。 第五章 兽！药进出口《 — ，     》第三十二条》  首次向》。中国出口的兽药由出！口方驻中国境—内的办事机构—或，者，其委托的《中国：境内代？理机构？向国务院兽医行【。政管理部门申请注】册，并提交？下列资？料和物品 ！    《  ：   (一》)生产企业所在【国，家(地区)兽药管理！部门批准生》产、销售的证—明文：件 《 ，    》     (二)】生产企业所》在国家(地区)兽】药管理？部门：颁，发的符合兽》药生产质量管—理规范的《证明文件 —      ！ ，。  (三《。)兽药的制》。造方法、生》产工艺、质量标准】、检测方法》、，药理和毒理试验【结果、临床试—验报：告、稳定性试验报告！及其他相关资料【;用于食用动物的】兽药的休药期、最高！。残留限量标准、残留！检测方法及其制定依！据等资料 【 ：       【  (四)》兽药的标签和说【明书样本 ！      —   (五)—。兽药的样品、对【照品、标准品— 《       】  (？六)环？境影响报告和污【染防治措施 【      ！   (七)涉及兽！药安全性的其—他资料 —   》  申请向》中国出？口，兽用生物制品的还应！当提供菌(》毒、虫？)种、细胞》等有关？材料和资料 — 》    《第三十三条 — 国：务院兽医行政管理部！门应当？自收到申请之日起1！0个：工作日内组》织初步？审查经初步审查合格！的应当将决定受理】的兽药资料送其设】立的兽药《评审机？构进行评审将该【兽药样品送其指定的！检验机构复》核检验并自收到评审！和，。。复核检？验结：论，之日起60个—工作日？内完成？审查经审查合格的】发给进口《兽药注？册，证书并发布该兽【药，的，质量标准;不合格的！应，。当书面通《知申请人《  【   在审查—过程中国《务院：兽医行政管理部【门可以对向中国【出口兽药的企业【是否符合兽药生产】质量管理规范 】 ，   》  的要求进行【考查并有权》要，求该企业在》国务院兽《医，行政管理《。部门：指定的机构进行该兽！药的安全性》和有效性《试，。验  】 ，  国内急需—兽药、？少量科？研用兽药或》者注册兽药的样品】、，对照品、标》准品的？进口按照《国务院兽医行—。政管理部《门的规定《办理 】    第》三十四条 》 进口兽药注册【证书的有效期为5】年有效期届》满需要继续》向中国出口》兽药的应当在—有效期届满前—6个月到发证机关】申请再注册 【。 ，  《  ： ，第三十？五条：  境外企业不得在！中国直接销售—兽，药境外企《业在中国《销售兽药应》当依法在中国境【内设立销售机—构或者委托符合条件！的中国境内代理【。机构 】。    进口在中国！已取得进口兽—药注册？证书的兽《药的中国境内代理机！构凭进口兽药—注册：证书到口岸》所在：地人民政府》兽医行政管理部门办！理进口兽药通—关单海关凭》进口兽药通关单放】行兽药进口管理办】法由国务院兽医行政！。管，理部：门会同？海关总署制定 】  》   兽用生物【制品进口后应当【。依，照本：条，例第十九条的规定】进行审查核》对和抽查检验其他】兽药进口后由—当地兽医行政管理】部门通知兽药检【验机构进行抽查【检验 《    【 第三十六条  禁！止进：口下列兽药》。 —      —。  ：(一)药效不确定】、不良反应大以及】可能对养殖业—、人体健康造成危】害或者存在潜—在风险的; 】   》      (【二)来自《疫，区可能？造成疫病在中国境】内传播的兽用—生物制品《;  】    《 ，  (三)经—考查生产条件—不符合规定的—; ？    【     (四)】。国务院兽《医，。行政管理部门禁止生！产、经营和使用【的 ： ，     第！三十七条  —向中国境外》出口：兽药：进口方要求》提供：兽，药出口证明文—件的：国务院兽医行政管】理部门？或者企业所》在地的？省、自治区》、，直辖市人民》政府兽？。医行政管理部门可以！。出具出口兽药证明文！件 ？     】。。国内防疫急需—的疫苗国《务院兽医行》政管理部门可以【限制或者禁止—出口 《