《第五章? 复 审
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第三十】三条 ? 批签发申请人对】生物制品批签发通知!书,有异议的可以自【收到生物《制品批签《发通知书之日起7】日,内向原批《签发机构或者直接向!中检院提出复审申】请
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: 第三十四【条 原批签发机构!。或,者中检院应当在【收,到,批签发申《请人的复审申请之日!起20日内作—出是否复审的—决定复审内容仅限】于原申请事项—及原报送资料按规】定需要?。复验的其样品为原批!签发机构保留的样品!其时限按照本办【法第二十二条规定执!。行
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《 有下列情】形之一的不》予复审
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— (一)不【合,格项目为无菌—、热原(《细菌内毒素)等【食品药品监》督管理?部门规定《不得复验的项—目;
《
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【 (《二)样品明显—不均匀的;
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! (:三)样品有》效期不能满足检验】需求的;
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— 》(,四)批签发》。。申请人书面承诺【放弃:复验的?
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: 第三—十五条 复审维持!原决定的发》给生物制《品批:签发:复,审结果通知书不再受!理批:签发:申请人?再次提出的复—审申请;复》审改变原结论的【收,回原生?物制:品,不予批签《发,通知书?发给生物制品—。批签发证明
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