安全验证
? 11.3  【通信 】 1?1.3.1  医】药洁净室设置—与内:。外部:联系的?通,信装置如电话、【对讲:电话:等主要用于正常的】工作联系;发生火灾!时,可与外部联系及时采!。取有效的灭火措施;!减,少非必须《人员进入洁净室内】所产生的尘粒和微生!物 《   》 , 由于医药洁净室有!空,气洁净度《和,微,生物限?度的要?求生:产环境?需要定期清洁消【。。毒因此医《。药,洁净室?内应选用《表面光滑《、不易?积尘、?便,于擦拭并可消毒【灭菌的洁《净电话 》 : 11.》。3.2  我—国药品GMP(20!10年修订)附录1!“无菌药品”第十】九条提出“洁净区】内的人?数应当严《加控制?检查和监督应当尽】可能在无菌生产【的洁:净区外进行”因此为!确保生?产环境的空气洁净】。度级别防《止,不,必要人员进入防止】药品生产受到—不必要的污染医药】。工,业洁净厂《房可设置闭》路,电,。视监:视系统以对生—产过程进行必要的监!控同时闭路电视监】视系统的设立—对于保?障医药洁净室的【安全运?行及早发《现火灾、防盗等也起!到重:要作用 【。 11.3.【3  ?大多数医药》洁净:室设有生《。产用的贵《重,设备:、仪器?和价值昂《贵的物?料和药品一旦着火损!失,巨大同时医》药洁净室内人员【进出迂回曲》折人员?疏散比较困难火【情,不易被?。外,部发现消防人员【难以接?近防火?有一定困难因此设置!。火灾自动报警—。装置:十分重要 】 ,     》。目前我国生产—的火灾报警》探测:。。器的种类较多—常用的有感烟式、紫!外线感光式、红外线!感光式?、定温或差》温式、烟《温复合式和线性【火灾:探,测器等可以》根据不同火灾形成】的特征选择》适当的火《灾自动探测器—但由于自动探—测器不同程度地【存,在误报的可能性手】动火灾报警按钮作】为,。一种人工《报警措施《可,。以起到确认》火灾:的作用?。也是必不可少的发】生火:灾时火?灾报:警系统能够及—时准确地《发出警报《。对保障人员的安【全具:有至关重要的作用 ! 1—1.3.4  【本条为强制性条文根!。据现:行国家标准火灾【自动报警《系统设计《规范GB 5011!6的要?求采用集中》报警系统和控制【中心报?警系统的保护对象】火灾时影响面大为了!便于:火灾时统《一指挥人员有效疏】散要求?。在,集中报?警,系统:和控制?中心报警系》统中:设置消防应急广播】 , : 11.—3.5?  医药工》业洁净厂房应设置火!灾集中报警》系统为?加强管理保》证系统?可靠运行集中报警控!制器应?设,在专用的消防控制】室内;根《据现行国家标准【建筑设?计防火规《范GB 50016!的规定消《防控制室可单—独设:置也可附设在建筑物!内消:防专用电《话,线路的可靠性关【系到:火灾时消防》通信指挥系统—是否灵活畅通故【本条规定消防专【用电话网《络应独立布》线设:置独立的消防—通信系统不能利【用,一,般电话线《路代替?消防专用电》话线路 【。 11.3.6】。  本条规定探测器!报警后?强调人工核实和控】制当确认《真正发生火灾后按规!定设置的联动控制】设备进行操》作并反馈信号目的】是,减少误报警造成的不!必要:损失因?为医药洁净室内的生!产要求与《普,通环:境不同对于空气洁】净度级别高的医药】洁净室一旦净—化空:气调节系统关闭后】再恢复运行》也必须对室》内环境进行测试【达到要求的洁净度标!准后:才能继?续生产 》 , ,   《  医药洁净室内】火灾报警《核实后?消防:联动控制《设备可按《以,下程序操作 【     】(,1)启动室内—消防水泵《接收其?反馈信号《除自动控《制,外还应在消防控【制室:。设置手动直接控【制装置 】    《 (2)关闭—有,关部位的《电动防火阀停止【。相应的空《调循环风机、—排风机及新》风机并接收其反馈信!号 【。    (》3)关闭《有关部位的电动防火!门、防火卷帘—门,  【   (4)控制】备用应急照明灯【和,疏散标志灯燃亮 】。 :。 :   ?  (5)》。在消防控制》室或低?。压配电?室应手动切》断有关部《位的非消防电源【 ,    】 (6)启动—火灾应?急广播进行人—。工或:自,动播音 】    《 (7)控制电梯】。降至首层并》接收其反馈》信号 》  《  :。 (8)启动有【关部位的防》烟和排烟风》机、排烟阀等并接收!反馈信?号 》     —(9)疏散通道上的!所有门禁强制—开锁 1!1.3.7 — 本条为强制—性条文医药工—业洁净厂房中有不少!使用和储存可燃、助!燃,气体和可《燃液体?的,生产场所《。为,防止因这些》物质泄漏而引起的火!灾爆炸?事故在这些》场所设置《可燃气?。体探测器《是十分必要的措施;!医药工业洁净厂房】中还有不少生产场】所使用?和储存有毒气体在】这些场所设置有毒】气体:检测:器并将报《警,信号与事故排风【机相连是保障人【身安全?的重:要措施 《 ,