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第五章【 法律责任
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【 第五十九条 !有下列情形之一【。的由负责药品监督管!理的部门没收违法所!得、违法生产经营】的化妆品和专门【。用于违法生产经营的!原料、包装材料、】。工具、设备等物品】。;,违法:生产:经营的化妆品货值金!额不足1万元的并】处5:万元以上15万元以!下罚款;货值金额】1万元以上》的并处货值》金额1?5倍以上3》。0倍以?下罚款;情》节严重的责令—停产停?业、由备案部门取】消备:案或者?由原发证部门吊销化!妆品许可证件—。10:年,内不予办理其提出的!化,妆品备?案或者受理》。。其提出的化妆品行】政许可申请》。对违法单位的法【定代表人或者主要】负责人、直接负【责的主管人员和【其他直接责任人员处!以其上一年度从【。本单位取得收入的3!倍以上?5倍:以下罚款终身—禁止其?从事化妆品生产经】营活动;《构,成犯罪的《依法追究刑事—责任
! 【(一)未《经,许可从事化》妆品:。生产活动或者化【妆品注册人、备案】人,委托未取得相—应化妆?品生产许《可的企业生》产化妆品;》。。
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— (二)生产】经营或者进》口未经注册的特殊化!妆品;
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】 (三)使用—禁止用于化妆品生】产,的原料、应当—注册:但,未经注?。。。册的新原料生产化】妆品:在化妆品中非—法添加可能危害【。。人体健康的物—质或者使《用超过使用》期限、废弃、回收的!化妆品或者原—。料生:产化妆品
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第六】十条 《有下列情形》之,。一的:由负:责,药品监?督管理的《部门没收《违法所得、违法生产!经营的化妆品和【专门用于《违法生产《经营:。的原料、《包装材料《、工具、设备等物品!;违:法生产?。。经营的化妆》品货值金额不足1】万元的并处1万元】以上5万元以下罚】款;货值《金额1?万,元以上的并》处货值金额》5倍以?上20倍以下罚【款;情节严重的【责令停产停》业、:由备案部门取消备案!或者由原发证部【门吊销化妆品许可】证件对违法单位【的法定代表人或者】主要:负责人?。、直接?负,。责的主?管人员和其他直接】责,任人员处以》其上一?年度从本单》位取得收入》的1倍以《上3倍以《下罚款10》年内:禁止其从《事化妆?品生产经营活—。动;:构成犯罪的依法追】究刑事?责任
《
【 (—一)使用不符—合强制性国家标【准、技术规》范的原料、直—接,接触化妆《品的包装《材料应当备案但【未备案的新原料【生产化妆《品或者不《按照强制性国—家标准或者技术规】范,使用原料《;
!。 : (二)【生产:经营不?。符合强制性国家【标准、技术规范【或者不?符合化妆《。品注册、备案资料】载明的技术要求的化!妆品;
《
— (】三)未按《照化妆?品生产质量管—。理规范的要求—组织生产;
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,。。
— (四)【。更改化妆品使用【期限;
【
》 》(五)化妆》品经营?者擅自配制化妆品】或,者经营变质、超【过使用期《限的:化妆品;
—。
【 ? (六)在—负责药品《监督管理的》部门责令其实施召】回后:拒不召回或者在【负责药品监督—管,理的部门《责令停止或》者暂停?生产:、,。经营后拒不停—止或:者暂停生产、经【营
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—。 第六十》一条 有下列情形!之一的由负》责药品?监督管理的部—门没收违法所—得、违法生》产,。。。。经营的化妆品并可以!没收专门用》于违法生产》经营的原料、—包装材料《、工具、设备等物】品;违法《生产:经,营的化妆品》。货值金额不足1万元!的并:。处1万元以上—。3,万元:以下罚款《;货:值金额?1万元以上的—并处货值金额3【倍以上10倍—以下罚款;情节严】重的:责,令停产停业、—由备:案部门取《消,备案或?者由原发证》部门:吊销化?妆品许可证件—对违法单位》的法定代表人或者主!要负责人、直接【负责的主管人员和其!他直接责任人员处以!其上一年《度从本单位取得收入!的1倍以上2倍以下!罚款5年内禁止其从!事化妆品生》。产经营活动》。
》。
【 (一)》上市销售、经营【或者进口未备案【的普:通化妆品;
【
】 (二)【未,依照本条例规—定设质量安全负【。责人;
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《 — (三)《化妆品注册人、备案!人未对受托生—。产企业的生》产,活动进行《监督;
》
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!(四)未依照本【条例规定建立并执】行从业人员健康【管理:制,度;
》
》 —(五)生《产经营?标签不符合本条【例规定的化妆品【
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, 生产经营】的化妆品的标—签,存在瑕疵但不—影响质?量,安全且?不会:对消费者造》成误:导,的,由负责药品监督管】理的部门责令改正;!。拒不改正的处20】00元?。以下罚款《
】 第六《十二条 有下列情!。形之一的《由负责药品监督管理!。的,部门责?令改:。正给予警告并处1】万元以上3万元【以下罚?款;情节严》重,的责令停产停业并】处3万元以上5万元!以下罚款对违法单】位的:法,定代表人或》者主要负《责人:、直接负责》的,。主管人员和其他【直接责任人员—处1万元以上—3万元以下》。罚款
【
: 【(一)未依照—本条例规定公布化妆!品功效宣称》依据的摘要;—
— ? (二)未!。。依照本条例》规定建?立并执?行进货查验记录制】度、:产品销售记录制度】;,
! 》(三)未依照本条】例规定?对化:妆品生产质量管理规!范的执行情况—进行自查;》
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! (?四)未依照》本条例规定贮—存、运输化妆—品;
! , 《 (五)》未依照本条例规定监!测、:报告:化妆:品,不良反应或者对化】妆,品不良反《应监测?机构、负责药品【监,督管理的部门开展】的,化妆品不《良反应调查不予【配合
》
》 进口商》未依照本条例规定】记录、保存进口化妆!品信息的《由出入境检验—检疫机?构依照前款规定给予!处罚
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— 第六十三条 ! 化妆?品新原?料注册人《、备案人未》依照:本条例规定报告化妆!品新:原料使?用和安全情》况的由国务院药品】监督管理部门—责令改?正处5万元以上20!万,元以下罚款;情【节严重的吊》销化妆品新原料注】册证或者《取消化妆《品新原料备案并【处20万元以上50!万元以下罚款
【
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《 : 第六《十,四条 ? 在申请化妆品行】政许:可时提供虚假资料】或者采取其》他欺骗手段的不予】行政许可已经取得】行,政许可的由作出行政!许可:决定的部门撤销行政!许可5年内不受理】其提出的化妆品相关!。许可:申请没收违法—所得和已经生产、进!口的:化妆品;已经生产、!进口的化妆品货值】金额不足1万—。元的并处《5万元以上》15万元以下罚款】;货值金额1万元】。以上的并处》货,值金额?1,5倍以上30倍以下!罚款;对《。违法单位的法定代表!人或者主要负责【人、直接负》责的主管人员和【其他直接责任人【。员处:以其上一年度—从本单位取得—收入的3倍以—上5倍以《下罚款终身禁—止其从事化妆品生】产经营活动
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》 伪造、》变,造、:出租、?出借或者转让—化妆品许《可证:件的由负《责药品监督管理【。的部门或者原—发证部门予以收缴】或者:吊销没收违法所得;!违法所得不足—。1万元的并处5万元!以上10《万元以下罚款;违】。法所得1万》。元,以上的并《处违法所得10倍】以上20倍》。以下罚款《;构成违反治安管】。理行:。为的:。由公安机关依—法,给予治安管理处罚】;构成犯罪的—依法追究刑事责任】
— 第六—十五:条 备案时提供】虚假资料的由备【案,部门:。取消备案3年—内不予办理其提出的!该项备案没》收违法所得》和,已经生产、进口的化!妆品;已经生产【。、进口的《化妆品货值金额不足!1万元的并处1万】元以上3《。万元以下《罚款;货值金额1】万元以上的并—处货值金额3—倍以上10倍以【下罚款;情节—严重的责令》停产:停业:直至由原《发证:部门吊?销化妆品生产—许可:证对违?法单:位的:法定代?表人:或者主要负责—人、直接负》责的主?管人员和《其他:直接责任人》员,。处以其上一》年度从本单位取得收!入的:1,。倍以:上2倍以下罚款【5年:内禁止其从事化妆】品生产经营活—动
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已经【备案的资料不符合】要求的?由备案部《门责令?限,期改正其《中与化妆品、化【妆品新?原料安全性有关的】备,案资料不符合—要求的备案》部门可以同时责【令暂停销售》。、使用?;逾期?。不改正的由》备案部门取》消备案
! ?。 备:案,部,门取消备案后仍然使!。用该化妆品》新原料生产》。化妆品?或者仍然上市销售】、进口该普通化妆品!的分别依照本—条例第六十条、第六!。十一条的规定给予处!罚
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— 第六?十六:。。条 化妆》品集中交易》市场开办《者,、,展销会举《办者未?依,照本条例《规定履行审查、检】查、制止、报告【等管理义务》的由负?责,药,。品监督管理》的部门处2万—元以上10万元【以下:罚,款;:情节严重的责令【停业并处10万元】以上50万元以下】罚,款
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第—六十七条 电子商!务平:台经营者未依照【本条:例规定履行实名登记!、制止、报告、【停止提供电子—商务平台服务—等管理义务的由【省、自治区、直辖】市,人,民政府药品监督管】理部门依照中华人】民共和国电子商务法!的,规,定给予处罚
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】 第六十八条 【 化妆?。品经营者履行—了本条例《规定的进货查验【记录等义务有证据证!明其不?知道所采购的化【妆品是不符合—强制性?。。。国家标准、》技术规范或》者不符合化妆—。品注:册、备?案资料载《明的技术要》求的收?缴其经营的不符合】强制性国家标准、】技术规范或者—。不符:合化妆?品注册、备案资料】载明的技术要—求的化妆品可—以免除行政》处罚
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》 :第六十九条 化】妆品广告违》反本:条例规定《。的依照?中华人民共和国广】。告法的?规定给予处罚;采】。用,其他方?式对化?妆品:作,虚假或者引人误解的!宣传:的依照?有关:法律的规定给予处罚!;构:成犯罪的依法追究】刑事责任
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—第七十条 —境外化妆品注册人、!备案人指定的在我国!境内的企业法人未协!助开展化妆品—不良反应监》测、实施产》品召回的《由省:、自治区、直辖【。市人民政府药品【监督管理部门责【令改正?。给予警告并处2【万元以?上10万《元以下罚款;情节严!重的处10》万元以上50万元以!下罚款5年内禁止其!。法定代表人》或者主要负》责人、直接负责【的主管?人,员和其?他直接?责任人员从》事化妆品生产经【营活动
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】 境外?化妆品注《册人、备案人拒不】履,行依据本条例作【出的行?政处罚决定》的10年内禁止【。其化妆品进口—
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《 , 第七十一条】 :化妆品检《验机构出具虚—假检验报告的由【认证认可监督管理】部门:吊销检验机构资【质证书10年内【不受理其资质认定】申请没收《所收取的《检验费用并处5万】元,以上1?。0万元以下罚款;对!其,法定:代表人?或者主要负责人、直!。接负责的主管—人员和其他直接责任!人员:处以其上一年度【从本单位取》。得,收入的1倍以上3】倍以下罚《款依法?。给予或者责令—给予降低《岗位等级、撤职或】者开除的处分受到】开除处分的1—0年内禁止其从【事化妆品检验工作】;,。构成犯罪的依—法追究刑事》责任
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— 第七十二条】 , ,化妆品技术审—评,机构、化《妆品不良反应监测机!。构,和负责化妆品安全】风险监测的机—构未依照本》条例规定《。履行职?责致:使技术审评》、不良反应监测、安!全风险监《测,工作出?现重:大失误的由负责【药品监督《管,理的:部门责?令改正给《予警:告通报批评;造成】严重后果《。的对其法定》代表人或者》主要负责人、直接】负责的主《管人员和其他直接】责任人员依》法给予或者责—令给予降低岗位等级!、撤职或《。者开除的《处分
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: ? 第:七十三条 化【妆品生产经》营者、检验机构招】用、聘用《不得从事化妆—。品生:产经营?活动的人员或—者不得从《事化妆品检验工【作的人员《从事化妆品生产经营!或,者检验的《由负责药品监督管】理的部?门或者其《他有关部门责—。令改正给予警告;拒!不,改正的责令停产停业!直至吊?。销化:妆品许可证》件、检验机构资【质证书?
】。 :第七十四条 有】下列情形之一构成违!反治安管理行—为的由公安机关依】法给予?治安管理《处罚;构成犯罪【的依法追究刑事责任!
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!(,。一)阻碍负责药【品监督管理的部门】工作人员依法执行职!务,;,
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— ? ?(二)伪造》、销毁、隐匿—证据或者《隐藏、转《移、变卖《、损毁依法》查封、扣押》。的物品
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? 第七《十五条 负—责药品监督管理的部!门工作人员》违反本条例》规定滥用职》权、玩忽职守、徇】私舞弊的依法—给予警告、记—过或者记大过的【处分;造成严重【后果的依法给予降级!、撤职或者开除的处!分;:构成犯罪的依法追究!刑事责任
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【 第七十六条【 , 违反本条例—规定造成人身、财】产或者其他损—害的依法承》担赔偿责任
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