1》1,.2 照明
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11.2】.,1 : ,医药洁净室》的照明一般要求【照度高但灯具—安装的数量受到送】风风:口数量和位置等条件!的限制?这就要求在达到【。同,一照度值《的,情况下安装灯—具的个数最少—荧光灯?的发光?效率一般是白炽【灯的3倍~4倍而】。。且发热量小有利于空!调节:能此外医药洁净【室天然采光》少在选用光源时【还需考虑其光谱分布!宜接近?于自然光荧光—灯基本能满足—这一要求因此目前国!内外医药洁》净室一般《均,采,。用荧光灯作为照明】光源当有些》医药洁?净室层高较高采用】一般:荧,光灯照明很难达【到设计照度值—时可采用其他光【色好、光《效更高?的光源由《于,某些生产工艺对【光源光色有特殊【要求或荧光》灯对生产工艺和测试!设,备,有干:扰时也?可采用其他形式光源!。
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11.—2.2、11.【。。2.3 虽—然照明灯具并不是医!药洁净室的主要污染!来源但如果》灯具结构不》合理以及《安装方式不妥外【界的污染《。物会通过灯具缝【隙渗入从而破坏洁】净,环境因此照》。明,灯具应?采用造型《简,单、密封良好、易于!清洁的形式医药洁】净室通常《采用灯具吸顶—安装的?。方式这种方式安装】简单顶棚开孔小【且可根据风口布置】灵活调整灯》具位:置因此在医》药洁净室设计—中被广泛《采用但是这种—安装方式下》灯,具的检修《和灯管的《更换工作均需在医药!洁净室内进》行检:。修,人员、工器具和零配!件(如灯《管)必?。须携带入洁净室【而这些物品无法做到!完全的消毒灭菌因此!洁净环境存在着被】污染的潜在风险对】于生产非最》终灭菌无菌药品的】无菌:洁净室而言由—。于房间的洁净—度及其微生物限度严!格受控所以一—旦灯具故障需要检】修由于外界》物品:的,带入会造《成,无菌环境《被破坏
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】 由于紫—外线对人体皮肤有】伤害因此需》要设置紫外》消毒灯的房间—紫外灯的控制开关】应设在?房间外
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11.2.】4 照明与药【品生产的关系见本】标准第3.2.6条!的条文说明医药洁净!室照度值执行—本标准第《3.2.6条的【。规定
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11《.2.5 根据调!查,现有医药洁净室的】照度均匀《度一:般都能达到0.【7使用者认为—此值能满足要求
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11.2!.6 有》防爆要?求的医药洁净室其】照明器具的》选择和安装根据【。国家有?关规定应首先满足防!爆要:。求,同时再?考虑满?足洁净?要求
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1:1.2.7 医】药工业洁净厂房的】正常照明如因—电源故障停电—可能因误操作而【引发火灾、爆—。炸和中毒等事故对】。人,身安全、财产会【带来危险和损失【本条规定《应设置?备用照明就是为【。。了防止?上,述事故和情》况发生同时也能保】证消防?工作:正常进行
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: 《备用照明应》。满足所需《。要的场所或》部位进行各项活动】和,工,作所需的《最低照度值一般场】所备用照明的照度不!应低:于,正常照明照度标准】的1:。/10消防》控制室、应急—发电:机室、配电》室及电话《机房等房间的主要工!作面:。上备用?照明的照度不宜低于!正,常,照明的照《度值为减《少灯具重复设—置节省投资备用照】明可作?为正常?。照明的一部分
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?11.2.8 本!条为强制性》条文医药工业洁净厂!房是密闭厂房—内部:分隔多室内人员流】动路线复杂出入通道!迂,回为便于事故情【况下:人员:的疏:散及火灾时能救【灾灭火所以厂房内】应设置供人员—疏散用的火》灾应急照明
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》 火灾应急照】明系统?一般推荐采用内【带蓄电池储》能的灯具其最—少持续供电时间及最!低照度应符合现【行国家标准建筑设计!防火:规,范GB 50016!的有关规定
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【在安全?出口、疏散口和【疏散通道转》。角处设?置标志灯以便于疏】散人:。员辨:认通行方向迅速撤离!事故现场在》消防救援窗设红【色应急灯以便于消】防人员及时进入厂】房进行灭火当—应急灯设置在—。洁净:室时灯具形》式应:满足净化要》求,
! 有:净化环境要求的区域!宜采:用嵌入式灯具灯【具外形一《致平时作为正常照明!的一部分当突—发停电时自动转入蓄!电池供电状态供操】作人员?做离开前的》善后处理也可采用部!。分灯:具另设专用》照明:线路由EPS或柴油!发电机组集中供电】的形式可视》工程具体情》况而定
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