第五章 兽！药进出口 —。  【 ，。 ，。 第三十二条—  首次向中国【出口的兽药由—出口方驻中国境内】的办事机构或者其】委托的？中国境内代理机【构向国？务院兽医行政—。管理部门申请注【册，并提交下《列资料和《物品 ？  —    《   (《一)生产企业所在国！家(地区《)兽：药管：理部：门批准生《产、销售的证明【文件; 《   【 ，     (二)生！产企业所在国—家(地区)》。。兽药管理部门—颁，发，。的符合兽药生产【质量管理规范—的证明文件; ！       ！  ：(，三)兽药的制造方法！、生产工艺、质量】标准、检测》方法、药理和毒理试！验结果、《临床试？验报告？、稳：定性试验报告及【其，他相关资料;—用于食用动物的【兽药的休《药期、最高》残，留，限量标？准、残留检测—方法及其制定—依据等资《料;  ！    《   (四)兽【药，的标签和说明书【样本;？ ，  —       【(五)兽药的样品】。、对照品、》。。标准：品; — ：     》  ： (六)环境影【响报告和污染—防治措施《;  】       (】七)涉？及兽药安全性的其】他资料 —    — 申请向中国出口】兽用生物制》品的：还应当？提供菌？(毒、虫)种、【细胞：等有关材料》和，资料 《 ， ， ：    第三—十三条  》国务院兽医行政管】。理，部门应当自收到【申请之？日起：10个工作》日内组织初步审查经！初步审查合格的应】当将决？定受理的兽药资料】送其设立的兽药评】审机构进行》评审将该兽药—样品送其指定的检】验机构复核检验【并自收到评审和复核！检验结论之日—起60个《工作日内完成审【查，经审查合格》的发给进口兽药【注册：证书：并发布该兽药的质】量标准;不合格【的应当书《面通知申请人 】 ？ ，    在》审查过程中国务院兽！医行政管理部门可】以对向中国出口兽药！的企业是否符合兽】药生：。产质量？管理规范《的要：求进行考查并—有权要求《。该企业在《国务院兽医行政管理！部门指定的机构【进行该兽药的安全】性和：有效性试验 — ：   》  国内急需兽【药、少量科研用兽药！或者注册《兽药的？样品、？对照品、标准品的】进口按照国》务院兽医《行政管理《。。部门的规定》办，理 ？     第！三十四条  —进口兽药注册—。证书的有《效期为5年有效期】届满需？。要继续向《中国出口《。兽药的应当在有【效期届满前6个【月到：原，发证机关申请再注】册 ： ，。   —  第三十五条【。  境外《企业不得在》中国直接《销售兽？药境外企业》在中国销售兽药应】当依法在中国境内设！立，销售机构或》者委托符合条件的中！国境内代理机构 】 ，。。 ： ，  ：   进《口，在中国已取得进【口兽药注《册证书的兽用生物制！品的：中国境内代理—机，构应：当向国？务院兽医行》政管理部门申请允】许进口兽用生物制品！证明文件《凭允许进口》兽用生物制》品证明文件到口岸】所，。在地人民政府—。兽医行？政管理部《。门办理？进口兽药通关单;】进，口在中国已取得进】口兽药注册证—书，。的其他兽药的—。凭进口兽药注册证】书到口岸所在—地人民政《府兽医行政管理部门！办理进口兽》药通关单《海关凭？进口兽药通关单【放行：兽药：进口管理办》法由国务《院兽医？行政管理部门—会同海关《总署：制定 — ，     兽用生】物，制品进口后》应，。当依照本条例第【十九条的规定进【行，审，查，核对和抽查检验【其他兽药《。进口：后由当地兽医行政】管理部门通知兽【。药检验机构进行抽】查，检验 》 ：     第三【十六条  禁止【进口下列兽药 】     】。    (一)药效！不确定、不》良反应大以及可能对！养殖：业、人体健康—造成危害或者—。。存在：潜在风险的》; 》      【   (二》)来自疫区可—能造：成疫病在《中国境？内传：。播的兽用生物制【品，; ： 》     》   (三》)经考查生产—。。条件不符合规定的】;， ？     【   ？ (四)国务院兽医！行政管理部门禁【止，生，产、经营和使用的】 《。   《。。  第？三十：七条 ？ 向：中国境外《出口兽？药进口方要求提供】兽药出？口证明文件》的国务院兽医行【。政管理部门或者企业！所在地的省、—。自治区？、直辖市人民—。政府兽医行》政管理部门可以出具！出，。口，兽药证明文件 】 ？     》国内防疫急需的疫】。苗国务？院兽医行政》管理部门可以限制】或者禁止出口 】