。 第》。三章 血液》制品生产经营单位】管理 ！     》第二十条《。  新建、》改建或者扩建血液制！品生产单《位经国务院》卫生行政部门根【据总体？规划进行立》项审查？同意：后由省、自治区【、直辖市《人民政府卫生行政部！门依照？药品管理法的—。规定：审核批准 》。   【  第二十一条【  血液《制品生产单位必须】达到国？务院卫生行》政部门制《定的药品生》产质量管理规范【规定的标准经国务】院卫生行政部门审查！。。合，格并依？法向工商行政管理】部门申？领营业执照后方可】从，事血：液制：品的生？产活：。动 》     —第二十？二条 ？ 血液制品生产【单位应当积极开发】新品种提高血浆综合！利用率？ ？     血】液制品生产单位【生产国内已经—生产的品种》必须依法向国—务院卫生行政—部门申请产品批准】文，号，;国内尚未生—产的品种必须—按照国家《有关：新药审批的程序【和要：求申报 》 《  ：  ：。第二：十三条  严禁血】液制品？生产单位出》让、出租《、出借？以及与他人共用【药品：。生产企业许可证和】产品批准文号 】     第！二十四条 》 血液制品生—产，单位不？得向无单采血浆【许可证？的单采血浆站—或，者未：与，。其签订质量责任【书的单采血》浆站及其他任—何单位？收集原料血浆 】。     】血液：制品生产单位—不得向其他任—何单位？。供应原料血浆 ！  《。 ，  第？二十五条  血液制！品生产单位在—。原料：血浆投料生产前【必须使用有产品【批准文号并经国家】药品生物制》品检定机构逐—批检定合格的体外】诊断试剂对每一【人，份血浆进行全—。面复检并作检测【记，录  】   原料血—浆经复检不合格的不！得投料生产并必【须在省级药品监督员！监督下按照规定程】序，和方：法予以销毁并—作记：录 ： ：    — 原：料血浆经复检发现有！经血液途径传播【的，疾病：的必：须通知供应血—。浆的单采血浆站【并及时上报所在地省！、自治区、直辖市】人民政府卫生行【政部门 【 ：  ：。 ，。 第二十六》条  血液》制品出厂前必须经】过，质量检验;经检【。验不符合《国家标？。准的严禁出》厂 【    第二—十七条  》开办血液《制品经营单位—由省、自治区、直辖！市人民政《府卫生行政部门审核！。批准  ！   ？第二十八条  血】液，。制，品经营单位应当【具，。备与：所经营的产品—相适应的冷藏条件】和熟：悉所经营《品种：的业务人员 —  —   第二十九条】。  ：血液制品生产—经营单位生产、【包装、储存、运输】、经：。营血液？。制品应？当符合国《。家规定的卫生标准】和要求 》