？ 第二章 新兽药】。研制：。 【 ， ，   第《六条  《国家鼓励研制—新兽药依法》保护研？制者的合法权—益 —     第七【。条  研制》。新兽药应当具—有，与，研制相适应的场【所、仪器《设备、专《业技术人员、—安全管理规范—。和，措施  ！ ， ， ，研制新兽药应当进】行安全性评价从【事兽药安《全性：。。评价的单《位应当遵守国—务院兽医行政管【理部门制定的兽药】非临床？研究质量《管理规范和兽—药临床试验质量【管理规范 ！   ？  省级以上人民政！府兽医行政管—理部门应当对兽【药安全性评价—单位是否符合—兽药非临床研究质】量，。管理规范和》兽药临床试验质量】管理规？范，。。的要求进行》监督检？查并公布监》督检查？结果 》     第八！条 ： 研制新《。兽药应当在》临床试验前向—。临床试？验场：所所在地《。省、自治区、直辖】市人民政府兽医行政！管理部门备案并【附具该新兽药实【验室：阶段安？全性评？价报告及《其他临床《前研究资料 ！    》 研制的《新兽药属于生物【制品：的应当在临床—试验：前向国务院》兽医行政管理部【门提：出申请国务院兽医行！政管理部门应当自收！到申：请，。。之日起6《0个工作日内—将审：。查结果书面通—知申请人《    ！ 研制新兽药—需要使用一》。类病原？微生物？的还：应当具备国务院兽】医行：。。政管理部门规定的条！件并在实验》室阶段？前报国务院兽医行】政管理部门批准【  【   第九条  】临床试？验完成后《新兽药研制者—向国务院兽医行政管！理部门提《出，新兽药注册》申请时应当提交该】新兽药的样品—和下列资料 【    【     (—。一)名称《、主要成分、理【化性质; 》 》       【 ，(二：)研：制方法、生产工艺、！质量标？准和检测方法; 】。     ！    (三)药】理和：毒理试验结果—、临床试验报—告和：稳定性试验报—告; 】    《    (四—)环：境影响报告和污染】防治措施 ！  ：   研《制的新兽《药属于生物》制品的还应当提【供菌(毒、》。虫)种、细》胞等有关材料和资料！菌(毒、虫》)，种、细胞由国务院兽！医行政管理部门【。指定的机构》保藏 》    — 研制用《。于食用动物的新【兽药还应当按照国务！院兽医行《政管：理部：门，。的规定进《。行兽药残留试验并】提供休药期、—最高残留限量标【准、残留检》测方法及其制定【依据等资料 — 》    国务院【兽医行政管理部门】应当自收到申请【之日：起10个工作日内】将决定受理的新兽】药资料送《其设立的兽药评审机！构进：行，评审将新兽药—样品送其指定的检】验，机，构复：核检验并自收到【评审：和复：。核检验结论之日起6！0个工作日内完【成审：查，审查合？格的发给新兽—。药注册证书并发布该！兽药的质量标准【;不合？格的应当书面通知】申请人 — ： ，    《第十条  国家【对依法获得注册【的、含有新化合物的！兽药：的，申请人提交的其自己！所取得且未》披露的试《验数据和其他数据实！施，保护 》 ：   ？  自注册之日起6！年内对其他》申请人未经已获得】注册兽药的》申请：人同意使用前—款规定的数据—申请兽药注册的兽】药注册机关》不予注册;但—是其他？申请人提交》其自己所取得的数】据的除外 】     除【下列情况外兽—药注册机《关不得披露》本条第？一款规定的数据【 —   ？     》(一)公共利益需】要;  ！。。    《  ： (：二)已采取措施确保！该类信息不会被不】正当地进《行商业使用 【