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第》四章 医疗机—构的药剂管》理 : 》   《。  第二十条—  医疗机构设立】制剂:。室应当?向所在地省、—自治区、直辖市人】民政府卫生行政部门!提出申请《经审核同意后报同级!人民:政府药?品监督管理》部门:审批;省、自—治区、直辖市人民政!府药品监督管理部门!。验收合格的予以批准!。发给医疗《机构制剂许可证 】 : ?    省、自治区!、直辖市人民政府】卫生行政部门和药】品监督管理部门应当!在各自收到申请【之,日起30个》工作日内《作出是否《同意或者批准—的,决定 —。     第【二十:一条  医》疗机构变更医疗【机构制剂许可证许】可,事项:的应当在许可事【项发生变《更30日前》依照本条例第二【十条的规定向原审】核、批准机关—申请医疗机》构制:剂许可证变》更登记?;未经批准不—得变更许可事项【原审核、批准—机关应当在各自收到!。申请之日起》15个工作日内作】出决定 】  :   ?医疗机?构新增配制剂型【或者改变配制场所的!应当经所在地省、】。。自治区、直辖市人民!政府:药品监督管理部【门验收?合格:后依照前款规—定办理医疗机—构制剂许可证变更登!记 》    》 第:二,。。十二条  》医疗机?构制剂许可证有效】期,。为5年有《效期届满需要继续配!制,制剂的医疗机构【应当在许可证有【效期届满前6个【月按照国务院药品监!督管理部门的—规定申请换发医疗】机构制剂许可证 】     !医疗机构终》止配制制剂或者【关闭的医疗机—构制剂许可证由【原发证机关缴销【 ?  《  :。 第二十三条  医!疗,机构配制制剂—必须按?照国务院《药品监?督管理部门的—规定报送有关资【料,和样品经所在地【。省、自治区、直辖】市人民政府药品监】督管理部门批准【并发给制剂批—准,文号后方可配制 】 》。    第》二十四?条  医疗机构配制!的制剂不得在市场】上,销售或者变相—。销售不得发》布医疗机《构制剂?广告 ? :     发】生灾情、疫情—。。、突:发事:件或者临床急需而】市场:没有供应《。时,经国务院《。或者省、自治区【。、直辖市人民政【。。府的药品监督—管理部门批准在规定!期限内医疗机构【配制的制《剂可以在指定—的医疗机构之—。间调:剂使用 》   —  国务《院药品监督管理【部门:规定的特《殊制剂的调剂使用】以及省、自》治区:、,直辖市之间医疗【机构制剂的调—剂使用?必须经国务院药品】监督管理部门批准 ! :    — 第二十《五条:  医疗机》构审核和调配处【方的药?剂人员必须》是依法?经资格认《定的药学《技术人员 — 《    《第二十六《。条  医《。。疗机构购进药—品,必须有真实、完整】的药品购进记—录药品购进记录必】须注明药品的—通用名称、》剂型、规格》、批号、有》效期、生产厂商、供!货单位、购货数量、!购进价?格、购货日期—以及国务院药品监】督管理部门规定的其!他内容 》    【 ,第二十七《条  医《疗机构向《患者:提,。供的药?品应当与诊疗范【围相适应并凭执业】医师或者《。执业助理医师的【处,方调配? 》   ? , 计划生育技术服】务机构?。采购和向患者—提供药品其》。范围:应当与经批准的【服务范围相一—致并凭?。执业医师或者执【业助理医师的处方】调配 《     个!人设置的门诊—部、诊所等医疗机构!不得配备常用药品和!急救药品以外—的其他药品》常用药品《和急救药品的范围和!品种由所在地的【省、自?。治区、直辖市人民】。政府卫生行》政部门会同同级人】民政府药品监督【管理部门规定— :