11.【2 照明
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11.】。2.1 《 医药洁《净室的?照明一般要求—照度高但灯》具安装的数量—受到送风风口数量】和位置等条件的限】制这就要求在—。。达到同一照度值的】情况下安装灯具的个!数最少荧《。光灯的发光效率【一般是白炽灯的【3,倍~4倍而且发热量!小有利于空调—节能此外医》药洁净室天然采光少!在选用?光源时还需考虑其光!谱分布宜接》近于自然《光荧光灯基本—能,。满足这一要求—因此目前国内外【医药洁?净室一般《均采:用荧光灯作》。为照明光源当有些】医,药洁:。净室:层,。高较高采用一般荧光!灯照:明很难达到》设计照?度,值,时可采用其他—光色好、光效更高】的光源由于某—些生产工艺对光源光!色有:特殊要求或》荧光灯对《生,产工艺?和,测,试设备有干扰时也可!采用其他形式—光源
】。11:.2.2、1—1.2.《3 虽然照明【灯具并不是医药洁】。净室的主要污染来】源但如果灯具—结构不合理以及安装!方式不妥外界的污】染物会通《过灯具缝《隙渗入从而破坏洁净!环境因此《照明灯具应采用【。。造型简单、》。密封良?好、易于清洁的【形,式医药洁《净室:通常采用灯具吸【顶,安装的方式这种方】式安装简单》顶棚开孔小且可根据!风,。口布置灵活》调整灯?具位置因此在医药洁!净室设计中被—广泛采用但》是,这种安装方式—下灯:。具的检修和灯管的】更换:工作均需在医药【。洁净室内进行检修】。人员、工《器具和零配件(【如灯管)必》。。须携带入《洁净室而这些—物品无法做》到完:全,的消:毒,。灭菌因此洁净环【境,存在着?被污染的潜在—风险对于生产非最】终灭菌无菌药品的】无菌洁净室而言由】于,。房间的洁净度及【其微:生物限度严格受控】所以一旦《灯具故?障需要检修由于外界!物品的带入》会造成无菌》环境被破《坏
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《 —由于紫外线对人【体,皮肤有伤害因此需要!设置紫外消毒灯的房!。间紫外灯的控—制开关应设在房间外!
11】.2.4 —照明与药品》生产的?。关系见本标》准第3.2》.6条的条文说明】医药洁净《室照度值执》行本标准第3.2】.6:条的规定
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11.2.5 !根据调查《现有医药洁净室的照!度均匀?度一:般都能达到0—.,7使用者认为—。此值能满足要求【
—11.2.6 】有防爆要求的—医药洁?净室其照明器具的选!择和安装根据国家有!关规定?应首先满足防爆【要求同时再考虑【满,足洁净要求
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1?1.2?.7: 医药工业洁净】厂房的正常照明如】因电源故障停电可】能因误操作而引【发,。火灾、爆炸和中毒等!事故对人身》安,全、财产会》带来危险和损失【本条规?定应:设置备用照明—就是为了防止—上述事故《和情况发生》同时:也能保证消防工作】正常进行
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备用照】明应满足《所需要?的,场所或部位》进行各项活动和工】作,所需的最低照度值】一,。。般场所备用照—。明的照度不应低【于正常照《明照度?标准的1/10消】防控制?室、应急发》电机室、配电室及电!话机房等房间的【主,要工作面上备用【照,明的照度不宜—低于正常照明—的照度值为减少【灯具重复设置节【。省投资?备用照明可作—为正常照明的—一部分
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11?.2.?8 本条》为强制性条文—医药:工业:洁净厂房是密闭厂房!内,部分隔多《。室内人员《。流动:路线复杂《出,入通道?迂回为便于》事,故情况下人员的【疏散及火灾时能救】灾灭:火所以厂房内—应设置供人员疏【散,用的火灾应》急照明
!。 ? 火灾应急照明系】统一般推荐采用【内带蓄?电池储?能,的灯具其最少持【续供电?。时间及最低照度应】符,合,现行:。国家标准建》筑设计防火规—范GB 50—016的有关—规定
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? ?在安全出口、—疏散口和疏散通【道转角处设置标【志灯以便于》疏散人员辨认通行方!向迅速撤离事—。故现场在消防救【援窗设红色应—急灯以?便,于消:防,人员及时进》入厂:房进行灭火当应【急灯设置在洁净【室,时灯具形式应满足净!化要求
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《 ?。有净化环《境要求的区域宜【采用嵌入式灯—具灯具外形一致平时!。作为正常《照明的一部分当突发!停电时自动》转入蓄电池供电【状态供操作人员【。做离开前的善后处理!也可采用部分灯具】另设专用《照明线路《由EPS或柴—油发电机组集—中供电的《形式可视《。工程具体情况而定】
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