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第八章 法—律责任
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— ,第五十?五条 兽医行政管!理部门?。及其工作人员利【用职:务上的便利收—取他人财物》或者谋取其他利益】对不符合法定—条件的单《位,和个人核发》许可证、签署审查】同意意见《不履行监督职责或者!发,现违法行为不予查处!造成:严重:。后果构成犯罪的依】法追:究刑事责任》;,尚,不构成犯罪的依【法给予?行政处分
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, 第五—十六:条 违反本—。条例规?定无兽药生》产许可证、兽药经】营许可证生产—、经营兽药的或者】虽有兽药生产许【可证、兽药经营【许可证生《产、:经营:假、劣兽药的—或者兽药经营企业】经营人用药品—的责令其停止生产】、经营?没收用于违法生产的!原料、辅料、—包装材料及生—产、经营《。的兽药和违》法所得并处违法【生产、经营的兽药】(包括已出售的和】未出售的兽药—下同)货值》金额2?倍以上5倍》以下罚款货值金额】无法查证核》实的处10万元【以上 20万元以下!罚款;无兽药生产】许可证生产兽药情】节,严重的?没收其?生产:设备;?生产、经《营假、?劣兽药?情节严重的吊销兽药!生产许?可证、兽《药经营?。许可证;《构成犯罪的依—。法追究刑《。事责任;给他人【造成损失的依—法承担赔偿》责任生产、》经营企业的主要【负责人和直接负责的!。主管人?员终身不《得,从事兽药的生—产、经营活动
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擅自【生产强制免疫所需兽!用生物制品的按照】无兽药生产许可【证生产兽药处罚
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— 第五《十七:条 违反本条例规!定提供虚假的—资,料、样品或者采取】其他欺骗手》段取得兽《药生产?许可证、《兽药经营许可证或】者兽药批准证明文】件的吊销兽药生【。产许可证、兽药【经,营许:可证:或者撤销兽》药批准证明文—件并处5《万元:。。以,上10万元以下【罚款:;给他人造成损失的!依法承担赔偿—责任其?主,要负责人和直接【负责的主管人—员终身不《。得从事兽药的生【产、经营和进出【口活动
! ? 第五十八条— :买卖、出租》、出借兽药生—产许可证、兽药经】营许可证和》兽药批?准证明文件的没收违!法所得并处1—万元以上10—万元以下罚款—;情节严重的—吊销兽药生》产,许可证?、,兽,药经:营许可证或者撤销兽!药批准证明》文件;构《成犯罪的依法—追究刑事责》任;给他人造成【损失的依法承担赔偿!责任
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第五十九!条 ?违反:本条例规定兽药安】全性评价单位、临床!试验单?位、生产和经营企】业未按照规》定,实施兽药研》究试验、生产、经】营质量管理规范【的给予警告》责令:。其限期改正;—逾期不改正》的责令停止》兽药研?究试:验、生产、经营活】动并处5万》元以下罚款;情节】严重的吊《销兽药生产许可证、!。兽药经营许可—证;给他人造成【损失的依法承担【赔偿责任
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违—反本条例规定—研制新兽药不—具备:规定的条《件擅自使用一—类病:原微生物或者在实验!室阶:段前未经批准—。的责令其《停止实验并处—5万元以上1—。0万元?以下罚款;构成【犯罪:的依法追究刑事【责任;给他人—造成损失的依法承】担赔偿责任
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? 第六十》条 违反本条例】规定兽药的标签和说!明书未经批准的责】令其限期改正;【逾,期不改正的按照生】产、经营假兽—药,处罚;有兽药产【品,批准文号的撤销兽药!产品批准文》号;给他人造成【损失:的依法承担赔偿责】任
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: 兽药》包装上未《附有标签和说明【书或者?标签和说明书与批准!的内容?不一致的责令其限期!改正;情《节严重的依照前【款规定处罚
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第【六十一条 》 违反?本条例规定境外【企业在中国》直接销售兽药的【责令其?限期:改,正没收直接销售的】兽药和?违法:所得并处5万元以上!10万元以》下,罚款;情节严重【。的吊销进口兽药注册!证书;给他人造成】损失的?依法承担赔》偿责任
! 第六十二】条 违反本条例】。。规定未按照国—家有关兽药安全使用!规定使用《兽药:的、未?建立用药记录或者】记录不?完整真实《的或者使《用禁止?使用:的药品和其他化合物!的或者将人用药【品,用于动物的责令其立!。即改正并对饲喂了】违禁药物《及其:他,化合物的动物及其】产品进行无害化处】理;对违法单位处】1万元以上》5万元以下罚款;给!他人造成《损失的依法承担赔】偿责任
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【 第六十三条【 违反本条例【规定销售尚》在用药期、休—药期内的动》物,及其产品《用于食品消费的或】者销售含有违禁药物!和兽药残《留超标的《动物产品用于食品消!费的责令《。其对含有违禁药【物和兽药残》。留超:标的动物产品进【行无害?化处理没《。收违法?所得并处3万—元以上10万元以】下,罚款;构成犯罪【的,依法追究刑事责任】;给:他人造成损失的依】法承担赔偿责任
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】第六十四条 【违反本条例规—定擅自转移、—使用、销毁、销【售被:查,封或者扣押的兽药及!有关材料《的责:令其停止违法行为给!。予警告并处5万【元以:上10万《元以下罚款
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第!六十五条 违反】本,条,例,规定兽?药生产企业、—经营企?业、兽药使用单位和!开具处方的兽医【人员发?现可能?与兽药?使用有关的严重不良!反应不向所在—地人民政府兽—医行政管《。理部门报告的给【予警告并《处,5000元以上1】万元以下罚款
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【 生产企业在新】兽,药,监测期?内不收集或者不及】时报送该新兽—药的疗效、不良【。。反应等资料的责令其!限期改?正并处1万元—以上5万元以下罚】款;情节严重的【撤销该?。新兽:药的产品批准文号】
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第六十】六条 违反—本,条例:规定未?经兽医开《具处:方,销售、购买、—使用兽?用处方药的责令其】限,期,改,正没收?违法:所,得并处5万》。。元,以下罚款;》给他人?造成:。损失:的依法承担赔偿责任!
— : 第?六十七?条 违反本条例】规定兽药生产、经营!企业:把,原,料药销售给兽药【生产企业以外的单】位和个人的或者【兽药经营企业拆零销!售原料药的责—令其立即《改,正给予警告没—收违:法所得并处2万【元以:上5万元以》下罚款;《情节严重的》吊销:兽药生产《许可:证、兽药经营许可】证;给?他人造?成损:失的依法承担赔偿】责任:。
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》 第六十八条 】违反本?条例规定在饲料和动!物饮用水中添加激素!类,药品和国务院兽医行!政管理部门规定的其!他禁:用药品依照》饲料和?饲料添加剂管理【条,例的有?关规定处罚;—直接将原《料药添加到饲—。料及动?物饮用水中或者饲喂!动物的?责令:其立即改正并处【。1万元以上3万元以!下罚款;给他—人,造成损失的依法承】担赔偿责任
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第六!十九条 有下列】情形之一的撤—销兽药的产品—批准文号《。或者吊销进口—兽药注册证书
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【 : (》一)抽?查检验连续2—次不:。合格的;
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【。 (二《)药效不确定、【不良反应大以及可能!对养殖业、》人体健康造成危害】或者存在潜在风险的!。。;
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?。。。 ? (三)—国务院兽医行—。政管理部门禁—止生产?。、经营和使用—的兽药
! 被撤销【产品批准文号或【者被吊销进口—兽药注册证书的【兽药不得继续生产、!进口、经营和使【用,已,经生产、进》口的由所在地兽【。医行政管理部门监】督销毁?。所需费用由违—法行为人承担—;给他?人造成损失的依【法承担赔《偿责任
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— 第七十条 !本条例规定》的行:政处罚由县》级以上人民政府兽医!行政管?理部:门决定;其中—吊销兽药《生,产许可证、兽药【经营许?可证、撤销兽—药,批,准证明文《件或者?责令停?止兽药?研,究试验的由原发证】、批准部门决定【
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上!级兽:医行政管理部门对下!级兽医行政管—理部门违反本条例的!行政行为《应当:责令限期改正—;逾期不改》正,的有:权予以改变或者【撤销:
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? 第七十一条 ! 本条例规》定,的货值金额以—违法生?产、经营兽》药的标价计算—;没有标价的按照同!类兽药的市》场,。价格计?。算
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