： 第五章 兽药】进出口？ 】。    《第三十？二，条  首次向中国】出口的兽药由出口方！驻中国境内的办【。事机构或者其委【托，的中国？。境内代理机构—向国：务院兽医行政管理】部门申请注册并提交！下列：资料和物品 【      ！ ，  (一)生产【企业所在国家—(地区)兽药管理】部门批准《生产、？销售：的证明文件;— ， 《 ，        】(二)生产企业所在！国家(地区)兽【药管理部门颁—。。发的符合兽药生产】质量管理《规范的证明》文件; 》   —。 ，   ？  (三)》兽药：的制造方法、—生，产工艺、质》量标准、检测方【法、药理和毒—理试验结《果、临床试验报告、！稳定：性，试验报告《及其他相关》资料;用于食用动】物的兽药的休药【期、最高残留—限量标？准、残留检测—方法及其制》定依据等资料—; ？ ？  ：       (四！)兽：药的标签和说明【。书样本; 】 ：   ？     》(五)兽药的样【品、对照品》、标准品《;   ！ ，     》(六)环境》影响报告和》污染防治措施;【 《  ？。    《   (七》)涉及兽药安—全性的其他》资料  ！   申请向—中国出口兽用生物】制，品的还应当提供菌(！毒、虫)种》、细胞等有》。关，。材料和资料 【     】第三十三条  国】务院兽医行政—管理部门应当自收】到申：请之日起1》0个工作日内组【织初步？审查经初步审查合格！。的应当将决定受理的！兽药资料送其—设，立的兽药评审机构】进，行评审将该兽药【样，品送其指定的检验机！构复：核检验并自收到【评审和复《核检验结论之—日，起，6，0个工？作，日内完成审》查经：审查合格的发给进口！兽药注册《证书并发布该兽【药，的质量标准;不合】格的应当书面—通知申请人 — ，   — ， 在审查过》程中国务院兽医【行政：管理部门可以—对向中国《。。出口兽药的企业【是否符？合兽药生产质量管】理规范的要求进【行考查？并，有权要求该企业在】国务：院兽：医行：政管理部门指—定的机构进》行该兽药的安全【性和有效性试验 】 ？ ： ，   国内急需兽药！、少量科研用—兽，药或者注《册兽：药，的样品、对》照品、标准品—的进口按照》国务院兽医行政【管理部门的规定【。办，理   ！  第三十四条【。。  进口兽》药注册证书的有【效期为5年有—效期届满需》要继续向中》国出口？兽药的应当在有效期！届满前6个月到原发！证机关申请》再注册 《     ！第三十五条》  境外企业不得在！中国直？接销：售兽药境《外，企业在中国销售【兽药应当依法在【中国境内设立销售机！构或者委托》符合条件的》中国：境内代？。理机构 】   ？ ， ，进，口在中？国已取得进口兽药注！册证书的《兽用生物制品—的中：国境内代理》机构应当向国—务院兽医行》政管理？部门：申，请允许进口》兽用生物制品证【明文件凭允许进【口兽用生物》。制品证明文》件到口？岸所在地《人民政府兽医—。行，政管理部门办理进口！兽，药通关单;》。进口在中国》已取得？进口兽药《注册证书的其他【兽药的凭进口兽药注！册证书到口岸所在】地人民政府兽医【行政管？。。理，部门办？理，进口兽药通关—单海关凭进口兽药】通关单放行》兽药进？口管理办法》由国务院兽医行【政管理部门会同海关！总署制定 【   》  兽用生物制【品进口后应当依照本！条例第？。十九条的规定—进行审查核》。对，和抽查检验其他兽药！进口：后，由，当地兽医行政管理部！门通：知，兽药检验机构—进行抽？查检验？   】  第？三十六条  —禁止进口下》列兽药 ！  ：  ：    (一)【药效不确定、不【良反应大以》及可能对养殖业、】人体健康《造成危害《或者存在潜》在风险？。的; 》  《    《   (二)来自疫！区，可能：造成疫？病在中国境内传播的！。兽用生物制品; 】 ：。     【    (》三)经？考查生产条件不【符，合规定？的，; ？     】 ，。 ，  (四)国务院】兽医行政管理部门】禁止生产、经营【和使用的 》 ？   《  第三十七条 】 向中国境》外出口兽药进口【方要求提供兽药出口！证明文件的国务【院兽医行政管—理部：门或者？企，业所在地的》。省、自治区、—直辖市人民》。政府兽医行政管理部！门，。可以：出，。具出口？。兽药证？明文件 ！ ，   ？国内防疫《急需的？疫，苗国务？院兽医行政》管理部门可以限制】或者禁止出口— ：