：。 ， 第五章 兽药进】出口 】    》 第三十二条  】首次向中国出口的】兽药由出口》方驻中？国，。境内的办事机—构或：者其委托的》中国境内代理—机构向国务院兽医】行，政管：理部：门申：请注册并提交—下列资料《和物品？   】 ，     (一)】生产企业所在国家(！地区)兽药管理部】门批：准生产？、销售的证明文【件; —  ？       (二！)生产企业所在【国，家，(地：区)兽药管》理部门颁发的符合】兽药生产质量管理规！范的证明文件—; —。         ！(三)兽药的制造】方法：、生产工艺、质【量标：准、检测方法—。、药理和《。毒理试验结果—、临床试验》报告、稳定性—试验报告及其他相】。关资料;用于—食用动物的兽—药的休药期、最高残！留限量标准、残留检！测方法？。及其制定《依据等？资料;？ ：     】    《(四)兽药的—标签和说明书样本;！  【    《  ： (五)兽药的样品！、对照品、标准【品;：   】   ？   (六》)，环境影响报告—和污染防治》措施：; ： 》       【 (七？。)涉及？兽，药安全性的》其他资料 】     申请向！中国出口兽用生物制！品的还？应当提供菌(—毒、虫)种、—细胞等有关材—料和资料《。    ！ 第三十三条  】国务院兽医行政管理！。部门应当自收到【申请之日起1—0个工？作日内组织》初步审查经初步审】查合格的应》当，将决：。定受理的兽药资【料送其？设立的兽药评审【机构进行评审将【该，兽药样品送其指【定的检验机构—复核检验并自收到】评审和复核检验【结，论之日起《60个工《作日内完成审查经】审查合格的》发给进？口兽药注册证—。书并发布该兽—药的：质量标准;不合格】的应当书面》通，知申请人 【   》  ：在审查过程》中国务院兽医行政管！理部门？可以对向中国出口】兽药：的企业是否符合【。兽药：生产质量管理规范】的，要求进行考查—并有权要求》该企业在国务院兽医！行政管理《部门指定的机构进】行该兽药的安全性】和，有效：性试验 【    》 国内急需兽—药、少量科研用兽药！或，。者注册兽药的样品、！对照品、标准品的】进口按照国务院兽】医行政管理部门的】规定办理《 》     》第三十四条 — ，进口兽药《注册证书的有—效期为5年有效期】届满：。需要继续向》中国出？口兽药的《应，。当在有？效期届满前6个【月，到，原发：证机关申《。请再注？册   ！。。  第三十》五条  境》外企业不得在中国】直接：销售兽药境外企业】在中国？销售兽药应当依法在！中，国境内设立销售机】构或者？委托符合条件—的中国境内代理机构！ 《   《  进口在中国【。已取得进口》。兽药注册证书的【兽用生物《。制品的中国》境内代理机构应当向！国务院兽医行政管】理部门？申请允许进口兽用】生物制品证明—文件凭允许进—口兽用生《物制品？证，明文件到口岸—所在地人民》。政府兽医行政管理部！。。。门，办，理进口兽《药通关？单;：进口在中国已—取得进口兽药注【册证书的其他兽【药的凭进口兽药【注册证书到口—岸所在地《人民政？府兽医行《政管：理，部门办理进口—。。兽药通关单海—。关凭进口兽药通关单！。放行兽药进口管【理办：法由国务院兽—医行政管《理部：。门会同海《关总署？制定 》    —。 兽用生物》制品进口后应当依照！本条例第十九—。条的规定进行—审查：核对：和，抽查检验其他—兽，。药进：口，后由当地兽医行政管！理部门通知兽药检】验机构进《行抽查检验 ！。     第三十！六条 ？ 禁止进口下列兽药！。。 ？ ，      【   (一)药【效不确定《、不良反应大—以及：可能对？养，殖业、人体健康【造成危？害或者存在潜在风】险的;？ 》      —   (《二)来自疫区可【能造成疫《病在中国境内传播的！兽用：生物制品; ！     —。    (》三)经考查》生产条？件不符合规定—的; 《 ：     —  ：。  (四《)国务院兽医行政】管理：部门禁止生产、经】营和使用的 ！   《  第三十七条【  向中《国境外？出口兽药进口方【要求提供兽药出口】证明文件《的国务院兽医行【。政管理部《门或者企业所在地】的省：、自治区、直—辖，市人民政府兽医行政！。管理部门可以出具】。出口兽药证明—文，件， ： ，。     【国，内防疫急需》的疫苗国务》院兽：医行政管《理部门可以》限制：或者禁止出口 【 ，