， 第三章 【药品经营企业—管理 ！     第十一】条  开办药—。品批发？企，业申办人应当向拟】办企：业所在？。地省、自治区、【直辖市人民》政府药品《监督管理部》。。门提出？申请省、《自治区、直辖市【人民政府药品监【督管理？部，门应当自收》到申请之日起—30个工作日内依据！国务院药品监督【管理部门规定的【设置标准作出是否】。同，意筹建的决》定申办人完成拟办企！。业筹建后应》。当向原审批》部门申请验收—原审批部门应—当自收到《申请之日起30个】工作日内依》据药品管理法—第十五条《规定的开《办条件组织验—。收;符合《条件的发《给药品经营许可【证申办人凭药—品经营许可证到工商！。行政管？理部门依法办理登记！注册：  【  ： 第十二条  开办！药，品零售企业》申办人应《。当，向拟：办企业所《在地设区的市级药】品监督管《理机构或者省、自治！区、直辖市》人民政府药》品监督管《理部门直接设置【。的县级药品监督管理！机构：提出申请受理申【请的药品监督管【。。理机构应当自收到】申请之？日起：3，0个工？作日：内依据国务》院药品监督》。管理：部门：的规：定结合当地常—住人口数《量、地域、交通状】况和实？际需要进行》审查作出《是，。否同意筹建的决定】申办人完成拟—办企业筹建》后应当向原审批机构！申，请验：收，。原审批机《构应当自收到申【请之日起1》。5，个工作日内依据药】品管理？法，第，十五条规定的开办条！件组织验收;符合】。条件的发给药品经营！许可：证申办？人凭药品经营—许可：证到：工商行政管理部【门依：法，办理登记注》册 【   ？ 第十三条》。  ：省，、自治区、直辖市】人民政？府药品监督管理部门！负，。责组织药品》经，营企业？的认证工作药—品经：。营企业应当按照【。国务院药品监督【管，理部门规定》的实施办法和—实，。施步骤通过》省、自？治区、直辖市人民】政府药品监督—管理部门组织的药】品经营质《量管理规范的认证】取得认证证书药品经！营质量管理规范认】。证证：书的格式由》国，务院药品监督—管理：部门：统一规定 】     新开办！药品批发企业—。和药品零《售，。企业应当自取得药品！。经营：许可证之日起30日！内向：发给其？药品经？营，许可证的药品—监督管？理部门或者药品监督！管理机构申请—药品经营质量管理】。规范认证受理—。药品零售企业—认，证申请的药品—监督：管理：机构应当《自收到申请之日【起7个工作日内将申！请，移送负责组织药品】经营企业《认证工？作的省、自治—区、直辖市人民政府！药，品监督管理部—门省、自《治区：、直辖市人民政府】药品监督管理—部门应当自收—到认证申请》之日起3个月—内按照国务》院药品监《督管理部门的规定组！织对申请认》证，的，药品批发企业或者药！品零售？企业：是，否符合药品经营质量！管理规范进行认证;！认证合格的发给认】证证书 】     第十四】条  省、自治区】、直辖市人》民政府？药品：监督管理部门应当】设立药？品经营质量管理规】。范认证检《查员库药品经营【质量：管理规？范认：证检查员必》须，。符合国？务，院药品监《。督管理部门规定【的条：件进行药品经营质量！管理规范认证—必须按照国务院【药，品监督管《理部：门的：规定从药品经—营质量管理规范认证！检查：员库中随机抽取认】证检查员组》成认证检《查组进？行认证？检查 《   —  第？十五条  国—家实行处《方药和非《处方药分类管理【制度国家根据非处】方药品的安全性将】非处方药分为—甲类非处方药和乙】。类，非处方药 》   【  经营《处方药、甲类非【处，方药的药品》零售企业应当—配备执业药师或【者其他依《法经资格认定—的药学技术人员经】营乙类非处方—药的药品零售企业】应当配备经设区【的市级药品监督【。管理机构或》者省、自治区、【直，辖市人民政府药【品监督管理部—门直接设置的县级药！品监督管理》机，构组织？考核合？格的业务人员 【 ，    【 第十六条  药品！经营企业《变更药品经营—许，可，证，许，可事项的应当在【。许可事？项发生变更30日】前向原发证机关【申请药品经营—许可证变更登记;未！。经批准不《。得变更许可事—项原发证机关—。应当自收到企业申】请之：日起15个工作日】内作出决定申请【人凭：变更后的《药品经营许》可证：到工商？行政管？理部门依法办理变】更登记手续 【 《    第十七条 ！ 药品经《营，许可：证有效期《为5年有效期届【满需要继续经—营药品的持》证企：业应当在《许可证有《效期：。。。届满前6《个月按照国务—院药品？监督管理部门—的，。规定申请换发药品经！营许可证 —  》   药品经营企】业终止经营药品或者！关闭的药品经—营许可证由》原发证机关缴销 ！ 《    第十八【条  交通》不，便的：边远地区城乡—集市贸易《市场没有药品零售】企业：的当地药品零—售企业经所在地县】。(市)药《品监督管理》机构批准并到工商】行政管理《部门办理登》记注：册后可？以在该城乡》集市贸易市场内设】点并在批准经营【。的，药品范围内销—售非处？方药品 ！    第十九【条  通过》互联网？进行药品交》。。易的药品生产—企业、药品经营企】业、医疗机构及【其交易的药品必须符！。合药品管理法和【本条例？的规定互联》网药品交易》服务的？管理办法由国—务院药品监督管理】部，门会同国务院—有关部门《制定 《