， 第《五章 罚 则 ！ ？  ？   第《三十四条  违反】。本条例规定未取得】省、自治区、直【辖市人？民政府卫生行政部】。。门核：发，。的单采血浆许—可证：非法从事组织—、采集？、供应、倒卖原料】血浆活动的由县【级以上地方人民【。政府卫生行政部门】予以取缔没收违法】所，得和从事违法—活动的器《材、设？备并处违法所—得5倍以上10【倍以下的《罚款：没有违法《所得的并处5万元】。以，。上10万元以下【的罚款;造成经【血，液途径传播》的疾病？传，播、人？身伤害等危害构成犯！罪的依法《追究刑事《责任 》。 ？    第三十五条！  单采血》浆站有？下列行为之一—的，由县级？以上地方人》民政府卫生》行政部门责令—限期改？正处5万《元以上？10万元以下—。的罚款;有》第八项所列行为的】或者有下列其他行】为并：且情节严重的由省、！自治区、直》辖市：人民政府卫生行政】部门吊销单采—血浆许可证;—构，成犯罪的《对负有直接责任的主！管人员和《其他直接责任人员】依法追究刑事—责任：    ！  ：  ： (一)采集血浆】前未按照国务院卫生！行政部门颁布的健】康检查标准对供【血浆者进行健康【检查和血液化验【的; —   《 ，   ？  (二)采集【非，划定区域内的供【。血浆者或者其他【人，员的血浆的或—者不：对供血浆者》进行身份识》别，。采集冒名顶替者、健！康检查不合格者【或者无供《血浆证者的血—浆的;？。  【       (三！)，违反国务院》。卫生行？政，部门制定的血—浆采集技术操作标准！。和程序过《频过：量采集血浆的; ！    【     (四【)向：医疗机构直接供应原！。料血浆或者擅自【采集血液的; 】   —      —。。(五)？未使用单采血浆【机，械进行血浆采集的】;   ！ ，   ？。  (？六)未使用》有产品批准文号【并，经国：家，药，品生物？制品检定机构逐批检！定，合格：的体外诊断试—剂以及合格的一【次性采？血浆器材的;— 《 ：      —  (七)未按照】国家规定《的卫生标准和要求包！装、储存《、运输？原，料血浆的; ！ ，  ：   ？  ：  (？八)对国家规—定检测项目检测【结果呈阳性的血【浆不清？除、不及时上报的】; ？。   —。      (【九)对污染的注射】器、采？血浆器材及不合格血！浆等不经消》毒处理？擅自倾？倒污：。。染环境造成社会【危害的; 》 ？  ？       (】十，)重复使用一次性采！血浆：器材的; 》 ：。       ！  (十一)向【与，其签订质量责—任书的血《液制品生《产单位以外的其他单！位供应？原料血浆《的 ： 《     第—三十六条 》。 单采血浆》站已知其采》集的血浆检》测结果呈阳性仍【向血液制品生产【单位供应的》由省、自治区、直】辖，市人：民政府卫生》行政部门吊销单【采血浆？许可证由《县级以上地方人民】政府：卫生行政部门没收违！法，所得并处《10万？。元以上30万元以】。下的：罚款;？造，成经血液途径传播】的疾病传《播、人身伤害等危害！构成犯罪的》对负有直接责任【的主：管人员和其他直接责！任人员依法追究【刑事责？任 ：  —   ？第三十七《条  涂改、伪造】、转让供血浆—证，的由县级人民政【府卫生行政》部门收缴供血—浆证没收违法所得】。。。并，处违法所得》3，倍以上5倍以下的罚！款没：有违法所得》的，并处1万《元以下？的，罚款;构成犯—罪的依法追究刑事】。责任  ！   第三》十八条 《 血：液制品生产单位有】下列行为之》。一的由省级以—上人民政府卫—生行政部门》依照药品管理法【及其实施办法—等有关规定按—照生产假药、劣药】。予以处罚;》构成犯罪的》对负有直《。接责任的主管人员】和其他直《接责任人员依法追】究刑事责任 ！     —   ？ (一)使用—无单：采，血浆许可证的单【采血：浆，站或者未与其签【订质量责任书的单采！血浆站及其》他任：何，。单位供应《。的原料血《浆的或者非法采集原！料血浆的《; 《。  《   ？    (二—)投料生产前—未，对原料血浆进行复检！的或者使用没有【产品批准文号或【者未经国家》。药品生物制品—。检定机构逐批—检定合格的体外【诊断试剂进行复检】的，或者将？检测不合格的原料血！浆投入生产的; 】 ？  ？       (三！)擅自更改生—。产工艺和质》量标准的或者将检】验不合格《的，产品出厂《的; 》      】。   ？(四)与他人共用产！品批：准文号的 ！。     第—。三十九条  血液】制品生产单》位违反本《条，例规定擅自向其他】单位出让、出租、出！借，以及与他人》共用：药品生产企》业许可证、产品批】准，。文号或者供》应，原料血浆的由省【级以上人《民政府卫生行—政部门没收》。违法：所得并处违》法所得5倍以—上10？倍以下的罚款没有违！法所：得的并处5万—元以上10万元【以下的罚款 【  》   第四十条  ！违，反本条例规定—血液制品生产经营单！。位生产、包装、【储存、运输、经营】血液制品不符合【国家规定的卫生标】准，和要求的《由省、？自，治区、直辖》市人民政府》卫生行政《部门责令改正可以】处1万元《以下：的，罚款 【  ：   第四》十一条  》在血液制品生产【单位成？品库待出厂的产品中！经，抽，检有一批次达—不到：国家规定《的指标经复检仍不】合格的由国务院【卫生行政部》门撤销该血液制【品批准文号》。 》   ？  第四十二条 】 违反本条例—规定擅自进出口血】液制品？或者出口原料—血浆的由省级以上人！民政府？。卫生行政部门没收】所进出口的》血液制品《或者：所出口的原》料血浆和违》法所得并处所进【出口的血液制—品或者所出口—的，原料：血浆总值3倍—以上5倍以下的罚】款 【    第》四十：三条  血液制品】检验人员虚报、瞒报！、涂改、《伪造检验《。报告及有关资料【的依法给予行政处分！;构成犯罪的依【法追究刑事责任 】    】 第：四，十四条 《 ，卫生行政部门工作】人员滥用职权、玩】忽职守、徇私舞弊、！索贿受贿构成犯罪的！依法追？究刑事责任;—尚，。不构成犯罪的依法给！予行：政处分 》