中华人》民共和国国家标准
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洁—净,室施:工及验收规范
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GB 【50:591-2010】
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条文说明
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制订说明—
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制订》本规范遵循的主要原!。则是立足国情接【轨国际;硬》。软兼备重物重人;技!术先进论据合—理;过程控》制切实可行从而实】现科:。学性、先进性、【协调性和可操作【性,
规【范编制启《动会于2006【年12月《26日在《北京召开在22个】月的时间里开—了5次调研座谈【会聘请了20多位】专家、基《建负责?人等:作为顾问开了两次座!谈会组织《40余人次针对重点!或难点开展了—9,项专题实验和—研究完成了9篇【。报,告或论文①》关,于最小采《样量问题的探—讨;:②关于洁净》室的:占,用状态定义》的探:。讨;③漆膜》和密封胶耐霉菌的】实验研究;④—洁净室地面施工含水!率对铺设《聚合地板的影—响,;⑤关于《高效过滤器大气尘】检,漏,浓度的?研,究;⑥风管系统漏】风率检测实验方法研!究;:⑦洁净室高》效空:气,过滤器现《场检漏方法的实验研!究;⑧洁净室—气密性检测方法研究!;⑨:高效:过滤:器现场大气尘检【漏方:法的:理论探讨《
—编制组?进,行了广?泛的收集、查—阅,资料工作若干参【。编单:位提供了本》单位的标《准、操?作,。规程或?具体技术资料编制】组对:ISO系列标准【、欧:盟与:WHO的GMP【、美国FDA手册】、美国微《电子污染控制手册】。、美国制药工程指南!、瑞士加拿大等国】家的兽?药生物安全设—施,手册以及国内关于】微振、噪声、防静电!、施:工安装等《文献、手册》和国内39项标准】规,范进行了认真的研】究获:得了丰富的信息提】取了对规范》有用的材料》。直接引用的》国内外标准达30项!
—2007《年11月应“台湾中!华洁净学会”和相关!企业的邀《。。请组织编制组部分成!员共30人进行了为!期10天的考—察举办了座谈会【、报告会参观了净化!工厂同?时进:行了海峡两岸—关于洁?净室施?工安装?。的技术交流
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在各参编单—位积极按分》工计划完成》了有关章或节的【草稿基?础上于20》08年?3月底完成规范【的,第一轮草稿经过4】次讨论会和草稿定】稿会于2008年】7月底?草稿定稿《又经过主编单位多次!组织技术《人员:讨,论于2008年8】。月完:成征求意见稿按照】程序征求意见稿【已上网广泛征求意】见并专门由电子【邮件或逐件发—送给近30》几位专家和》管理:人,员定向征求意见或者!进行了面对面交流回!收了20《份意见表征集—了166条修改【意见采?纳的共1《14条占68.【7%
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注意《到国际上对》洁净:室的质量《保证不仅注重硬件也!注,重软件即《管理要有关于人员】、,文件、施《工组织的内容本规】范,也相应增加了“施工!组织与管理”的内】容
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为了强调【过程控制不仅有总】的检验和验收还【在各章中加“—分项验收”一节
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还有一【些问题未能得到明确!结论如金属壁板施】工中如何避》免今后的裂缝、管材!管道的清洗如何彻】底避免白粉现象、如!何从施?工角度保证负压【洁净室的气密性【等等都需要》。进一步去实》验、研究、》总结也?希望国内《。企业和?同行能提供宝贵意】见
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