第二章 】新兽药？研制 【     第六！条  国家鼓励研】制新兽药依法保护研！制，者的合法权益 【    】。。 第七条  —研制新兽药应当具】有与研制相适应的】场所、仪器设备、】专业：。技术人员《、安全管理规范和】措施 》。 ，     —研，制新兽药应当进行安！。全性评？价从事？兽药安全性评价的】单位应当遵守—国务院兽医行政管】理部门制定的兽药非！临床研？究质量？管理规范和兽—药临床试《验质量管理规范【  【   省级以上人】民政府兽医行政【管理部门应》。当对兽药安全性评】。价单位是《否符合兽药非临床】研究质量《管理规范和兽药临】床试验质量管—理，规范的要求进行【监督检查并公布监】督检查？结果  ！   第八条—  研制新兽药【应当在临床试—验前向临床试—验场所所在地省、自！治区、直辖市人民】政府兽医行政—管理部门备案并附】具该新兽药实验室阶！段，安全：。性评价？报告及其《他临：床前研？究资料 》 ？     》。。。研制的？新兽药属于生—物制品的应当—在，临床试验前》向国务院《兽医行政管理—部门提出申请—国务院兽医行政管理！。部门应当自收—到申请之《日起60个工—作日内将审查结果书！面通知申请人 【 ，    【。。 研制新兽药—需，要使用一类病—原微生物的还应当】具备国务《院兽医行政》管理部门规定的条件！并在实验室阶—段前：报国务院兽医—行政管理《部门：批准：   】  第九条 — 临床？。试验完成后新兽药研！制者向国务院兽医】行政：管理：部门：提出：新兽：药，注册申请《时应当提交该新兽药！的样品和下列资料】 ：   —    《  (一)》名称、主要》。成分、？理化性质; 】    —     (二)】研制：方法、生产工—艺、质量标》准和检测方法; 】 ？        ！ (三)《药理和毒理试验【结果、临《床试验报告》和稳定性试验报告;！ 》       【 ， (四)环境影响报！告和污染防治措【施 【    《研制的新兽药属于】生物制？品的还应当提—供菌(毒、虫)种、！细胞等有关》材，料和资？料菌(毒、虫—)种：、细胞由国务院兽医！行政管理部门指【定，的机构保藏》   】  研制用于食【用，动物的新兽药—还应：当按照国务院—兽医行政《管理部门的规定进】行兽：药残留试验并提供】休药期？、最高残留限量标准！、残留？检测方法及其制定】依据等资料 【     国！务院：兽医行政管理—部门应当自收到【申请：之日起10个工作日！内将决定受理的新兽！药资：料，送其设？。立的兽药《评审机构《进行评审将新兽【药样品送其指定【的检验机构》。复核检？。验，并自收到评审和【复核检验结》论之日起6》0个工作日内完【成，审查审？查合格的发给—新兽药注册证—书并发布该》兽药：。的，质量标？准;不合格的—应当书面通知—申请人 ！  ：  第十条  国家！对依法获得注册的】、含有新化合—物的兽药的申请人】提交的其自》。己所取？得，且未：披露的试验数据和其！。他数据实《施保：护 ？   —  自？注册之日起6—年内对其他申请人未！经已获得《注册兽药的申—请人同意使用前款规！定的数据申请—兽药注册的兽药注册！机关：不予注？册;但是其他—申请人提交其自己所！取得：的数据的除外 】。     】。除下列情况外兽【药注：。册机关不《得披露本《条第：一款：规定的数《据 ： 》        】(一)公《共利益需要》;， ？       ！  (？二)已采取措施确】保该类信息不—会被不正当地进【行商：业使用？ ：