。 第五章 】罚 则 《 ， 》   ？  第三十四条  ！违反：本条例？规定未？。取得省、《。自，治，。区、：直辖市人《民政府卫生行政部】门核：发的单？采血浆许《可证非法从事组织】。、采集、《供应、倒卖》原料：血浆：活动：的由：县级以？上地：方人民政府卫—生行政部《门予以取缔没收【违，法所：得和从事违法活动】的器材？。、设备并处违法【。所得5倍以上1【0倍：以下的罚款没有违法！所得的并处5万【元以上10》万元以下《的罚款;造》成经血液途径传播的！疾病传？播、人身伤害—等危害构《成犯罪的依法追究】刑事责任 》 》    第三十五条！  单？采血浆站有下—列行为之一的由县级！。以上地方人民政【。。府卫生行政部门责令！限期改正处5万【元以上10万元【以下的罚款》;有第？八项所列行为的或者！有下列其他行为【并且情？。节严重的由省、自】治区、直辖》市人：民政府卫生行—政部门吊销单—采，血浆许可证;构【。成犯罪的对负有直】接责任的主管—人员：和其他直接责任人员！依法追究刑事—责任 】        】(一)采集血浆前】未，按，照国务院卫生行政部！门颁：布的健康《检查标准对供血浆者！进行健康检查和血液！。化验的; 【 ： ，        (！。。二)采集非划—定区：域内的供血浆者或者！其他人员的血—浆的或者不对—供血：浆者进？行身份识别采集冒名！顶替者？、健：康检查不合格者或者！无供血浆证者的血】浆的：;，   】 ，   ？  (三)违反国务！院卫生行政部门制定！的血浆采集技—术，操作标准和程序【过频过量采集血【浆，的; —       】  (四)》向，医疗机构直接供应原！料血浆？或者擅自采集血液的！; 【。       【。。 (五)未使用单采！。血，浆机械进行》血浆采集的》; ：    】     (六【)未：使用有产品》批准文号并经国【家药品生物制品检】定机：构逐批检定》合格的体外诊断试】剂，以及合格的一次性采！血浆器？材的; ！        】(七)未《按照国家规定的【卫生标准和要求包装！、储存、运输原【料血浆的; 【 ，       ！  (八)对国家规！定检：测，项目检测结果呈阳】性的血浆《不，清除、不及时上报】的，; ？     】    《(，九)对污染的注射】器、采血浆器材及不！。合格血浆等不经消毒！处，理，擅自倾倒污染环【境造成社会危害的;！ ？  《       (】十)重复使用一【次性采血浆器—材的; 】 ，     》  ： ，(十一？)向与其签订质量】责任书？的血：液制品生产单位以外！的其他单《。位供应原料血—浆的：  【   第《三十六条《  单采血》浆站：已知其采集》的，。血浆检测结果呈阳性！仍向血？液制品生产单位供】应的由省、自治【区、直辖市人—。民政：府卫生行政部—门吊销单《采血浆许《可证由？县，级以上地方人—民政府卫生行政部门！没收：违法所得并处10万！元，以上30万》元以下的罚款—;造成经血液途径】传播的疾病传—播、人身伤害等危害！构成犯罪的对—负有直接责任的主】管人员和其》他直接责任人员依法！追究刑事责任 ！   》  第三十七条  ！涂改、伪造、转让】供血浆证的》由县：级人民政《府卫生行政部门【收缴：供，血浆证？没收违？法所得并处违法【所得3倍以上5【倍，以下的罚款没—有违法所得》。的并处1万元—以下的罚《款;构成犯罪—的依法追究刑事责】任， 《   《  第三十八条【  血液制品生产单！位有下？列行为之《一的由省级以上人民！政府卫生行政部【门依照药品管理法及！其实：施办法等有关规【。定按照生产假—药、劣药予以—处罚;构成》犯罪的对负有直接】责，任的主管人员和【其他直接责任人员】依法追究刑事—。责任 》     【    (一)使】用无单采血浆许可】证的单采血浆—站或者未与其签订质！量责任书《的单采血浆》站及：。其他：任，何单位供《应的原料《血浆的或《者非法采集原料【血浆：的，; ： ？   《    《 ， (二)投料生产前！未对原料血浆进【行复检的《。或者使用没有产品批！准，文号或者《未经国家药品生【物制品检定机构【逐，。批检定合格的体外诊！断试剂进行复—检的或者将检测不合！。格的原料血浆—投入生产的》; 》 ，       【 ， (三)《擅自更改生产工艺】和质：量，。。标准的或者将检验】不合格的产品—出厂的; — ：     — ，   (四)—与他人共用产品批】准，文，号的  ！   第《三十九？条  血液制品【生产单？位违反本《条例规定擅自向其他！单位出？让、出租、》出借以及与他人共】用药品生产企业许】可，证、产品《批准文号或者供【应原料血浆的由【省级：以上人民政府—。卫生行政部》门没收违法所得并】处违：法所得5倍以上1】0倍以下的罚款没有！违，法所得的并处—5，万，元以上10万元以】下的罚？款 【。。    第四十条 ！ 违反本《条例规定血》液，制品生产经营单位】生产、包装、储存、！运输、经营血液制】品不符合国家规定的！卫生标准和要求的由！省、自治区、直辖】市人民政府卫—生行：政部：门责令改正可—以，处1万元以下的罚款！ 》    《 第四十《一条  在血—液制品？生产：单位成品库待出厂的！产，品中经抽《检有：一，批次：达不到？。国家规定的指标经复！检仍不合格的由【国务院卫生行政部】门撤销该血液制【品批：准文号 ！ ，   第四十—二条 ？ 违反本条例规【定，擅自进出口》血液制品或者出口原！料血浆？的，由省级以上人—民政府卫生行政部】门没收所进出口的血！液制品或者所出口的！原料：血浆和？违法所得并处所进出！口的：血液制品《或者所出口的原【料血浆总值3—倍以上5倍》以下的罚《款 —     》第四十三条  血】液制品检验人—员虚报、瞒》报、涂改、伪造检】验报告及有关资料】的依法给予行政处分！;构成犯《罪的依法《追究刑事《责任：  【   第四十四条 ！。 卫生行政部门【工作人员《滥用职权、玩忽【职守、？徇私舞弊、》索贿受贿构成犯罪的！依法追究刑事责任】;尚不构《成犯：罪的：依，法给予行政处分【。 ：