第三—章 药品经营企【业，管理 《   】  ：第十：一条  开》办药品批发企业申办！人应当向拟办企【业，所在：地省、自治区、直辖！市人：民政府药《品监：督管理部门提出【申请省？、自治区、直辖【市人：。。民政：府药品监《督管：理部门应《当自收到申请之日起！30个工作》日内依据国》务院药品监督管理】部，门规定的设置标准】作出是否同意—筹建的决《定申办人《完成拟办企业筹【建后：。。应当向？原审批部门申—请验：。收原审批部门应当自！收到申请之日起30！。个工作？日内依据药品—管理：法，第十五条规定的开办！条件：组织验收;符合【条件的？发给药品经营许可】证申办人凭》药品经营《许可证到工商—行，政管理？部门依？法办理登记注—。册， —  ：  第十二条—  开办药》品零售企业申办人】应当向拟办企—。业所在地设区—的市：级药品？监督管理机》构或者省、自治【。区、直？辖市人民政》府，药，品监：督管理？部门直接《设置的县级药品监】督管理机构提出申】请，受理：申请的药品》监督管理机构应当】自收：到申请之日起—30个工作日内依】据国务院药品监【。。督管：理部门的规定结合当！地常住？人口数量、地—域、交通《状况和实际需要【进行审查作出是【否同意筹建》的，决定：。申办人？完成拟办企业筹建】后，应当向原审》批，机，构申请验收原审批机！构，。应当自？收到申请之》日起：15个工作日内依】据，药品管？理法第十五条规定的！开办条件组织验收;！符合条件《的发给药《品经营许可证申【办人凭药《品经：营许可证到》工商行政管》。理部门依法办理登记！注册 】    第十三【条  ？省、自治区》、直辖市人民政【府药：品监督管理》部门负责组织药品】经营企业的认证工】作药品经《营企业？应当按？。照国务院《药品监督管理部门规！定的实施办》。法和实施步骤—通过省、自治—区、直辖市人—民政府药《品监督管理》部，门组织的药品经【营质量管理规范的】认，证取得认证证书【药品经营《质量管理规》。范认证？证书的格式由—国务院药《品，监督：管理：部门统一规定 【 《     》新开办？药品批发企业—和药品零售企业应当！自取得？药品经营许可证之】日起30日》内向发给其》药品经？营许可证的药品监督！管理部门或者药品】监督管理机构申请药！品经：营质量管理规范认】证受理药品零售企】业认证申《请的药品监》督管理？机构应当自收—到申请之日起—7个工作日内—将申请移送负—责组织药品》经，营企业？认证工作的省、【自，治区、直辖市人【民政府药品监督管】理部门省、自治区、！直辖：市人民政府药—品监督管理部门【应当自收到》。认证申？。请之日起3》个月：内按：照，国务：院药品监督管理【部门的规定组织【对申请认证的—药品批发企》业或者药品零售企】业是否符《合药品经营质量【。管理规范进行—认证;认证合格的发！给认证证书 — ，     】第十四条  省、自！治区、直辖市人【民政府药品》监督管理部门—应当设立药》品经营质量管理【规范认证检查员库】药品经营质量—管理规范《认证检查员必须【符，合，国务院药品监—督管理部门规定的】条件进行药》品经营？。。质量管？理规范认《证必须？按照国务院药品监】督管理部门的规【定从药品《经营质量管理规【范认证检查员库中】随机抽取认证检【。查员组成认证检查】组进：行认：。证检查 》    【。 第十五条》  国家《实行处方药和非处】方药分类管理—制度国家《根据非？处方药品的》安全性？。将非处方《药分为甲《类非：处方药和乙》类非：处方药 —    — 经营处方药、甲】类非：处方药的药品零【售企业应《当，配备执业药师或者其！。他依法经资格认定的！药学技术人员—经营乙类非处方药的！药品零售企业应当】配备经设区的市级】药，品监督管《理，机构或者省》、自治区、直辖市】人民政府药品监【督管理部门直接设置！的县级药品监督管】理，机构组？织考核合格的业务】。人员 【    《 第十六条  【。药品：经营企业变更—药，品经营许可证许【可，事项的应当在—许可事项《发生变更30日前】向原发证机关申请】药品：经营许可证变更登记！;未经批准不—得变更许《可事项原发证机关】。应当自收《到企业申请》之日起15个工【作日：内作出决定申—请人凭？变更后的药品经营】许可证？到工商行政管理【部门：依法办理变更登【记手续 《 《   ？  第十七条—  药品经营—许可证有效期—为5：。年有效期届满—。需要继续经营药品】。的持证企业应—当在许可证》。有效：期届满前6个月【按照国务院药—品监督管理部门【的规：定申请换《发药：品经营？许可证？ 《。 ：。    药品经【营企业终《止经营？药品或？者关闭的《药品经？营，许可证由原发证机关！缴销 《 ，    — 第十？八条  《交通不便《的边：远地区城乡集市贸易！市场没有药品—零售企业的》当，地药品零售企—业经所在地县—。(，市)药品监督管【理机构批准并到工商！。行政管？理部：门，办理登记注册后可以！在该：城乡集市贸易—市场内设《点，并在：批准：经营的药品范—围内销售《非处方药品》 ： 《。    第十九条】  通过互》联网进行药品交易的！药品生产《企业、药品经营企】。。业、医？疗机构及其交易【的药品必须符合药品！管理法和本条例的规！定互联网药》品交易服《务的管理办法由【国务院？药品监督管理—部门会同《国务院有《。关部门制定 【