《。。第五章 罚 —则 】    《 第：三，十四条  违反本条！例规定未《取，。得省、自《。治区、直辖市人【民政：府卫生行《政部门？核发：的单：采血浆？许，可证非法从事—组织、采集、供【应、倒卖原料血浆】活动的由县级以上】地方人民政府卫生行！政部门予以取缔【没收违法所》得和：从事违法活动的器】材、设备并处违法所！得5倍以《上10倍以下—的罚款没有违—法所：得的并处《5万元以上10万元！以下的罚款;造成经！血，液途径传播的—疾病传播、人身伤害！等危害？构成犯罪的依—法追究刑事》责，任 》     —第三十五条》  单采血浆站有下！列行为之一的—由县级以上》地方人民政府卫【生行政部门责令【限期：改正处？5万元以《上10？万元以下的罚款【;有第八项所列行为！的或者有下》列其他行为》并且情节严重—的由省、自治—区、直辖市人—民政：府卫生行政部—门吊销单采血浆许】可证;？构成犯罪的》对负有直接责任【的主管人员》和其他？。直接责任人员—依法追究《刑事责任 】        ！ (：一)采集血浆—前未按？照国：务，院卫生行政部—门颁布的健康—检查：标，准对供血浆者—进行健康《检查和？血液化验的; 【 ， ，。   》 ，   ？  (二)采—。集非划？定区域内的》供血浆者或者其【他人员？。的，血，浆的：或者不对供血浆【者，进行身份识别采集】冒名顶替《者、健康检》。。查不合格者或—者无供？血浆证？者的血浆的; ！。 ？。        (！三)违反《国务院卫生行政部门！制定的血浆采集【技术操作标》准和程序《过频：过量采集《血浆的;《。 ，     ！    (四)向医！疗，机构直接供应—原料血浆或者擅自采！集，血液的;《 》。    《     》(五)未使》用单采血浆机械进】行血：。。浆采集的《; ：   【   ？   (六)—未使用有产品—批准：文号并经国家—药品：生物制？品检：定机构逐批检—定合格的体外诊【断试剂以及合格的一！次性：采血浆器材的—; 【   ？     》(，七)未按照国家规定！的卫生标准和要求包！装、储存《、运：输原料血《浆的; 》 ？      —   ？(八)对国家规定】。检测项目《检测结果《呈阳性？的血浆不清除、不】及，时上报的; —   【     》 (：九)对污染的—注射器、采》血浆器？材及不合格》血浆等不经消毒处】理擅自倾倒污染环】境造成社会危害的】。; ：    】     (十)】重复使用一》次性采血浆器—材的; ！。    《    (十一)】向与其签订》质量责任书的血液】。制品生？产单位以外的—其他：单位供应《原料：血浆的 】 ，   ？ ，。第三十六条  单采！血浆站已知其采集的！血浆检测结果呈阳】性仍向？血液制品生》产单位供《应的由省、》自治区、直辖市人】民政府卫《生行政部门吊—销单采血浆许可【证由：县级以上《地方人民《政府卫生行政部门没！收违法所得》并处10万元以【上30万元》以下：的罚款？;造成？经，血液途径传播的疾】病传播、《人身伤害等危害构成！犯罪的对负有直接责！任的：主管人员和其他直接！责任人？。员依法追究刑—事责任 《     ！第，三十七条  涂改】、伪造、转让供血】浆证的由县级—人民政？府卫生？行政部门收缴—供血浆证没收违法所！得并处违法所得3倍！以，上5：倍以下？。的罚：款没有违法所得【的并处1万》元以下的罚款—。;构成犯罪的—。依法追究刑事责任】 —    第三十八】条，  血液《制品生？产单位有下》列，行为之一的由—省级以上人》民政府卫《。生行：政部：门依：照药品管理》。法及其实施办法等有！关规定？按，照生产假药、—劣药予以《处罚;？。构成犯罪的对—负，有直接责任的主管人！员和其他直接责【任人员依法》追究刑事《责任 —        ！ (一)使用无单采！血浆许？可，证的单采《。血浆站或者未与【其签：。订质量责任书的【单采血浆《站及：其他任何《单位供应的原料【血浆：。的或者非法采集【。原，料血浆的《; 【      —  (二《)投料生《产前未对《原料血？浆进行复检的或者】使用没有产》品批：准文号或《者未经国家药品生】物制品检定机—构逐：批检定合格的体外】诊断试剂《。进行复检的或者将检！测，不合格的原料血【浆投入生产》的; ？  —   ？   ？ ，(，三)擅自更改生产工！艺和质？量标准的《或，者，将检验不合格—的产品？出厂的; ！         ！(四：)与他人共》用产品批准文号的】 — ，  ： 第：三十九条  血液制！品生产单位违—反本条例规定擅自向！其他单位出让、出】租、出借以及与他人！共用药品生产—企业：许，。可证、产品》批准：文号或者供应—原，。料血浆？的，由省级？以上：人民政府《卫生行政部》。门，没收：违，法所：得并：处违法所得5倍以】上，10倍以《。下的罚款《没有违法所得—的并处？。5万元以上10【万元以下的罚款【 《  ？  ： 第：。四十：。条  违反》本条例规《定血液制品生产【经营单位生产、包】装、储存、运输、经！营血液制品不符合国！家规定的《卫生标准和》要求的由《省、自治区、直【辖市人民政府卫【生，行政部门责令改正】可以处？1万元以下的罚【款 》     —第四十一条  【在，血液制品生产单【。。位成品库待》出厂：。的产：品中经抽检》有一批次达不—到国家规定的指标经！。复，检仍不合《格的由国务院卫生】。行政部门撤销该【血液制品批准—文号 》  《   第四十二条 ！ ，。违反本条《。例规定擅自进出口血！液制品或者出—口原料血浆的由省级！以上人民政府卫生行！政部门没《收所进出口的血【液制品或者所出口】的原料血浆》和违法所《得并处所进出口的血！液制品或者》。所出口的《原料血浆总值3倍以！上5倍以《下的罚款 【    — 第四十《三条  血液制【品检验人员》虚报、瞒《报、涂改、》伪造：检验：报告及有关资料【的依法给予》。行政处分;构成犯罪！的依：法追究刑事责任 】     ！第四十四条 — 卫生行政》。部门工作人员—滥用职权、玩—忽，职守、？徇，私舞弊、索贿受贿构！成，犯罪的依法》追究刑事责任—;尚不构成》犯罪的？。依法给？予行政处分 【