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第九章 法律责任!
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, 第六—十三条? 药品生产企业、!药品经营企业有【。下列:情,形之一?的由:药,品,监督管理部》门依照药品管理法】第七十九条的—。规定给予处罚
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— — (一)开》办药品生《产企业、药品生产】。企业新建药品生【产车间、新增—。生产剂型在国务院】药品监督管理部门】规,定的时间内未通【过药品生产质量管理!规范认证仍进—行药品生产的;
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: 》。 , (二)《开办药品经营企业在!国务院药品监督【管理部门规定的时】间内未通过药品经】营质量管理规范【认证:仍进行药品经营的】
】 第六十四—条 违反》药品管?理法第十三条—的规定?擅自委?托或:者接:受委托生产药—品的对委托方—和受托?方均依照药品—管理:法第七?。十四条的规定—给予处?罚
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: ? 第六十五条— 未经《批准擅自在》城乡集市贸易市【场设点销《售,药品或者在》城乡集市贸易市【。场,设点销售的药品超出!批准经营《的,。药品:范围的依照》药品管?理法:第七:十三条的《规定给予处罚
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第六!十六条 》未经批准医疗机构擅!自使用其他医疗【机构配制的》制剂:的依照药品管—理法第八十条—的规:定给予处《罚
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!第六十七条》 :个人:。设置的门诊部—、,诊,所等医疗机构向患】者提供的《药品:超出规定的》范围和品种的—依照药品管理法第】七十三条的》规,定,给予处罚《
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第【六十八?条 医疗机—构使用假药、劣药】的依照药品管—理法第七十四条、第!七十五条的规定给予!处罚
! 第六十九条 ! ,违反药品管理法【第二十九条的—规定擅自进行临【床试验的《对承担药物临—床试验的机构依照】药品管理法第七十九!条的规定给》予处罚
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第—七十条 《 药品申报者—。在申报?临床试验时报送虚】假研制方法、质量标!准,、药理及《毒,。理试验结《果等有关资料和样品!的,国,务院药品监》督管理?部门对该《申报药品的临—床,试验:不予批准对药品申报!者给予?警告;情《节严重的3年内不】受理该药品申报者】申报该品《种的临床试验申请】
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第七】十一条 《 生产没有国家药品!标准:的,中药饮片不符合省、!自治区、直辖市人民!政府药品监督管理】部门:制,定的炮制规范的;医!疗机构不按照省、】自治区、《直辖市人民政府药品!监督管理部门批【准的:标准配制制剂的依】照药品?管理法第《七十:五条的规定》给,。予处罚
! 第七十【二条 药品监【。督,管理:部门及其《工作人员《违,反规定泄露生产者】、销:售者:为获得生产》、销售含有》新型化学成份—。药品:许可而提交》的未披露试》验,数据或者其》他,数据造成《申请人损《失的由药《品监督管理部门【依法承担赔》偿责任;药品监督管!。理部门?。赔偿损失后应—当责令故意或者【有重大过《失的工作人员承担部!分或者全《部赔偿费《用并对直接责任人】员依法给予行政【处分
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第七】十三条 药品【生产企业、药品经】营企业生产、经营的!药品:及医疗机构配—制,的制剂其包装、【标,签、说?明书:违反药品管理—。。法及本条例》规定的依照药品【管理法?第八:十六条的规定—给予处罚《
— 《第七十?四条 药品生【产企业、药品经营】企业和医疗》机构变更药》品,生产经营许》可事:项应当办理》变更登记《手续而未办理的由】原发证部门给予警告!责令:限期补办变更登【记手续?;逾期不《补,办的宣布其药品生】产许可证、》药品经营许可证和】医疗机构制剂许可】证无效;仍从事【药,品生产?经营活动的依—照药品管理法第【七十三条的规定给】予处:。罚,
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第七十!五条 ? 违反本《条,例,第四十八条、第【。。四,十九条、第五十条、!第五十一条、第【五十二条关于药品】价格管理的规定的】依,照价格法的有关【规定给予处罚
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《 第七十六条! , 篡改经批准的药】品广告内容的由药】品监督管理部门【责令广告主立—即停止该药》品广告的发布—并由原审批》的药品监督管理部门!依照药品管理法第】九十二?条的规?定,给予处罚《
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《 药品监督管!理部门撤销药品广告!批准文?号后:应当:自作出行《政处理决定之日【起5个工作》日内通知广告监【督管理机关广告监】。督管:理机关应《当自收到药》品监督管理部门通知!。之日起15个工【作,日内依照中华人民共!和国广?告法的有关》规定:作出行政处理—决定
】 第》七十七条 —发布药品广告的【企业:在药品生产企业【所在地或者进口【药品代理机构所【在地以?外的省、自》治区、?直,辖市发布药品广告】未按照规《定向:发布地省、自—治区、直辖市人【民,政府:。药品监督管理部【门备案的《由发布?。地的药?品监督管理部门责令!限期:改正;逾期》。不改正的《停止该药品品种在发!布地的广告发布活动!
【 : 第七十《八条 未经—省、自治区》、直辖市人民—政府药品《监督管理部门批准】擅自发布药品广告的!。药品监督管理部【门发现后应当通【。知广告?监,督管理部门》依法查处
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: , :第,七十九条 违反】药品管?理,法和本条例的—规定有下《列行为?之一的由《药,品监督管理部门【在药品管理法和本】条例规定的》处罚幅度《内从重处《罚
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! (一)以》麻,醉,药品、精神药—品、医疗《。用毒性药品、放【射性药品冒充其【他药品或者》。。以其他药品冒充【上述药品的;—。
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, 】(二)生产、—销售以孕产》妇、婴?幼,儿及儿童为》主要使用对象的假药!、劣:药,的;
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】 ? (三)生产、】销,售的生物制》品、血液制品属于】假药、劣药》的;
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? , 》 (四)生产、【。销,售、使用假药—、劣药造成》人员伤害后果—的;
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》 】(,五):生产、销售、—使用假药、劣药【经处理后重犯的【;
! : (六)拒】。绝,、逃避监督检查或者!伪造、销《毁,、隐:匿有关?证据材料的或者擅】自动用查《封、扣押《物,品的:。
! ,。第八:十条 药品监督管!理部门设《置,的派出机构》有权作出药品管理法!和本条?例规定的警告、罚】款、没收违法—生产、销售》的药品和违法—。所,得的行?政处罚
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第八十一!条 : 药品经营企业、】。医疗:机构:。未违反药品管—理法和本条例的有】关规定并有充分【证据证明其不知【道,所,销售:或者:使用的药品是假药】、,。劣药的应当没—收其销售《或者使用的假药、】劣药和违《法,所得;?。但是可以免除其他】。行政处罚
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—第八十二条》 :依照药品管理法【。和本条例的》规定:没收的物品由药品监!督,管理部门按照规定监!督处理
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