《第三章 药品经营企！业管理 》    ！ 第十一条  【。开办药品批发企业】申，办人应当向》拟办：企，业所在地省、—自，治区、？。直辖市人民政府药】。品监督管理部门提】出申请省、自治【区、直辖市》人民政府药》品监督管《。理部：门应当自收到申请】之日起？30：个，工作日内依据国【务院药品监督管理】部门规定的设—置标准？作出是否同意筹【建的决定申》办人完成拟》办企业？。。筹建：后应当向原审批【部门申请验收原【审批部门应当自收】到申请之日起3【0个工作日》内依据药品管理【法第十五《条规定的开办—条件组织验收—。;符合条件的发给药！品经营许可》证申办人凭药品经营！许可证到工》商行政管理》部门依法办理登【。记注册 ！  ：。  第十《二条  开办药品】零售企业申办人【应当向拟《办企业所在地—设区的市级》药品监督管理机【构或者省、自治区、！直辖市人民》政府药品监督管理】部门直接设置—的县级药品监督【。管理机构提出—。申请受理申请的【药品监督管理—机构应当自收—到申请之《日起30个》工作日内《依据国务院药—品监督管理》部，门的规定结合当地】常住：人口数量、地域【、交通状况和实际】需，要进行审查作出【是否同意筹》建的决定《申办人完成拟办【企业筹建后应当向原！审批机构申请验【收原审批机构应当】。自收到申《。。请之日起15个工作！日内依据药》品，管理法第十五条规】定的开？办，条件组织验》收;：符合条件《的发给药品经营【许，可证申？办人凭药《品经营许可证到【工商行政管理—部门依法办理登【记注册？ —    第十—三条  《省、自治区、直辖】市人民政府药品监督！管理部门负责组【织药品经营企业【的认：证工：作药品经营企业应当！。按照国务院药品监督！管，理部门规定的实【施办：法和实施步骤—通过省、《自治区、直》辖市人民政府药品监！督管理部门》组织的药品经营【质量管理规范的【认证取得认证—证书药品经营质【量管理规《范认证？证书的格《式由国务院药—品监：。。督管理？部门统一规定 ！   》  新开《办药品批发企业【和药品零售企—业，应当自取得药品经营！许可证之日起3【0日内？向发给其药》。品，经营许可《证的药？品监督？。管理部门或者药品监！督管理机构申—请药品经营质量管理！规，范认证受理药品【零售：企业认证申请—的药品监督管理机】。构应当自收到—申请之日《起7个工作日—内将申？请，。移送：负责组织药品经营企！业认证工作的省【、自治区、直辖市人！民政府药品监—督管：理部门省《。、自：治区、直辖市—人，民政：府，药品监督管理—部门应当《自收到？。认证申请之日起3个！月内按？照国务院药品监【督管理部门》。的规定组织对申请认！证的药品批》发企业或者药品【零售企业是否符合药！品经营质量》管理规范进行认【证;认证合格的发给！认证证书 【 ：   ？ ， 第十四《条  省、自治区】、直：辖市人民政府—药品监督《管理部门应当设【立药品经营质量【管理规范《认证检查员库—药品经营质量—管理规范《认证检查员》。必须符合《国，务院药品监》督管理？部门规？定的条件进行药【。品经营质《量管理规范》认，。证，必须：按照国务院药—品监督管理部门【的规定从药品—。经营质量《管理规？范认证检查员库【。中随机抽取认—证检查员组成认证】检查：组进行认证检—查 —  ：   第十》五条：  国家实行处方药！和非处？方药分类《。管理制度国家—根据非处《方药品？的安：全性将非处方—药分为甲《类非处方药》和乙类？非处方药 【     经营！处方药、甲类非【处，方药的药《品，。。零售企业应当配【备执业药师》或，。者其他依法经资【。格认定的药学技【术人员？经营乙？类非处方药的—药品零售企业应【当配备经《设区的市《级，药品监督管理—机构或者省、自【治区、直辖市—人，民政府药品》监督：管理部？门直接设《置的县级《。药品监督管理机构】组织考核《合格：的业务人员 【。。 ，  《 ，  第十《六条  《药品经？营，企业变？更药：品经营许可证—许可事项的应当【。在许可事项发生变更！。30日前向原发【。证机关申请药品经】营许可证变更—登记;？未经批准不得变更许！可事项原发》证机关？应当自收到》企业申请之日起1】5个工作日内作【出决定？申，请，人凭：变更后？的药品经营许可【。证到：工商：行政管理《部门：依法办？。理变更登记手—续 ：  —  ： 第十七条  药品！经营许可证有效期为！5年有效《期届满？需要继续经》营药品？的持证？企业应当在许可【证有效期届》满前6个月按—照国务？院，药品监督《管理部门的规定申】请换发药品经营许】可证 ？   【 ， ，。。药品经营企业终止】经营药品或者关闭】的药品经营许—可证由原发证机【关缴销 —   》  第十《八条  交通不【便的边远地区城乡】集市贸易市场没有药！。品零售？企业的？当地药品《零售企业经所—在地县？(市)药《品监督管理机构批】准并到工商行政【管理部门办理登【记注册后《可以在该城乡集市】贸，易市场内设点—并，在批准经营的药品】范围内销售》非处方？药品  ！  ： 第十九条》 ， 通过互联》网，。。进行药品交易的药】品生产企业》、药品经营企业、】医疗机构及其交【易的药品必须符合】。药品管理法和—本条例的规定—互联网？药品交易服务的【管，理办法由《国务：。院药品？监督管？理部门？会同：国务院有关部—。门制定 》