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第四章 】医疗机构的药剂【管,。。。理 : 【    第二十条 ! 医疗机构》设立:制剂室应《当向所在地省—、自治区、直辖【市人:民政府卫生行政部门!提,出,。申请经审《。核同意后报同级【人,民政府药品监—督管理部《。。门,审批;省、自治【区、直辖《市人:民政:府药品监督管理【部,。门验收合格》的予以批准》发给医疗机构制【剂许可证 】 ,     省、自治!区、直辖市人民【政,府卫生行政》部门和药品监—督管理部门》应当在各自收到申】请之日起30个工】作日内作出是否【同意或者批准的决】定, :。 :     第【。二十一条  —医疗机构《变更医疗机构—制剂许可证许可事项!。的,应当在许可事项发生!变更30《日前:依照本条例第二十条!的规定向原审—核、批准《机关申请医疗—机构制剂许可—证变更?登记;?未经批?准不得变更许可事项!原审核、批》准机:关应当在各自—收到申请之》。日起15个工作日内!作出:决,定 《     医疗!机构新?。增配:制剂型或者》改变配制《场所的应当经所在地!省、自治区、直辖市!人,民,政府药品监督管理】。部门验收合格后依】照前款规定办理医】疗机构制剂许—可证变?更登记 —     第二!十二条?  :。医疗机构《制剂许可证有效【期为5年有效期届满!需,要继续配制制—剂的医疗《机构应当《。在许可证《有效期届满前6【个月按照国务院【药品监督管理部门的!规定申请换发—。医,疗机:构制剂许可证 【。     !医疗机构终止—配制制剂或者关【闭的:医疗:机构制剂《许可证由原发证机】关缴销 【   《。  :第二十三《条  医疗机构配制!制剂必须按照国务院!药品监督管理部门的!规定报?送有关资《料和样品经》所,。在地省、自治区、】。直辖市人民》政府药品监督管理】部门批准并发给【制剂批?准,文,号,后方可配制 【 《。    第二十四】条  医疗机构配】制的制?剂不得在市》场上销?售或:者变相销《售不得发《布医:疗机构制剂广告 !。 《    发生灾情】、疫情、突发事件或!者临床急需而市【场没有供应时经国】务院或者省、自治区!、直:辖市人民政》府的药品监》。督管理部门批准【在,规定期限内医疗机构!配,制的制剂可以在指】定的医疗机》构之间调剂使用 ! :     国【务院药品监》督管理部门规—定的特殊制》剂,的调剂使用以—及,省、自治区》、直辖市《。之间:医,疗机构制剂的—调剂使用必须经【国务院药品监督管理!。部,。门批准 【    》 第二?十,五条  医疗机构】审核:和调配处方的药剂人!。。员必须是依法—经资格?认定的?药学技术《人员 —    》 第:二十六条 》 医疗?机构购?进药品必须有真实】、完整的药品—购进:记录药品购进—记录:必须注明药》品,的通:用名称、《剂型、规《格、批号、有效期、!生产:厂商、供货单位、购!。货数量、购进价格】、购货日期以及【国务院?药品监督管理部门】规定的其他》内容 【   ?  第二十七—条,  医疗机》构向患者《提,。供的药品应当—与诊疗范围》相适应并凭执—业医师或《者执:业助理医师》的处方调配 — : ?    计》划生育技术服务机构!采,购和向患者提—供药品其范围—。应当与经《批准的服务》范,围相一?致并凭执《业医师?或者执业助》理医师的处方调配 ! , ?     个人设置!的门诊部、诊—所等医疗机构不得配!备常:用药品和急》救药品以外的—其,。他药品常《用药品和急》救药品的范围—和品种由所在地的】省、自治区、直辖市!人民政府卫生行【政部门会同同级【人民:政府药品监督管【理部门规定》 :