。 第》二，章 原料血浆的管理！ ：   】  第四条  【。国家：。实行单采血》浆站统？。。一规划、设置—的制度 》  》   国务院卫生】行政部门根据核准】的全国生产用原【料血浆的需》求，对单采血浆站—的布局、数量和【。规模制？定总体规划省、自】治区、直辖市人【民政府卫生行政部门！根据总体《规划制定本》。行政区域《内单采血浆站设置】规划和采集血浆【的区域？。规划：并报国务《院卫：生行政部门备案 ！     】第五条  单—采血浆站由》血液：制品生产单位设【置或者由县级人民政！府卫生行政部门设】置专门从事单采血浆！。。活动具有独立法人资！。格其他任何单位和】。个人不得从事单采】血浆活动 】   《  第六条  设】置单采血浆站必须】具备下列条件 ！       ！。  (一)符合【单采血浆《站布局、《数量、规模的规划;！ ， ？ ：    《  ：  (？二)具有与所—采集原料血浆相适】应的卫生专业—技术人员;》 ， 》   ？    《 (三)具有与所采！集原料血浆相适【应的场所及卫生环境！; ？   —。     》 (四)具有识别】供血浆者的身份识】别系统; 》  —    《   (五)—具有：与所采集原料血浆相！适应的单采血浆【机械及其他设施;】。   】      (六】)具有对所采集【原料血浆进》行质量检验的技【术人员以及》必要的仪器设备 】 》    《第七条  申请设置！单采血浆《站的：由县级人民政—府卫生行政部门初】审经设区的》市、自治《州人民政府卫生行政！部，门，或者省？、自治区人民政府】设立的派《出机关？的卫生？行政机构《审查同意报省、【自治区、直辖市【人民政府卫生行【政部门审批;经【审查符？合条件的由省、自治！区、直辖市人民政】府卫生行政部门【核，发单采血浆许可【证并报国务》院卫生行政部—门备案 《。 ？    》 ，单采血浆站》只能对省、》自治区、《直辖市人民政—府卫生行政部门划定！区域内的供血浆者】进行筛查和采集血】浆， ？     【第八条  》单采血浆《许，可证应？当规定有《效期 《 ，     第九！条  在一个采【。血浆区域内只能【。。设置一个单》采血浆站 》 《 ，    严禁单采血！浆站采集非划定区】域内的供血》浆，者和其他人员的血】浆  】   第十条 【 单采血浆站必须】对供血浆者进行【健康检查;检查合格！的由县级人民政【府卫生行政部门核】发供血浆证 ！     供血】浆者健康检查—。标，准由：国务：院卫生行政部门制定！ ？。 ， ：。    第》十一条 《 供血？浆证由省、》自治区、直》辖市人民政府卫生】。行政部门《负责设计和印—制供血浆证不得涂改！、伪造？、转让 【     —第十二条  单【采血浆站在采—集血浆前《必须对供血》浆者进行身份识【别并核实其》供血浆？证，确认无误的方可按】照，规，。定程序进行健康检查！和血：液化：验;对检查》、化验合格的按照】有关技术操作标准及！程序采集血浆—并建立？。供血浆？者健康？检查及？供血：浆记：。录档案;对检查【、化验？不合格？的由单采血浆站收缴！供血：浆证：并由所在《地县级人民》政府卫生行政—部门监督《销毁 【   ？  严禁采集—无供血浆证者的血】浆   ！  血浆采集技【术操作？标准：及程序由国》务院卫生行》政部门制定 —    】 第十三条  单采！血浆站只能向一个】。与其签订质量责【任书的血《液制品生产单—位供应原《料血：浆，严禁：向其他任《何单位供应》原料血浆 —    【 第十四《条，  单采血浆站必】须使用单采血浆【机械采集《血浆严禁手工—操作采集血浆—。。采集的血浆》。必须按单《。人份冰冻保存—。。不得混浆 【    — 严禁？单采血浆站采集血】液或者将《所采集的《原料血浆用于临床 ！ 》    第十五条】  单采血浆站必】须，使用有？产品：批准文号并》经国家药品生物制品！检，定机：构，逐批：检，定合格？的体外诊断试剂以】。。及合：格的一次性采血浆】器材 】    《采血浆器材等—。一次性消耗》品使用后必须按照】国家：有，关规定予《以销毁并作记录【 ，   【  第？。十六：条  ？单采血浆站采集的】原料血浆的包—装、储存、》运输：必须符合国家规【定的卫生《标准和要求 —     ！第，十七条  单采血浆！站必须？依照传染病防治法】及其实施办法—等有关规定严格执行！消毒管理及》疫情上？报制度 —   》  第十八条—  单采《血浆站应当每半年】向所在地的县级【人民：政府卫？。生，。行，政部门报告有关原料！血浆采集《情况同时抄报设区】的市：、自治州人民政府卫！。生行政部门或者省、！自治区？人民政府《设立的派出机关的卫！生，行政机？构及省、自治区、】直辖市人民政府【卫生行政部门省、】自治区、直辖—市人民政《府卫生行《政部门应《当每年向国》务院：卫生行政部门汇【。总报告本行政区【域内原？料血浆的采集情【况 《 ，   《  ：第，十九条  》国家禁止《出口原料血》浆 ？