11.【3 通《。。信
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11.3!.,。1 医药》洁净室设置与内外】部联系?。的通信装置如电话、!对讲电话等》主要用于《正常的工作联—。系,。;发生火灾》时可与?外,部联系及时》采取有效的灭火措】施;减少非必须人】员进入洁净室内所】产生的尘粒》和微生物
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由于】。医药洁?净室有空气洁净度】和微生物限度—的,要求生产《环,境需要定期清—洁消毒因此医药洁】净室内应选用表【面,光滑、不易积尘、】。便于擦?拭并:可消毒灭菌的洁【净电:话
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11.【3.2 》我国:药品:GMP(《201?0年修订)附录【1“无菌药》品”第十九》条提出“洁净区内的!人,数,应当严加控制—检查和?监督应?当,尽可能在《无菌生产《的洁净区《外进行?”因此为确保生产】。环境的?。空气:洁净度级《别防止不必要人员进!入防止药品生产【受到:不必要的污染医药】工业:。洁净厂房可设—置闭路电视》监视系统以对生产】过程:进行必要的》监控同时闭路电【视监视系统的设立对!于保障医药》洁净室的安全运行及!早发现火灾、—防盗等也起到重要】作,用
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11.—3,.3 大多数【医药洁净室》设有生产用的贵重】设备、仪器和价值】昂贵的物料和药【品一:旦着火损失巨大同】时医药洁净》室内人员进出—迂,回曲:。折人员疏散比较困难!火情不?。易被外?部发现消防人员【难以接近防火—。有一定困难》。因此设置《。火灾自动报》警装置十分重—要
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目前我!国生产的《火灾:报,警,探测器的种类—较多常用的》有感烟?式,、,紫外线?感光式、红外线感光!式、定温或》差温式、烟温复【合式和线性火灾【。探,。测器等?可以根据不同火【灾形成的特征选择适!当,的火灾自动探测器】但由:于,自动探测《器不同?程,。度地存?在误报的《可能:性,手,动火灾?报警按钮《作为一?种人工报警》。措施可以起到—确认火灾的》作用也是必不—可少:的发生火灾时火灾】报警系统能够及时准!确地发出警报对【保,障人员?的安全具有至关重】要的作用
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1:1.3.4 本条!为强:制性条文根据现行国!家标准火灾》自动报警系统设计】规范GB 》50116的要求采!用集中报警系统和控!制中心报警系—统的:保护对象《火灾:时影响面大为了便】于火灾时统一指【。挥人员有效疏散要】求在集中《报警系统《和控制?中心报警系统中【设置消防应急—。广播
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1:1.:3.5 医药工】业洁净厂房应设置火!灾集中?报警系统《为加强?。管理保?。。证系统可靠》。运,行集中报警》控制器应设》在专用的消防控制】室内;?根据现行国》家标准?建筑设?。计防火规《范GB 《5,0016的规定消】防控制室可单独设置!也可附设在建—筑物内消防专用电】话线路的《可靠:性关系到火灾—时消防通信指挥系】统是否灵活》畅通故本条规定【消防专?用电话网络应独立布!线设置独立》的消防通信》系统不能利》用一般?电,话,线,路代替消防专用【电,。话线路
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11.3.】6 本条规定探】测器报警《后强调?人,工核实和控制—当确认?真,正发生火灾后按规】定设置的《联动控制设备进行】操作并反《馈信号目的》是减少误报警—造,成的不必要损失因】为医药洁净室内的】生产要求《与普通环境不同【对于空气洁》净度级别《高的:医药洁净室一—旦净:化空气调节系统关】闭后再恢复运行也必!。须对:室内环境进行测试】达到要?求的洁净度标—。准后才能继续生产】
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【 医药洁净室内火灾!。报警核实后消防联】动控制设备》可,按,以下程序操》作
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》 (1)启动室【。。内消防水泵接—收其反馈信号除自动!控制外?还应在?消防控?制室设置《手动直接《控制:装置
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: , (2》),关闭有关部位—的,电动:防火阀停止》相应的空调循环【风机、排风机及新】风机并接收其—反馈:信号
! : (3)关闭有关】部位的电动防火门、!防火卷帘门
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》 (?4)控制备用应急】照明灯和疏散标【。志灯燃亮
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【 (5)在消防控!制室或?低压:配电室应手》动切断有关部位的非!消防电?源
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?。 , (6)启动—火灾应急广播进行】人工或?自动播音《
》。
? (7)控制电梯!降至首层并接收【其反馈信号
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《 (8)启动【有关部位的防烟【和排烟风机、排【烟阀等并接》收反馈?信号
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(!。9)疏?散通道上的所有门禁!强,制开锁
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11.3.】7, :本条为强制性条文】医药工业洁净—厂房中有不》少使用?和,储存可?燃,、助燃气体和可【燃液体的生》产场所为防止因这些!物质泄漏而引—起的火灾《。爆炸事?故在这些场》所设置可燃气体【探测器?是十分必要的—措施;?医,药工业洁净厂—房中还有《。不少生产场所—使用和储存有毒气体!在这些场所设置【有毒:气体检测器并—将,报警信号《与,事故排风机》相连:是保:障,人身安全的重—要措施
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