《第五章 法律责任
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《 第五?十九条 有下列】情,形之:一的由负《。责药品监督管理的】部门没收违》法,。所得、?违,法生产经营的化妆品!。和专门用于违—。法生产经营的—原料:、包装材料、—工具、设备》等,物品;违法生—产经:营的化妆《。品,货值金额不足1【万元的并《处5万?元以上1《5万元以下》罚款;货值金—额1万元以上—的并处货《值金:。额,15倍?以上:30倍以下》罚款;情节严重的责!令停:。产停业、由备案部门!取消备案或者由【原,发证部门吊销化妆品!许可证件10年内不!予办理其提》出的化?妆品备案或者受【理其提出的化妆【品行政许可申请【对违法单位的法【定代表?人或者主要负—责人、直接》负责的主管人—员,和其:他直接?责任人?员,处以其上一年—度从本单位》取得收入的3倍【以上5倍以》下罚款终《身禁止其从事化妆】品生产经营》活动;构成犯罪的依!法追究?。。刑事责任
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】 (一—)未经?许可从事化妆—品生产活动或者化】妆品:注册人、备案人【委托未取得相应化】妆品生产许可的企业!生产化妆品;
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】 (二)生!产经营或者进口未】经,注册的特殊》化妆品;
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, (!三,)使用禁止》用,于化妆?品生产?。的原料、应当—注册但未《经,。注册的新《原料生产《化妆品在化妆品【中非法添加可—能,危害人体《。健,。康的物?。质或者使用超—过使用期限》、,废弃、回收的化妆品!或者原料生产化【妆品
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第—六十:条 :。 有下列《情,。形之一的由负责药】品,监督管理的部门【没收:违法所得、违法生产!经营的化妆》品,和专门用于违法【生产经营的原—料、包装材料、工】具、设备等》物品:;,违法:生产经营的化妆【品货值金额不足【1万元的并》处1万?元以上5《万元以下罚款;货】值金额1万元以上的!并处货值金》。额5倍以上20倍以!下罚款;《情节严重的责—令停产?。停,业、由备案部门取】消备案或者由原发证!部门吊销化妆品许可!证件:对违法单位的—法定代表人或者【主要负责人、直接负!责的主管人员—和其他直接责任【人员:处以其上《一,年度:。从本单位取得—收入的1倍》以上3倍以下—罚款10年》内禁止其从》事化妆品生产经营活!动;构成犯》罪的依法追究刑【事责任
【。
? , ? , (一)使用【不符合强制性国【家标:准、:技,术规范的原》料、直接接触化【妆品的包装材料应当!备案但未备案—的新原料生产化妆品!或者不按《照强制性《国家标准或者技【术,规范使用原料;【
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【 —(二)生《产经营?不符合强《制性国家标准、【。技术规范或者不【。符合化妆品注—。册、:备案资料载明的技术!要求的化妆品;
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》 《 (三)未按】照化妆品生产质量】。管理规范的要求组织!生,产;
! 【(四:)更改化妆品使【用期限;
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【 ,。 (:五)化?。妆品经营者擅—。自配制化妆品—或者经营《变质、超过使用期】限的化妆品;
【
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! ,(六)在《。负责药品监督管理的!部门责令其实施【召回后拒不召—回或者在负责药【。品监督管理的部门】。责令停止或者暂停】生产:、经营后拒不停【止,或者暂停生产、经】营
【 第六十一条! :有下列情形》之一的由《。负责药品监督管理的!部门没收违法所【得、违法生产经营】的化:。妆品并可以》没收专门用于违法】生产:。经营的原料》。、包装材料》。、工具、设备等【物品;违法生产【经营的化妆品货值】金额不足1万元的】并处1万元》。以上:3万元以下罚—款;:。货值金?额,1万元?以上的并《处货:值金额3倍以上10!倍以下罚款》;情节严重的—责令:停产停业、由备案】部门取消备案或者由!原发:证部门吊销化妆【品许:可证件对违法—单位的法定代表【人,或者主要负责人、】直接负责的主管【人员和其他直接责】任人员处《以其上一年度从本】单位取得收入的【1倍以上2倍以【下罚款?。5年内禁止其从事】化,妆品生产经营—活动
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? (【一)上市销售—、经营或者》进,口未备案的普通【化,妆品;
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? 》 (二)未依照!本条例规定设质量】安全负责人;—。
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!(三)化妆品—注,册人、备案人未对】受托生产企业的生产!活动进?行监督;
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《 》(四)未依》照本条?例规定建立》并,执,。行从业人《员健康管理制度;
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【 —(五)生产》经营标签不》。符合本条例规—定的化妆《。品
! :生产经?营的化?妆品的标签》存在瑕疵但不影响质!量,安全且不会对—消费者造成误导的】。由,负责药品监督管理的!部门责令改正;拒】不改正的处》2000元以下罚】款
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第六【十,二条 有下列情形!之一的由负》责药:。品监督管理的部门责!令,改正给予警告并处1!万元以上3》。万元以下罚款;情节!严重的责令停产停业!并处3万元以—上5万元以下罚款】对违法单位的法定代!表,人或者主要》负,。责人、直接》负责:的主管人员和其他直!接责:。任人员处1万元以上!3万元以《下,罚,款
】。 : (一)未!依照本条例规—定公布化妆品—功效宣称依据的摘要!;
! —。(二:)未依照本条—例规定建立并执行】进货:。查验记录制度、【产,品,销售:。记录制度;》
— 】(,。三)未依《照本条例规》定,对化妆品生产质【量管理规《范的执?行情况进行自—查;
】 (!四,)未依照《本条例规定贮存【、运输化妆品;
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! (五)未依照本条!例规定监测、报告化!妆品不良《反应或者对》化妆品不良反应监测!机构、?负责药品监督—。管理的部门开展的化!妆品不良《反应调查不予配合】
【 :。 进口商未依—照,本条:。例规定记录、保存进!口化:妆,品信息的由出入【境检:验检:疫机构依照前款【规定给予处罚—
】 第六十三条 !。化妆品新原》。料注:册人、备案人未依】照本:条,例规定报告化—妆,品新原?料使:用和安全情况—的由国务院药品【监督管理部》门,责令:改正处5万》元以上20》万元以?下罚款;情节严【重的吊?销化妆品新原料注册!证或:者取消化妆品新【。。原料备案并处20】万,元以上50万—元以:下罚款
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: 第》六十四条 在【申请化妆品行政许可!时提供?虚假资料《或者采取其他—欺骗手段的不予行】政许可已经取得行政!许可的由作出行政许!。可决定的部门撤销行!政许可5年内不受理!其提出的化妆品【相关:许可申请《没收违法所》得和已经生》。产、进口的化—妆,品;:。已经生产、》进,口的化?妆品:货,值金额不足1万【元的并?。处5万元以上15万!元以下罚款;货值金!额1万元以》上的并处货值金额1!5,。倍以上30倍—以下罚款;对违法】单位的法定代表【人或者主要负责人、!直接负责的主管【人员和?其他直接责任人员】处以其?。上一:。年度从本单位取【得收入的3倍—以上:5倍以下罚》款终身禁止其—从事化妆品生—产经营活动》。
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伪造、】变造、出租、出借或!者转:让化妆品《。许可证件的》由负责药品监督管理!。。的部门?或者原发证部门【予,以收缴?或者吊销没收违法所!得;违法所得不【足1万?元的并处5万—元以上1《0万元以下罚款;】违法:所得:。1,万元:以上的并《处,违,法所得1《0倍:以上2?0倍以下罚款;构成!违反治安管理行为的!由公安机关依—法给予治安管理处】罚;构成犯罪的依】法追究刑事责任
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《 第六十五条— 备案时提供【虚假资料的由备案部!门取:消备案3年内不予办!理其提出的该项备】案没:收违法所得和—已经生?产、进?口的化妆品;已经】生产:、进口的化妆品货值!。金额:不足:1万元的并处1万元!以上3万元以下【罚款;货值金额1】。。万元以上的并处货值!金额3倍《以上10《倍以下罚款;情【节严重的责令停【产停业?直至由原发证部门】吊销化妆品》生产许可证》对,违法单位的法定代】表人或者主要负责】人,、直接负责的主管】。人员和?。其,他直:接责任人员处以其上!一年度从本单位【取得收入的1倍以】上2倍以下罚款【5年内禁止其—。从事化?妆品生产经营活动】
【 已《经备案的资料不符合!要,。求的由备《案部门责《令限期改正其—中与:化妆品、《化妆品新《原料:安全性有关》的备案?资,料不符合要求的【备,案部门可以同时责令!暂停销?售、使用;逾期【不改:正,的由备案部门取消】备案
! 备案》部门取消备案—。后仍:然,使用该化妆品新【原料生产化妆品或】者仍然上市销售【、进口?该普通化《妆,。品的分别依照—。本条例第六十条、】第六十一《条的规定给予处【罚,
【 第六十六条】 化妆品》集中交易市场开办】者、展销会举办【者未依照本条—例规定履行审—。查、检查、》制止、报告等管【理义务的由负—责药品监督管—理的部门处2—万元以上1》0万元以下》。罚款;情节》严重的?责令停业《并处:10万元以》上50万元》以下罚款
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— 第六十七条 !。电子:。商,务,。平台经营者未依照本!。。条例规?。定履行?实名登记、制止【、报告、停止提供电!子商务平《台服务等管》。理,。。义务的由省、自【治区、直辖市人民】政府药品监》督管理部门》依照中华人民—共和国电《子商务法《。的规定给予》处罚
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, 第六十八】条 化妆品经营者!履行了本条例规【定的进?货查验记录等—义务有证据证明其不!知道所采《购的化妆品是—不符合强制性国【家标准、技》术规范或者》不,符合化妆《品注册、备案—资料载明的技术【要求的收《。缴其经营的不—符合强制《性国家标《准、技术规》范或者不符》合,化,妆品注册、备—案资料载《明的技术要》求的化妆品可—以免除行政》处罚
! 第《六十九条《 :化妆品广告违反本】条例规定《的依照中华人民共】和国:。广告法的规定给予处!罚,;采用其他方式【对化妆品《作虚假?或,者引:人误解的《宣,传的依照有关法律的!规定给予处罚;【。。构成犯罪的依法追究!刑,事责任
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》 :第七十条 境【外化妆品注》册人、备案人指【定的:在我国?境内的企业法人【。未协助开展化妆【品,不,良反应监测、实施产!品召回的由省—、自:治区、直辖市人民政!府药:品监督管理部门责令!改正给予警告并【处2:万元以上10万【元,以下:。罚款;情节严重的】处1:0万元?以上50万》元以下罚款5年内禁!止其法定代》表人或者主要负责人!、直接负责》的主:管人员和其》他直:接,。责任人员从事—化妆品?生产经营活动
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】 境外化妆品注册人!、备案?人拒不履行》。依,据本条例《作出的行《政处罚决定的1【0年内禁止其化【妆品进口
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第七十一!条 化妆品检验】机构出具《。虚假检验报告的【由认证认可监—督管理部《门吊销检验机构资】质证书10年内不】受理其资质认定【申请没收《所收取的检验费用】并处5万元》以上10万元以下】罚款;对《其法定?。代表人或者主要负】责人、直接》负责的主管人—员和其他直接责任人!员处以其《上一年度从本单【位取得收入的1【倍以上3倍以—下罚款依法给予或者!责令给予降低岗【位等级、撤职或【者开除的处分受到】开除处分的10年】内,禁止其从事化妆品】检验工作;构成犯罪!的依法?追究刑?事责任
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第】七,十二:。条 化妆品技术】审评机构、化妆品】不良反应监测机构和!负责:化妆品安全风险监】测的机构未依照【本条例规《定履:。行,职责致使技术审【评、不良反应监测】、,安全风?险监:测工作出《。现重大失误的—由负责药《品监督管理的部【门责令改正给予警告!通报批评;造—。成严重后果的对其法!定代表人或》者主要负责人—、直接负责的主管人!员和:其他直接责》任人员依法给予【或者责令给》予降低岗位等级、撤!职或者开除的—处分
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第】七,十三条 《 化妆品生》产经营者、检验机】构招用、聘用不得从!事化妆品生》产经营活《动的人员或者不【得从事化妆品检【验,工作的?人员从事化妆—品生产经营》或,者检验的由负责药】品监督管理》的,部门或者其他—有关部门《责,令,改正给予警告;拒】。不改正的责令停【产停:业直至吊销化妆【品许:可证件、检验机【构资:质证书
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】第七:十四条 有—下列情形之》。。一构成违反》治安管理行为的【由公安机关》依法:给予治安《管理处罚;构成犯罪!的依:法追究刑事责任
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《。 【(一:)阻碍负《责药:品,监督管理《的部门工作人员【依法执?行职务;《
】 —(,二):伪造、销毁、—隐匿证据《或者:隐藏、?。转移、变卖、损毁依!。。法查封、扣押的【。物品
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—第,七十五条 》 ,负责药品《监,督管理?的部:门工作人员违反本条!。例,规定滥用职》权,、玩:忽职守、徇私舞弊】的依法给予警告【、记过或者记—大过的处分;—。造成严?。重后果的依法给【予降级、《。撤职或者开》除,。的处分?;构成犯罪的依法追!究刑事责任
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:。。 第七十六条! 违反本条例【规定造成人》身、财产或者其【他损:害的依?法承担赔偿》责任
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