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11.《2 ?照明
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11.2【.1 医》药洁净室的照明一般!。要,求照度高但灯—具,安装的数量受到送风!风口数量和位置等条!件的限制这》就,要求:在达到同《。一照度值的情况【下安装灯《具的个数最少荧光】灯,的发光效率》一般是?白炽灯的《3倍~4倍而且发】热量小有利于空调节!能此外医药洁—净室天然采光少【在选:用光源时还需考【虑其:光谱分布《宜接近于《。自然光荧光灯基【本能满?足这一要求》因此目前国内外医药!洁净室?一般均采用荧光灯作!为照明光源当有【些医药洁净室层高较!高采用一《般荧光灯《照,明很难达到设计照】度值时可采用其他光!色好、光效更高的光!源由于某些》生产工艺对光源【光色有特殊要求或荧!光灯对生产工艺和】测试设备有干扰【时也:可采用其他形式光】源
1】1.2.2、11.!2.3? 虽然照明灯具并!不是医药洁净—室的:主要:污染来源但如果灯具!结构不合理以及安装!方式不妥外界的污】染物会通《过灯具缝《隙渗入从而》破坏洁?净环境因此照明灯】具应采用造型简单、!密,封良好、《易于清洁的》。形,式,医药洁净室通常采】用灯:具吸顶安装的方式这!种方式安装简单顶棚!开孔小且可根—据风:口布置灵活》调整灯具位置因【此在医药《洁净室设计中—被广:泛,采用但是这种安装】方式下?灯具:的检修和灯管的更换!工作均需在医—药洁净室内进—行检修人员》。、工器具和》零配件(如》灯管)必须携带【入洁净室《而这些?物品无法做》到完全的消毒—灭菌因此洁净环境】存在着被污染的潜】在风险对《于生:产,非最终灭菌无—菌药品的无菌洁【净,。。室而言由于房—间的洁净度及—其微生物限度严格受!控所以一《旦,灯具故障《需要检修由于外【界物:品的带入《会造成无菌》环境被破《坏
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, 由【于紫外线对人体皮】肤有伤害因》此,需要设置紫》外消:毒灯的房间》紫外灯的《控制开关应》。设在房间外》
—11.2.4 照!明与药品生产的关系!见本标准《。第3.2《。.6:条,的条文说明医药洁净!。。室照度值执》行本标准第3—.2.6《条,的规定
!11:.2.5 根据调!。查现:有,医药洁净室的照【度均匀度一般都【能达到?0.7使用者—认为此值能》满足:要求
】11.2.》6 有防》。爆要求的医》药洁净?室其照明器具的【选择:和安装根据》国家有?关,规定应首先满足防爆!要求同时《再考:虑满足洁净》要,求
【11.2.7 】医药工业洁净厂房的!正常照明《如,因,电源故障停电—可能:因误操作而引—。发火灾?、爆炸和中》毒,等事:。故对人?身安全、财产会带】来危险和损失本条】规定应设《置备用照明就—是为了?防止上述事故和情况!发生同时《也能:保证消防工作正常进!行,
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》。备用照明应满足所需!要的场所或》。部位进行各项—活动和工作》所需的最低照度值一!般场所备用》照明的照度不应【。。低于正常照明照【度标准的1/10消!防控制?室、应急《发电机室、》。配,。电室:及电:话机房等房间的【主,要工作面上备—用照明的照度不【宜低于正常照明的】照度值为减少灯【具重复设置节省投】资备用?照明可作为正常【照明的一部》分
11!.2.8 》。 ,本条为强制性—条文医药《工业洁?净厂房是密闭厂房】内部分隔多室—内人:员流动路线》复杂出入通道—迂回为便于事故情】况下人员的疏散【及火灾时能救灾【灭火所以厂房内【。应设置供人》员疏散用的火灾应急!照,明
【 , : 火灾?应急:照明系统一般推荐】采用内带蓄电池储】能的:灯具其最少持续供】电时间及最低照【度,应,。符合现行《国,家,标准建筑设计防火】规范:GB 5001【。6的有关规定—
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《 在安全出口、!疏散口和疏散通【道,转角:处设置标志灯以便于!。。疏散人员辨认通【行方向?迅速撤?离事故现场》在消防救援窗设红】色应急灯以便于消】防人员?及时进入厂房—进行灭火当应急灯】设置在洁净室时灯】具形式应满》足,。净化要求
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? 有净化环—境要求?的区域宜采》用嵌入式灯》具灯具外形一致平】时作为正常照明【的一部分当突发【停电时自动转入蓄】电池供电《状态供?操作人员做离—开前:的善后处理也—可,采用部分灯》具另设专用照明线路!由,EPS或柴油发【。电机组集中供电的】形式可视工程具体】情况而定《
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