安全验证
。 第五章 兽!药进出口《 — ,     》第三十二条》  首次向》。中国出口的兽药由出!口方驻中国境—内的办事机构—或,者,其委托的《中国:境内代?理机构?向国务院兽医行【。政管理部门申请注】册,并提交?下列资?料和物品 !    《  :   (一》)生产企业所在【国,家(地区)兽药管理!部门批准生》产、销售的证—明文:件 《 ,    》     (二)】生产企业所》在国家(地区)兽】药管理?部门:颁,发的符合兽》药生产质量管—理规范的《证明文件 —      ! ,。  (三《。)兽药的制》。造方法、生》产工艺、质量标准】、检测方法》、,药理和毒理试验【结果、临床试—验报:告、稳定性试验报告!及其他相关资料【;用于食用动物的】兽药的休药期、最高!。残留限量标准、残留!检测方法及其制定依!据等资料 【 :       【  (四)》兽药的标签和说【明书样本 !      —   (五)—。兽药的样品、对【照品、标准品— 《       】  (?六)环?境影响报告和污【染防治措施 【      !   (七)涉及兽!药安全性的其—他资料 —   》  申请向》中国出?口,兽用生物制品的还应!当提供菌(》毒、虫?)种、细胞》等有关?材料和资料 — 》    《第三十三条 — 国:务院兽医行政管理部!门应当?自收到申请之日起1!0个:工作日内组》织初步?审查经初步审查合格!的应当将决定受理】的兽药资料送其设】立的兽药《评审机?构进行评审将该【兽药样品送其指定的!检验机构复》核检验并自收到评审!和,。。复核检?验结:论,之日起60个—工作日?内完成?审查经审查合格的】发给进口《兽药注?册,证书并发布该兽【药,的,质量标准;不合格的!应,。当书面通《知申请人《  【   在审查—过程中国《务院:兽医行政管理部【门可以对向中国【出口兽药的企业【是否符合兽药生产】质量管理规范 】 ,   》  的要求进行【考查并有权》要,求该企业在》国务院兽《医,行政管理《。部门:指定的机构进行该兽!药的安全性》和有效性《试,。验  】 ,  国内急需—兽药、?少量科?研用兽药或》者注册兽药的样品】、,对照品、标》准品的?进口按照《国务院兽医行—。政管理部《门的规定《办理 】    第》三十四条 》 进口兽药注册【证书的有效期为5】年有效期届》满需要继续》向中国出口》兽药的应当在—有效期届满前—6个月到发证机关】申请再注册 【。 ,  《  : ,第三十?五条:  境外企业不得在!中国直接销售—兽,药境外企《业在中国《销售兽药应》当依法在中国境【内设立销售机—构或者委托符合条件!的中国境内代理【。机构 】。    进口在中国!已取得进口兽—药注册?证书的兽《药的中国境内代理机!构凭进口兽药—注册:证书到口岸》所在:地人民政府》兽医行政管理部门办!理进口兽药通—关单海关凭》进口兽药通关单放】行兽药进口管理办】法由国务院兽医行政!。管,理部:门会同?海关总署制定 】  》   兽用生物【制品进口后应当【。依,照本:条,例第十九条的规定】进行审查核》对和抽查检验其他】兽药进口后由—当地兽医行政管理】部门通知兽药检【验机构进行抽查【检验 《    【 第三十六条  禁!止进:口下列兽药》。 —      —。  :(一)药效不确定】、不良反应大以及】可能对养殖业—、人体健康造成危】害或者存在潜—在风险的; 】   》      (【二)来自《疫,区可能?造成疫病在中国境】内传播的兽用—生物制品《;  】    《 ,  (三)经—考查生产条件—不符合规定的—; ?    【     (四)】。国务院兽《医,。行政管理部门禁止生!产、经营和使用【的 : ,     第!三十七条  —向中国境外》出口:兽药:进口方要求》提供:兽,药出口证明文—件的:国务院兽医行政管】理部门?或者企业所》在地的?省、自治区》、,直辖市人民》政府兽?。医行政管理部门可以!。出具出口兽药证明文!件 ?     】。。国内防疫急需—的疫苗国《务院兽医行》政管理部门可以【限制或者禁止—出口 《