： 第十章 附 】则 ！    《第八十三条 — 本：条例下列用语的【含，义   ！  药品合格证明和！其他标识是指药【。品生产批准证—明文件、《药品：检验报告《书、药品的包装、标！签和：说明书 】。     新药【。是指：未曾在中国境内上】市销售？的药品 《    】。。。。 处方？药是指凭执业医师】和执业助理医师处】方，方可购买、调—配和：使用的药品 【。   — ， 非处方药是指由】国务院药品监督管理！部门公布的不—需要凭执业》医师和执业助理医师！处方消费者》可以自行判》断、购买和使—。用的药？品 》 ：   ？。 ，医疗机构制剂—。。是指：医疗机？构根据本单位—临，床需要经批准而配】制、自用的固定处】方制剂 《 ，     】药品：认证是指药》品，监督：管，理部：门对药品研制、生】产、经营、使用单】。位实施相应》质量：管理规范《进行检查、评价并决！定是否？发给相？应认证证书的过程 ！   【  药品经》。营方式是《指药品批发和药【品零售 ！    药品经营范！围，是指经药品监督【管理部门核准经营】药品：的品种类《别 【。    药品批发】企，业是指将购进的【药品销售给药品【生产：企，业、药品经营企业】、，医疗机？构的药品经营企业 ！ 《  ： ， ， 药品零售企业【是指将购进的—药品：直接销售给消费者的！药品经？营，企，业 ？ ？     第八【。十四：条  药品》管理法第四十一条中！“首次在中》国销售？的药品”是指国内或！者国外药《品，生产企业第一次在中！国销售的药品—包，括不同药品生—产，企，业生：产，的相同品种》 ，。     ！第八十五《条  药品管理法】第五十九条第二款】“禁止药《。品的生产企》业、经？营，企业或者其》代理人以任何名义给！予使用其药》品的医疗机构的【负责人、药品采购人！员、医师等有—。关人员以财物—或者其他利益”中】的“财物或者—。。。其，他，利益”是指》药品的生产企—。。业、经营企业或者】。。其代理人向》医，疗机：构的负责人、药【品采购人员》、医师？等有关人员提供【的目的在于》影响其药《品采购或者药品【处方行为的不—正当：利益 》。 ，   《  第八十六—条  本条》。例自2002—年9月？15日起施行 】