《1  总    则！ 【 1．0《．1  施工质量固！。然是本规范要达到的！目的但节能、环保】和，安全也是不可忽略的！洁净室及《相关受控《环境是指以洁—净室为主体包括其】附属的、辅》助的周？边用房？或局部环境这些用房！或环境将对洁净室性！能产生？影响因而也必须【受控 【 1．0．》2  关于》。。洁净室施工及验收】规范的名《称说明如下 — ： ， ， 1  关于本规范！的名称问题因为它】是行标洁净室施工】及验收规范(—以下简？称“原？行标”)《的提升所《以仍用原名 【 ， 2  最近】ISO的《洁净室及《相关：。受控环境技术委员】会的一系列标—准冠名为洁净—室，。及相：关受控？环境为了简化本【规范没有用此—名称而在《条，文中说明《适用于洁净室及相关！受，控环境并在》术，语中对“洁净室及相！关受控环境”作了】说明 ？ 《 3  以控制【。无生命微粒为主的】。。是工业洁《净室以控制》生命微粒为主—的是生物洁》净室 生！物，。洁净室用于制药【厂时工艺上有无菌药！。品和非无菌药品【。。之，分所谓非无菌药品】是指法定药品—标，准中：未列：有，菌检查项目列出要】无菌检查《的则：为，无菌药品无菌药品和！非无菌药品分为“】非最终灭菌》”，和“最终灭菌”【两类：这两类都要实行微】生物控制都不允许】有菌沾染都》要，用生物洁净》室只是级别不同【所以从洁净室—施，工及验收上来—说都：是，一样的 【。。 1．0．3【 ， 建设主管部门是指！中央或地方一级【主管建设《的部门专业资质是】指施工专业或—其所在大行业的【资质(例如》机电安装) 【