第五章 兽！。药进出口 【   【  第三十二条  ！。。首次向中《。国出口的兽药由【出口：方驻中国境内—的办事机《构或者？其，委托的中国境内代理！机构向国务院兽医行！。。政管：理部门申请注册【并提交下列资料和】物品：   】     》 ，(一：)生：产企业所在》国家(地区)兽药】管理部门批》准生产、销》售的证明文件 【     ！   ？ (二)《生产企业所》在，国家(地区)兽药管！理部门颁发的—符合兽？药生产质量管理【规范的证明》文件 ？。  —      — (三)兽》药的制造《方法、生产工—。艺、质？量标准、检》测方法、药理和毒理！试验结果《、，临床试验报告、【稳定性试验报告及】其，他相关资料;用于】食用动物的兽药【的休药期、最高【残留限量标准、残】留，检测：方法及其制定—依据等资料 ！    》。     (四【)兽药？的标签和说明书样】。本 《       ！  (五)兽药的样！品、对？照品、标准品 ！      】   (六)环境影！响报告和污》染防治措施 【     】    (七)涉及！兽药安全性的其【他，。资料 】    《申，请向中国出口—兽用生物制品—。的，还应当提供菌(毒】、虫)种、》细胞等有关材料和】资料 ？ ， ？     第三【十，三条  国》务院兽医行政—管理：部门：应当自？。收到申请之日起10！个工作日内》组织初步审查经初】步审查合格的应当】。将，决定：。受理的兽药资料送其！设立的兽药评审机构！进行评？。审将该兽药样—品，。送其指定的检验机】构，复核检验并自收【到评审和复核检验】结论之日起60个】工作日内完》成审查经《。审查合格的发给进口！兽药注册证书并发】布该兽药《的质：量标准？;，不，合格的应当书—面通知申请》人  】   在审查过程中！国务院兽医行政管】理部门可以对向中国！出口兽？药的企业是否符【合兽药生产质—量管理规范 】     的要！求进行考查并有权】要求该企业》在国务院兽医行政】管理部门指定的机构！。进行该兽药的安【全性和有效性—。试验 —    》 国内急需》兽药、？少量科研《用兽药或《者注册兽《药的样品《、对照品、标准品】。的进口按照》国务院兽医行政管理！部门的规定办理 ！     】第三十四条  【进口兽？药注册证书的有效】期为：5年有效期届—满需：要，继续向中《国出口？。兽药的应当在有效期！届满前6个月到发证！机关申请再注册【   】  ：第三十五条  境外！企业不得在中国【直接销售兽药境【外企业在中国—销售兽？药应当依《法在中国境内—。设，立销售？机构或者委》托符合？条件的中国》境内代理《机构 【。     进口在】。中国已取得进口兽药！注册证书的兽药的】中国境内代》理，机构凭进口兽药注】。册证书？到口岸所在地人民政！府，兽医：行政管理部》门办理进《口兽药通《关单海关凭进—口兽药通关单—放，行兽药进口管理办法！由国：务院兽医行政管理】部门会？同海关总署》制定 《 ， ？    兽用—生物制品进口后应】当，依照本条例第十九】条的规定进行—。审查核对和抽—。查，检验其他兽药进口后！由当地兽医行政管】。理部门通知兽药【检验机构进行抽查】检验  ！   第三十六【条 ： 禁止进《口下：列兽药？ 》       【  (一)药效不】确定、不良反应大】以及可能对养殖【业、人？体健康造成》危害或者《存在：潜在风险的》; 《   》      (【二，)来自疫《区可能造成疫病在中！国境内传播的兽用生！物制品; 》 ： ，     —    《(三：)经考查生》产条件不符合规定】的; 》  《。   ？ ，。 ， ， (四)国务院【兽医行政管理部门】禁止生产、经营和】使用的 ！   ？。 第：三十七条 》 向：中国境外出口兽【药进口方要求—提供兽药出》口证明？文件的？国务院兽医》行政管？理部门或者企业所在！地的省、自治区、】直辖市人民政—府，兽，医行政管理部门【。可以出具《出口兽？。药，证明文件 】   《。 ， 国内防《疫急：需的疫苗《。国务院？兽医行政管理—。部门可以限》制或者禁止》出口 《