， 第五章 兽】药进出口 【    】 第：。三十二条《  首次向中国出】口的兽药由出口【方驻中？。国境内的办事机【构或者？其委托的《。中国：境内代理机构向国务！院，兽医行政《管理部门《申请：注册并提交》下列：资料和物品 — ：     【    《(一)生产》企业所在《国家：(，地区)兽药管—。理部门批准生产【、销：售的证明文件 ！       ！  (二)生—产企业所在国—家(：地区)兽《药管理部门》颁发的符合兽—药生：产质：量管理？规范的？。证明文件《   】。    《  (三)兽药的制！。造，方法、生产工—艺、质量标准—、，检测方法、》药理和毒《理试验结果、—临床试验报告、稳定！性试验报《告及其他《相关：资料;？用于食用动物—的兽药的休》药，期，、最高？残留限？量标准、残》留检：测方法及其制定依据！等资料 —      】   (四)兽药的！标签和？说明书样本 】  《    《 ，  (五)》兽，药的样品、对—照品、标准品 【     ！    (六—)环境影响报—告和：污染防治措施 】。 ，   》     》 ，(，。七)涉及兽药安全性！的其他资料 —   【  申请向中国出口！兽用：生物制品的》还应当提供菌(【毒、虫)种、细胞等！有关材料和资—。料 》     第三】十三条  国—务院兽医行政管【理部门应当自—。收到：申请之日起10个】工作日内组织初步】审查经？初步审查合》格的应当将决—定受理的兽药—资料送其设立的兽药！评审机构进》行评审将该兽药样品！送其指定的》检验机？构复核检《验并自收到评审【和复核检《验结论之《日起60个工作【日内完成审查经审查！合格的发《给进：口兽药注册证—书并发布《该兽药的质量标准】。;不合？格的应当书面通【。知申请人 ！。     在审查】过程中国务院—。兽医行？政，管理部？门可以对向中—国出口？兽药的企业是否符】合兽药生产》质量管？理规范 ！    的要求进】行考查？并有权？。要求该企《业在国务《院兽医行政管理部门！指定的机构》。。进行该兽药的安【全性和？有效性试《验 ？    【 国内急需兽药、少！量科研用兽药或者】注册兽药的样品、对！照品、标准品的【进口按照国务—院兽医行政管理【部门的规定办理 】   【  ：第三十四《条  进口兽药注册！证书的？有效期？为5年有效期届【满，需要继续向中国出】口兽药的《。应当：在有效期届满前【。6个月到发》。证机关申请再注册 ！ ：。 ？    第三十五条！  境外企业不【得在中国直接销售】兽药境外企业在【中国销售兽药应当】依法在中国境内【设立销售机构—或者委托符合条【件的中国《境内代理机构 ！     【进口在中国已取【得进：。口兽药注册证—。书的兽药的》中国境内《代，理机构凭进口—兽药注册证书到口】岸所在地人民政府兽！医行：政管：理部：门办：理进口兽药》通关单海关凭—进口兽？药通关单放行兽药】进口管理办法由国务！院兽医行《政管理部门》会同海关《总署制定 】。  ？   兽用生物【制，品进口后应》当依照本条例第【。十九条的规定—进行审查核对和抽查！检验其他兽药—进口后？。由当地兽医行政【管理部门《通知兽药检》验机构进《行抽查检《。验 ？  》。   第《三十六条 》 禁止进《口下列兽药》 ：      ！   ？(一)药效不—确定、不良反应大以！及可：能，对养殖业、人体【健康：造成危害或者—存在潜在风险—的; 】   ？     (—二)来自疫区可能造！成疫病在中国境【内传播？的兽：用生物制品;—    ！  ：   (三)经考】查生：产条件不符合规定】的; ？ 《   ？ ，     (四)国！务院兽医行政管理】部门禁止生》产、经营和使用【的 ？  》   ？第三十七条  【向中国境外出—口兽药进口方要求提！。供兽药出《口证：明文：件的国务院》兽医行政管理部【门或者企业所在地】的省、自治区—、，直辖市人《民政府兽《医行政管理部门【可以出具出口—兽，药证明文件 ！   《  国？内防疫急《需的疫苗国务—院兽医行政》管理部？门可以限《制或者禁止出口 】 ，