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, 11.2  !照明 【 11.2【.1:  医药《洁净室的照明—一般要求《照度高?但灯具安装的数量】受,。到送风风口数量和】位置等条件的—限制:这就要?求在达到同一照【度值:的情况下安装灯【具的个数最少荧【光灯的发光效率【一般是白炽》。灯的3倍~4—倍而且发热量—小有利于空调节能】此外:医药洁净室天然采】光少在选用光源【时,还需考虑《其光谱分布宜接近于!自然光荧光灯—。基本能?。。满足这一要求因【此目前国内外医药洁!净室:一般均采《用荧光灯作为照明光!源当有些医药洁【净,室层高较高采—用一般荧光灯照明很!难达到设计照—度值时可采》用其他光《色好、?光效:更高的光源由于【某些生产工艺对光源!光色有?特殊要求或荧光【灯对生产工艺—和测试设备有干扰】时,也,可采用?其,他形式光源 】 11.—2.:2、1?1,.2.?3  虽然照明【灯具并?不,是医:药洁净室的主要污染!来源:但如果灯具》结构:不合理以及安装方】式不妥外界的污染】物会通过灯具缝隙】渗入从而破坏洁净环!境因此照明灯—具应:采用造型简单、【密封良好《、易于清《洁的形式医药洁净】室通常采用灯—。具吸顶?安装:的方式这种方—式安:装简单顶棚开孔小且!可根据风口布—置灵活调整灯—。具位置因此在—医药洁?净室设计《中被广泛采用但【是这种安《装方式下灯具—的检修和灯管的更】换工:作均需?。在医:药洁净室《内进行?。检修人员、工器具和!零配件(如灯管)】必须携带入洁净室而!这,些物品无法》。做到完全《的消毒灭《菌,因此洁?净环境存在着被【污,染的潜在风险对于生!产非最终《灭菌无菌药品—的无菌洁净室而言】由于:房间的?洁净度及其微—生物限度《严格受控所》以一旦灯具》故障需?。要检修由于》外界物品的带入会造!成无菌环《境被破坏《。 《    》 ,  由于紫外—线对人?体皮肤?有伤害因此需要设】置紫:外消毒灯的房间紫】外,灯的控制开》关应设在房间—外 : , ,。 ?11.2.4 【 照明与《药品生产的》关系见本《标准第3.2.【6条的条文说明医药!洁净室照度值执行】本标准第3.2.】6条的规《定 《 11》.2.5  根据】调查现有医药—洁净室的照》度均匀度一般—都能达到0.7使用!者认为?此值能满足要求【 11】.2.6  —有防爆要《求的医药洁净—室,其照明器具的选择】和安装根据国—家有关规《定应:首,先满足防爆要求同】时再考?虑满足?洁净:。要,求 : 11.2!.7  医药工业洁!净厂房的正常—照明如因电源—故障停电可能—因误操?作而引发火灾、【爆炸和中毒等事故】对人身安全、财产】会带:来危险?和损:失本条规定》应设置备用照明就】是为了防止上—述事故和情况发生同!时也能保《证消:防工作正《常进行 】。  :   备用照明【应满足所需要的【场所或?部位进行各项活【动和工作所需的【。最,低,照度值?一般场所备用照明】的照度不《应低于?正常照明照度—。标准的1/1—。0消:防控:制室、应急发—电机室、配电室及】电话:机房等房间》的主:要,工作面上备用—照明:的照:度不宜?低于正常照明的照】度值为减少灯具重复!设置节省投》资备:用,照明可作为正—常,照明的一部分 】 ? 11.2.8 】 本条为强制—性条文医药工业【洁净厂房是密—闭厂房内部分隔【多室内人员流动路线!复杂出入通》道迂回为便于事故】情,况下:人员的疏散》及火:灾时能救《。灾,灭火:所以:。厂房:内应设置供》人,。员疏散用《的火灾应急照明【  【  : 火灾应《急照:明,系统:一般推荐采用内带蓄!电池储能的灯具其最!少持续供电时间【及最低照度应—符合现?行国家标准建—筑设计防火规范GB! ,5001《6的有关规》定 【   ? 在安全《。出口、疏散口—和,疏散通道《转角处设置标志灯】以便于疏《。散人员辨认通行方】向迅速撤离事—故现场在消防救援】窗设红?色,应急灯以便于消【防,人员及时进入厂房进!行灭火当应急灯设置!在洁净室时》灯具形式应》满足:净化要求 —     有!净化:环境要求的区—域宜采用《嵌入式灯具灯具【外形一致平时作【为正常照《明的:一,部分当突发》停电时自动转—入蓄电池供电状【态供操作人员做离】开前的善后》处理也可《。采用部分灯具—另设专用照明线【路由EPS或—柴油发电机组集中】供,电的形式《可视工?。程具体情《况而定 》