安全验证
? 1:1.2  》照明 《 《 1?。1.2.1  医】药洁净?室的照明一》般要求照度高但灯具!安装的?数量受?到送风风口数量【和位置等条件—。的限:制这就要求在达【到同一照度值的【情况下?安装灯具的》个数最少《荧光灯的发》光效:率,一般是白炽灯的3倍!~4倍而且发热【量,小,有利于?空调节能此外医药洁!净室:天然采光少在—选用:光,源时还需考虑其【光谱分布宜接近于】自然光荧光灯基本能!满足这?一要求?因,此目:前,国,内外医?药洁净?室一:般均采用荧光—灯,作为:。照明光源《当有些医药洁净室层!高较高采用一—般荧:光灯照明很难达到设!计照度值时可—采用:其他光?色好、光《效更高的光源—由于某些生产工艺对!光源光色有特—殊要求或荧光灯对生!产工艺和测》试设备有干扰时【也可采用其他—。形式光源 》 11.2!.,2、1?1.2.《3  虽《然照:明灯具?并不是?医药洁?净室的主要污染来源!但如果灯具结构【不合理以及安装【。。方式不妥外界的污】染物会?通过灯具《缝隙渗?入从而破坏洁净环境!。因此:。照明灯具应采—用造型简单、—密封良好、易于清】洁的形式医药洁【净,室通常采用》灯,具吸顶安装的—方式这种方式—安装简单顶棚开【孔,小,且,可,根据风口布置灵【。活调整灯具》位置因此《在医药洁净室设计】中被广泛采》用但:是这种?安装方式下》灯具的检修和灯【管的更换工作—均需在医药洁净室】内进行检修人员【、工器具和零—。配件(如《灯管)必须携—带入洁净室而这些物!品无:法做到完全的消毒】灭菌因此《洁净环境存在—着被污染的》潜在风险对于—。生产非最终灭菌【无菌:药品的无菌洁净【室而:。言由于房间》的洁净度及其微生】物限度严格受控所】以一旦灯具故障【需要检修由于—外界物品《的带入会造成无菌】环境被破坏》 :   —    由于紫外】线对人?。体,皮,肤有:伤害因此需要设【置紫外消《毒灯的房间紫—外灯:。的,控制开关应设在房】间外 ? 11【。.2.4 》 照明与药品生产】的关系见《。本标准?第3.2.》。6条的条《文,说明医药洁净室【照度值执行本标准第!。。3.2.6条—的规定 》 , 11.2【.5  根》。据,调查现有医药—洁净室?的照度均匀》度一般都能达到【0.7使用者认为此!值能满足要求 【。。。 ?。 11.》。2.6  》有防爆要求的医药】洁净室其照明器具的!选,择,和安:装根:据国:家有关规定应—首先满足防爆要求同!时再考?虑满:足洁净要求 【 ? 11.2.7  !医药工业洁净—厂房的正常照明如】因电源故《障停:电可:能因误操作》而引发火《灾,、爆:炸和中毒等事—。故对人身安全—、财产会《带来危险和损失本条!规定应设《置备用照明就是为】了防止上述事故【和情况发《。生同时也《能保证消防工作【正常进行 —。   —  备?用照明应满足所【需要的场所或部位】。进行各项《活,动和工作《所需:的最低?照,度值一般《场,所备用照明的照度不!应低于正常照明【照度标?准的1/《1,0消防控制室—、应急发电机—室、配电《。室及电话机房—等房间的主要工作】面上:备,。用照明的照度—不宜低于正常照明】的照度值为减少【灯具重复设置节省】投,资备用照明可作为正!常照明的一部分 】 11【.2.8  本条为!强制性条文》医药工业洁净厂【房是密闭《厂房内部分隔多【室,内,人员流动路线复杂】出入:通道迂?回为便于事》故情:况下人员的疏散及火!灾时能救灾灭火所以!。厂房内应设》置供人?员,疏散用的火灾应急照!明 》    》 火灾应急照—明系统一般推荐采用!内带蓄电池》储能的灯具其最少】持续供?电时间及《最低照度应》符合现行国》家标准建筑》设计防火规范GB !5001《6的有?关,规定 【     在安全】出口、疏散口—和疏散通道转角【处设置标志灯以便于!疏散人员辨》认通行?方向:迅速撤离《事故现场《在消防救援窗设【红色应急灯以便于消!防,人员及时进入厂【房进行灭火当应急】灯,设置在洁净》。。室时:灯,具形式?应满足净化》要求: 》   ?  有净化环—境要求的区》域宜:采用嵌入式灯具【灯具外形《一,致平时作为正常照】明的一部分当突【发停:电时:自动转入蓄电池供电!状态供操作》人,员做离开《前的:善后:处,理也可采《用部分灯具另设专】用照明线路由EP】S或:柴油发电机组集【中供电的形式可【视工程?具体情况而定 】