《第三章 血液制品生！产经营单位管理【 ： —。    第二十条】  新建、改建或者！。扩建血液制》品生产单位经国【务，院卫生？行，政，部门根据总体规划进！行立：项审查同《意后由省《、自治区、直辖市人！民政府卫生行政部门！依照药品《管理：法的规？定，审核批准《 ： ：     第二十！一条  血液制品】生产单位《必须：达到国务《院卫生行政部门制】定的：药品生产质量管【理规范规定的—标准：经国务院卫生—行政部门审查合【。格并依？。。法，向工商行政管理【部门申领营业执照】后方可从《事血液制《品，的生产活动 【 ：  ？   第二十二条 ！ 血液制品》。生产单位应当积【极开发？。新品：种提高血浆综合【利用率 —     血液！制品：生，产单位生《产国内已经生产【的品种必须》依法向国务院卫生行！政部门申《请产：。品批准文号;国【内尚未生产的品【种必须按照国家有】关新药审批的—程序和要《求，申，报 《   》  第二十三条 】 严禁血液制品生】产单位出让、出【。租，、出借以及与他人】共用药品《生产：企业：。许可证？和，产品批准《。文号 《 ？     第二【十四条  血液制】品生产单位不—得向无单采血浆许可！证的单？采血浆站《。或者未与其签订质量！责任书的单采血【浆站及其《他任何单位收—。集原料血浆 ！     —血液制品生》产，单位不得向其—他任何单位供—应原料血浆 ！     第【二十：五，条  血液制品生产！单位在原料血—浆投：料生：产前必须使用有【产品批？准文号并经国家药品！生物制品检定机构】逐批检？定合格的体外诊【断试剂？对每：一人份血浆进—行全：面复检并《作检测记《录 ： ？     原料】血浆经复检不合【格的不？得投料生产并必【须，在省级药《品监：督员监督下按—照规定程《序，和方法予以》销毁并作记录 【。   【。  原料血浆—经复检发现有经血】。液途径传播的疾【。病的必须通知供【应血浆的单采—。血浆站并及时上报】。所在地省、自治区、！直辖市人民政—府卫生行政部—门   ！  第？二十六条  血【液制：品出厂？前必须经过质—量检验;经检验不符！合国家标《准的严禁出厂 】 ：   《  第二十七条【  开办血液制品经！营，单位由省、自治区】、直辖市人民政【府卫：生行政部门审—核批准 —    — ，。第二十？八条  《血液制品经营—单位：应当具备与所—经，营的产品相适应【的冷藏条《件和熟悉所经营【品种：的业务人员 】    — 第二十九条— ， 血液制《品生产？经营单？位生产、《包装、储存、运【输、经营血液—制品应当符合国【家规定的卫生—标准和要求》 ：