《第五章 罚 则
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第三【十四条 》。违反本条《例规定未取得省、】自治区、直辖—市人民政府》卫生行政《部门核发的单—采血:浆许可证非》法从事组织、采集】、供应、倒卖原料血!浆,活动的由县级以上地!方人民政府卫生行】政部门予以取缔没收!违法所得和从—。事违法活动》的器材、设》。备,并处违法《所,得,5倍以上10倍以下!的罚款?没有违法所》得的并?处5万元以上1【0,万元以?下的罚款;造—成经血液途》径传播的《疾病传播、人—身伤害等危害构成犯!罪的依法追究刑事责!。。任,
— 第三十五】条 单采血浆【站有:下列:行为之?一的:由县级以上地方人】民政府卫《生行政?部门责令《限期改?正,处5万元以上1【0万元?以下的罚款;—有第:八项所列行为—的或者有下列其【他行:为并且情节严重的】由省、?自治区、直》辖市人民《政府卫生行》政部门?吊销单采血浆—许可证;《构,成犯罪的对负有直接!责任的主管人员【和其他直接责任人员!依法追究《刑事责任《
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? 【(一)采集血浆前未!按照国务院卫生行】政部门颁布》。的健康检查标准【对供血浆者进行健】康检查和《血液化验的;
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! (》二)采集非划定区】。。域内的供血浆者【或者其?他人员?的血浆的或者不对】供血浆?者进:行身份?识别:采集冒名顶替—者、健康检查不合格!者或者无供血浆【证者的血浆的;【
— 《 (三—)违反国《务院卫生行政部门制!定的血浆采集—技术操?。作标准和程序过频过!量采集?血浆的;
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《。 (四【)向医疗机构—直接供应原料血【浆或者擅自采集血】液的;
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? 》 (五)》未,使,。用单采血《浆机:械进行血浆采集的;!
】 ?。 (《六)未使用有产【品批:。准文号并经国家药】品生物制《。品,检定机?构逐批检定》合,格的体外诊断—试剂:以及合格的一次性】采血:浆器材的;》。
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! ? (七)《未,按照:国家规定的卫生标准!和要求?包装、储存》、运:。输原料血浆》的,;
】 ? (八)【对国家规定检测项目!。检测结?果呈阳性《的血浆不清》除、不及时上报的;!
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?。 (!九)对污染的注射】器、采?血浆器材及不合格】血浆等不经消毒处理!擅自倾?倒污染环境造成【社会危害的;
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【 (十)重复!。使用一次性采—血浆:器材的;
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【 ? ,。(十一)向与—其,签订质量责任书【的血液制品生产单】位以外的其他单位供!应原:料血浆的
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第三!十,六条 单》采血:浆站已知其》采集的血浆检测结果!呈阳性仍《向血:液制品生《产单位供应》的由省、《自治区、直辖—市人民政府卫生行政!部门:吊销单采血浆—。。许可证由《县级以上地方人【民政府?卫生行政部门没收】违法所得并处1【0,万元以上30万元】以下的罚款;—造成:经血液?途径传播《的疾病传播、人【身,伤害等危《害构成犯罪的对负有!直接责任的主—管人员和其》他直接责任人员依】法追究刑事责任【
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》第三十?七,条,。 , 涂改、伪造、【转让:供血浆证的由县【级人:民政府卫生行政部】门收缴供血浆证没收!违,法所得并处违—法所得3《倍,以上5倍以下的罚】款没有违法所得的并!处,1万元以下的罚款;!构成犯罪的依法【追究刑事责》任
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》。 第《三十:。八条 《血液制品生产单位有!下列行?为之一?的由省级以上人民政!府卫生行《政部门依照》。药品管理法及—其实:施办法等有关规定】按照生产假药—、劣药予《以处罚;构》成犯罪的对负有直接!责任的主管人员和其!他直接责任》人员依法追》究刑事责任
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《。
】 (一)使用无单】采血浆许可证—的单采血浆站—或者未与其签订质】量责任书的单采血】浆站及其他任何单位!。供应的原料》血,浆的或者非》法采集原料血浆的】;
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】 (二)投料生【产前未对原料血浆】进行复检《的或者使用没有产品!批准文号或者—。未经国?家药品生物》制品检定机构—逐,批检定合格》的体外诊《断,试剂进行复检—的或者?。将检测不《合格的原料血浆【投入生产的;
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— , (三【)擅自更改生产【工,艺和质量标准—的或者将检验—。不,。合格:的产品出厂的;【
】 (【四,。。)与他人共》。用产品批《准文号的
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, 第》。三十九?条 血液制—品生产?单位违反本条—例规定擅《自向其他单位—出让、出租、出借】。以及与他人》共用:药品生产企业—许,可证、产品批—准文号或者供应原】。料血浆的《由省级?以上人?民政府卫生》行政部门没收违法】所得并处违法所得】5倍以上10—倍以下的《罚款没有《违法:所得的并处5万元以!上10万元以下的罚!款
【 ? 第四?十条 ? 违反本条例规定血!液制:品生产经营单—位生产、包装、【储存、运输、经营血!液制品?不符合国《家规定的卫生—标准和要《求的由省《、自治区、直辖【市人:民政府卫生》行政部门责》令改正可以处1万元!以下的罚《款
【 第四十一条! 在血液制品生产!单位成?品库待出厂的产品中!经抽检有一批—次达不到国家—规定:的指标经复检仍【不合:格的由国务院卫生】行政部?门撤销该血》液制品批准文号【。
— , 第四十二条 ! 违反本条例—规定擅自进出口血】液制品或者出口原料!。血,浆,的由省级以上人民】政府卫生行政部【门,没收所进《。出口的?血液制品或者所出口!的原料血浆和违法所!得并处?所进出口的》血液:制品或者所出口【的原料血《。浆总值?3倍以?上5倍以下》的罚款
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【 第四《十,三,条 血液制品【检验人?。员,虚报、瞒报》、涂改、伪造检验】。报告及有《关资料的依法给【予行政处分;构成】犯罪的依法追究刑】事责任
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《 :第,四十四条《 :卫生行政部门工作】。人员滥用职权、玩忽!职守、徇私》舞弊、?索贿:受,贿构成犯罪》的依法?追究刑?事责任;尚》不构成犯罪的依法给!予行政处《分
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