第二章 】新兽：药研：制 【。。     第六】条  国家鼓励【研制新？。兽药依法保》护研制者的合法【权，益  】   第七条 【 ，研制：新，兽药应当具有—与研制相适应的场】所、仪器设备、【专业技术人员、安全！管理规范和措施 ！   —  研制新兽药【应当进行安》全，。性评价从事兽药安】全，性评价的单位应【当，遵守国？务院兽医行政—管理部门制》定的兽药非临床研究！质量：管，。理规范和兽药临床试！。验质：。量管理规范》 — ，   省级以—上人民政府兽医行】。政管理部门应当【对兽药安全性评【价单位是否符合兽】药，非临床研究质量【管理：规范和兽药临床试验！质量管？理规范的要》。求进行监督》检查并公布监督检查！结果 】    第八条 】 研：制新兽？药应当在《临床试？验前向临《床试验？场所所在地省、自】治区、直辖市人民】。。政府兽医行政—管理部门备案并附】具该新兽《药实验室阶段安全】性评价？。报告及其他临—床前研究资料 ！ ：     研制的新！兽，药属于？生物制品的应当在临！床试验前向国务院兽！医行政管理部—门提出？申请国务院》兽医行政管》理部门应当自收【到，申请之日起》。6，0个工作《日内将审查结果书】面通：知申：请人 【 ，    研》制，新兽药需要使用一类！病原微生物的—还应当具备国务【院兽医行《政管理部门规定的条！件并在实验室阶【。段前报国务院兽医行！政管理部门》批准 《   —  第九条 — 临床试验完成后新！兽药研制者向国【务院兽医行政管理】部门提出《新兽药注《册申请时应当提【。交该新兽药的样品】和下：。列资料 ！    《    (一—)名称、主要—。。成，分、理化性质; 】    】     (二【)研制方法、生【产工艺、质量标【准，和检测方法;— ， 》      —  (三)》药理和毒理》试验结果、》临床：试验报告和稳定【性试验报告; ！ ？  ：      (【四)环境影响报告和！污染防治措施 】    【。 ，研制的新兽药属【于生物制品的还应】当提供菌(毒、虫】)种、细胞等有【关材：料和资料菌(毒、】虫)种？、细胞由国务院【。兽医行政管理部门】指定的机构保藏【 —    研制用于】食用动物的新兽药还！应，当按照国务》院兽：医行：政管理部门的规定进！。行兽药残《留试：验并提供休药期【、最高残留限量标】准、：残留检测方》法及：其制定依《据等资？。料 ：。   【  国务院》。兽医行政管理部门】应当自？收到申请之日起10！个工作日内将决定受！理的新兽药资料【送其设？立的兽药评审机构】进行评审将》新兽药样品送其【指定的检验》机，。构复核检《。验，并自收到评审和【复核检验结论—之日起60个工【作日内完成审查审查！合格的发给新—兽药注册《证，书并发布该兽药的质！量标准;不》合格的应当书面【通知申请人》   】  第？十条  国家对依法！获得注册的》、含有新化合—物的兽药的申请人】提交的？其自己所取得且未披！露的试？验，数据和？其他数？据实：施保护 【     —自注册之日起6【年内对其他申请人未！经已：。获得注册《兽药的申请人同意】使用前款《规，定的数？据申请兽药注—册的兽？药注册机关不予【注册;但是其他申请！人提交其自己—所取得的数据—的除外？ ？ ， ，    《 除下列《情况外兽药注—册，机关不得披露本条第！一款：规定的数据 【 《       【 (一)公共利益需！要; ？ ？    》  ：。   (二)—已采：取措施确保该—类信息不《会被不？正当地进行商—业使用 《 ，