第二章 原！料血浆的管理
！
：
？ 第四条 】 国家实行单—采，血浆站统一》规划、设置的制度】
：
—。 国务院》卫生行政部门根据核！准的全国生产—用原：料血浆的需求对单采！血浆：站的布局、数量和】规模制定总体规划】省、自治《区、直辖市人—民，。政府：。卫，生行：政部门根据总体规】划制定本行政—。区域内单采血浆【站设置规划和采集】血浆的？区域：规划并报国》务院卫生行政—部门备？案，
】。 ：。第五条 》单采血浆站由—血液制品生产单【位设置或者由县级】人，民政府卫生》行政部门设置专【。门从事单采血浆活】动具有独《立法人资格》其他任何单位和【个人：不得从事单采血浆】活，。动
【 第》六条 设置单采】血浆站必须具备【下，列，条件
】 ， ， (【一，)符合单采》血浆站布局、—。数量、规模的规划;！
【 ， —(二)具有》与所采？集原料血浆》相适：应的卫生专业技术人！员;
—。
— ， ？(三)？具有与所采集—原料血浆相适应的场！所及卫生环境;【
》
： ？ ？ ，(四)具有》识别供血浆者的身】份识别？系统;
【
》 (—五)具有《与所采集《原，料血浆？相适应的单采血【浆机械及《其他设施;
【
》 》 ：(六)具有对所【采集原料《血浆进行质》量检验的技》术人：员以及必要的—仪器设备《。
》
第七【条 申请》设置单采血浆站【的由县级《。人民政？府卫生行政部门【初审经设区的—市、自治州》人民政府卫生—行政部门或者省【、，自治区人民》。政府设立的》派出机关的》卫生：行政机构审查同意报！省、：自治区？、直辖市人民政府】卫生行政部门—。审批;？经审查符《合条件的由省、【自治区、直辖市人】民政府卫生行政部】门核发单采血浆【许可证并报国务院卫！生行政部门备案
】
？
？ ： 单采血浆站只【。能对省、自治—。。。。区、直辖市人民政】府卫：生行政部门划定区域！内的供血浆者进【行，筛，查和采？集血浆
！。 第八条 ！单采血浆许可证【应当：规定有效期
—
【 ， 第九条 》 在一？个采血浆区域内只能！设置一？个单采血《浆站
！ 严禁单采血浆！站采集非划》定区域内的供血【浆者和其《他人员的血浆
【
？
： 《第十条 单采血】浆，站必须对供血浆者】进，行健康？检查;检查合格的由！县级人民《政，府卫生行政》部门：核发供血浆》证
《
供】血浆者健康检—查标准由国务院卫生！行，政，部门制定
【
》 第十一》条 供血》浆证由？。省、自治区、直【辖市人民政府—卫，生行政部门负责设计！和印制供血浆—证，不得涂？改、伪？造、转让
】
，
《 第：十二条 单采血】浆站在采集血浆前】。必须对？供血浆者进行身【份识别并核实其【供血浆证《确认无误的方可按】照规定程序进行【健康检查和血液【化验;对检查、化验！合，格的：按照有关技》术操作标准及—程序：。采集血浆并建立供】血浆者健康检—查及供血浆记录档案！;对检查、》化，验，不合格的由》单，。采血浆站收缴供【血浆证并由所在地县！级，人民政府卫生行政部！门监督销毁
【
？
？ 严？禁，采集无？。供血浆证《者的血浆
【
血】浆，采集技术《操作标？。准及程序由国—。务院卫生行政—。部门制定《
，
？。
《 第十三》条 单采血浆【站只能向一个—与其签订质量—责任书的《血，液制品生产单—位供应原料血浆严禁！向其他任《何单位供应原—料血浆
】。
第—十四条 单采【血浆站必须使用单】采血浆？机械采？集，血浆严禁手工—。操作采集血浆采集】的血浆必须按单人】。份冰冻保存不得混】浆，
！ ，严禁单？采血浆站采集—血液或者《。将所采集的原—料血浆用于临—床
！ 第十五条 【 单采血浆》站必须使《用有产品批准—文号并经国家—药品：生，物制品检定机构逐】批检定合格的—体外诊断试剂以及】合格的一《次性采血浆器材
！
采！血浆：器材等一次性消耗】品使用后必须按【照，国家有关规定予以销！毁并作记录
—
！第十六条 》 单采血浆站采【集的原料血浆的【包装、储存、运输】必须符合国》家规定的《。卫生标？准和要？。求
》
： ？ 第十七条 【单采血浆站必须依照！传染：病防治法及其实施】办法等有关规定【严格执行消》毒管理？及疫情上报制度
！
第！十，八，条 ？单，采血浆站应当每半年！向所在地的县级人】民政府卫生》行政部门报告有关原！料血浆？采，集情况同时抄报设区！的市、自治州人【民政府？。卫生行政部门或者】省、自治区人—。民，政府：设立的派出机关的】卫生行政机》构及省、自治—区、直？辖市：人民政府卫生—行政：部门：省、自治区》、直辖市人民政府】卫生行政《部门应？当每：。年向国务院卫—生行政部门》汇总报告本行—政区域内原》料血浆的《采集情况
》
，
【 第十？九条 国家禁【止出口？原料：血浆
《
