第五章 兽！药进出口 【 ：    — 第三十二条—  首次向中国【出口的兽药》由，出，口方驻？中国境内的办事机】构或：者其：委托的？中国境内代理机【。构，向国：务院兽医行》政管理部门申—请注册并提交下列资！料和物品 ！   ？  ：    (一)【。生产企业所在国家(！地区)兽药管理部门！批准生产《、销售的证》。明文件 【 ，   ？    《  ：。。。。(二)生产企业【所在国家(地—区)兽药管》理部门颁发的符合兽！药生产质量管理【规范的证明文件【。  【    《   (三》)兽药的制造方法】、生产工艺、质量标！准、检测方法—、，药理和毒理试验【。结果、？。临床试验报告、稳定！性试验报告》及其他相关资料;】用于食用动》物的兽药的休—药期、最高》残留限？量，标，准、残留检测方法】及其制定依据等资】料 》        ！。 ，(四)兽药》的标签和说明书样】本 ： ？   《    《  (五)兽药的样！。品、：对照品、标》准品  ！       【。。(六)环境影响报告！和污染防治措—施 《      】。。   (七》)涉：及兽：。药安全性的其他资料！ —    申请—向中国出口兽—用生：物制品的还应当提】供菌(毒、虫)种、！细胞等有关》材料和资料 【    【。 第三？十三条 《 国务院兽医—行政管理部门应当自！收到申请之》。日起10《个工作日内》组织初步审查经初步！审查合格的应当【将决定受理的兽药】资料：。送，其，设立的兽《药评审机构进—行评审将该兽药样品！送其指定的检验机构！复核检验并》自收到？评审和复核检—验结：论之日起《60个工作日内【完成审查经审查合】格的：发给进口兽药注册】证书并？发布该兽药的—质量标？准;不合格的应当书！面通知？申请人 ！    在审—查，过程中国务院兽医】行政管理部门可以】对向中国《。。出口兽药的企—业是：否符：。合兽药？生产质量管》理规范 》。 《  ：  的要求》进行考查并有权要】求，该企业在国务院【兽医行政管理—部门：指定：的机：构进行该兽药的【安全性和有效性【试验 — ，   ？  国？内急需兽药、少量】科研用兽药或者注册！兽，药的样品《、对照品、标准品的！进口按照国》务院兽医行政管理】部门的规《定办理 ！    第》三十四条  —进口兽药《注册证书的有效期为！5年有？效期届？满需：要继续向中国—出口兽药的应当在】有效期届满前6个月！到发证？机关申请再注册 】 ， ， ，。     第三十！五条  境外—企业不得在中—国直接销售兽—药境：外企业在《中国销售《兽药应当依法在中】国境内设立销售机】构或：者委托符《合条件的《中，。国境内代理机构 】 《。     进口在中！国已取得进口—兽，药，注册证？书的兽药的中国境内！代理机构凭进口兽】药注册证《书，到口岸所在地人民】政府：兽医行政管理部门办！理进口兽药》通关单海关凭进【口兽药通关单放【行兽药进口管理办法！由国务？。院兽医行政管理部门！会，同海关总署制定 】  —。  ： 兽用生物制—。品，进口后应当依照本】条例第十九条的规】定进行审查》核对和抽查检验【其，他兽药进口后由当地！兽医行政管理部【门通：知兽药检《。验机构进行抽查检验！ 》     第—三十六条  禁【止，进，口下列兽药 — ：      】   ？(一)药《效不确定、不—良反应大《以及可能对养殖【业、人体健康造成危！害或者存在潜在风】险的：; ： ：   》      (二】)来自疫区》可能：造成疫病在中国境】内传播的兽用生物制！品; —    》。。。     (三)】经考查生《产条：件不符合规定的;】 《    》  ：   ？(四)国务院—兽医行政《管理部门《禁止生产、经营和使！用的 】    第三十【七条  向中—国境：外出口？兽药进口方要求提】供兽药出口证明【文件的？国务院兽医行—政管理部门》或者企业所在地的省！、自治区、直辖市人！民，政府兽医《行政管？理部门可以出具出】口兽药证明文件 】 》    国内—防疫急需的》疫苗：国务院兽医行政【管理部门《可以限制或者禁止出！口 ？