《第七章 法律—责任
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!第三十九条 食品!药品:。监,督管:理部门、批签发机构!及,其,工作人员违反—本,办法规?定有下列情形之一】的由其上级行政机】关或者监察机关责】令,改正;情节严重的对!直,接负责的《主管人员和》其他直接责任人员】依法给予《行政处分
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》 《 (:一,)对符合法定条件的!批签发?申请不予受理的【;
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》 (二)不在!本机构?网站或者申请受【。理场所公示依法【应当:公示的?材料的;《
【 《。 : (三)在》批签:发过程中未按规【定向行?政相对?人履行告知义务的】;
【。。 — (四《),批签发申请人提【交的申请资料—、样品不齐全、不符!合,法定形式不一次告知!批签发申请人必须】补正的?全部内?容的;
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【 (五)未依法!说明不受理》。。或,者不予批签发理由的!。
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!第四十条 食【品药:品监督管理部门、】批签发机构及其工作!人员在?批签发工作中—有下列情形之一的由!其上级行政机关或】者监察机关》责令改?正对直接《负责:的主管人员和其他】直接责任人员—依法给?予,行政:处分:;构成犯《罪的依法追究刑事责!。任
【 》 (一)对【不符合?法定:条件:的申请?作出准予批签发【结论或者超越法定】职权作出批签发结论!的;
! 》 (二)》对符合?法定条件《的申请作出不予【批签发结论的;
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【 : (三)批签发!过程中违反》程序要求私自向【批签发?申请:人或者第三方—透露相关工作—信息造?成严重后果的—;
! —(四)批签发过程】中收受、索取—批,签发申请人财物或】。者谋取其他利益【。的
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, ? 第四十一》条, 批签发机构【在承担批《签发相关工》作时出具虚假—检验:报告的?依照药品管理法第八!十六条?的规定?予以处罚《
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》 第四十二条! , 批签发申》请人提供虚假—资料或者样》品或者故意瞒报影响!产品质量的重—大变更情况,骗【取,生,物制品?批签发证《明的依照药品管【理法:第八十二条的—规定予以处罚—
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》 伪造生物制品批!签发证?明的依?照药品管理法第八十!一条的规定予以处罚!
【。 第《。四十三条 经【现场检查药品—生产不?符合药品《生产质量《管,理规:。范的依照药品—管理法第七》十八条的规定予以处!罚
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《 第四十四条 销!售、使?用未获得生物—制品批?签发:证明:的生物制品》的,依照:药品管理法第—七十三条的规定予以!处罚
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