第》。二章 批签发机【构确定 【 ：     第七】条，  批签发机—构及其所负责的批签！发品种由食品—药品监管《总局确定 【     食】品药品监《管总局根据批—签发：工作需要《适时公布新》增批签发机构及批】签发机构《扩增批签发品种的】遴选标准《和条件？ 》  ：  ： 第八条  自评】符合：遴选标准和》条件要求《的药品检验机—构可以向省、自治】区、直辖市食品药】品监督管理部—门，提出申请省、自【治区：、直辖市食品药【品监督管《。理部门初步审查【后报食品药品监管】总局 】。    《中，检，。院对提出申请的药品！检验机？构，。进，行能力评估和考核】食品药品监管总【。局根据考核结—果确：定由该药品》检验机构承担相应品！。种的批签发工作或】者，对批签发《机构扩大批签发品种！范围 》     第】九，条 ： 中检院应当根据批！。签发工作需要对【。批签发机构进行【评估评估情况—及时报告食品药品监！管总局 — ？。。。    第十条【  ：批，签发机？构有下列情形—之一的食品药—品监管总局取消该机！构批签发资格 ！。 ，        ！ (：一)因主观》。原因发生重大差错】造成严重后果—的; 《。     】   ？。 (二)出具虚假】。检验：报告的;《    ！    《 ，(三)经评估不【再具备批《签发：机，构标准和《条件要求的 【