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第?八,章 药品监》督
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? 第五十—六条 《药品监督《管理部门(》。含省级人民政府药品!监督管理部门依法设!立的药品监督管【理,机构:下同)依法对—药品的研制、生产、!经营、?使用实施监督检查
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第五十】。七条 药品抽样】必须由两《名,以上药品《监督:检查人?员实:施并按照国务院药】品监:督管理部门的—规定进?行抽样;被抽—检,方应当提供抽检样】品不得拒绝
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【药品:被抽检?单位没有正当理由】拒绝抽查检验—的国务院药品—监督管理《部门和被抽检单位】所在地省、》自治区、直辖—市人民政府药—品监督管理部门可】。。以宣布停止该单位】拒绝抽?检的药品上市—销售和使用
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《 : 第五十八条 】 对有掺杂、掺假】嫌疑的药品在国家药!品标准规《。定的:检验方法和检—验项目不能检验时】药品检?验机构可以补—充,检验方法和检验项目!进行药?品检验;经国务【院药:。品监督管理》部门批准后》使,用补充检《验方法?和检验项目》所得出的检》验结果可以作为【药品监督管》理部门认《定,药品质量的依据
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: 第五—十九条 国务院和!省、自治区、直【辖市人民政府—。的药品监督管理部】门应当?根据药品质量抽查检!验结果定期发布药】品质量公《。告药品质量公—告应当包《括抽验药品的品名、!检品来源、》生产企业、生产【批号、药品》规格:、检验机构、检验】依据、检验结果【、不合格项目等【内,容药品质量》。公告不当的发布部】门应:当自确?认,公告不当之日起5日!内在原公告》。范围内予以更正
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当事人对!药品:检验:机构的检验结果【有异议申请复验【的应当?向负责复验的—药品检验机构—提交书面申请、【原药品检验报告【书复验的《样品从原药品—检,验机构留样》中抽:取
【 第六十条 ! 药品监督管理部】。门依法对有》证据证明可》能危害人体》健康的?药品及其有关证【据材料采取查封【、扣押的行政强【制措施的应》当自:。采取行?政强制?措,施,之日起?。7日:内作出是否》立案的决定;需【要检验的应》当自检验《。报,告书发?出之日起15日内】作出是否立案—的,。决定;不符合立【案条件的应当解除】行,政强制措施》;需:要暂停销售和使用】的应当由国务院或】者省、自治》区、直?辖市人民政府的药品!监督管理部》。门作出决定
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第【六十一条《 药品抽查—检验不得《收取任?何费:用
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当【事人对药品》。检验:结果:有异议?申请复验的》应当按照国》务院有关《部,门或者省《。、自治区、》直辖市人民政府【有关部门的规定向】复验机构《预先支付药品检验】费用复验结论与【。原检验?结论不?一致的复验检验【费用由原药品—检验机?。构承担
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》 第六十二条【 依据药品—管理法和《本条例的规定核发证!书、进行《药品注?册、药品认证—和实施?药,品审批检验及其【强制性检验可以收】取费用?具体收费标准由国务!院财:政部门?、,国务:院价格主《管部门制《定
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