第二—章 新兽药研制【 》     【第六条  》国家鼓励《研制新兽药》依法保护研》制者的合《法权益 】 ，    第七条  ！研制新兽药应当具】有与研？制相适应的场所、】。仪器设备、专—业技术人员、安全管！理规范和措施—  【   ？研制新兽药应当进】行安全性评价从事兽！药安全性评价—的单位应《当遵守？国，务，院兽医行政管理【。部门制定的兽药非临！床研究质量管—理规范和兽药临【床试验质量管理规】范 ？     】省级以上人》民政府？兽医行政管理部门】。应当对兽药安全性】。评，价，单位是？否符合兽药非临床研！究质量管理规范【和兽药临床试验【质量管理规》范的要求进行监督】检查并公布监督检查！结果：   】  第八条  研制！新兽药应当在临【床试验前向临床【试验场所所在地【省、自治区、直辖市！人民政？府，兽医：行政管理《部门备案并附具【该新兽药《实验室阶段安全性】评价报告及》其，。他临床前研究资料 ！     ！研制的新兽》药属于？生，物制品的应当—在临床试验前向国】务院：兽医行政管理部【门提出申请国务院】兽医：行政管理《部门应当自收—到申请之《日起60个工—作日内将审查结果】。书面通知申请人【  【   研制新兽药】需，要使用一类病—。原微生物的》。还应当具备国务【院兽医行政管理【部门规定《的条：件并在实验室阶【段前：报国务院兽医行政】管理部门批准 】    【 第九条  临【床试验完成》后新兽？药研制者向国—务，院兽：医，行政管理《。部门提出新兽药注册！申请时应当提—交该新兽药的样品】和下列资《料 【        】(一)名称、主要】成分、？理，化性质; 【 ？        】(二)？研制方法、生产工】艺、质量标准和检测！方法;？ ？      】   (《。。三)药理和毒—理试验结《果、临床试验—报告和稳定性试验】报告; 【。    》    《 (四)环境—影响报告《和污染防治措—施 【    研》制，的新兽药属于生物】制，品的：还应当提供菌(毒、！虫)种、细胞—等有关？材料和？。。资料菌(毒》、虫)种、细胞由】国务院？兽医行政管理—部门指？定的：机构保藏 【  《   研制用于【食用动？。物的新？兽药：还应：当按照国务》。院兽医行政管理【部门的？规定进行兽药残留试！验并提供《休药期？、最高残留限—量，标准、残留检测方】法及其制定依据【。等资：料，   】  国务院兽医【行政管理部门应【当自收到申请—之日起10》个工作？日，。内将决定《受理的？新兽：药，资料送其设立的兽药！。评审机构进行评审将！新兽药样《品送其指定》的检验机构复核【检验并自收到—评审和复核检验结】论之日起60—个工作日内完成审查！审查合格的发给新】。兽药注册《证书并发布该—兽药的质量标准【;不合格的应当书】面通知申请人 【 》    第十条  ！国家：。对依法获得注—册的、含有》新化合物的兽药的申！请人提交的》其自己所《取得且未披露的试】验数据和其他数据】实，施保护 》   —  自注《。册之日起6年内【对其他申请》人未：经已获得注册—兽药的申请人—同意：使用前款规定的数据！申请兽药《注册的？兽药注册《机关不予注册;但是！其他申请人提交其】自己所取得的数【据，的除外 】     除—下列：情况：外兽药注册机关不得！披露本条《。第，一款规？定的数据《    ！     (一)】公，共利益需要; ！     【    (二—。)已采？取措施确《保该类信息不会被不！正当地进行商业【使，用 ？