第十章【 附 则《 ，  】   第八十三条 ！ ，本条例下列用—语的含义 》     ！药品合格证明和其他！标识是指药品—生产批准《证明：。文件、药品检验报告！书、：药品的包装、标签】。和说明书 》 ？ ：    《新药是指未曾在中】国境内上市销—售的药？品， 《  ？。   处方药是指凭！执业医？师和执业助理医师】。处方方可购买、调】配和使？用的药品 》    】 非处？方药是指由国—务院药？品监督管理部门公布！的不需？要凭执业医师和执】业助理医师处—方消费者《可，以自行判断、购买】和使用的药品 】     医！疗机构制剂是—指医疗机《构根据本单位—临床需要经批准而】配制、？自用的固定处方制】剂 ： 》    《药品认证是》指药品监督管理【部门对药品研—制、：生产、经《。营、使用单位—实施相应质量管理】规范进行《检查、？评价并决定是否【发给相应《认证证？书的过程 》 《 ，   ？ 药品经营方式是】指药品批发和—药品：零，售， ？    — 药品经《营范围？是指经药《品监督管理部—门核准经营药品的品！种类别 —。。     药品！批发企？业是指将购进的【药品销售给药品生】产企业、药品—经营企业、医—疗机构的药品经营企！业  】。   药品零—售企业是指将购【进的药品《直，接销售给消》费者的？药品经营企业 ！ ：     第—。八十四条  药品管！理法第四十》一条中？“首次？在中国销《售的药品《。”是指国内或者国】。外药品生产》。企业第一次在中国】销售的药品包括【不同药？品生产企业生—产的相同《品种  ！   第八十五【条  药品》管理法第五》十九条第二款—“禁止药品的生产企！业、经营企业或【者其：代理人以任》何名义？给予使用其药品的医！疗机构的《负责人、药品采购】。人员、医《师等有？关人：员以财物或者—。其他利益《”中的“财物—。或者其？他利益”《是指药品的》生产企业、经营企】业或者其代理人向】医疗：。机构的负责人、【药品采购人员、医师！。等有关人员》。提供的目《的在：于影响其药品—采，购或者？。药品处方行为的不】。正当利益 【 ，   《  第八十六—条  本条例自20！。0，2年9月15—日起施行 —