第四十五条  本办法规定的批签发工作期限以工作日计算，不含法定节假日。

    第四十六条  按照批签发管理的生物制品进口时，还应当符合药品进口相关法律法规的规定。

    第四十七条  生物制品批签发申请表、生物制品批签发登记表、生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审申请表、生物制品批签发复审结果通知书的格式由中检院统一制定并公布。

    第四十八条  生物制品批签发证明、生物制品不予批签发通知书、生物制品批签发复审结果通知书由批签发机构按照顺序编号，其格式为“批签X(进)检XXXXXXXX”，其中，前X符号代表批签发机构所在地省、自治区、直辖市行政区域或者机构的简称，进口生物制品使用“进”字;后8个X符号的前4位为公元年号，后4位为年内顺序号。

    第四十九条  本办法自2018年2月1日起施行。2004年7月13日公布的《生物制品批签发管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第11号)同时废止。