第六章【。 延续、变更和补】发,。
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《
? 第二十二条 ! 延:续、变更和补发只】能由批件上注明【的申请单位》提出:
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— 第二》。十三条 —申请延续许》可有:效期的必须》在有效期届满前30!个工作日之》前提出申请并提交】。。下,列材料
》
【 (一)许》可延续申《请表;
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【(,二)卫?生许:可批件原《件;
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【 (三)近一年内】由检验机《构对卫生《监督:机构封样产品出【具,的,。卫生安全性检验报】告;
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《。 : (四)近—一,年,内,卫生监?督机构?出具的生产能力审核!意见现?场审核?意见应包括涉及饮】用,水卫生安全产品【生产企业《。卫生规范规定的内】。容和对生产和销【售产品的《材,料与配方、标—签、说明书的审查】意见(重点审查【其是否与批准内【容,一致并描述其—实际生产的材料【与配方);
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!。(五)?。产品:经备案的《质,。量标准(企》业标准);
!
,
(六)市!售,产品包装(》含产品标《签);
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— : (七)《市售:。产品说?明书;
!。。 ? (八)《省级卫?生行政部门规定的其!他资料
《。
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》第二十四条 —。 有以?。下情形之一的不【予延续
】
? (?。一):不,符合现行法》规、标准《、规范要求或提供虚!假,材料的;《
:。
】(二:)生产能《力审核不符合—要求的;
—。
:。
(三)!产品材料、配方、构!造、工艺、型号、】。技,术参数等与原批准产!品不一致的;
【
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》(四)产品》检,验不合格《的
】 第《二,十五条 有下列情!。。形之一的可以申请】变更
《
— (?一)产?品名称因注册商标没!有被商标局批—准的可?以,利用:。已注册的商标进行变!更产品?名称:;
【 (二)【申请单位和实际生产!企业名?称和地址因》机构、行政区域调整!。等,原因改变但实际生】产现场未移动的;
!
《
》(三:)增加或变更实际】生,产企业且《。新生产地仍》然在原批准省—(区、市)》的
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】 第二十《六条 申请—变更许可事》项的必须在变更事】项发生后《60天内向原发证】部门提出申请
【
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? 第二十》七,条 申请变更生产!企业名称、地—址,的提交以《下材料
【
《。。 (一)变—更申请表;》
— (二)卫】生许可批件原件【;
—
(三)】当,地工商行政管理【部,门或其他法》定部门?出具的证明文件【原件;
! (四)属】于企:业集:团内部进行调整【的应提供当地—工商行政管》理机:关出具的《变更前?后生产企业同—属于一个集团的证明!文件;子《公司为?台,港澳投资企业或外资!投资企业的可提供中!华人民?。共和国外商》投资企业批》准证书或中华—人民共?和国台港澳侨投【资企业批准证书【公证后的复印件
】
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》 第二十—。八条 ? 申请变更产品名】称的:提交以?下材料
! (一)变】更申请表、并在变更!申,请表中说明理由;
!
【 (二)》卫生许可批件原【件;:
,。
!(三)?变更后?的产品注册商标【
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【 第二十九条 】 申请在《原批准省(区、【市):增加或?变更实际生》产地的除《提交变更申》请表、卫生许可批件!原件外还《。应申请对新》生产场?。所进行现场审核【对新生产场所—。生产的?产品:。重新封样送检并【提供现?场审:。核意见和相应检【验报告
《
,
【 第三十条 申】请补发许《可批件的提交以下】材料
】 《(一:)补发申请》表;
《
《 , (二)—因批件?损毁申请《补发的提供涉—。及饮用?水卫生安《全,产品卫生许可批件】原,件;:
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(三)!因批件遗《失,申请补发的提供刊载!遗失声明《的,省级及以上报—刊原件(《遗失声明应刊登2】0日以?上)
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