第七章【 法律责任》
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第三十!九条 ? 食品药品监督【管理部门、批签【发机构及其工作【人员违?。反本办法规定有下】。。列情形之一》的由其上级》行政机?。关或者监察》机关责令改正;【情节严重的对直接】负责的主管人员【和其:。他直接责《任人员?。依,法给予行《。政处分
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: ? 《 (一)对符合【法定条件的批签【发申请不予受—理的;
《。
【 , : (二)不在本!机构:网站或者《申请受?理场所公示依—法应当公示的—。材料的;《
《。
《 (三】。)在批签发过程中未!按规:定向:行政相对人履行告知!义务的;
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— : (四)批—签发申请人提—交的申请资料、样】品不齐全、》不符合法定》形式不?一次告知批签发申】请人必须补正的全】部内容的;
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! (五)未依法】说明不受理》或者不予批》签发理由的
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—。 第四十条— 食品《。。药品监督管》理部门、批签发【机构及其工作人【员在批签《发工作?中有下列情形之【一的由其《上级行政《机关或者监》察机关?责令改正对》直接负责的》。主管人?员和其他直接—责任人员依》法给予行政处分;】。构成犯?罪的:依法追究刑》事责任
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— ? (一》)对:不符:合法定条件》的申请作出准予批】。签发结论或者超越】法定职权作》出,。批签发结论的;
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》 ? (《二):对符合法定条—件的:申请作出不予批签发!结论的;
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? , : (三》),批签发过程中违【反程序要《求私自向批签发申请!人或者第三方透【露,相,关工作信息造成严】重后果的;》
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】 (四【)批签?发过程中收受、【。索取批签发申请人】财物:或者谋取其他利【益的
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【 第四十一条 】批签发机构在承【担批签发相关工作时!出,具虚假?检验报?告的依?照药品?管理法第八十六条的!规定予以处罚
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】 第四十《二条 批签—发申请人《提供虚假资料或【者样品或者故意瞒】报影响产品质量【。的,重大变更情况,骗取!生物制品批签发证明!的依照?药品管理法第八十二!条,的规定予以》处罚
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? 伪》造生物制品批签发证!明的依照药品管【理法:第八十一条》的规定予以处罚【
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第【四十三?条 经现场检查】药品:生产不符合药—品生产?质量管理规范的【依照药品管理法【第七十八条的规定】予以处罚
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? ?。第四十四条 销】。售,。、,使用未获得》生物制品《批签发证明的生物】制品的依照》药品管理法第七十】三条的规定予以【处罚
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