11.2 ! 照明
!
11.2—.1 医药洁净】室的照明一般要求】照度高但灯具安【装的数量受》到送风风口》数量和位置》等条件的《限制这就要求—在达到同一照度值】。的情:。况下安装灯具的【个数最少《荧光灯的发光效率一!般是白炽灯》的3倍~4倍而且】。发热量小有利于【空调节能此外医药洁!净室天然采光少【在选用光源时还需】考虑其光《谱分:布宜接近于自然光荧!光灯基本能满足这】一要求?因此目前国内外医药!洁净室?。。一般均采《。用荧光?。灯作为照明光源【当有些医药洁净【室层高较高采—用一般荧光灯照明很!难达到设计》。。照度:值时可采用其他光】色好、光效》更高的光《源由于某些生产工】艺对光源光色有特】殊要求或荧光灯【对生产工艺和测试】设备有干扰时也可】采用:其,他形式光源
!
11.2.2、!11.2.3 虽!然照明?灯具并不《是医药洁净室—的主要污染来源【但如:果灯具结《构不合?理以及安装方式不】。妥外界的污染物【。会通过灯《具缝隙渗《入从:而破坏洁净环境【因此:。照明:灯具应采用造型简单!、密封良好、—易于清洁的形—式医药洁净》室通常采用灯—具吸顶安装》的方式这种方式安装!简单顶棚《开孔:小且可根据》风口:布置灵活调整灯【具位置?。因此在医《。药洁净室《设计:。中被:广泛采?用但是这种》安装方式下灯具【的检修和《灯管的更换工作均】需在医药洁净室内】进行检修《人员、工《器具和零《配件(如灯》。管)必须携》带,入洁净室而这些物品!无法做到完全的消毒!灭菌:因此洁?净环境存在着被【污染的潜在风险对】。于生产非最终灭【菌无菌药品的无【菌洁:净室而言由于房【间的洁净度》及其:微生物限《度严格受控所以一旦!灯具故障需要检修由!于外界?物品的带入会造成】无菌环境《被破:坏
】 由于紫】外线对人《体皮肤有伤害因此需!要,设置紫外消毒灯【的房间紫外灯的控】制,开关应设在》房间外
!11.2.4— 照明《与药品生产的—关系见本标》准第3?.,2,.6条的条文说【明医药洁净室—照度值执《行本标准第3.2.!6条的规《定
》
:11.2.5 根!据调查现有医药洁】净室的照度》均匀度?一般都能达》到0.7《。使用者认为此值【能满足要求
—
?
1?。1.2.6》 有?防,。爆要求的医药洁净室!其照明器具的选择和!安装:根据国家有关规【定应首先满足—防爆:要求同时再考虑满足!洁净要求
—。
11.【2.7 医药【工业洁净厂房—的,。正常:照明如?因电:源,故障停电可能因误操!作而:引发:火灾、爆炸》和中毒等事》。故对人身安全、财产!会带来危险和损失本!条规定应设置备用】照明:就是:为了:防止上述事》故和情况发生同时】也能保证消》防工作正常进—行
《
备用!照明:应满足所需要的场】所或部位进行—各项活动和工—作所需的最低照度值!一般场所备用照明】的照:度不应低于正常【照明照度标准—的1/?10消防控》制室、应急发—。电机室、配电室及电!话机房等房间的主】要工作面《上备用?照明的照度不宜低】于正常照明的照【度值为减《少灯具重《复设:置节省投资备用照】明可作为正常—照明的一《部分
—
11《.2.8 本【条为:强制性条文医药工业!洁,净厂房是密》闭厂房内部》分隔多?室,内人员流《动路线复《杂出:入通道?迂回为?便于:事故情况下人员的】疏散及?火灾时能救》灾灭火所《以厂:房,内应设?置供人员《疏,散用的火灾》应急照明
—
】。火灾应急照》。明系统一般推荐采用!。内带:蓄电:池储能的《灯具其最《少持续供电》时间及最低照度【应符:合现行国家标准建筑!。设计防火规范G【B 50016的】有关规定《
!。 在安全出》口、疏散《口和:疏散通道转》角处设置标志灯以】便于:疏散:人员:辨认通行方》向,迅速撤?。离事故?现场在消防》救援窗设红色应【急灯以便于》消防人员及时进【。入厂房进《行灭火当《。应,急灯设置在洁净室时!灯具形式应满足【净化:要求
》
? 《有,净化环境《要求的区《。域,宜采用嵌《入,式灯具灯《具外形一致平时作】为正常照明的一部分!当,突发停电时自动【转入蓄电池供电【。状态供操作人员【做离开?前,的善后处《理也可?采用部分灯具—另设:专用照明线》路由EPS或柴油发!电机组集中供电的】形式可视工程具体情!况而定
》