9.6【 ， 生产？特殊性？质药品医药洁—净室的要求 】 》9.6.1  本】条为：强制：性，条文本条所列—。药品都是致敏性高】、生：物，活性强、毒》理作用大的特殊性】质，。的药品所《列，的七类特殊》性，质药品？。是根据本《标准第5.1.【6条：。～第5.1.9条】的规定它们的共同特！点是产？品对操作人员和室】内，外环境有害为了避免！药物组分通过空【气系统造成污染【或交叉污染本条规定！了特殊性质》药品的净《化空气调节系统【和排风？系统应单独设置以】。避免对其《他药品的《污染；？同样也应避免排风对！净化空气调节系统】。在引：入，新风时？的污：染上述特殊性—质药品的排》风，口应远离净化空气调！节系统的进》风口并？使进风口处于上风】向排风口应》设，在屋面？等建：筑物的？高处：并高于进风口—与进：风口保？持垂直高差 】     对于！空调机房的》设置在这些特—殊性质药品中—除青霉素类药品【(本标准第9.【6，.1条第1款和第2！款)生产已在—本，标准第5.1.6】条中规定《。为“独立厂》房”外对于β-内】酰胺类药品(包括本！标准第9.》6.1条《中第3？款～第5款》)若与普通药品【设置在？同，一建筑物中》其，专，用的净化《空气调节系统也应】设，置，在与一般空调—机房相隔的空—调机房内《 ： ？ 9.6.》2  本条为强【制性条文按本—标准第9.6.1】条所列的特殊性质】。。药品其生产区排出的！空气：。中，含，有特殊性质药物【的微粒其《散发到？室外大气会对—环，境造成污染甚至影响！人的生命安全为此】这，些生产区的》排风均？应，经净化处理》(如高效空气—过滤：器过滤？)并符合要求后【排放 《 《9，.6.3  过滤器！应采用袋进袋出型】高效：过滤器？因袋：进袋出型的特点是安！装、更换过滤—器时均在《PVC袋保》护下进行过滤—单元不与《外界空气接触保证了！人员与环境》的安全生物安全实验！。室做法可参见现【行国家？标准生物安全实【验室建筑技》术规范GB》 50346 【 9—.，6.5  特殊性】质，药品生产过》。程中：因暴露产品会—产生含有微小药【物粉：尘的气溶《胶可能对周围环【境或相邻生产区造】成污：染本：条规定对上》述，生，产区应采取防—止空气扩散》至其他相《邻区：域的措施《。这些洁净《生产区的空》气与外部相》通的部位通》常有人流、》物流通道和容器、产！。品的传送孔口等这些！部位需要设置有效阻！断气流外《逸的措？施尤其对于药物【粉尘容易《暴，露在空间的场—所如无菌产品分装、！轧盖室？和非无菌产品的【内包装等常有产品】传送的墙《。孔，与外部区域相—通为了既保证洁【净室的正压气流【又，不使：室内空气流》出需要在墙孔处设置！缓冲间或其他气流控！制措：施可参？见本标准第9—.2.23条的【条文说明 —