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第?二,章 批?签发机?构确定
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!第七:条 : ,批签发机构及其所】负责的批签发—品种由食品药—品监管总《局确:定
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!食品药品监管总【局根据批签发工作需!要适时公布》新增批签发机构及】批签发机构扩增【批签:发品种的《遴选标准和条件
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】 第八条 》 自评符合遴选标准!和条件要求的药【。品检:验机构可以》向省、?自,治区、?直辖市食品药品【监督管理部门—提出申请省、自治区!、直辖市食》品药品监督管—。理部门初步审查【后报:食品药品监管总局
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【。 中检院》对提出申请的药【品,检验机构《进行能力《评估和考核食—品药品监管总局根据!考核结果确定由该药!品检验机《构承担相《应,品种的批签发工作或!者对批?签发机构扩大—批,签,发品种范围》
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第】九条 中检院应当!根,据批签发工作—需要对批签发机构进!行评估?评估情况及》时报告?食,品,药品监管总局—
— ,。 : 第十条 批签】。发机:构有下列情》形之一的食》品药品监管总局取】消该机构批签发资格!
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】 (?一)因主《。观,原因发生重大差错造!成严重后果的;
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— —(二)出具》虚假:检验报告的;
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! (三)经评估!不再具备批签发机】构标准和条件要【求的
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