ：  (？三)生产、销售的生！。物制品、血》液制品属于》假药、劣药的; 】 》       【 (：四)生产、销售、】使用：。假药、劣药造成人】员伤害后果的; ！   —      (五)！生产、？。销售：、使用假药》、劣药经处理后重犯！。的;： ？ ？   ？     (六【)拒绝、逃避监督检！查或者伪造、销【毁、隐匿有关—证据材料的》或者擅自动用查封、！扣押物品的 — 》    第八十条】  药？品，。。监督管理部门设置的！派出机？构有权作出药—品管理法和本条例规！定的警告、罚款、】没收违？法，生产、销售》的药品和违法所得】的行政处罚 ！     第八】十一条  药品经营！企，业、医疗机构未【违，反药品？管理法？和本条例的有关【规定并有充分证【据，证，。明其不知道所—。销售或者使用—的药：品是：假药、劣《药的：。应当：没收其销售或者【使用：。的假：药，、劣：药，和违法所《。得;：但是可以免除其他】行政处罚 ！。     第八十二！条  依照药—品管理？法和：本条例的规》定没：收的物品由》药品监督管》理部门按《照规定监督处理 ！