第四—章 医疗机构的【药,剂,管理
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?。 第二十条 !医疗机构设立—制剂室应当向所在地!省、自治《区、直辖市人民政】府卫生行政》。部门提出申》请经审核《同,。意后报同级人民【政府药品监督管【理部门审批;—省,、自治区、直—。辖,市人民政府》药品监督管理部门验!收,合格的予《以批准?发给医?疗,机构制剂许可证
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》 省、自治区、!直辖市人民政—。府卫:生,行政部门《和药品监督管理【部门应当在》各自收到申请之日起!3,0,个工作日内》。作出是否同意或者批!。准的决定
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【 第二十一条 】 医疗?机构变更《医疗机构制剂许可证!许可事项的应—当在许可《事,项发生变《更30日前依照本】条例第二《十条的规定向原审】核、批准《机关申?请医疗机构》制剂:许可证变更登记;】未经批准不得变更许!。可事项原审核、批准!机关应?当在各自收到申请】之日起15个工作】日内作?出决定
! , : 医疗机《构新增配制剂型或】者改变配制场—所的应当《经所在地省、自治区!、,直辖市人民政府药品!监督管理部》门验收合格》后依照前款规定办】理医疗机构》制剂许可证》变更:登,记
! 第二十二条 】 医:。疗机构制剂许可证】有,效期为5年》有效期届满》需要继续配制制剂】的医疗机构应—。当在许可证有效期届!。满前:6个月按照国务院】药品监督管理部门的!。规定申请《换发医疗机构制剂】许可证
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医】疗机构?终止配制《制剂或者关闭的【医疗机构制》剂许可证由原发【。证机关缴《销
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《 第二十【三条 医疗机构】配制制?。剂必须按照》国务:院,。药品监督管理—部门的规定报送有】关资料和样品经所在!地省、自治区、直辖!市人民政《府药品监督管理部门!。批准并发给制剂【批准文号后方可【配制
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第】。二十四条 医【疗机构配制的制剂】。不得在市场上销【。售或者变相销售不得!发布医疗机》。构制剂广告
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【 发生灾》情、疫情《、突:发事件或者临—床,急需:而市场没有供应时】经国务院或者省【、自治?区、直辖市人民【政府:的药品监督管理部】门批准在规定期限】内,医疗:机构配制的制剂可】以在指定的医疗机构!之间调剂《使用
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国务】。院药品监《督管理部门规—定的:特殊制剂的调—剂使用以及省、自治!区、直辖市之间【医疗机构制剂—。的调剂使用必—须经国务院药—。品监督?管理部门批准
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》第二十五条 【医疗机构审核和【调配处方的药剂人】员必须是依法经资】格认定的药学技术】人员
! :。 第二十六条 【 医疗机构购进药品!必须有真实、完整的!药品购进记录药品购!进记录必《须,注明药品的通用名称!。、剂型?、规格、批号、有】效期、生产厂商【、,供货单位、购货数】。量、购进价格、购货!日,期以及国《务院:药品监督管理部【门规定的其他—。内,容
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第二!十七条 医疗机】构向患者提供的【药,品应:当与诊疗范围—相适应并凭执业医】师或者执业助理医师!。的,处方调配
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计划【生育技术服务机构采!购和向患者提供药】品,其范围应当与经批】准的服务范围相【一致并凭执》业医师或者执业【助理医师的》处,方,调配
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个【人设置的门诊部、】诊所等医疗机构【不得配备《常用药品和》急救:药品以外的》其他药品常用药品和!急救药品的》范围和品《。。种由所在地的—。省、自治区、直【辖市人民《政府卫生行》政部门会同同级人】民政府药品监—督管理部门规定
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