第二章【 新兽药研制 ！    】 第：。六，条 ： 国家鼓《励研制新兽药—依，法保护研制者—的合法权益 【 ？     第七条 ！ 研制新兽药应当具！有与研制相》适应：的场所、仪器设备】、，专业技术人员、【安全管理规》范和措施 】     研制】新兽药应当进行安】全性评？价从事兽药安—。。全性评价《的单位应当遵—。守国务院《兽，医行：政管理部门制—。定的兽药非临床研究！。质量管理规范—和兽药临床》试验：质量管理《规范 《 ：    》 省级以上》人民：政府兽医行政—管理部？。门，应当对？兽药安？全性：。评价单位是否符合兽！药，。非临床研究质量管】理规范和《兽，药，。临床试验质量管理规！范，的要：求进行监督》检，查并：公布监督检查结果 ！ 》  ：  ：第八条  研—制新兽药《。应当在临《床试验前向临—床试：验场所所在地省、】自治区？、直辖？市人民政府兽—医行政？管理部门备》案并附具该新—。兽药实验室阶段安全！性评：价报告及其他临【床前研究资料 ！     研】制，的，新兽药？。属于生物《制品的应《当，在临床？。。试验前向《国务院兽《医行政管《理部门提出申请国】务，院兽医行政管—理部门应当自收【到申请之日起60个！工作日内《将审查结果》书面通知申请人【    ！。 研制新兽药需【要使用一类》病原微生物的—还应当？具备国务《院，兽医行政管》理部门规定的条件】并在实验室》。阶段前报国务院【。。兽医：行政管理《部门批准 》     ！第九条 《 临床试验完成后新！兽药研制者向国务】院兽：医行政管理部门提出！新兽：药注册申请时应当】提交该新兽药的【样品和下列》资料 《 ， ：  ：    《。  ：。 (一)名称—、主要成分》、理化性质; 】 ，    —  ：   (《二)：研制方法、生产工】艺、质量《标准和检测方法【; 【。    《   ？ (三？)药理和毒》。理试验结果、临床】试，验报告和稳定性【试验报告; 【 ：      【   (四)—环境影响报告和污】染防治措施 【 《    研制—的新兽？药属于生物》制品的还应当—提供菌(毒、虫)】。种、细胞等》有关材料和资料菌】(毒、虫)种、【细胞由国务院兽医】行政管理部门指【定的机构保藏— ？。 ，     研【。制用于食用动物的新！兽药还应当》按照国务院兽医行政！管理部门的规定【进行兽药残留试验】并提供休药期、【最高残？留限：。量标：准、残留检测方法】及其：。制定依据《等资料 【    》。 国务院兽》医行政管理》部门应当自收到申】请，之日起10个工作】。日内将决定受理的】新兽药资料》送其设立的兽—药评审机构进—行评：审，将新兽药样品送其】指定的检验机构【复核检验并自—收到评审和》复核检验结论—之日起60个工【作日内？完成审查审查合【格的发给新兽—药注册证书并发【布该兽药的质—量标：准;不？合格的应当书面通】知申请人 【     【第十条  》国家对依法获—得注册的《。、，含有新？化合物的兽》药的申请人》提交的其自己所取得！且未披露的试验数据！。和其他数据》实，施保：护 ：。 ，。 ，   》 ， 自注册之日起【6年内？对其他申请人未【经已获得《注册兽药的申请【人同意？使用前款规定的数】据申请兽药注册的】兽药注册机关—不予注册;但是其】。他申：请，人提交其自己所取得！的数据的除外 ！ ：  ：。   除《下列：。情况外兽药》注册机关不得披【露本条第一款—规定的数据 】    —   ？  (一)》公共利益需要—;， ？    — ，    (》二)已采取措施【确保：该类信息不会—被不正当地》进行商业《。使用 《