安全验证
, 第五章—。 兽药?进出口 !   《  第三十二条 】 首次?向中国出口》。的兽药由《出口方?驻中国境内》的办事机构或者【其,委托的中国境—。内代理机构向—国务院?兽医行政管理部【门申请注册》。。。。并提交下列资料和物!。品,    !    《 (一)生产企业】所在国家(》地区)兽药管理部门!批准生?产、销售的证—明文件 ! ,。       (二!)生产企业所在国】家(:地区)兽药》管理部门《颁,发的符合兽药—生产质量管理—规,范的证明文》件 :    】   ?。  (三《)兽药?的制造方法、生产工!艺,、质量标准、—检测方法、药理和毒!理试验?。结果、临《床试验报告、稳【定性试?验,报,告及其他相关资料;!用于食用《动物:的,兽药:的休药期、》最高残留限量标准、!残留检测方法—及其制定《依据等资《。料 》       】  (?四)兽?药的标签和说明【书样本 《    】。 ,    (五)兽】。药的样品、对—照品、标《准品 《 ? ,      —  (六)环境影】响报告和《污染防治措》施, ?。     【  :  (七)涉及兽药!安全性?。的其他?资料 ? ?。     申请】向中国出口兽用生物!制品的还应》当提供菌(毒、【虫)种、细胞—等有关材料和资料 ! :     第三!十三条  国务院】兽医行?政管理部门应当自收!到申请?之日起10个工作】日内组织初步审【查经初步审查合【格的应当将决—定受理的兽药资料】送其设?立的:兽药评审机构进【。行评审将该兽药样品!送其指定的检验机构!复核:检验并自收到评审】和复核检验结—论,之日起60个工作】。日内完成审查经【审查合格的发—给进口兽药注册【证书并发《。布该兽药的质量【标准;不合》格的应当书面通知】申请人 —   》  在审查过程【中国务院兽医—行政管理《部门可以对向—中国出口兽药的【企业是?否符合兽药生—产质量管理规范 】 《 ,    的要求【进行:。。考查并有权》要求该企业在国务院!兽医行政管理部门指!。定的机?构进行该兽药的安】全性和有效性试验 !    】 国内?急需兽药、少量科】。研用兽药或者—注,册兽药的样品、对】照品、标准品的进】。口按:照国务院兽医行政】管理:部门的规定办理【 》 ,    第三—十四:条,  进口兽药注册】证,书的有效期为5【年有效期届满—需要继续向中国【出口兽?药的应当在》有效期届满前—6个月到发证机【关申请再注册 】。    【 第三十五》条  境《外企业不得在中【国直接销售兽—药境外企业在中国销!售兽:药应当依法》在中国境内设—。立,销售机构或者委托】。符合条?件的中国境内代理】机构  !   进口在中国已!取得:进口兽药《注册证?书的兽?药的中国境内—代理机构凭进口兽】药注册证书》到口岸所在地人【民政:府,兽医行政管理—部门办理《进口兽药《通关单海关凭进口兽!药通关单《放行兽药进口管理办!法由国务院兽医【行政管?理部门会同海关【总署制?定 》 ,     兽—用生物制品进口后应!。当依照本条例—。第十九条的规定【进行审?查核对和抽查—检验:其他兽药进口后由当!地兽医行《政管理部门通—知兽药检《验机:构进行抽《查检验 【。     —第三十六条  禁止!进口下列兽药 ! ?       【 (一)药效—。不,确,定、不良反应—大以及可能对养殖】业、人?。。体健康造成危—害或者?存,在潜在风险的; 】 《   ?。      (【二)来自疫区可能】造成疫病《在中国境内》传播的兽用生物制】品; 【。        】 (三)经》考查:生产条件不》符合规定的; ! :。   ?     》 (四)国务院【兽医行政管理部门禁!止生产?、经营和使用的 !  》   第三十七条 !。 向中国《境外出?口,兽药进口方要求提】供兽药出口证明文】件的:国务院?兽医行政《。管理部门《。或者企业所在地的】省,、自治区、》直辖市人民政府兽】医行政管理部门可】以出具出口兽药证】。明文件? 》    《 国内?防疫急?需的疫苗国务院兽】。医行:政管理部门可以【限制或?者禁止出口 【