第》五章 兽药》进，出口 】     第三十！二条  首次—向中国出口的—兽药：由出口方驻中国【境内的办《事机构或者其—委，托的：中国境内代理机构】向国务院兽医行【政管理部门申—请，注册并提交下列【资料和物品 【  》   ？    《(一：)生产？企业所在国家(地】。区)兽药管理部门】批准生产、销售的】证明文件 》     ！。  ： ， (二？)生产？企业所在国家(地】区，)兽药？管理部门颁发—的符合？兽，药生产质量管理规】范的证明文件 】  》     》 ， (三？)兽药？的制造方法、生产工！艺、质量标准、检】测方法、药理和【毒理试验《结果：、临床试《验报告、稳》定，性试验？报告及其他相关【资料;用于食用动物！的兽药的休药期、最！高残留限量标准【、残留检测方法及】其制定依据等资【料 【   ？   ？  (四)兽药的标！签和说明书样本 ！ 《        (！五)兽药的》样品、对照品、标】准，品 ？ ？    《     》(六)环境影—响报告和污染防【治措施 【      【   (《七)涉及兽药安全】性的其他资料 【 ，  》   申请向中国出！口兽用生物制品【的还应当提供菌(】毒，、虫)种《、细胞？等有关材《料和资料 —   —  第？三，十，三条：  ：国务：院兽医行《政管理部门应当自】收到申请之日起10！个工作？日内组织初步审查经！初步：审查合格的应当将决！。。定受理的兽药—资料送其设立—的兽药评审机构进行！评审：将该：兽药：样品送其指定的检验！。机构复核检》验并自收到评审【和复核？检验：。结论之？日起60《个，工作日？内完成审查》经审查合格的发【。给进口？兽药注册《证书并发《布该兽药的》质量标准;》不合：格的应当书》面通知申请人 ！ ？  ：  ：。在审查过程中国【务院兽医行政管理】部门可以对》向中国出口兽药的】企业是否《符合：兽药生产《质量管？理规范？ ， 》    《的要求进行考查并】有权要求该企业在国！务院兽？医行政管理》部门指定的》机，构进行该兽》药的安全性和有【效，。性试验 【 ：  ：  国？内急需兽药、—少量科研用兽药或者！注册兽药的样品【。、对照品、标—准品的？进口按照《国务：院兽医行《政管：理部门的规定办【理 —     第—三，。十四条？  进口兽药—注，册证书的有效期为】。5年有效期届满【需要继续向》中国出口兽药的应】。当在有？效，期届满前6个—月到发证《机关申请再注册 ！    【。 第三？十五条  》。境外企业不》得在中国直》接销售兽药境—外企业？在中国销《售，兽药应当依法在中国！境内设立销》售机构或者》委，托符合条件的中国】境内代理机构 】 《    《进口在中国已取【得进口兽药注册证】书的兽？药的中国境》内代理？机，构凭进口兽》药，。注册证书到口岸【所在地人民政—府兽医行《政管理部门办理【。进口兽？药通关单海关凭【进口：兽药通关《。单放行兽药》进口管理办法—由国务院《兽医行政管理部【门会：同海关总署制—定 — ，  ：  兽用生物制品进！口后应当依照本【条例：第十九条的》规定进行审查—核对：和抽查检验其他【兽，药进口？后由当地《。兽医行政《管理部门通》知兽药？检验机构《进行抽查检验 ！    —。 第三十《六条  禁止进口下！列，兽药 【         ！(一)？药效不确定、不良】反应大以及可能对养！殖业、人体健康造】成危：。。害或者存在潜在风险！的; —。  ？ ，   ？   (二》)，来自疫区可能造【成疫病在《中国：境内：传播的？兽用生物制品;【 《     —。  ：。  (三)经考查】生产条件不》符合规定的;— ： ，。 ：        】 (四)国务院兽】医行政管理部—门禁止生产、经【营和使？用的 《。 ：    》 第三？十七条？ ， ，向，中国境外《出口兽药进》口方要？求提供兽药出口证明！文件的国务院—兽医行政管理部门】或者企？业，所在地的省、自治区！、，直辖市人民政府兽】医行政管理》部门：可，以出具出口》兽药证？明文件 《    】 国内？防疫急需的疫苗国务！院兽医行政》管理部门可以—限制或者《禁止出口 —