第》十章 附 则 ！ ：     第八！十三条？  本条例下列【用语的含义 【。 《   ？ 药品合《格证明和其》他标识？是指：药品生产批准证明文！件、药品检验报告】书、药品的包装、】标签和说明书— ，     ！。新药：是指未曾在中国境】内上市销售的药品 ！    】 处：方药：是指凭执业医—师和执业助理医【师处方方可购买、】调配和使《用的药品 —   —  非处方》药是指由国务院【药品监？督管理部门》公布的不需要凭【执业医师和执业助理！医师处方消费者【可以自行判断、购买！和使用的《药品 《   —  医疗《机构制剂是指—医疗机构根》据本单位临》床需要？经批准而配制、自】用的固定处方制剂 ！ ？  ？。 ，  ：药，品认：证，是，指药品监督》管，理部门？对药品研制、—生产、经营、使用】单位实施相应质【量管理规范进行检】查、评价并决定是】否发给相应》认证证书的过—程 ？。    【 药品经《。营方式是指》药品批发和药品零】售 ： 《 ，    药品经【营范围是指经—药品：监督管理部门核准】经营药品的品种类】别， ？   》  药品《批发企业《是，指将：购进的药品销—售给药品生产企业】、药：品经营企业、医疗】机，构的药品经营企【业 【    药品零【售企业是指将购【进的药品直接—销售给消费者的药品！经营企业 【  《   第八十四条 ！ 药品管理法—第四十一条中“首次！。在中国销售》的药品”《是指国内或者国外】药品生产企业第一】次在中国销售的药品！包括不？同药品生产企业生】产的相同品种 】 《    第八十【五条  药品管【理法第五《十九条？第二款“《。禁止药品《的，生产企？业、经营企业或者其！代，理，人以任何《。名义给予使》用其药品的医疗【机构的负《。责人、药品采—购人员、《医师等？有关人员以财物或者！其他利益《”中的“《财物或者《其他利益”是指药】。品的生？产企业？、经营企业或者【其代理人《向医疗机《。构的负责人、药【。。品采：购人员、《医师：等有关人员提供的目！的在于？影响其？药品采购或》者药品处方行为【的不正当利益 【     ！。第八十六《条  ？。本条例自《200？2，年9月？。15日起施行 【 ，