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第七章 法律【责任
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《 第三十九条 ! ,食品药品监督管理部!。门、批签发》机构及其工作人员违!反本办?法规定有下列情【形之一的由》其,上级行政机》。关或者监察机关【责令改正;》情节严重的对直接】。负责的主管人员和】其他直接《责任人?员依法给予》行政处分
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【 (一)对符!合法定条件》的批签发《申,。请不:予,受理的?;
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: :。 , (二—)不在本机》构网:站或者?申请受理场所公示依!法应当公示的材【料,的,;
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? 》 :(三)在批签发【。过程中未《按规:。定向行政相对人履行!告知义务的;
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【 《。 (四)》。批签发申请人提交】的申:请资料、《样品不?齐全、不符合法定】形式不一次告知批】签发申请人必须【补正的全部》内容的;
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— ? ? (:五)未依法说明不受!理或者不予》批签发理由的
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》 第?四十:条 食品药品监督!管理部门、批签发】机构:及,其工作人员在—。批签发工作中—有下列?情形之一《的由:其上级行政机关【或者监察机》。关,责令改正对》直接负责的主管【人员:和其他直接责任【人员:依法给予行政—处分;构成》犯罪的依法追究刑事!责任
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, — ,。。 (一?)对不符合法定条】件的申请作出准【予批签发结论或者】超越法定职权作【出批:签,发结论的;
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! (:二)对符合法定【条件的申请作出不】予批:签发结?论,的;
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! (三)批】签发过?程,中违反程《序要求私自向批签】发申请人或者—第三方?透露相?关工作信息造—成严重后果的—;
! , , (》四)批签《。发过程中收》受、索取批签发申请!人财物或者》谋取其他利》益的
】 第四十一】条 批签发机【。构在承担批签—发相关工作时出【具虚假检验报告的依!照药品管理法第八十!六条的规《定予以处《罚,
】 第四《十二:条 批签发申请】人提供虚假资料或】者样品或者故意瞒】报影响产品质—量的重大《变更:情况,?骗取生物制》。品批签发证明—的依:照药品管理法第【八十二条的规定予】以处罚
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: 伪造生物】制品批签发证明【的依照药《品管理法第八—十一条的规定予以】。。处罚
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第】四,十三条 经—现场检?查药品生产不符合】药品:生产质量《。管理规范的依照【药品管理法第七十】八条的规定予—以处罚
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第四十!四条 《销售:、,使用:未获得生物制品【批,签发证明的生物制】品的依照药品管理】法第七十三条的规定!予以:处罚
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