《第五章 兽药—进出口 》 ：    【 第三十二条  首！次向中国出口的【兽药：由，出口：。方驻中国《境内的办事机—构或者其委托的中】国境：内代：理机构向国》务院兽医《行政：管理部门申请注册并！提交下？列资料和物品 【 ：  《     》  (一)生—产，企业所在国家—(地区)兽药管【理部门批准生产、】销售的证明文件【 ：      ！。  ： (二)生产企【业所：在国家？(地区)兽》药管：理部门颁发的符合兽！药生产质量》管理规范的证明文件！ 《   《     》 (三)兽药的【制造方法《、生：产工艺？、质量标《准、检测《方法、药理》和毒理试验结—果、临床试验报【告、稳定性试验【报告及其《他，相关资料;用于【。食用动物的兽药【的，休药期、《最高：残留限量标》准、残留检测方法】及其制定依》据等资料 —  》    《。  ： (四)兽药的标】签和说明书样本 ！      ！   (五)兽药】的样品、对照品、】标准品 】。。        】 (六)环境影【响报告？和污染？防治措施《 ：   —   ？  ： (七)涉》及兽药？安，全性的其他资—料 《   》  申请向中国出】。口兽用生物制—品的还应当提供菌】(毒、虫)》种、细胞等有关材料！。和资料 ！    第三十【三条 ？ 国：务院兽医行政—管理部门应当—自收到申请之—日起10个工作日内！组织初步审查经初】步审查合格的—。应当将决定受—理，。的兽药资料送其【设，立的兽药评审机构】进行评？审，将，该兽药样《。品，送其指定的检验机】构复核检验》并自收到《评审和？。复核检验结论之【日，起60个工作日内完！成审查经《。审查合格的发给【进口兽药注册证【书并发布该》。兽，药的质量标准—。;不合格的应—当书：面通知申请人— —。    在审查过程！中国：务院兽医《。行政管理部门可以】对向中国出口兽药】的企业是否》符合兽？药生产质量管理规】范 —     的要求】进行考查并》有权要求《该企业在国务—院，兽医：行政管理部》门，指定的机构进行【该兽药的安全—性和有效性》试验 —  ？  ： 国：内，急需兽药、少—量科研用兽药或【。者注册兽药》的样：品、对？照品、标《准品的进口按照国】务院兽医行》政，管理部门的规定办理！。   】  ：第三十四《条，  ：进，口兽药注册证书的有！效期为5年有效期届！满需要继续》向中国出《口兽药的《应当在有效期届满】。。前6个月到发证机关！。申请再注《册 ：    】 第：三十五条  境外】企业不得在中国【直，接销售兽药境外【企业：在中：国销售兽《药应当依法》。在中国境内设—立，销售机构或者委托符！合条：件的中国境》内代：理机构 《 ：  《   进《口在：中国已？取得：进口兽药注》册，证书：的兽：药的中国《境，内代理机《构凭进口《兽药注？册证：书到口？岸所在地人民政【府，兽，。医行政管理部—门办理进口兽药通】关单海关凭进口兽药！通关单放行兽药【进口管？理办法由国务院兽】医行政管理部门会同！海关总？署制定 《 》    兽》用生物制品进口后】应当依照《本条例第十九条【的规定进行审查核对！和抽查检验其他兽】药进口后由当—地兽医行政管理部】门通知兽药检—验，。机构进行《。抽查检验 】 ： ，   第三十—六条：  禁止进口下列】兽药 —    》    《 ，(一)？药效不确定》、不良反应大—以及可能对》养殖业、《人体健康造成危害或！者存在？潜在风险的;—  【       (】二)来自疫区可【能造成疫病在中国境！内传：播的兽用生物制品;！  【    《   (《三)经考查生产【条件不符合规定的】; 《       ！。 ， (四)国务院【兽，医行政管《理部：门禁：止生产、经营—和使用的 》   【  第三十七条  ！。向中国境外出口【。兽，药进口？方要求？提，供兽药出口证明文】件的国？务院兽医行》政管：理部门或者企—业所在？地的省、自治区、】。直，辖市人民政府兽医行！政管理部门可以出】具出口？兽药证明文件 ！     【国内防疫急需的疫苗！国，务院：兽医行政《管理部门可以限制或！者禁止？出口 《