，。 第三章 血液！制品生？产经营单位》管理 】     —第二十条《  新建、》改建或者扩》建血液制品生产单】位经国务院》卫生行？。政，部门根据总》体规划进行》立项审查同意—后由省？、自治区《、直辖市《人民政府卫》生行：政部门依照药品管】理法：的规定审核批准【   】。  ：第二：十一条  血液制】品生产单位》必，须达到国务院卫生】行政部？门，。制定：的药品生产》质量管理规》范规定的标准经【国务院卫生行政部】门审查合格并依法】向工商行政管理部门！申领营业执照—后，方可从事血液制品的！生产活？动   ！  第二《。十二条  血液制】品，生产单位应当积【极开：发新品种提高—血浆综合利用率 】 ，。    【 血液制品生产单位！生产国内已》经生：产的品？种必须依法向—国务院？卫生行政《部门申请产》品批准文号;国【内尚未生产的品种必！须按照国家》有关新？。药审批的程序和【要求申报 —   —  第二十三—条  ？严，禁，血液制品生产单位】出让、出租》、，出借以及与他人共】用，药品生产企业许可证！和产品批《准文号 《 》    第二—十四条？  血液制品生产】单，位不得向无单采【血浆许可证》的，单采血浆站或—者未与其签》订质：量责：任书的单采血浆【站及其他《任何单位收》集原料血浆 ！     血液制！品生产单位不—得向其他任何单位】供应原？。料血浆 》     第！二十五条《  血液制品生产单！位在原料血浆投料生！产前必须使用有产品！批准文号《并经国家《药品生？物，制品检定机构—逐批检定合格的体外！诊断试剂对每一人份！血浆进行全面复检并！。作检测记录 —  —  ： 原：料血：浆经复检不》合格的不得投料生产！并，。必须在省级药品监督！员监督？下按照？规定程序和方法予以！销，毁并作记录 ！   《 ，。 原料？。血浆经复检发—现有经血液途径传】播的疾病的必须通】知，供应血浆的单采【。血浆站并及时上【报所：在地省？、自治区、》直辖：市人民政府卫生【行政部门 》 》   ？ 第：二十六条《  血液制》。品出厂前必》须经过质量》检验;经检验不符】合国家？。标准的严禁》出厂 —   《  ：第二十七《条  开办血—液制品经营》单位由省、自治区】、直辖市人》民政府卫生行政部】门审核？批准 【     第二【。十八条 《 ，血液制品经营单位】应当具备与所经【营的产品相适应【的冷藏条件》和熟悉所经营—品种的业务人—员 【    《第二十九条  血】液制品生产经—。营单位生产、—。包装、储存、运输】、经营血《液制品应当符合国】家规定的《卫生标准和要求 】 ，