第》二章 批签发机构】确定
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》第七条 批签【。。。发机构及其所负责的!批签发品《种由食品药品—监管总局确定
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《 食品—药品监管《总局根?据批:签发工作需要适【时公布新增》批,签发机构及批签【发机构扩增批签发品!种的遴选标准和条】件
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】 第八条 自评】符合遴选标准和条件!要,求的药?品检验机构可以【向,省、自治区、直辖】市食:品药品监督管理部】门提出申请省、自治!区,、,直辖市食品》药品监督管理部门初!步审查后报》食品药品《监管:总局
! 中检院对提出!申请:的药品检验机—构进行?能力评估《和考核?食品药品监管总局根!据考核结果确定由该!药品检验机构承担】相应品?。种的批签发》工作或者对批—签发机构扩大批签发!品种范围
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— 第九条 中检!。院应当根据批签发】工作需要对批—签发:机构:进行评估评估情【况及时报告》食品药品监管—总局
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: , 第十条— 批签发机构【。有下列情形之—一的食品药》品监管总局取消该机!构批签发资格
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《 《 (一)因主观】原因发生《重大差错造成严【重后:果的;
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: ? , (》二)出具虚假检验】。报告的;《
— 》 (三)—经评估不再具—备批签发机》构,标准和条件要—求的
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