：。 第五章 兽药进！出口 】    》 ，。第三十二条  【。首次向中国出口的兽！药由出口方驻中【国境内的办事机构或！者其委托《的中：国境内代理机构【向国务院兽医行政】管理部门申请注册并！提交下列《资料和物品 ！ ：        】(一)生产企业所】在国家(地区)【兽药管理《部，。门批准生《产、销售《的证明文件; 【 ，。。    【     (二【)生产企《业所在国家(地区】)兽药管理部门【颁发的符合兽—药生产质量管理【规范的证明文件【; ：    】。。。   ？。  (三)兽药【的制：造方法、生产工艺】、质量标准、检测方！法、药理和毒理【试验结果、临床试】验报告？、稳定性试验报告及！其他相？关资料？;用于食用》动物的兽药的—休药期、最》高残留限量标准【、残留检测》。方法及其制定依据等！资料; 】       【 ， (四)兽药的【标签和说明书样本】;  】 ，  ：    (五—)，兽药的样品、对照品！、标准品; ！      【   (六)—环境影？响报告和污染防治】措施; ！      —  ：(七)涉及兽药安】全性：的其他？资，料 《     【。申请向中《国，。出口：。兽用生物制品—的还应当提供菌(】。毒、：虫)种？、，细胞等？有关材料和资料 ！ ？     第三【十三条  国务【。院兽医行政管—理部门？应当自收到申请之日！起10个工》作日内组织初—步审：查经初步审查合格】的应当将决》。定受理？的兽：药资料送其设立【的兽药评审》机构进行评》审将该兽药样品【。送其指定的检验【机构复？核检验并自收到评审！和，复核检？。验结论？之，日起60个工作【日内完成《。审查经审查合—格的发给进口—兽药注册证书并【发布该兽药的质量】。标准;不合》格的：应当书面《通，知申请人 【   》  在审查过程中】国务院兽医行政管理！部，门可以对向中国【。出口兽？药的企业是否—符合兽？药生产质量管—理规范的要求进【行考查并《有权要？求该：企业在国务院兽医行！政管理部门指定的】机构进行该》兽药的安全性—和有效性试验—。   】  国内急需兽药】、，少，量科：研用兽药或者注册兽！药的样？品、对照《品，、标：准品：。的进口按照》国务：院兽：医行政管理》。。部门的规定办—。理   ！  第三十》四条 ？ 进口兽药注册【证书：的，有效：期为5年《有效期届满需要继续！向中：国出口兽药的应当在！有效期届满》前6个月到原发证】机，关申请再注册 】   —  第三十五—条  境外企业【不得在中国直接销售！兽药境外企业在【中国销售兽药应【当依法在中国境内设！立销售机《。构或者？委托符合条件—的中国境内代理机】。。构 《     进】口在中国已》取得进口兽药注册证！书的兽用生》。物制：品的中国《境内代？理机构应当向国务院！。兽医行政管理部【门申请允许进口兽】用生物制品》证明文件凭允许进】口兽：用生物制品证明【文，件到口岸《所在地？人民政府兽医—行政管理部门办理进！口兽：。药通关单;进口在中！国已取？得进口兽药注册证书！。的其：他兽药的《凭进口兽药注—册证书？到，口岸所在《地人民政《府兽医行《政管理部《门办理进口》兽药通？。关单海关凭进—口，兽药：通关单放行兽药进】口管理办法由国务院！。兽医行政管理部门】会同海？关总署制定》   】  兽用生物—制品进口《后应当依《照本条例第十—九条的规《定进行审查》核对和抽查》检验其他《。兽，。药，进，口后由当地兽医行政！管理：部门通知兽药检【验机构进行》抽查检？。验 《     第】三，十六条  禁止进】口下列兽《药 【    《    (一—)药效？不，确定、不良反应大以！及可能对《养殖业、人体—健康造成危》害或者存《在潜在风险的;【 ，     ！    (》。二)来自疫区可能造！成疫病在中国境内】传播的兽用生物制品！; 》 ，         ！(三)经《考查生产条件不符合！规定：的; 》 ：     》    《(四)？国，务院兽医行政管理部！门禁止生《产、经营和使—用的  ！   第三十七条】  向中国境外出口！兽药进口方要求提】供兽：药出口？证，明文件的国务—院兽医行《政管理部门或—者企业所在地的【省，、，自治区、直辖市人】民政府兽医行政管理！部门：可，以出具出口》兽药证明文件 】   —  国内防疫急【需的疫苗《国务院？兽医行政管》理部门可《以限制或者禁止【出口 《