1 总 ! 则
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1.0.1! 施工质》量,固,然是本规范》要达到的目的但节能!、环保和安全也是不!可忽略?。的洁净室《及相关受控环境是】指以洁净室为主体包!括其附属的、辅【助,的周边?用房或局部》环境:这,些,。。用房:或环:境将:对,洁净室性能产生影响!因,而也必须《受控
1!.0.2 关【于洁净室《施工及验收规范的】名,称说明如下
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1 关于!本规范的《名称问题因为它【。是行标洁净室施【工及验收规范(【以下简称“原—行标”)的提升【所以仍用原名—
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2? 最近ISO【的洁净?。室及相关受》控环境技术委—员会的一《系列标准冠名为洁】净室及相关受控【环境为了简化本【规范没?有用此名称而在条】文中说明适用于洁净!室及相关受控—环境并在术语中对】“洁净室及》相关受?控环境?”作了说明
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3 以控制无!生命微粒为主的是】工,。业,洁净室以控》制生命微粒为主【的是生?物,洁净:室
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生物—洁净室用《于制药厂时》工艺上有无菌药【品和非无菌药—品之分所《。谓非无菌药品是指法!定,药品标准中未列有】菌检查项《目列:出要无菌检查的则】为无菌?药品无菌药品和非】。无菌药品分》为,“非:最终:灭菌”?和“:最终灭菌”两类这】两类都要实行—微生物控制都—不,允许有菌沾染都【要,用生物洁《净室只是级别不同】所以从?洁净室?施工及验收》上来说?都,是一样的
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1?.0:.3 建设主管部!门是指?中央或地方》一级主管《建设:的,部门专业资》质是指施工》专业:或其所在大行业【的资质?(例如机电》安装:),
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