《第三章 药品经【。。营企业管《理 《 《。  ：   第十一条  ！开办药品《批发企业申办人应】当向拟办企业—所在地省、自治区、！。直辖：市人民政府药品【监督管？理部门提出申请省、！自治区、直辖市人民！政府：药品监督管》理部：。门应当自收到申【请之日起30个工】作日：内依据国务院药品】监督管理部门规【定，的设置标准作出是】否同意？筹建的决定申办人】完成拟办企业筹建】后，应当向原审批—部门申请《验收原审批部门应当！自收到？申请之日起30【个工作日内依—据药品管理法第十】五，条，规定的？开办条件《组织验收《;符合条件的发【给药品经营许—可，证，申办人凭药》品经营许可证到工商！行政管理部门—依法办理登记注【册   ！  第十《二条  开办药品零！售企业？申办人应当向—拟办：企业所在地设—区的市？。。级，。药品监督管理机构】或者省、自治区、】直辖市人《民政府药品监督【管理部门直接设置】。的，县级：药品监督《管理机？构，提出申请受理申【请的：药品监？督管理机《构，应当自收到》申请之日起30个工！作日：内依据？国，。务，院，药品监督管》理部门的规》定结合当地常住【人口数量、》。地域、交通》。。状况：和实际需《要进行审查作—出是否同意筹建的决！定，申办人？完成拟？办企业筹建》后应当向原审批【机构申？请验：收原审批机》构应当？自，。收到：申请之日起15【个工作日《内依据药品管理【法，第十五条规定的开】办条件组织验收【;符合条件的发给】药品经营许可证【申办人凭药品—经营：许可：证到：工商：行政管理部门—依法：办理登记注册 ！ ？。    第》十三条  省、【自治区、直辖市【人民政府药》。品，监督管理部门—负责组织药品经【营企业的认证—工作药品经营企【业应当按照国务【院药品监督管—理部门规定的实【施办法和《实施步骤通》过省、自治》区、直辖市人民【政府药品监督—管理部门组织的【药品经营质量管理规！范的：认证取得《认证证书药品—经营质量管理规范】认证证？书的格式由国务院药！品，监，督管：理，。部门统？一规：定 ？   —  新？开办药品《批发：企业和药《品零售企业》应当自取得》药，品，。经营许可证之日起3！。0日内向《发给其药品经营许】可证的药品监督【管理部门或者药【品监督管理机构申】请药品经营质—量，管理规？范认证受理药品【。零，售企业认证申请的】药，。。品监督管《理机构应《当自收到《申请之日起7—个工作？日内将？申请移送《负责组织药品经【营企：。业认证工作》的，省、：自治区、《直，辖市人？民政府药品》监督管理部门省、】自治：区、直辖《市人民？政府药？品监督管《理部：门应当自《收到：认证申请之日起3】个月内按照》国务院药品》监，督管理部门》。的规定？组织对申请》。认证的药品批—发企业或者药—品零售？企业是否符》合药品经营质—量管理规范进行认证！。;认证合格》的发给认证证书【 ？  《   第十四条  ！省、自治区、直辖市！人民政府药品—监督管理部门应【当设立药品经—。营质量管理规范认证！检查员库药品—经营质量管理规【范，认证检查员必须符合！国务：院药：品，监督管理部》门规定的条件进行药！品经：。营质量管《理规范认《证必须按照国务院】药品监督管理部【门的规？定从药品《经营质量管理—规，范认：证检查员库中—随机抽取《认证：检查员组成认证检】查组进行认证检【查  】   第十五条  ！国家：实行处方药和非处】方药分类管理制度国！家根据非处方药【品的安全性》将非处方药》分，为甲类非处方药【和乙类非处方药【    ！ 经营处方药、【甲类非？处，方药的药《品，。零售企业应当配【备执业药《师或：者其他依法经资格】认定的药学技—术人：员经营乙类》非，。处方药的《药品零售企业应【当配：备，经设区的《市级：药品：监督管？理机：构或者省、自治区】、直辖市人民—。政府药品《监督管理部》门直接设置的县级药！品监督？管，理机构组织考核合格！的业务人《员 【  ：。  第十六条  】药品经营《企业变更《药品经营《许可证许《可事项的《。应当在？。许可事？项发生变更30【日前向原发证—机，关申请药品经营许】可证变更登记;未】经批准不得》变更许？可事项原发证—机关应当《。自收到企业申请之】日起15个》工作日内作》出决定申请人凭变更！后的药？品经营许可证到工商！行政管？理部门依法》办理变更登》记手续？。 ？     第】十七条？  药品经营许可】证有效期为5年有】效期届满需要—继续经营药品的持证！企业应当在许可证】有效期届满前6个】月按照？国务院药品监督管理！部门的规定申请换】发药品？经营：许可证 【   《 ， 药品经《营企业终止》经营药品或者—关闭的药品经营许】可证由？原发：证机：关缴销？    ！ 第十八条》 ， 交通不便》。的边远地《区城乡集市贸易【市场没有药品零【售企：业的当地《药品零售企业经所】在地县(市)药【品监督管理机构批准！。并到工商行政管理部！门办理？登记注册后可以在】该城乡集市贸—易市场内设点—并在批准经营的药】品范围内销售非【处方：药品 —    》 第十九《条 ：。 通过互联网进行药！品交易的药品—生产：。企业、药品》。经营企业、》医疗机构及其交易的！药，品必须符合药品管】理法和？本条例的规定互【联网药品交易服务的！管，。。理办法由国务院药】品监督管理部门会同！国务院有关部—门，制定 《