第二章【 批签发机构确定
!
,
?
,
第【七条 批签发【。机构及其所》。负责的批签》发,品种由食品药品监管!总局确定《
【 食品药品【监管:总局根据批》签发工作需要适【。时公布新增》批签发机构及批签发!机构扩增批签发【品种的遴选标准【和条件
—。
:
, :。 第八条 — 自评符合》遴选标准和》条件要求《的药品检验》机,构可以向省、自【治区:、直辖市食品药品监!督管理部门提出申请!省、自治区、—直辖市?。。食品药品《。监督管理《。部,门初步审《查后报食品药品监管!总局
?
】 中检院对提出申】请的药品《检验机构进行能力】评估:和考核?食品药品监管总【局,根据考核《结果确定由》该药品检验机构【承担相应《品种的批《。签发工作或者—对批签发《机构扩大批签发品】种范围
—
第九!。条 中检院—应当根据批签发工】作需要?对,批签发机构进行评估!评估情况及时—报告:食品药品监》管总局
》
:。
第十】条, :批签发机构有—下列情形之一—。的食品药品监管【总局取消该机构批】签发资格《
《
【 (《。一)因主观原—因发生重大》差错造成严重—后果的;《
《
! (:二)出具《虚假检验《报告的;
】
【。 (《三)经?评估不再具备批签】发机构标准》和,条,件要求的
》
,