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第二章 批【签发机构确定
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】 第七条 — 批签发机构及其所!负责的?。批签发?品种由食品》药品监管总局确【定
! 食品药品—监管总局根据批【签发工?作需:要适:。。时公布新《增批签发机构及批】签发:机构扩增《批签发品种的遴选】标准和条件
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第【八条 自评符合】遴选标准和条件【要求的药品检—验机:构可以?向省、自治区—、直辖市食品药品监!。督管理部门》提,。出申请省《、自治区《。、直辖市食》品药品监督管理部门!初步审查后报食品药!品监管总《局
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中检】院对提出申请的药品!检验机构进行能【力评估和考核—食品药品监管—总局根据《考核:结果确定由》。该药:。品检验机构承担相应!品种的批签发—工作或者对批签发机!构扩大批签》发,品种范围
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第!九条 《中检院应当》。根据批签发工作【需要对?批签发机构进行【。评估评估情况及时报!告食品药品监—。管总局
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第【十条 《批签发机构有下列】情形之一《的食品药《品,监管总局取消该机】。。构批签发资格
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【 , , (一)因主观原!因发生重大差错【造成严重后》果,的;
《
《 】(二)出具虚假检】验报告的;
!。
《 (三】)经评估不》。再具备批签发—。机构标准和》条件要求的
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