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11—.2 《照明
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11.【2,.1: :医药洁净室》的照明一般要—求照度?高但灯具安装的【数,量受到送《风风口数量》和位置等条件的限制!这就要求在达到同】一照:度值:的情:。况下安装灯具的个数!最少荧?光灯的发光效率一般!是,。白炽灯?的3倍?~4倍而且》发热量?小有利?于空调节能此外医】。药洁净室天然采光】少在:选用:。光源:时还需考虑其光谱】。分布宜接近于自【然光荧光灯基本能】满足这一要求因此】目前国内外医药洁净!室,一般均?采用荧光灯作为【照明:光源当有些医药洁】净室层高较》高采用一般荧—光灯照明很难—达到设计照度值时】可采用其他光色好】、光效更高》的光源由于》某,些生:产工艺对光源光色】有特殊要求或—荧光灯对生产工【艺和测试设备有干扰!时也可采用其他【形,式光:源
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11.2—.2、?11:.2.?3 虽然照明灯】具并不是医药—洁净室?的,主要污染《来源:但,如果灯?具结构不合理以【及安装方式不妥外】界的:污,染物会通《过灯具缝隙渗入从而!破坏洁净环境因【此照明灯具应采【用造型简单、密封良!好、:易于:清洁的形式医药【。洁净室通常采用灯】具吸顶?安装:的方式?这种方式安装简【。单顶棚开孔小且【可根据风口布置【灵活调整灯具—位置因此在医—药洁净室《设计中被广泛采用但!是这种安装》方式下灯具的检【。修和:灯管的更换工—作均需?在医药?洁净室?内进行检修人员【、工器具《。和零配?件(如灯管)—必须携带入》洁净室而这些物【品无法?做到完全《的消毒灭菌》因此洁净《。环境存在《着被:污染的潜在风险对于!生产:非,最终灭菌无菌药品】的无菌洁净室—而,言由于?房间的洁净度—及,其微:生物限度严格受控】所,以一旦灯具故障需要!检修:由于外界物品—的带入会《造成无?菌环境被破坏
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】 由?于紫:外线对人《体皮肤?有伤害因此需要设】置紫外消毒灯—的房:间紫外?灯的控?制开关?。应,设在房?间外
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11.2.4【 照明与药品生】产,的关系见本标准【第3.2.6—条,的条文说明医药洁净!室,照度:值执行本标准第3】.2.6《条的规定《
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11.2》.5 根据调【查现有医药洁净室的!照度:均匀度一般》都,能,达到0.7使用者认!为此值能《满足要求
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1:1.:2.6 《 有防爆要求的医】。药洁净?室,。其照明器《具的选择和安—装根据国家有—关规定应《首先满足防爆要求】同时再?考虑满足洁》净要:求
【11.?2,.,7 医药》工业洁净《厂房:的正常照明如—因电源故障停电可】能因误操作而—引发火?灾、爆炸和中毒【等事故对人》身,安全、?财产会?带来:危险和损失本条规定!应设置备用照明就是!为了防止上》述事:故和情?况发生同时也能保证!消防工作正常进【行,
【 备用照明应满!足所需要的场所或】部位进行各项活动和!。工作所需的最低照】度值一般场所—备用照明的照—度不应?低于正常《照明照度标准的1】/10消防控制室】、应急?发电机室《、配电室及电话机】房等房间的主要工作!面上备用照明的【。照度不宜《低于正常照明的照度!值为减?少灯具重《复设置?节省投?资备用?照,明可作为正常照明的!一部分?。
11.!2.8? 本?条为强?制性条文医药工业洁!净厂房是密闭厂【房内部分《隔多室内《人员流动路线复【杂出入通道迂回【为便于事故情况【下人员的疏散及【。火灾:时能救灾灭火—所以厂房内》应设置供人》员疏散用的火灾应急!照明
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》 火灾应急》照明系?统一般推《荐采用内带蓄电池】储能的灯具其最少】持续:供电时间及最—低照度应《符合现行国》家标准建筑设计防】火规范GB 500!16:的有关规定
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《 在安全《出口、?疏散口和疏散—通道转角《处设置标志》灯以便于疏散人员辨!认通:行方向迅速撤—离事:故现:场在:消防救援窗设—红色应急灯以便于】消防人员及时进入】厂,房进行灭《火当:应急灯设《置在洁净《室时灯具形式应满足!净化要求
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》 ,有净化环《境要求的区域宜【采用嵌入式灯具灯具!外,形一致平时作为正】常照明的一部分当】突发停电《时自动转《入蓄电池供电状态】供操作人员》。。做离开前的》善后处理也可采用】部分灯具另设专【用照明线路由EPS!或柴油发电》机,组集中供电的形式】可视工程具》体情况而定
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