第二—章 ：新兽药研制 【 》     》第六条  国家鼓励！研制：。新兽药？依法保护《研制者的合法权益 ！ 》  ：  第七条》 ， 研制新兽药应【当具有与研制—相适应的场所、【仪器设？备、：专业：。技术人员、》安全管？。理规范和措施 ！     【研制新兽药》。应，当进行安全性评价】。从事：兽，药安全性评价的【单位：应当遵？守国务院《兽医行政管理部门制！定的：兽药非临床》研究：质量管理规》范和：兽药：临床试？验质量管理规范 ！  》   省级以上【人民政府兽医—行政管理《部门应当对兽—药安全？性评价单位是—否符合兽药非—临床研究质》量管理规范和兽【药临床？试验质量《管理规范的要—求，进行监督检查—。并，公布监督检查—结果  ！  ： ，第八条  研制新】兽药应当在临床试验！前向临？床试：验场所所在地省【、，自治区、直辖—。市人民政《府兽医？行，政管理部门备案【并附具该新兽药实验！室，阶段安全性评价报】告及其他《临床前研究资—料 ：   【  研制的新—兽药属于生》物，制品的应《当在临床试验前向国！务院兽医行政管理部！门提出？。申请国务院兽医行政！管理：部门应？当自收到申请—之日起？6，0个工作日内将审】查结果书面通知【申请人 】  ： ，  研制新兽药需要！使用：一类病原微生物的还！应当具备国》务，院兽医行《政管：理部门规定的条【件并在实验室—。阶段前报国务院兽】医行政管理》部门批准 》 ？ ：    第》九条  临》床试验完成后—新兽药研《制者向？国务：院兽医？。行政管理部门提【出新兽药注册申【。请时应当提交—该新兽药的样品【和下列资料 — ， ？。  ：     》  (？一)名称《、主要成分、理【化性质; ！。。       【  ：(二)研制方法【、生产工艺、质量标！。准和检测方法—;  】  ： ，    (》三)：药，理和毒？理试验结果、临床】试验报告和稳定性试！验报告; — ， ：        】。 (四)环境影【响报告和污》染，防治措施《  【   研制的新兽】药属于？。。生物制品的还应【当提供菌(毒、虫】)种、细胞等—有关材料和》资料菌？(毒、虫)种—。、细胞由国》务，院兽医行政管—理，部门：指定的机《构保藏 》。     】研，制用于食用动—物的新？兽药还应当》按照国务院兽医【行政管？理部门的《规，。定进行？兽，药，残留：试验：并提：供休药？期、最高残留限量】标，准、残留《检测方法及其—制定依据等》资料 》。 ，     国务院！。兽医行政管理部门应！当自收到申请—之日起10个—工作日内将决定【受理的？新兽药资料送其设立！。的兽药评审》机构进行评》审将：新兽药样品送其指定！的检验机《构复核？检验并？自收到评《审和复核检》验结论之日》。起60个工》作日内完成审查审】查合：格的发给新兽药注册！证书并发《布该兽药的质量标】准;不？合格：的，应当书？面通知？申请人 —    — 第：十条  国家—对依法获得注—册的、？含有新化合物的兽】药的申请《人提：。交的：。其自己所取得且【未披露的试验—数据和其他数据实施！保护 ？ 《     自注册】之，日起：。。6年内对其他申请人！未经已获得注—。册兽药的申请人【。同，意使用前款规定的】数据申？。请兽药注册的兽【药注册机关不—予注：册;但是其他申请人！提交其自己》所取得的数据—的除外 】     除下【列情况外兽药注册机！关不得披露本—。条第一？。款规：定的数据 【   》  ：    《(一)公《共利益需要; ！  《。 ，  ：    (》二)已采取措—施确保该类信—息不会被不》正当地进行商业使】用 ？