第五章 兽！药进出口 》。 》     第三十！二条  《首，次向中国出口—的，兽药由出口》方驻：中国境内《的办事？机构：或者其委托的中【国境内代理机构向】国务院兽医》行政管理部门申【请注册并提交下列】资料和物品》 》。       【  (一)生—产企业所在》国家(地区)兽药】管理：部门批准生》产、销售的证—明文件;《 —        】(二)？生产企业所在国家(！地，区，)兽：药管理部门颁发的符！合兽药生产质量管】。理，。规范的证明文件;】 ？    —     (—三)：。兽药的制《造，方法：。、生产工艺、—质量标？准、检测方》法、药理和毒理试验！结果、临床试验【报告、稳《。定，性试：验报告及其》他相关资料;用于食！用动物的兽药—的休药期、最高残】留限量标《。准、残？。留检测方法及—其制定依据》等资料; 》     ！    (四)兽】药的标签《和说明书样》本，; 《       ！  (五)兽药的样！品、对照品》、，。标准品; 》 ，  》 ，      (六)！环境影？响报：告和污？染防治措施; 】      ！   (七)—涉及兽药安全性的】其他资料 》。 ，  》 ，  申请向中—国出口兽用生物制】。品的还应当提供菌】(毒、虫)》种、细胞等有关【材，料和资料 】     第三十！。三条  国务院【兽医行？政管理部《。门应当自收》。到申请之《日起10《个工作日内》组织初？步审查？。经初步审查合格的应！当将决定受理的兽】药资：料送其设立的兽【药评审机构》进行评？审将该兽药样品送其！指定的检验机构复】核检验并《自收到评审和复核检！验结论之日起60个！工作日内完成审查】经审：查合格的发给—进，口，兽药注册证书并发布！该兽药的《质量标准《;不：。合格的？应当书面《。通知申？请人 】。    在审查过】程，中国务院兽医—行政管理部门—可，以对向中国出口【兽药的企业》是否符合兽药生产】质，量管理规范的—要求进行考查并有】权，要求该企业在国务】院兽医行政管理部门！指，定的机构进》行该兽药的安全【性和有效《性试验 —     国】内急需兽药、少量科！研用兽药或者注册】兽药：的样品、对》照，品、标准品的进口按！照，。国务院兽医行—政管理？部，门的规？定办理 — ： ，    第三十【四条  进口兽药】注册证？书的有效期为5【。年有效期届满需【要继续向中国出【口兽药的应当在有效！期届满前6》。个月：到原发证机关—申请再？注册 】    第三十【五条  境外—企业不得在》中国直接销售兽【。药，境外企业在中国销售！兽药应当依法在中】国，境内设立销》售机：构或者委托符—合条件的中》国境：内代理机构 】  《   进口》在中国已《取得进口兽》药注册证书的兽【用生物制《品的中国境内代【理机构应《当向国务院兽—医行政管理》。部门：申请允许进口兽用】生物制品证明文【件凭允许《进口兽用生物制品】证明文？件到口岸所在地【人，民政府兽医行政管】理部门办理进—口兽药通关》单;进口在中—国已取得进口—。兽药：注册证书的其他兽药！的凭进口兽药注【册证书到口岸所【在地人民政》府兽医？行政：管理部门《办，。理进口兽药》通关单海关凭进【。口兽药通关单—放行兽药《。进口：管理办法由国务院兽！医，。行政管理部门会同海！关，。总署制定 —    【 兽用生物制品进口！后应当依照本条例第！十九条？的规定进《行，审查核对和抽查检】验其他兽药进口后】由当地兽医行政管】理部门通知》兽药检验机》构进行抽查》。检验 【 ， ，   第三十六条】  禁止进口下【列兽药 —    —     (一)】药，效不：确，定、不良反应—大以及可能对养【殖业、人《体健康造成危—害或者存《在潜在风险的—;，。   】。。      —(二)来《自疫区可能造成疫】。病在中国境内传播的！兽，用生物制品; 【    】     》。(三)经考查生产条！。件不符合《规定的; 【。 ， ，    《   ？  (四)国务【院兽医行政》管理部门禁止—生产、经营和使【用的 【     第—三十七条  向【中，国境外出《口兽：药进口？方要求提《供兽药出口证—明文件的国务院兽医！行政管理部门或【者企业所在》地的省、自治—。区、直辖市人民【政府兽医行政—管理部门《可，以出：具出口兽药证明【。文件 【     国内【防疫急需的疫苗国务！院兽医行政管理部】门可以限《制或者禁《止出口 》