第七章 法!律责任
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: 《第三十九条 食】品药品监督管—理部:门、批签发机构及其!工作人员《违反本办法规定【有下列?情形之一的由其【上级行政机关或【者监察机关》。责令改正;情节严】重的对直接负—责,的主管人员和其【他直接责任》人员依?法给予行政处分
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》 ? 《 (一)《对符合法《定条件的批签—发申请不《予受理的;
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?。。 【 (:二)不在本机构网站!或者申请受理场所公!示依法应当公示的】材料:的;
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】 (三)在批签发】过程中未按规—定向行政相对人【履行告知义务—的,;
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《 , 【。(,四)批签发申请人提!交的申请资》。料,、样品不《齐全、不符合法定】形式不一次告知批签!发申请?人,必须补正的全—部内容的《;
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《 ? (五)未依【法说明不受理或者不!予批:签,发理由的
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第四】十条 食品药品监!督管理部门、批签发!机构及其工作人【员在批签《发,工作中有下列情【形之一的由其上【级行政?。机关或者监察机关责!令改正对直》接负责的主管—人员和其他直接【责任:人,员依法给予》行政处分;构成【。犯罪的依《。法追究刑事责任
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】 (一—)对:不符合?。法定条?件的申?请作出?准予批签《发,。结论或者超越法定职!权作:出,。批签发结论的;【
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【 , (二)对》符合:法定:。条件的申请作出不】予批签发结论的;】
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— (三)批签】发过程中违反程序要!求,私自向?批签发申《请,人,或者第?三方透露《相关工作信息造成严!重后果的;
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】 》(四)批签发过【程中收受、》索,取,批签发申请人财【物或:。者谋取其他利益【的
! 第?四十一条 》 批签?发,机构在承担》批,签,发,相关:工作:时出具虚假检验报告!的依照?。药品管?理法第八十六条的规!定予以处罚
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? 第四十二条 ! 批签?发申请人提供虚【假资料或者样—品或者故意瞒—报影响?产品质量的》。重大变?。。更情况?,骗取生物制品批签!发,证明的依照药品管】理法第八十二条的规!定予以处罚》
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伪造生物!制品批?签发证明的依—照药品管理法第八十!一条:的规:定予以处罚
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第四】十,三条 经现场【检查:药,品生产不《符合药品《生产质量管理规范】。的依照药《品,管理法第七十八【条的规定予以处罚
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》 第》四十四条 销售】、,。使用未获得生物制品!批签发?证明的生物制品【的依照药品》管,理法第七十三条【的规定予《以处罚
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