。 ？ 第二章 新兽药研！制 【 ： ，   第六》条  国家鼓励研】制新兽药《依法保护研制者的合！法权益 】   ？。  第七条》 ， ，研制新兽药应—当具有与研制—相适应的场》所、仪器设备、【专业技术人员—、安全管理规范和措！施 ： ，。   —。。  研制《新兽药应当进行安】全性评价从事兽【药安全性评价的【单位应？当遵守国《务院兽？医行政管理部—门制：。定的兽药《非临床研究》质量管理规范和兽】药临：床试验质《量管理？规范： ， 》 ，   省级》以上人民《政府兽医行政管【理部：门应：当对兽药安》全性评价单位是【否，符，合兽药非临床研究】质量管理规范和【兽药临床试》验，质量管理《规范的要《求进行监督》检查：并，。公布监督检》查，结果 》     第】八条  研》制新：。兽药应当在临床试验！前向临床《试验场所《所在地省、自治区、！直辖市人民政府兽】医行政管理部门备案！。并附具该新兽药实】验室阶段安》全性评价报告及其他！。临床前研《究资料 》     】研制的新兽药属【于生：物制品的《应当在临《床试验？前向国务院兽医行】政管理部《门提出？申请国务院兽医【行政管理部门应当】。自，收，。到申请之日起60个！工作日内将审查结果！书面通知申请—人 ：。 ：    — 研制？新兽药需要使用【一类：病原微生物的还应当！具备国务院兽医行】政管理部《门规：定的条件并在实验室！阶段前报国》务院兽医《行政管理部门批准】 》 ，    第九条 】 临床试验完成后新！。兽药研制《者向：国务院？兽医行政管》理部门提出》新兽药注册申—请时应当提》交该新兽药的样品】和下列资料 【    【。     (一)】名称、主要》成分：、理化性质; 】 《   ？  ：   ？(二)研《制方：法、生产《工艺、质量》标准和检《测，方法;？ ： 《  ：      —。(三：)药理和毒理试验结！果、临床试验报告和！稳，定性试验报告; ！    【     (—。四)环境影响—报，告和污？染防：。治措施 《 ？  ？  ： 研制的新兽—药属于生《物制：品的还应当提供菌(！毒、虫)《种、细胞等》有关材料和资料【菌(毒、虫)种、细！胞由国务院兽医【行政管理部门指定的！机构保藏《 ， 《 ，    研制—用，于食用动物的新【兽药还应当按照【国务院兽医行政管理！部门的规定》。进行兽药残留试验并！提供休药期、最【高残留限量标—准、：残留检测方法及【其制：定依据等资料 】 ：   《  国务院兽医行政！管理部门应当自【。收到申请之日起10！个工作日内将决【定受理的新兽药【资料送？。其设立的兽药评【审机构进《行，评审：将新：兽药样品送其指【定的：检验机构复核检验】并，。自收到评审和复【。核检验？结论之日起6—0个工作《日内完成审查审【查，合格的发给新—兽药注册证书并【发布该兽药》的质量标准;不【合格的应当书面【通知：申请人 ！    第十—条 ： 国家对依法获得注！册的、含有新—化，合物的兽药》的申请？人提交的其自己所】取得且未披露的【试验数据和其—他数据实施保护 ！ 《    《自注册之日起6年】内对其他申请—人未经已获得注册兽！药的申请《人同意？使用前款规》定的：数，据，。申请兽？药注册？的兽：药注册机关不予【注，。册;但是其他申请】人提交？。其自：己所：取得的数据》的除外 ！    除下列情】况外兽药注》册机关不得披露【本条第一款规—定的数据 【      】   ？(一)公共利益【需要; —。 ？   ？。     (二【。)已采？取，措施确保该类信息不！会被不正当地进行】商业使用 》 ，