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?第,四章 监督管理【
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】 第四十六条 【 负责药品监督管理!的部门对《化妆:品生产经《营,进行监督《检,查时有权采取下【列措施
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《 【(一:)进入生产经营【场,所实施现场》检查;
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《 (二【)对生?产经营的化》妆品进行抽样检验】;
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【 (三》)查:。阅、复制有》关合同、票据、账】簿以及其他有关资】料,;
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, ? , (四)查】。封、扣押不》符合强制性国家标准!、技术规范》或,者有证据证》明可:能危害?人体健?康的化?妆品及其原料—、直接接触化妆【品的包装材料以及】有证据证明用—于违法生《产经营的工具、【。设备;
! : (五)!查封违法《从事生产经营活【动的场所
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第四十七!条 : 负责药品监督管理!的部门对化》妆品生产经营进行】监督检查时监—督检查人员不得少于!2人并应当出—示执法?证件监督《检查人?员对监督检》查,中知:悉的被检查单位的商!业秘密应当》依,法予以?保密:被检查单位》对监:督检查应当予以【配合:不得隐?瞒有关情《况
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, ? 负:责药品监督管理的】部门应当对监督【检查情况和》处理:结果:予以记?录由监督检查人员】和被检查《单位负责人签—字;被检查单—位,负责人拒《绝,签,字的:应当予以注明
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【第四:十八条 《 省:级以上人《民政府药品》监督管理部门—应当组织对化妆【品,。进行抽样检》。验;:对举报反《映或者日常监督检】查中发现问》题较多的化妆品负责!药品:监督管理的》部门可以进行专【项抽样检验》
! 进行抽样检—验,应当支?付抽取样品的费用所!需费用纳入》本级政府预算
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: , : ,负责药品监督—管理的?部门应当按照规定】及时公布化妆—品,抽样检验结果
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第【四,十九:条 化妆品检验】机构按照国家有【关认:证认:可的规定取得资质】认定后方可》从事化妆《品检验活动化妆品】检验机构的资—质认定条《件由国?务院药品监督管理】部门、国务》院市场?监督管理部门制定
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》 化妆品检验!规范以及化妆品【检验相关标准—品管理规定由国务】院药品监督管理部门!制定
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】 第五十条 —。。 对可能掺杂掺假或!者使用禁止用于化】妆品生产《的原:料生产的化妆—品按照化妆品国家】标准规定的检验项】目和检验《方法无?法检验的国》务院药品监督管【理部门?。可以制定补充—检验项目和检验【方法:用于对化妆》品的抽样检验、【化妆:品质量安全》案件:调查处?理和:不良反?应调查?处置
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: 《第五十一条 对依!照本条例规》定,实施的检验结论有】异议的化妆品—生产经营者可—以自收到《检验结论《之日起7个工作【日内向实施》。抽,样检验的部门或者其!上一级?负责药品监督管【理的部门提出—复检申请由受—理复检申请的部门在!。复检机构名录中【随机确定复检机构】进,行复检?复检机构出》具的复检结论为【最终检验结》论复检机构与—初,检机构不得为同一机!构复检?机构名录由国务【院药品监督管—理,部门公布
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—第,五十:二条: 国家建立化妆品!不,良反应监测制度化】妆,品注册人、备案人应!当监测其上市销【售化妆品《的,不良反?应及时开展评价按】照国务院药》品监督管理部—门的规定向化妆【品,不,良反应监测》机构报告受托—生产企业、化妆【品,经营者和医》疗,。。机构:发现可能与》使用化妆《品有关的不良反【应的应当《报告化妆品不良反应!监,测机构鼓励其他【单位和个人向—化妆品不《良反应监《测机构或者负责药品!监督管理的部门报告!可能与使用化妆品】有关的不良反—应,
—。 化》妆品:不良反应监测机构】负责化妆品不—良反:应信息的收集—、分析和评价—并向负责《药品监督管理—的部:门提出处理建议
】
!化妆品生产经—营,者应当配合化妆品不!良,反应监测机》构、负责药》品监督管理》的部门开展化妆品不!。良反:应调:。查
】 , :化,妆品:不良反应是指—正常使用化妆品所引!起的皮肤及》其附属器官》的病变以《及人体局部》或者全身性的损【害,
— : 第五十三条【 , 国家建立化妆品安!全风险?监测和评价制度对】影响化妆品质量安】全的风险因素—进行监测和评价【为制:。定化妆品质量安【全风险?控,制措施和标准—、开展化妆品—。抽样:。检验提供科学依【据
【。 ? 国家化《妆品:安全风险监测计划由!国务:院药品?监督管理《部门:制定、发布》并,组织实施国家化妆品!安全风险监测计划】应当明?确重点监测的品【种、项目和地域【等,
! 国务?院,药,品监督管《。。理部门建《立化妆?品质量安全风险信】息交流机制组织化妆!品生产经营者、检】验机构、《行业协?会、消费者协会【以及新?闻媒体等就化妆品质!量,安全风险《信息进行交流—沟通
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? 第五十四—条 对造》成人:体伤害或者》有证据证明可能【危害人体健康的化】妆品负责药品监督】管理的部《门可以采取责令【暂停生产、经营的】紧急控制措施并发】布安全警示信息;】属于进?口化妆品的国家【出入境检验检—疫部门可以》暂停进口
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? 第五十五条 】 根据科学研—究的发?展对化妆《品、化妆品》原料的安全性有【认识:上的改变《的或者有证据—表明化妆品、化妆品!原,料可能?存,在缺陷的《省级以上人》民政府药品监—督管理部门可—以责令化妆品、化妆!品新原料的注册人】、备:案人:开展安全再》评估或者直接组织】。。。开展安全再》评估再评估结果表明!。化妆品、化妆品【原料不?能保证安全》的,由原注?册部门撤销注册、】备案部门取消备【案由:国,务院药品监督管【理部门将该化妆【品原料纳入》禁止用于《化妆:品生产的《原料目录并向—社会公布
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【 第五《十六条 负责【。。药品监督管理—的部门应当依法及】。时,公布:化妆品行政许可【、备案?、日常?监督检查《结果:、违:法行为?查处等监督管理信】息公布监督》管理信息时应—当保:守当事人的商业秘】密
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负责】药品监督《管理的部《门,。应当建立化妆品【生产经营者信用【档案对?有不良?信用记?录的化妆品》生产:。经营:。者增加监督检—查频次;对有严【重不良信用记—。录,的生产经营者—按照规定实施联合惩!戒
】 第五十七【条 : 化妆品生》产经:。营过程?中存在安全隐患未及!。时采取?措施消除的负责药品!监督管理的部门可以!对化妆品生产经营】者的法定代》表人或者主》要负责人《进行责任约谈化【妆品生?产经营者《应当立即采取措施】进行整改《消除隐患责任约谈情!况和整改情况应当】纳,入,。化妆品?生,产经营者信用档【案
! , 第五十八条— 负责药品监督】管理的部门应当公布!本部门的网》站地址、电子—邮件地址或者电话】接受咨询、》投诉、举《报并及时答复—。或者处理《对查证?属,实的举?。报按照?国家有关《规,定给予?举报人奖励
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