第》十章 附 则 ！  —   第八》十三条  》本条例下列用语【的，含义  ！   药品合格证】明，和其：他标识是指药品生】产批：准证明文件》、药：品，检验报？告书、药品的包装】、标签？和说明书 】     —新药是指未曾在中】国境内上市销售的】药品： 《 ，     》处方药是指凭执业】医师和？执业助？理医：师处方？方可购买、调配【和使用的药品 ！     非处！方药是指《由国务院药品监【督，管理部门公布的不需！要，凭执业医师和执【业助理医师处方消费！者可：以自：行判断、购买和【使用的药品 【     医！疗机构制《。剂是指？医，。疗机构根据本单位】临，床需要？经批准而配制、【。自用的？固，定处方？制剂： ？    — 药品认《证是指药品监督管】理部门对药品研制、！生，产、：经营、使用单—位实施相应质量管】理规范进《行，检查、评价并决定是！否，发，给相应认证证—书的过程 》 》    《药品经营方式—是指：药，品批发和药品零【售   ！  ：药品：经营范围《是指经药品》监督管理部门—核，准经营？药品的？品种类别 ！     》药品批发企业是指将！购进的药《品销：售给药品生产企【业、药品《经营企业、医疗机】构的药品经》营企业 —     【药品：零售企业是指将购进！的药品直接销售给消！费，者的药品经营—企业  ！   第八十—四，条  药品》管理法第四十一条】中“首次在》中，。国销售的药》品”是指国内—或者：国外药品生》产企业第《一次在中国》销售的药品包—括不同药《品生产企《。业，生产的？相同：品种 【   ？  第八十五条 】 ，药品管理法第—。五十九条第二—款“禁？止药品的生》。产企：业，、经营企业或者其】代理人以任》何名义给予使用其药！。品的医疗机构的负】责人、药《品采购人《员、医师《等有关人员以财物】或者其他利益”中】的“财物或者—其他利益”》是指药品的生产企】业、经？。营企业或者其代理人！向医疗？机构的负责人、【药品采购人员、医】师等有关人员提【供的目的在于影【响其药？品采：购或：者药品？处方行为《的不：正当利益《 《     —第八十六条  本条！例自2002—年9月15日起施行！ ：