安全验证
: 第五章 兽药】进出口? 】。    《第三十?二,条  首次向中国】出口的兽药由出口方!驻中国境内的办【。事机构或者其委【托,的中国?。境内代理机构—向国:务院兽医行政管理】部门申请注册并提交!下列:资料和物品 【      ! ,  (一)生产【企业所在国家—(地区)兽药管理】部门批准《生产、?销售:的证明文件;— , 《 ,        】(二)生产企业所在!国家(地区)兽【药管理部门颁—。。发的符合兽药生产】质量管理《规范的证明》文件; 》   —。 ,   ?  (三)》兽药:的制造方法、—生,产工艺、质》量标准、检测方【法、药理和毒—理试验结《果、临床试验报告、!稳定:性,试验报告《及其他相关》资料;用于食用动】物的兽药的休药【期、最高残留—限量标?准、残留检测—方法及其制》定依据等资料—; ? ?  :       (四!)兽:药的标签和说明【。书样本; 】 :   ?     》(五)兽药的样【品、对照品》、标准品《;   ! ,     》(六)环境》影响报告和》污染防治措施;【 《  ?。    《   (七》)涉及兽药安—全性的其他》资料  !   申请向—中国出口兽用生物】制,品的还应当提供菌(!毒、虫)种》、细胞等有》。关,。材料和资料 【     】第三十三条  国】务院兽医行政—管理部门应当自收】到申:请之日起1》0个工作日内组【织初步?审查经初步审查合格!。的应当将决定受理的!兽药资料送其—设,立的兽药评审机构】进,行评审将该兽药【样,品送其指定的检验机!构复:核检验并自收到【评审和复《核检验结论之—日,起,6,0个工?作,日内完成审》查经:审查合格的发给进口!兽药注册《证书并发布该兽【药,的质量标准;不合】格的应当书面—通知申请人 — ,   — , 在审查过》程中国务院兽医【行政:管理部门可以—对向中国《。。出口兽药的企业【是否符?合兽药生产质量管】理规范的要求进【行考查?并,有权要求该企业在】国务:院兽:医行:政管理部门指—定的机构进》行该兽药的安全【性和有效性试验 】 ? : ,   国内急需兽药!、少量科研用—兽,药或者注《册兽:药,的样品、对》照品、标准品—的进口按照》国务院兽医行政【管理部门的规定【。办,理   !  第三十四条【。。  进口兽》药注册证书的有【效期为5年有—效期届满需》要继续向中》国出口?兽药的应当在有效期!届满前6个月到原发!证机关申请》再注册 《     !第三十五条》  境外企业不得在!中国直?接销:售兽药境《外,企业在中国销售【兽药应当依法在【中国境内设立销售机!构或者委托》符合条件的》中国:境内代?。理机构 】   ? , ,进,口在中?国已取得进口兽药注!册证书的《兽用生物制品—的中:国境内代理》机构应当向国—务院兽医行》政管理?部门:申,请允许进口》兽用生物制品证【明文件凭允许进【口兽用生物》。制品证明文》件到口?岸所在地《人民政府兽医—。行,政管理部门办理进口!兽,药通关单;》。进口在中国》已取得?进口兽药《注册证书的其他【兽药的凭进口兽药注!册证书到口岸所在】地人民政府兽医【行政管?。。理,部门办?理,进口兽药通关—单海关凭进口兽药】通关单放行》兽药进?口管理办法》由国务院兽医行【政管理部门会同海关!总署制定 【   》  兽用生物制【品进口后应当依照本!条例第?。十九条的规定—进行审查核》。对,和抽查检验其他兽药!进口:后,由,当地兽医行政管理部!门通:知,兽药检验机构—进行抽?查检验?   】  第?三十六条  —禁止进口下》列兽药 !  :  :    (一)【药效不确定、不【良反应大以》及可能对养殖业、】人体健康《造成危害《或者存在潜》在风险?。的; 》  《    《   (二)来自疫!区,可能:造成疫?病在中国境内传播的!。兽用生物制品; 】 :。     【    (》三)经?考查生产条件不【符,合规定?的,; ?     】 ,。 ,  (四)国务院】兽医行政管理部门】禁止生产、经营【和使用的 》 ?   《  第三十七条 】 向中国境》外出口兽药进口【方要求提供兽药出口!证明文件的国务【院兽医行政管—理部:门或者?企,业所在地的》。省、自治区、—直辖市人民》。政府兽医行政管理部!门,。可以:出,。具出口?。兽药证?明文件 ! ,   ?国内防疫《急需的?疫,苗国务?院兽医行政》管理部门可以限制】或者禁止出口— :