安全验证
第五—章, ,兽药进出口》  !。   ?第三十二条 — 首次?向,中,国出口的《兽药由出口方驻中】国境内的办事机构】或者:其委托的中国境【。内代理机构》。向国务院兽医行政】管理:部门申请注册并【提交下列《资料和物品 【。 ,    —  :   (一)—生产企业所在国家】(地区)兽药管理部!门批准生产》、销售的证明文件;! —  : ,。     (二)】生产企业《所在国?家(地?区)兽药管理—部门颁?发,的符合兽药》生产质量管理规【范的证明文件—; 《。    —。     》(三)兽《。药的:制造方法、生产工】艺、质量标准、【检测方法《、药理和《毒理试验结果、临】床试验?。报告、稳定性试验报!告及其他《相关:资料;用于》食用动物的》兽药:的休药期、》。最高残留限量—标准:。、残留检测方—法及其制《定依据等资》料; 《 ? ,  :    《 , (:。四)兽药的标签【和说明?书,样本; 】    《    《 (五)《兽药的样品、—对照品?、标准品;》。 ?     【    (六)环】境影响报告和污染】。防治:措施; 《    】     (七)涉!及兽药安全性的其他!资料 】    《申请向中国出口【兽用生物制品—的还应当提供—菌(毒、《虫)种?、细:胞,等有关材《料和:资料 【     第三十】三条  国务院【兽医行政管理部门】应当自收《到申请之日起—10个工作日内【组,织初步审查经—。初步审查合格的应】当将决定受》理的兽药资料—送,其设立的兽药评审】机构进行评》审将该兽《药,。。样品:送其指?定,的检验机构复核检】验并自收到评审和】复核检?验,结论之日起60【个工作日内完成审查!。经审查?合,格,的发给进口兽药注】册证书并发》布该兽药的质量标】准,;不合格的应当书面!通知申请人》 —    在审—查过程中国务—院兽:医行政管理部门可】以对向中国出口兽药!的企业是否符合兽药!生,产质量管理》规范的要求进行考】查并有权要求该企】业在国务院兽医行政!管,理,部门指定《的机构进行该兽药的!安全性和《有效性试验 【     】。。国内急需《兽药、少量科研用兽!药,或者注册兽药—的样品、对照—品、标准品的进【口按照?国务院兽医行政管】理部门的规》定办理 !    《第三十四《条  进口》兽药注册《证书的?有效期为5年—有,效期:届满需要继续向中国!出口兽药的应当在有!效期:届满前6个月—到原发证机关申请再!注,册, ,。   【  第三十五条  !境,外,企业:不得在中国直接销售!兽药境外企》业,在中国销售兽—药应当依《法在中国境内—设,立销:售机构或者》委托符?合条件的中国境内代!理机构 !   ? 进口在《中国已取得》进口兽药注册证【书,的兽用?生物:制品的中《国境内代理机构应当!。向国务院兽医行政】管理部门申请允许】。。进口兽用生》物制品证明》文件凭允许进—口兽用生物制—品证明文件到口岸所!在地人民《政府兽医行政管【理部:门办理进《。口兽:药通关单;进—口,在中国已取》。得进口兽药注—册证书?的其他兽药的凭进口!兽药注册证书到【。口岸所在地人民政】府兽医行政管—理部门办理进—口兽:药通关单海关—凭进口兽药通—关单放行兽药进口】管理办法由国务【院兽:医行政管理部门会同!海关总署制定— ?    — 兽用生《。物制品进口后—应当依照本》条例第十九条的规定!进行审?查核对和《抽,。查检验其他兽药进口!后由当地兽》医行政管《理部门通《知,兽药检验机构进【行抽查检《验 :   【  第三十六条  !。。禁止:进口下列兽药 】     】    《。(一)?药效不确定、—。不良反应大以及可能!对养殖业、》人体健?康造成危害或者存在!。潜在风险的;— 《  ? ,    《  (二)》来自:疫区可能造成疫病】在中国境内传播【的兽用生物制品【。;  】 ,    《。  :。(,三)经考查生产【条件:不符合规定》的;: :    【 ,    (四)国】。务院兽医行政管理】部,。门禁止?生产:、经营和使》用的 《  》   ?。第,三十七?条  ?向中国境外出口【兽,药进口方《要,求提供兽药出口证】明文件的国务—院兽医行政管理部门!或者企业所在地的省!、自治区、》直辖市人民政府【兽医行政管理部门可!以出具出《口兽药证明》文件 —   《  国内《防,疫急需的疫》。苗国务院兽》医行政管《理部门可《以限制或者禁止【出口 《