。
第五—章 法律责任—
】 ? 第五?十九条 有—下列情形《之,一的由负责药—品监督?。管,理的部门《没收违法所得、违】法生产经《营的化?妆品:和专:门用于?违法生产经营—的原料、包》装材料、工具、设】备等物品;违—法生:产,经营:的化:妆品货值金额不【足1:万元的?并处5万元以上【15万元以下罚款】;货值金《额1万元以上—的,并处货值金额15倍!。以上30《倍以下?罚款;?。情节严重的责令停】产停业、由备案部门!取消备?。案或者由原发证部】门吊销化妆品许可】证件10《年,内不予办《理其提出的化—妆品:备案或者受理其提】出的化妆品行政【许可申请《对违法单位的法定】。代表人或者》主要:。负责人?、直接负责的主【管人员和其他直接】责任人?员处以其上一—年,度从本单位取—得收入的3倍以上】5倍以下罚款—终身禁止其》从事化?妆品生产经营活【动;构成犯罪的依法!追究刑事责任
!
》 (【一)未经许可从事】化妆:品生:产活:动或者?化妆品注册人、【备案人委托》未取得相应化妆品】生产许可的企—业生产化妆》。品;
【
: ? (二)生产!经营或者进》口未:经注册?的特殊化妆品;
!
:。
— (三)【使用禁止用于化妆品!生,产的原料、应当注册!但未经注册的新原】料生产化妆品—在,化妆品中非法添加可!能危害?人体健康的物质或】者,使用超过使用—期限、废弃、回收的!化妆品或者原料【生产:化妆品
! 第六十【条 有下列—情,形之一的由负责药品!监督管理的部—门,没,收违法所得、违法生!产经营的化妆—品和:专门用于违》法生产经营的原【料、包装《材料、工具、—设备等物品;违法生!产经:营的化妆品货值【金额:不足1万元》的并处?1,万元以上《5万元以下罚款;】货值金额1万元以上!的并处货值金额【5倍以上20倍【以,下,罚款;情节严—重的责令停》产停业?、由:备案:部门取?消备案或者》由原发?证,。。部门吊销化》妆品许可证件对【违法:单位的?法定代表人》。或者主?要负责人、》直接负责的主管【人员和其他直接责任!人员处以其上一年】度从本单位取得收】入的1倍以上3【倍,以下罚款10年内禁!止其从事化妆品【生产:经营活动;构成【犯罪:的依:法追究刑事责任
】
!。 :。 (一)使用不】符合强?制性国家标》。。准、技术规范—的,原料、直接接触【化,。妆品的包装》材料应当备案但未备!。案的新?原料生产化妆品或】者不按照《强,制性国家《标准:或者技术规范使用】原料;
【
—。 : (二)》生产:经营不符合》强制性国家标准、】技术规范或者不符】合,化妆品注册、—备案资料载明—的技术要求的化妆品!;
:
— 【(三)未按照化【妆品生产质》量管理规范的要【求组:织生产;
—
,
》 , 《 (四)更改化妆】品使:用期限;《
?
【 (五)【化妆品经营》者擅自配制化妆品】或者经营《变质、?超过:使用:期限的?化妆品;《
【。 ? (六)在】负责药品监督管理的!部门责?令其实施召回后拒】不召回或者在负责药!品监督管理的部门】责令停止或者—暂,停生产、经营—后拒不停止或—者暂停生产、—经营
! , 第六十一—。条 有下列情形之!一的由负责药品监】督管理的部门没【。收,违法所得《。、违法生《。产经营的化妆品并】可以没收专》门用于违法生产经营!的原料、《包装材料《、工具、《。。设备:等物品?;违:法生产经营》的化妆品货值金【额不足1万》元的并处1万元以上!3万元?以下罚款;货值【金额:。。1万元以上的并处】货值金额3倍以上】10:倍以下罚款;—情,节严重?的责令停《产停业、由备案【部门取消备案—或者由原发证部门吊!销化妆品许可证件】对违法单位的法【定代表人或》者主:。要负责人《、直接负责的主管】人员:和其他直接责任【人员:处以其上一年—度从本单位取—得收入的1倍以【上2倍以下罚款5】年内禁?止其从事《化,妆品:生产经营活动
【
【 ? :。 (一?)上:市销售、经营或者进!口未:备案:的普:。通化妆品;
!
: ? ? (二《)未依照《。本条例规《定设质量安》全负责人《;
》
》 》(三)化妆品注册】人、备案《人,未,对受托生《产企业?的生产活动进行【监督:;
:。
! (》四)未依照》本条例规定建立【并,。。执行:从业人员健康—管理制度;
!
— : (?五):生产经?营标签?不符合本条例规定的!化妆品
《
— 生产经营【的化:妆,品的标签存在瑕【疵但不影响质量【安,全且不会对消费者】。造成误导的由负【责药品监督管理【的部门责令改正;拒!不改正的处》2000元以下罚】款
【 : 第六《十二条 有下【列情形之一的由负责!药品监督管理—的部门责令改正给】予警告并《处1万元《以上:3万元以下罚款;情!节严重的责》令停产停业并处3万!元以上5万》。元以下罚款对违法】单位的法定代表【。人或者主《要负:责人、直接》负责的主《管人员和其他直【接责任人员处1【万元以上3万元【以下罚款
】
》 ? (一)未依照本!条例:规定公布《化妆品功效宣—称依据的《摘要;
【
》 , (二)未】依照本条例规—定建立并《执行:进货查验记》录制:度、:产品销售记录制度;!
:
:
】 (三)未—依照本条例规定对】化妆:。品生产质量管—理规范的执》行情:况进行?自查:;
》
【 (四)未依照!。本,条例规定贮》存、运输《化妆:品;
】 :。 ,。 (五)未!。依,照本条例规定—监,测、报告化妆品【不良:反应:或者对化妆品不【良反应监《测机构、负》。责药品监督管理的部!门开展的《化妆品不良反应【调查:不予配合
【
,
: 《进口:商未依照本条—。例规定记录、—保存进?口,。化妆品信息的由出】入境检验检疫机构依!照,。前,款规定给予处—罚
》
第六】十,三条 化妆品新】。原料注?册人、备《案,。人未依照本条例【规定:报告化妆《。品,。新原料使用和—。。安,全情况的由国务【院药品监督管理【部门责令改正处5】万元以?上20万元以下罚款!;情节严重》的吊:。销化妆品新原—料注册证《或者:取消化妆品》新原料备《案并处2《0万元?以上50《万元以下罚款—
— ? 第六十四条 【 在申请化妆品【行政许可时提供【虚假:资,料或者采取其他欺】骗手段的不予行政】许,可已经?取得行政许可的由作!。出,行政许可决定的部门!。撤销行政许可5年内!不受理?其提出的化妆品相关!许可申请没收违【法所得和已》经,生产:、进口的化妆品【;已:经生产、进口的化】妆品货值金额—不足1万元的并【处,5万元以上15万】元以下罚款;货值金!额1万元以上—的并处货值金额【15倍?。以上30倍以—下罚款?;对违?。法单位的《法定代表人或—者主要负《责,人、直?接负责的主管人员和!。其他直接责任—人员处?以其:上一年度《从本单位《取,得收入的《3倍以上5倍—以,下罚款终《。。身禁止其《从事化妆品生产经营!活动
—
? 伪造、—变造、出租、出借或!者转:让化妆品许可证【件的:由负责药品监—。督管理?的部门或者原发【证部门予以收—缴或者?吊销没收《。。。违法所得;违法所得!不足1万元的并处】5,万,元以上?10万元以》下罚款;违法所【得1万?元以上的并处违法】所得:。10:倍以上20倍—以下罚款;》构成违?反治安管理行为的】。由公安机关依法给】予治:安管理处罚;构【成,犯,罪,的依法追究刑事责】。任
?
】第六十五条 — 备案时提供虚假】资料的由备案部【门取消备案3年内不!予办理其提出—。的该项?备,案,没收:违法所得和已经【生产:、进口的化妆品;】已经生产、进口的化!妆品货值金额—不足1?万元的并《处1:万元以?上3万?元以下罚款;货值】金额1万《元以上的并处货【值金:额3倍以上1—0倍以下罚款;【情节:严重的责令停产停】业直至由原发证【部门吊销化妆—品生产?许,。可证对违法单—。位的法定《。代表:人或者主《要负:责人、?直接负?责,的主管人员》和其:他直接责任》人员处以《其上一年度从本单】位取得收入》的1倍以上2倍以】下罚款5年内禁【止其从事化妆—品生产经营活—动
!。 :已,经备案的资》料不:符合要求的由备案】部门责令限期改【正其中与化》妆品、?化妆品新原》料安全性有关的备案!资料不符合要—求的:备案:部门可以同时责令暂!停,销售:、,使用;逾期不改正】的,。由备案部《门取消?备案:。
,
?
《 :备案部门取消备案后!仍然使用该化妆品新!原料生产化妆品【或者仍然《。上市销售、》进口该普通化妆品】的分别?依照本条例》。第六十条、》第六十一《条的规定给予处罚】
! 第六十六》条 化妆》品集中交易市—场开办?者、:展销会举办者未依】照本条例《规定履行审》查、检查、》制止、报告等管理】义务的由负》责药品监督管理的部!门处2万元》以上10万元以下】罚款;情节严重的】责令停业并》处,10万元以》上50?万元:以下罚款《
— , , , 第六十七条— , 电子商务平台经】营者未依照本条【例,规定:履行实名登记、【制,止、报告《、停止提供电子商】务平台服务等—管理义?务的由省、自治区】、,直辖市人民政—府药品监督管理部】门依照中《华人民共《和国电子商务法的规!定给予处罚
!。。
第六十!八条 《。化妆品经营者履行】。了,本条例规定》的进货查验》记录等义务有证据】证明其不《知道所采《购,的化妆品是》不符合强制性国【家标准、技》术规范或者不符合】化妆品?注册、备案》资料载明的技术要】求的收缴其经营【。的不符合强制性国家!标,准,、技术?规范或?者不符合化妆品【注册、?。备案:资料:载明:的,技术要求的化—妆,品可以?免除行政处罚—
:
:
—第六十九条 — 化妆品广告违反本!条例规定的依照中华!人民:共和国广告法的规定!给予处罚;采—用其他方式》对化妆品作虚假或】者引:人误解的宣》。传的依照《有,关法律?的规定给予处罚;构!成犯罪的依法追究刑!事责:任
! 第七十》条 境外化—妆品注册《人、:备案人指定》的在我国境内—的,企业:。法人未协助开展化妆!品不良反应》监测:、,。实施:产品:召,回,。的由省、自治区、直!辖,市人民政府药—品监督管理部门责】令改正给予警告并】。处2万元《以,上10万元以下罚】。款;情节严重的处】10万元以上—5,。0万元以下罚款【5年内禁止其法【定代表人或者—主,要负责?人、直?接负责?。的主管人员和其【他直接责任人—员从事化妆品—生产经?。营活动
《。
,
境!外,化妆品注册人、【备案人拒不履行依据!本条例?作出的行政处罚【决定的10年内禁止!其化妆品进口
【
》 , , 第七《十一条? , 化:妆品:检验机?构,出具虚?假检验?报告的由认证—。认可监督管理部【门吊销检验机构资】质证书10年—内不受理其资质认】定申请没《收所收取的检验费用!并处:5万元以《。。上,10万元以下—罚,款;对其法定—代表人或者主要负责!人、:直接负责的主管【。人员和其他直接责】任人员处以其上一】年度从本单位—取,得收:入的1倍以上3倍以!下罚款依法给予【或者责令给》予降低岗《位等级?、撤职或者开除的处!分受到开除处分的】。10年内禁止—其从事化《妆品检验工作;构成!犯罪的?依法追究刑事责任
!
?
《 第?七十二条 化妆品!技术审评机》。构,。、化:妆品不良反应—监测机构和负责化妆!品安全风险》监测的?机,构未依照《本条例?规定履行职》责致使技术审评、】不良反?应监测、安全—风险监测工作—出现重大失误—的,由负责药品监督管】理的部门责》令改正给予警告通】报批评;《造,。成严重后果》的对:其法:定代表?。人或者主要负责人】、直:接负责的主管—人员和其他直接责任!人员:依法给予或》。者,责令给予降低岗【。位等级、撤职—或者开除的处分
】。
】 第七?十三条 化—妆,品生产经营者—、检验机构》招用、聘用不得【从事化?妆品生产经营—活动的?人员或者《不得从?事化妆品检验工【作的人员从事—化妆品生产经营或者!。检验的由负责药【品监督管《理的部门或者其【他有:关部门?责令:改正:给予警告;拒不【改正的责令停—产停业直至》吊销化妆品许可证】件、检验机》构资质证《书
! , 第:七十四条 —有下列情形之一【构成违反治安—管理行为的由公安】机关依?法给予?治安管理处罚—;构成犯罪的依【法追究刑事》责任
—
: (!一,)阻碍负责》药品监督管》理的部门工作人员依!。。法执行职务;
!
— (二)】伪造、销毁、—隐匿证据或者隐【藏、转移、》变,卖、损毁依法查封、!扣押的物品》。
— , 第七十五条】 负责药品—监督:管理:的部门工作人—员违反本条例规定滥!用职权、玩忽职守、!徇,私舞弊的依法给【予警告?、记过或者记大过】。的处分;造成—严重后果的依—。法给予?降级、撤职》。。或者开除的处分;构!成犯罪的依》法追究刑《事责任
! 第》七十六?。。。条 违反本条【例规定造《成人身、财产或【者其他损害》。的依法承《担赔偿责任
【