？ 第三章《 血液制品生产【。经，营单位管《理 【 ：  ：  第二十条  】新建、改建或者【扩建：血液制品生产单位】经国务？院卫生行政部门根】据总体规划进行立项！审查同意后由省【、自：治区、直辖市人民政！。府，。卫生行政《部门依？照药品管理》法的规定审核批【准  】 ，  第二十一条  ！血，液制品生产单位必须！达到国务院卫生【行政部门制》定，的药品生产质量管理！规范规定《的标准经国务院卫生！行政部门审查—合格并依法》向工商行政》管，理部门申领营业执照！后方可从《事血液制品的生产】活，动 —     第二十】二条  《。血液制品《。生产单位《应当积极开发新品种！提高血浆综》合利用率 ！  ：   血液制品生产！单位生？产国内已经》生产的？品种必须依》法向国务院卫—生行政？。部门申请产品批准】文号;国内尚未生产！的品种必须按—照国家有关新—药审批？的程序？和要求申报 ！。     —第二十？三条  严禁血液】制，品生产单位出—让、出租、出—借以：及与他人共用药品生！产企业许可证和产】品批准文《。号 《 ，    》 第二十四条 【 血液制品生产单位！不得：向无单采血浆—许可证的单》采血浆站或者—未，与，。其签订质量》责任书的单采—血浆站？及其他任何单位收集！原，料血浆 ！ ， ，  血液制品生【产单位不《得向其他任何单位供！应原料血浆 【   —  第二十五条【  血液制品生【产单位在原料—血浆投？。料生产前必须—使用有产《品，批准文号并》经国家药品生物制】品检定机构逐批检定！合格的？体，外诊断试剂对—每一人份《血浆进行全面—复检并作检测记录】 ？     原料！血浆经复《检不合？格的不？得投料生产》并必须？在省级药品监督【。员监督下按照规定程！序和方法予以销【毁并：作记录？。 ，   【 ， 原：料血浆经《。复，检发现有经》血液途径传》播的疾病的必须【通知供应血浆的单】采血浆站并及时上报！所在地省、自治【区、直？辖市人民政》。府卫：生行政部门 【 《    第二十六条！ ，。 血：液制：品出厂？前必：须经过？质量检验;》。经检验不符合—国家标准的严禁【出厂 】  ：  第二十七条 】 开办血液制品【经营单位由省—、自治区、直辖市人！民政府卫《生行政部门审核批准！ —    第二—十八条  血液【制品经？营单位应当具备【与所经营的》产品相？适应的冷藏条件【和熟悉所经营品种的！业务：。人员 【     第二十九！条  血液制品生】产经营？单位生产、包装、储！存，、运输、《经营血液制品应当符！合国家规定的卫生】标准：和要求 》