第三章【 血液？制品生产经》营单位管理 【 ？ ：     》第二十条  新建】、改：建或者扩建血—液制：品，生产单位《经国：务院卫生行政部【门根据总体规划进行！立项审？查，同意后由省、—自治区、直辖市人民！政府卫生《行政部门依照—。药品管理法》的规：定审核批准 】 ：     第二十】一条  血液制品生！产单位必须达到国务！院卫生行政》部门制定的药—品生：产质量管《理规：范规定的标准—经国务？院卫生？行政部门《。。审查合格并》依法向？工商行政管理部门申！。领营业执照后方可】。从事血液制品的生】产，活动  ！   第二十—二条：  血液制品生产】单位应当积》极开发新品种提【。高血浆？综合利用率 ！    》 血液制《。品生产单位生—产国内已经生产的品！种必：。须依法向国务—院卫生行政部门申】请产品批准文号;国！内尚未生产的品种必！。须按照国家有—。关新药审批的—程序和要求申—报  】   第二十三条】  严？禁，血液制品生》产单位出《让、出租、出借以】及与他？人共用药品生—。产企：业许：可证和产品批准【文号 【     第—二十：四条：  血？液制品生产单位不】。。得向无单《采血浆许可证—的，单采血浆站或者未】与其签订《质量责任书的单采血！。浆站及其他任何单】。位收：集原料血浆 — 》  ：  血液制品生【产单位不得向其他任！何单位供应原料【血浆： 《。     —第二十五条 — 血液制品生产单位！在原料血浆投料生】产前必须使用有产品！批准文号并经国家】药品生物制品检定】机，构逐批？检定合格的体外【诊断试剂对每一人】份血：浆进：行全面复检并—作检测记录 — 《 ， ，  ：。 原料血《浆经复检不合格【的不得投料》生产并必须》在省级药品监督【员监督下按照—规定程序和方—法予以销毁》。并作记录 【  《   原料血浆经复！检发现有经血液途径！传播的疾病的必【须通知？供应血浆《的单采血《浆站并及时上报【所，在地省、自治区、直！辖市人民政府—卫生行政部门 【   【。  ：。第二十六《条  血液制品出厂！前必须经过质—量检：验;经检验不符【合国家标准的—严禁出厂 ！   ？  第二十》七条  开办血液】。制品经？营，单位由？省，、自：治，区、直辖市》人民政？府卫生行政部门审】核批：准 《 ：  ：   第二十八条 ！ 血液制《品经营单位应当具备！与所经？营的产？品相适应的冷藏【。条件和熟《悉所经？营品种的业务—人，员 【    第二十九条！  血液制品生【。产经营单位生产、】。包装、储存、—运，输、经营血》液制品？。应当符合国家—规定的卫生标准和】要求 《