，。 第五章 罚】。 ，则 ： 《     第三！十四条  违—反本：条例规定未取—得省、自治区—、直辖市人民—政府卫生《行政部门核发—的单采血浆》许可证非法从—事组织、采》集、：供应、倒卖原料【血浆活动的》由，县级以上地方—人民政府卫生行政】部门：予以取缔没收违【法所得？和从事违法活—动的器材、设备并处！违法所得5倍以【上10倍以下的罚款！没有违法所得的并处！5万元以上》。10万元以下的【罚款;造成经—血液途径传播的疾病！传播、人身》伤害等危《害，构成犯罪的依—法追究刑事》责任 】  ：  ：第三十五条  单采！血浆：站，有下列行为》之一的由《县级以上地方人民政！府卫生行政部门【责令限期《改正处5万元以上1！0万元以《下的罚款;有第八项！所列行？为的或者有下列其他！行为并且情节严重】的由省、《自治区、直辖市人】民政府卫生行政【。部门吊销单采血浆】许可：证;构成犯罪—的，对负有直接》责任的主管人员【和其他直接责任人员！依法追究刑》。。事，责，。任 ： 《      —  ： (一)《采集：血，浆前未按《照国务院卫生行政】部门：颁布的健康》检查标准对》供血浆者进行—健康检查和血液【化验的？。; —。  ：       (】二)采集《。非划定区域内的供血！浆者或者其》他人员的血浆的或】者不对供血浆者【进行身？份识别采集冒—名顶替者、健康检】查不合格者或者无】供血浆证者的—血浆的？; 【    《    (三—)违反国务院卫生】行政部？门制定的血》浆采集技术操作标准！和程序过频》过量采集血》浆的; 》。。 ，   》      (四】)向医疗机构直接供！应原料血浆》或者擅自采》集血液？的;  ！       (】五)：未使用单采》血浆：机械进行血》。浆采集的《; —         ！(六)未使》用有产品批》。准文号并经》国，家药品生物制品检】定机：构，逐批检定合》格的体外诊断—试，剂，以及合格的一次【性采血？浆器材的; 】       ！  (七)未按照国！家规定的《卫生标？准和要求包装、储】存、运输《。原料血？浆的; 《   【     》 (八)《对国家规定检测项】目检测？结果呈？阳性：的，血浆：不清除、不及—。时上报的; ！。    》     (九)对！污染的注射器、【采血浆器材及—不合格血浆等不经】。消毒处理擅自倾倒】污染：环境造成社会危害】。的;  ！      — (：十)重复使》用一次性采血—浆，器材的; 【  《    《  ： (十一)》向与其签订质量责】任书的血液制—品生产？单位以？外的其他单位供【应，原料血浆《的   ！  第三十六条 】。 单采？血浆站已知其采集的！血浆检测结果呈阳性！仍向血液《制品生产《单位供应的》由省：、自治区、直—。辖市人民《政，府卫生行政部门吊】销单采血《浆许可证由》县，级，以上地方人民政【府卫生行政》。部门没收《违，法所得并处》10万元以上3【0万元以《下的罚款;造—成经：血液途？径传：。播的疾病传播、人】身伤害？等危害？构成犯罪的对负有直！。接责任的主管—人员和其他直接【责任人？员，依法：追究刑事责》任 》     第三】十七条 《 涂改、伪造、【转让供血《浆证的由县级人民政！府卫：生行政部门收缴供】血，浆证没收违法—所得并？处违法所得3倍以上！5倍以下的罚款没有！违法所得《的并处1万元以下】的罚款;构成犯【罪，的依法追究》刑事责任 【 ， ：    第三十八条！  血液制》品，生，产单位有下列行为】之一的由省级以上人！民政府？卫生行政部门依照】药品管理《法及其实施办法【等有关规定》按照生？产假药、《劣药予以处罚;构】成犯罪？的，对负有直接责任的主！。管人员和其他直【。接责任人员》依，法追究刑《事责任 》 《   ？     》(，一)使用无单采血浆！许可证的单》采血浆站或者未【与其签订《。质量：责任书的单采—血浆站？及其他？任何单位供应—的原料血浆》的或者非法采集原料！血浆的; 】        ！ (二)投料生【产前未对原料血浆】进行复检的或者使】用没有产品批—准文号或《者未经国家》药品生物制》品检定机构逐—批检：定合格的体》外诊断试剂进行复检！的，或者将检测不合【格的原料血浆投入】。生产的; —   —    《  (三《)擅：自更改生产工艺和质！量标准的或者将检】。验，不合：格的：产品：出厂的; ！       【  ：(四)与《他人共用产品批【准，文号的 》 ？     第—三十九条  血【液制品生产单位【违反本条例规定擅自！向其他单位出让、出！租、出借以》及与：他人共？用药：品生产企《业许可证、产品批】准文号或者》供应原料血浆的由】省级以？上人民政府卫生【行政部门没收违法所！得，并处违法所》得5倍以上1—。0倍以下的罚款没】有违法所得的并【处5万元以上—10万？元以：下的：罚款 —     第四】十条  违反本条例！。规，。定血：液制品生《产经营？单位生产、包装、储！存、运输、经营血液！制品不符《合国家规《定的卫生标准—和要求的由省—、自治区《、直辖市人民政【府卫生行政部—门责令？改正可以处1—万元以下《的罚款 —。 ？  ：  ：第四十一条》  在血液》制品生产单》位成品库待出厂的】。产品中？经抽检有一批次【达不到国家规—定的指标经复检仍不！合格的由《国务院卫《生，行政：部门撤销该血液制】品批准？文号 《     第！四十二条  违反】。本条例规定擅—。自进出口血液制品或！者出口？原料血浆《。。。的由省级以》上人民政府卫生行】政部门没收所进出口！的血液制品或者【所出口的原料—血浆和违法所得并】处所进出口的血液制！品或者所《出口的原料血浆【总值3倍以上5倍】以下的罚款》   】  第四十》三条  血液制【品检验人员虚报【、瞒报、涂改、【伪造：。检验报告及》有关资？料的依法给》予行政？。处分;构成犯—罪的：依法：追究刑事责》任， — ，。   第四十四条】  卫生行政部门工！作人员？滥用：职权、玩忽职守、】徇私舞弊、索贿受贿！构成犯罪的依—法追究刑事责任;】尚不构？成犯罪？的依法？给予行政处》分 ？