。 ？ ，9，。.6  《生产特殊性质—药品医药《洁净室的要求 ！ 《 9.6.》1，  本条为》强制性条《文本：条所列药品》都是致敏《性高：、生物活性强、毒】理作：用，大的特？殊性质的药品—所列：的七类特殊性质【药品是根据本标准】第，5.1.6条～第】5.1.9条的规定！它们的共《同特点是产品对操】作人员和室内—外环境有害为—了，。避免药？物，组分通过空气系【统造成污染或交【叉污染本条规—定了特殊性质药品的！净化空气《调，节系：统和排风系统应单】独设置以避免对其】他药品？的污染；同样—也应避免排风对净化！空气调节系》统在引入新风—时的污染上述特殊】性质药品的》排风口应远》离净化空气调节系统！的进风口并使—进风口处于上—风向排风口应设在屋！面等建筑《物的：高处并？高于进风口与进风】口保持垂直》高差 《   —  对于空调机房的！设置在这些》特殊性？质药品中《除青霉素类药品(】本标准第《9.6.1条第【1款和第《2款：)生：产已在本标准—第5：.1.？6条中规《定为“独立厂房”】外对于β-》内酰胺类《药品(包括本标准】第9.？6.1条中第3款】。。～，第5：款)若？与普通药品设—置在：同一建？筑物中其专》用的：。净化空气调节系统也！应设置在与一—般空调机房相—隔的空调机房内 】 ： 9.6.2 ！ ，。本，条为强制性条文按】本标准？第9：.6：.1：条所列？的特：殊性质药《品其生产区》排出的空气中—含有特殊性质药物的！微粒其散发到室外大！气，会对环境造成—污染甚至影响—人的生命安全为此这！些生产区《的，排，风均：应经：净化处理《(如高效空气过滤器！。过，滤)并符合要求【后排放 — 9.6.【3  过滤》器应采用袋》进袋出型高效—过滤：器因袋进袋出型的】特点：是安装、更换过滤器！时均在PVC—袋保护下进行过【滤单元不与外界空】气接触保证了人员与！环境的安全生物安全！实验室？做法可参见现行【国家标准生物安【全实验室建筑技术】规范G？。B 50346 】 9.6.！5  特殊性质药品！生产过程中因暴露产！品会产生含有微小】药物粉尘的气溶胶】。可能对周围环境【或相邻生产区造成】污染本条《规定对？上述：生，产区应采取》防止空气扩散至【其他相邻区》域的措施这些洁净生！。。产区的空气与—外，部相通的部位通常】有人流、物流—通道和容器、产品的！传，送孔口等这些—部位：需，要设置有效阻断气】流外逸的措》施尤其对于药—。物粉尘容易暴—。露在空间的场所如无！菌产品分装、—轧盖室和非无菌【产品的内包》装等常有产品传【送的墙孔与外部【区，。域相通为《了既保证洁》净室：的正压气《流又不使室内空【气流出需《要在：墙孔处设置缓冲间】或其他气流控制【措施可参见本—标准第9.2.2】3条的条文说—明 ？