： ， 第五章 兽药进】出口： ： ：     】第三十二条 — 首次向中国出【口的兽药由出—口方驻中国境—内的：办事机构《。或者其委托的中国境！内代理机构》向国：务院兽医行》政，管理部门申请注【册并提交下》列资料和物品— —     》   (一》)，。生产企业所在国家】(地区)兽药管【理，部门批？准，生产、？销，售的证明文件 ！   》    《  (二)生产企】业所在国《家，。(地区？)，兽药：管理部门颁发—的符：合兽药生产质—量管理规范的证【明文件 — ？        】(三)兽药》的，制造方法、》生产工艺《、质量标准、—检测方法、》药理和？毒理试验结果、【。临，床试验报告、稳定性！试验报告及其他相】关资料;用于—食用动？物的兽药《的休药期、最高残留！限量：标，准、残留《检，测方法？。及其制定依据等资料！ — ，     》  (四《)兽药的标签和说】明书：样本 》 ？  ：    《  ：(五)兽药的样【品、对照品、标准品！  【       【(六：。。。)环境？。影，响报告和《污染防治《措施 】 ，   ？    《(七)涉及》兽，药安：全性的其《他资料 《 ，     】申请：向，。中国出口兽》用生物制品》的还应当提》供菌(毒、虫)【种、细胞等有—关材料和《资料 《  》   第《三，十三条 《 国务院兽医行政】管理部门《。应当自？收到申请之日—起10个工作日内组！织初步审查》经初步审查合格【。的应当将决》定受理的兽药—资料送其设立的兽】药，评审机构进行评审】将，该兽：药样品送其指定【的检验？机构复核检验并自】收到评审和复核检】验结论之日》起，60个工作日内完成！审查经审查》合格的发给》进口兽药注册证书】并发：布该兽药《。。的质：量标准;不合格【的，应当书面通知申请人！ —    在审—查，过，程中国务院兽医【行政：管理部？门可以对向》。中国出口兽》药的企业是否符合】兽药生产质量—管理规？范   ！  的要求》进行：考查并有权要—求该：企业在国务院—兽医行？政管理部门指定的机！构进行该兽药—的安全性和》有效性试《验 【    国内急需】兽药、少量科—研，用兽药或者注—册兽药的样品、对照！品、标？准品的进口按照国务！院兽医行政管理【部，门，的规定办《。理 》    》 第三十四条—  进口兽》药注册证书的有效期！为，5年有？效期届满需要继【续向中国出口兽药的！应当在有效》期届满？前6个月到发证机】关申请再注册 】 ？。。     第三十】。五条  境外企业不！得，在中国直接销—售兽药境《外企业在中国销售兽！药应当依法》在，中国境内设立销售】。机构：或者委托符合条件的！中国境内代理机构】 ，    】 ，进，口，在中国已取得—。进口兽药注册证【书的兽药的中国境内！代理机构凭》进，口兽药注册证书【到口岸所在地人【民政：府兽医？行政：管理部门办理进口】兽药通关单》海关：凭进口兽药通关单】放行兽药进口管理】办，法，由国务？院兽医？行，政管理部门会—。同海关？总，。署，制定 】。   ？ 兽用生《物制品进口后应【当依照本条例—第十：九条的？。。规，定进行审《查核对和抽查检验其！他兽药进口后由当地！兽医行政管理—部门通知兽药—检，验机构进行抽查检】。验 《     第三！。。。十六条  禁—止进口下列兽药 】   【      (一)！。药效不确定、不良反！应大以？及可能对养殖业、】人体健康造》。成危害或者存在潜在！风险的; 【       ！  (二)来自疫】区可能造成》疫，病在中？国境内传播的兽用生！物制品; 【      】   (三)经考查！生产条件不符合【规定的？; 《  《       (四！)国务院兽医行政管！理部门禁止》。生产、经营》和使：用的 【。  ：   第三十七【条  向中国境外出！口兽药进口方要求】提供兽？药出：口，证明文件的国务【院兽医？行政管理部门或者】企业所在地的省、自！治区、直辖市人民政！府兽医行政管理部门！可以出具出口—兽药：证明文？件  】 ，  国内防疫急需的！疫苗国？务院：。兽医行政管理部门可！以限制或《者禁止？出口 《