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第十章 附 则!
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!第八十三条 本条!例,下列用?语的含义
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药!品合格证明和—其他标识是》指药品生产》批准证?明文件、药品检【验,报告:书,、药品的包装—、标签和说明书【
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】新药是指未曾在【中国境内上市销售的!药品:
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《 处》方药是指凭执—业医师和《执业助?。理医师处方》。方可购?买、调配和使用【的药:品
】 非处方药是指!由国务院药品监督管!理部门公《布的不需《。要凭执?业医:师和执业助理医【。。师处方消费者可以】自,行判断?、购买和《使用的药品
【。
医!疗机:构制剂是《指医疗机构根据本单!。位临床需要经批【准而配制、》自用的固定处—方制剂
【
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》药品认证是指—。药品监督《。。管理部门对药品研制!、生产、《经,营、使用单位—实施相?应质量管理规范【进行检查、评价并】决定是否《发给相应认证证【书的过程
》
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? 药品—经营方式是》指,药品批发和药品零售!
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《 ,。 : 药:品经营范围是指【经,药品监督《管理部门核准经【营药品的品种类【别
】 药品批发【企业是指将购—进的药品销售—给药品生产》。企业、药品经营企】业、:医疗机构的药品经营!企业:
,
【 , 药品零《售企业是指将购进的!药品:直接销售给》消费者的药》品经:营企业
! :。 第八十》四条 ? 药品管理法—第四十?一条中“首次在中国!销售的药品”是指】国内或者国外—药品生产企业—第一次在中国销售的!药,品包括不同》。药品生产企业生产的!相同品种
【。
第】八十五条 —药品:管理法第五十九条】第二:款,“禁止药品的生【。产企业、经营—企业或者其代理人以!任何名义给予—使用:其药品的医疗机构的!负责:人、药品采购—人员:、医师等有关人【员以财物或》者其他利益”中的】“,财物:。或者:其,。他利益”是指—药品的?生产:。企,业,、经营企《业或:者其:代理人向医疗—机构的负责人、药】品采购人员、医师等!有,关人员提供的目的在!于影响其药品采购或!者药品处方行为的】不正:当利益
! ? 第:八十六条 》 本条例自2—002?年9:月15日起施行
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