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11.2 ! ,照明 ! 11.《。2.1?  医药洁净室的照!明一般要求照度【高但灯具《安装的数量受到送】风,。风口数量和位置等条!件,的限:制这就要求在达【到,同一照度值》的情况下安》装灯:具的个数最少—荧光灯的发光效【率一:般是白炽灯的—3倍~4倍》。而且:发热量小有利于空调!。节能此外医药洁净】。室天然?采光少在《选,用,光源时还需考虑其】光谱分?布宜:接近于自然》光荧光灯基本能满】足这:一要求因此目前国内!外医药?。。洁净室?一般均采用》荧光:灯作为照明光源当有!些医药洁净室层高】较高采用一般荧光灯!。照明很?难达到设计照度值】时可采?用其:他光色好、光效更】高的光?源由于某些生产工】艺对光源光色有特殊!。。要求或荧光灯对【生产工艺和》测试设备有干扰时】也可采用其他形式】光源 》 11.2【.2、11.2.3!  虽然《照明灯具《并不是医药洁净室的!主要污染来源但如果!灯具结构不合理【。以及安装方式—不妥外?界的:污染物会通》过灯:具缝隙渗入》从而破坏洁净环境因!。此照:明灯具应采用造型简!单、密封良好、易于!。清洁的形式》医药洁净室通常【采用灯具吸顶安装的!方式这种方式安装简!单顶棚开孔小且可根!据风口?布置灵活调》整灯具位置因此【在,医药:洁净室设计中被广】泛采:用但:是这种安装方式下】灯具的检修和灯【管的:更换工作《均需在?。。医药洁净室内—进行检修人员、工】器具和零配件(【如灯管)必须携带】入洁净室而这—些物品无法做到完】全的消毒灭菌—因此洁净《环,。境存在着被》污染的潜在风—险对于生产非最终】灭菌无菌药品的【无菌洁净室而言由于!。。房间的洁《净度及其微》生物限度严》格受控所《以一旦灯具故障需要!检修由于外界物品】的带入会《造成无菌环》境被破坏 !  :   ?  由于紫外线【对人体皮肤有伤【害因此需要》设置紫外消毒灯的】房间紫外灯的控制】开关应设在房间外 ! 《 11.2.4【。 , 照明?与,药品生产的关系【见,本标准第3.—2,.6条的条文—说,明医药洁《净室照度《值执行本标准第3】.2.6条的规【定 :。 11.】2.5 《 根据调查现—有医药洁净室的【照度均匀度一般都能!达到0?.7使?用者认为此值能【满足要求 》 : 11.2【.6 ? 有防爆要》求的医药洁净室【其照明器具的选【择和安装根据国家】有关规?定应:首先满足防爆要求同!时再考虑满足洁净要!求, 《 11.2.7】  :医药:工业洁净厂房的【正常照明如因电【源故障?停电可能《因误操作而引发【火灾、爆炸》和中毒等事故对人身!安全、财《产会带来危》险和损失本条规定应!设置备?用照:明就是为了防止【上述事故和情况发】生同时也能保证【消防工作正常进【行 》    》 备用照《明应满足《所需:要的场所或部—位进行各项活动和工!作所需?的最低照度》值,一般场所备用—照明的照度不应低】于正常?照明照度标准的1】/10消《防控制室、应—急发电?机室、配《电,室及电话机》。房等:房间的主要工作【面上备用照明—的照度不宜低于【正常照明的照度值为!。减少灯具重复设置】节省投资《备用照明可》作为正常照明—的一部?分 : , 1》1.2.8  本】条为强?制性条文医药工业】。洁,净厂房是密闭厂【房内部分隔多室内人!员流动路线复杂出入!通道迂回为便—于事故情况下人员的!疏,散,及火灾时能救—灾灭火所《以厂房内应设置【供人员疏散用的火灾!应急:照明 【 ,    火灾—应急照?明系统一般推荐采】用内带蓄电池储【能的灯具其最—少持续?供电时间及》最,低照度应符合现行国!家标准建筑设计防火!规范GB《 5:0016的》有,关规:定 —  :   在《安全出口《、疏散口和疏散通道!转角处设置标志灯】。以便于?。疏散人员辨认通【行方向迅速撤—离事故现场在消【防救援?窗设红?色应急灯以便—于消防人员及—时进入?厂房进行灭火—当,应急灯设《置在:。洁净室时灯具—形式:应满足净化要—求 》    》。 有净化环境要求的!区域:宜采用嵌入式—灯具灯具外》形一致平时作为正常!照明的一《部分当突发停电时】自动转入《蓄电池供《电状态供操作人员】做离开前的善后【处理:也可采用部分—。灯具另设专用照【。明线路由EPS或柴!油发电机组》集中:供电的形式可视工】程具:体情况?。而定 《