第六章 延!续、变更和》补发
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第二【。十二条 》 延:。续、变更《和,补发只能由批件上】注明:。的,申请单位提出
】
【 第二?。十三条 申请】延,续许可有《效期的必须在—有效期届满前30个!工,作日之前《提出申请并提交下列!材料
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《 (一)许可延】续申请?表;
《
— (?二)卫生许可批【件原件;
—
【 (三)近一—年内由?检,验机构对卫》生监督机构封样产】品出具的《卫,生,。安全性检验》报告;
】
(四)】近一:年内卫生监督机构】出具的生产》能力审核《意见:现场:审核意见《应包括涉及饮用水卫!生安全产品生产【企,业卫:。生规范规定的内容和!对生产和销售产【品的:。材料与配方、—标,签、说明书的审查】意见(?重点审查《其,。是否与批准内容一致!并描述其实际生产】的材料?与配方?。);
》
(】。五)产品经备案的质!。量标准(企业标【准):;
! (六)市售产】。品包装(《含,产品:标签);
【
(七!)市售产《。品,说明书;
》。
,
,
《 (八)省级】卫生行政部门—规定的其他》资料
?
,
】第二十四条》 有以下》情形之一的不予延】续
! (?一)不?符合现行法规、标】。准、规?范要求或提供虚假材!料,的;
》
:
, (二—)生产能力审核【不符合要求的;【。
【 , (三)》产品材料、配方、构!造、工艺、型号【、技术参数等与【原批:准产品不一致的;】
《
《 :(四)?产品检验《不合格?。的,
?
《 第二十—五条: 有下列情形之】一的可?。以申请变《更
【 , (《一)产品名》称因注册商标没有被!商标局批准的可以利!用已注册的商标【进,行变更产品名称;
!
《
(—。二):申请单位和》实际生产企业名称】。和地址因机构—、行政区《域调整等原因改变但!实际生产《现场未移动的;
】。
《
(三【)增加或《变,更实际生产企业【且,。新生产地仍》然,在原批?。准,省,(区、市)的—
?
【第二十六条 申请!变更许可《事项的必须在—。变更事项《。发生后60天内【。向原发证部门提出】申请
【
第—二十七条 》 申请变更》生产企?业名称?、地址的提》交以下材料》
【 (一)—变更申请表;—。
】 , (二)卫生—。许可批?件原件?;
:
!(,三)当地《工商:行政管理部门—或其他法定部门出具!的证明文件》原件;
》
】(四)属于企业集】团内部进行》调整的应《。提供当地《工商:。行政管理机》关出具的《变更前后生产企业同!属于一个集团的证】。明文件;《子公司为台港—澳投资企《业或外资投资企业的!可提供中华人民【共和国外商投资【企,业批:。准证书或中华人民共!。和国台港澳侨—投资企业《。批准证书公证—后的复?印件
?
!第二十八条 — 申请变更产品名】称的提交以下材料】
【 (一)—变,更,申请表、并》在变更申请》表中说明理》由,。;
》
《 (二)》卫生:许可批件原》件;
》
(三!)变:更后的产品注册商标!
,
《
: 第二十九条】 申请在原批准】省(区、市》)增加或变更实【际生产地的除—提交变?更申请表、》卫生许可批件—原,件外还应申》请对:新生产场所进行现场!审核:对新生产场所生【产的产品重新封样送!检并:提供现场审核意【见,和,相应检验报》。告
! 第?三十条 》申,请补:发许可批件》的,提交以?。下材料
! 《(一)补《发申请表;》
】 (二)因批【件损毁申请》补发的?提供涉及饮用水卫生!安全:产品卫生许可批件原!件;
》
(】。三,)因批件遗》。失申请补发的提【供刊载遗失声—明的省级及以上【报刊原件(》遗失声明应刊登【。20日以上)
】