第》五章 兽药进出口 ！   ！  第三十二条 】 ，首次向中国出口【的兽药由出》口方：。驻中国？境内的办事机构或者！其委：托的中国境内—代理机构《向国务院兽医—行政管理部门申【请注册并《提交下列资料和【物品  ！。  ：。     (—一)生产企业所在】国，家(地区)兽药【管，理部门批准生产、销！售的：证明文件《;   ！   ？   (二)生产】企业：所在国家(地区)】兽药管理部门颁【发的符合兽药生产】质量管理《规范的？证明文件; 】。 ？ ，  ：     (三【)兽药的制造方法】、生产？工艺：、质量标准》、检测方法、药理】和毒理试验结—果，、，临床试验报》告、稳定性试验报】告及其他《相关：。资料;用于食用【动物的？兽药的休药》期、最高残留—限量标准、残留检测！方法及其制》定依据等《资料; —  《   ？    (》四)兽药的标签和】说明书样本; ！。 ？ ，       (五！)兽药的样品、对照！品、标准品; ！  《 ，  ：    《(六)环境影响报告！和污染？防治措？施; 】       【 ，(七：)涉及兽《药安全性《的其他资料》  【   申请向—中国出口兽用生物制！品的：还应当提《供菌(？毒、虫)种》、细胞等有关材料】。和资料？    ！ 第三十三条—  国务院兽医【行政管理部门应当自！收到申请之日—起10个工作日【内组织初步审查经初！步审查合格的—应当将决定受理的】兽药资料《送其设立的兽药评】审机构进行评审将该！兽药样品《送其指定的检验机构！复核检验并自—收到：评审和复核检—验结论之日起6【0个工作日内—完成审查经》审查：合格的发给进口兽药！注，册证书？并发：布该兽？药的质量《标准;不合格的应当！书面通知申》请人 —  ？   在审查—过，程中国务院兽医行政！管理部门《可以：对向中国出口—兽药的企《业是：否符合兽药生产质量！管，理规范的要求—进行考查并》有权要求该企业在国！务院兽医行政—管理部门指定的机】构进：行该兽药的安全性和！有效性试验》 ：   —  国内急需兽药】、，少量科研用》。。兽药或者注》册兽药？的样品、对照—品、：标准品？。。的进：口，按，照国务院兽医行【政管理部门》的规定办理》 ？   》 ， 第三十四》条  进口兽—药注册？证书的有效期—为5年？有，效期届满需要—继续向中《国，出口兽药《的应当？在有效？期届满前6个月到原！发证机关《申请再注册》 —    第三十五】条  境《外企业不得在中【国直接？销售兽药境外企业】在中国销售兽药应当！依法在中国境—内，设立销售机》构或者？委托符合条件的中】国境内代理》。机构 —   《  ：进口在中国已—取得进口兽》药注册？证书的兽《用，生物制品《的中国境内代—理机构？应当向国务院兽【医行：。政管理部门申请允】许进口兽用生—物制品证明文件【凭允：许进口兽用生—物制品证明文—件，到口岸所在地人【民，政府兽医行》政管：理部门？办理进口兽》。药通：关，。单;进？。口在中？国已取得进》。口，兽药注册证书—的其他兽《药，。的凭进口《兽药注？册证书到口岸所【在地人民《政府兽医行》政管理部门》办理进口兽药通关】单海关凭进口兽【药通关单《放行兽药进口管【。理办：法由国务院兽医行】政管理部门会同海】关总署制定 】 ：     兽—用生物制《品，进口后应当依照本】条例第十《九条的规定进行审查！核对：和抽查检验》其他兽药进口后由当！地兽医行政管—理部门通知兽药检】验机构进行》抽查检验 】   《 ， 第三十六条  】禁止进口下》列兽药 》   —   ？   ？(，一)药效不确—定、不良反应大【以及可能对养—殖业：、人体健康造成【危害或者《。存，在潜：在风险的《; —       【  (二)》来，自疫区？可能：造成疫病在中—国境内传播》。的，兽用生物制》品; 】      —  ：(三)经考查生产条！。件不符合规定—的，; —  ：  ：     》(四)国务院兽医行！政管理部门》禁止生产、经营【和使用？的， ， ，     】第三十七条》  向中国境外【出口兽药《进口方要《求提供兽药出口证明！。文件的国务院兽医行！政管理部门或者企业！所在地的省》、自：治区、直辖市人民政！府，兽医：行，政管理部门》可以出具出口兽【药，证明文？件 ？    【 国内防疫急需【的疫苗国务院兽医】行政管理《部门可以限制或者禁！止出：。口 ？