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，第三章 兽药生【产
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： 第十一【条 ： ，从事兽药《生产的企业应—。当符合国家兽药行】业，发展规划和产—业政策并具备下列】条件
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】。 ：(一)与所生产【的，兽药相适应的兽医】学、药学或者—相关专业的技术人】。员;
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！ (二？)，与所生？产的兽药《相适应的厂房—、设施;
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？ (三！)与所生产的兽药】。相适应的兽药质量管！理和质量《检验的机构、人员】、仪：器设备;
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！ ： (四？)符合安《全、卫生要求—的生产环《境，;，
— ： ：。 (五—)兽药？生产质量管》理规范
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规定】的其他生产条件
！
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《 ，。符合前款规定—条件的申请人—方可向？省、自治区、直辖】市，人民：政府兽医行政管理】部门提出申请并【。附具符？合，前，款规定条《件的证明材料—;省、自治区、直辖！市人民政府》兽医行政管理部门】应当：自收到申《请之日起40个工作！日内完成审查经审】查合格的发给兽【药，生产许可证;—不合格的应当—书面通？知申：。请人
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【。 ，第十二条 兽【药，生产许可证应—当载明生产范围、】生产：地点、有效期—和法定代表人姓名、！住址等事项
！
兽药】生产许可证》有效：期为5年有效期【届满需要《继，续，生，产兽药的应当在许可！证有效期《届满：前6个月到发证机关！申请换发兽药生产许！可证：
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第！十三条 《 兽药生产企业【变，更生产范围、生产】地点的应当依照本条！例第十一条的规定】申请：换发兽？药生产？。许可证;《变更：企业名称、法定代表！。人的：应当：在办理？工商变更登》记，手续：后15个《工作日内《到，发证机关申》请换：。。发兽药生产许可证
！
《。
： 第十》四条 兽药生产企！业应当按照国务【院兽医？行政管理《部门制定《的，兽药生产质量管理规！范
！ ：组织生产
】
？ 省《级以上人民政—府兽医行政管理部门！应，当对兽药生产企业是！否，。符合兽药生产—质量管？。理规范的要求进行监！督检查并《。公布检查结果—
— 第十—五条 兽药生产】企业生产兽药应当】取得：国务院兽医行政管理！部门核？发的产品批准文【号产品批准文号的有！效期：为5：年兽药产品批准【文号的核发办法【由国务院兽医行政】管，理部门制定
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—。 第十六条— 兽药生产企业】应当按？照兽药国家标准和国！。务院兽医行政管理】部门批？准的生？产工艺进行生产兽药！生产企业《改变影响兽药质量的！生产：工艺：的应当报原批准部】门审核批准
【
》 ， ， 兽药生产企业应当！建立生产记录生产记！。录应当完整、准【确
【 第十—七条 生产兽药】所，需的原？料、：辅料应当符》合国家标准或者【所生产兽药的质量】要求
！ 直接接触兽】药的包装材料和容器！应当符合药用要求
！
【 第？十八条 兽药出厂！前应当经过质量【检验不符《合质量标准》的不得出厂
！
兽药】出厂应当《附有产？。品质量合《格证
！。 禁止生—产假、劣《。。兽药
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第十】九，条 兽药生—。产企业生产的每批兽！用生物制《品，在出厂前应当由国】务，院兽医行政管—。理部门指《定的：检验机构审查核对】。并在：必，要时进行《抽查检验;》未经审？。查核对或者抽查检验！不合：格的：不得销售
】
强【制免疫所《需，兽用生物制品由国】务院：兽医行政管理部门】指定的企业生产
】
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第！。二十条 兽—药包装应当按—照规定印有或者贴】有标签附具说明书】。并在显著《位，置注明“兽用—”字样
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？ 兽药的—标，。。签和说？明书经？国务院兽医》行政管理部》门批准？并公布后方可使用
！
！兽药的标签或者说】明书应当《以，中，文注明兽药的通用名！称、成分及其含量、！规格、生产企业、产！品批准文号(进口】兽药注册证号)、】产，品批：号、生？产日期、有效期【、适应？症或者功能主—治、用？法、用量、休—药期、禁《忌、不良反应、注意！事项、运输贮存保管！条件：及其他应当》说明的内容有商品】名称：的还应当注》明商品名《称，
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除前款！规定：的内：容外兽用处方药的】。标，签或者说明书还【应，当印有国务院—兽医行政管理—。部门规定《的，警示内容其中兽用】麻醉药品、精神药品！、，毒性药？品和放射性药品还】应当：印有国务院兽—医行政管理部门【规定的特殊标志;兽！用非处方药的标签或！。者说明？。书还应当印有国【务院兽？医行政管理》部门规定的非处方药！标志
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》 第二十一条 】国务院兽《医行政管理部门根据！保证动物产品—质量安全和人体健】康的需要《可以对？新兽药设立不—超过5年的监—测期;在《监测期内不得—。批准其他《企业生产《或者进口该新兽【药生产？企业应当在》监测期内收集该【新兽药的疗效、不】良反应等资料并【及，时报送国《务院兽医行政管【理部门
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