第》三章 药品经—营企业管理 ！ 《 ，。   第十一条 】。 开办药品》。批发企业《申办人应当向—拟办企业《所在地省、自—治区、直辖市人民政！府药品？监督：管理部门提出申请】省、自？治区、直辖市人民政！府药品监督管理【部门应当自收到申请！之日起30个工作日！内依据国务院药品】监督管？理部门规《。定的设置标准作【出是否同意筹建的决！定申办人完成拟办】企业筹建后应当【向原：审批部门申请验收原！审批部门应当—自收：到申请之日》起30个工》作日内依据药品【管理法第《十五：条规定的《开，办条件组织验收;符！合条件的发给药品经！营许可证申办—人凭：药品经营许可证到】工商行政管理部门依！。。法办：理登记注册 【 《    第》十二条 《 开办药品零—售企业申办人应【。当，向拟办企业所在【地设区的市级药品监！。督，管理机构或者省【、自：治区：、直辖市人民政【府药品监督管理【部门直接《设置的县《级药品监督管理【机构提出申》请受理？。申请的药《品监督管理机—。。构，。应当自收到》申，请之日起30—个工作日内依据国务！院药品监督》。管理部门的规定结】合当地？常住：人口数量、地—域、交通状况和实】际需要进《行审查作出是—否同意筹建的决【定申办？人完成？。拟，办企业筹建后应【当向原？审批机构申》请，验收原审批》机构应当自收—到申：请之日起15个【工作日？内依据？。药品管理法第十五】条规定的开》办条件组织验—收;符合条件的发给！。药，品经营许可证申办】人凭药品《经营：许，可，证到工商《行政管？理部门依《法办理登记注册 】 》  ：  第十三条  】省、自治区、—直辖市人民政府【。药品监督管》理部门负责组织药】品经营？企业的认证工作【药品经营企》业应当按《照国务院药品—监督管理部门规定的！实施办法和实—施步骤通过省、自】治区、直辖市人【民政府药品》监督：管理部门《。组，织的药品经》营质量管理》规范的认证》取得认证《证书药品经营质量管！理规范认证证书的】。格式由国务》院药品监督管理部门！统，一规定 —    — ，。新开办药品批发企】业和药品零售企【业应当自取》得药品经营许可证之！日起：30日内向发给【其药品？经，营许可证《的药品监督管理【部，门或者药《品监督管理》机构：申请药品《经营质量管理规范认！证，。受理药品零售企【业认证申《请的药品监督—管理：。机构应？当，自收到申请之日【起7个工作日内将】申请移送负责组【织药品经营企业认】证工作？的省、自治区、【直辖市人民政府药品！监督管理部门省、】自治区、直辖—。市人民政府药品监督！管理部门应当自收到！认证：申，请之：日起3个月内按【照国务院《药，品监督管理部门的】规定：组织对申请》认证：的药品批发企业【。。。或者药品零售—企业是否符合药品】经营质量管理规【范进行？认证;认证合—格的发给认证证【书 ：    】 第十四条》  省、自治区、直！辖市人民政》府药：。品监督管理部门应当！设立：药品经营质量—管理规范认证检查员！库药：品经营质量》管理规范认证检查员！必须符合国务院药】品监督管理部门规】定的条件进》行药品经营质—量管：理，规，。范认证必须》按照国务《。院药品监督管—理部门的规定从药】品经营？质，。量，管理规？范认证？检查：员库中随机抽取【认证检？查员组成认》证检查？组进：行，。认证检查 ！。     第十五条！  国？家实行处《方药和非处》。方药：分类管理制度国【家根据？。。非处方药《品的安全性》将非：处方药？分，为甲类非处方药和】乙类非处方药 ！  《   经营处方【药、甲类非处方【药，的药品零《售企业应当配—备执业药师或者其】他依：法经：资格认定《的药：学，技术人员《。经，营乙：类非处方药的药品零！售企业应当配—。备经设区的》。市级药品监督管【。理机构或《者省、自治区—。、直：辖市人民政府药品监！督管理部门直—接设置的县》。级药品监《督管理机《构组织？考核合格的业务【人员： ，     ！第十六条《  药品经营企【业变更药品经—营许可？证许可事项的应当】在许可事项发生【变更30《日前：向原发证机关—。申请药？品经：营许：可证变更登记;【。未经：批准不得变更许可】事项原发证机—关应当自收到—企业申？请之日起《15个工《作日内？作出决定申请人凭变！更后的药品》经营许可证到工【商行政管《理部门依法办理变】更登记手续 — ， ：     第十】七，。条，  药？品经营许可证有效期！为5年有效期届【满需要继续经营药品！的持证？企业应当在许可证有！效期届满《前6个？月，按照国务院药—品监督管《理部：门的规？定申请？换，发药品经《营，许可证 》    【 药品经《。营企业？终止经营药品—或者关闭的药品【经，营许可？证由原发证》机关缴销 》 》    第十八【条  交《。通不：便的边远地》区城乡集市贸易【市场没？。有药品零售企—业的当？地药品零《。。售，企业经？所，在地县(《市，)药品监督》管理机构《批准并到工商—行，政管理？部门办理《登记注册后可—以，在该城乡集市贸易市！场内：。设点并在批准经营】。的药品？范围内销售非处方药！品 【   ？ ，第十九条《。  通过互联网【进行药品交》易的药品生产企业】、药品经《营企业、《医疗：机构：及其交易《的药品必须符合药品！管，理法和？本条例的规定—互联网药品交—易，。。服务的管理办法由国！务院药品监督—管，理部门会同国—务院有关部门—制定 《