。 9.6【。  生产特殊性质药！品医药洁净室的要求！ 《 9.6.1！。  本？条为强制《性条文本条所列药】品都是致敏》性高、生物活性【强、：毒理作用大的特殊】性质的药品》所列的七类特殊性】质，药品是？根据本标准》第5.1.》6，条～第？5，.，1.9条的规定它们！的共同特点是产品】。对操作人员和室【内外环？境有害为了避—免药物组分》通，过空气系统造成污染！或交叉污染本条【规定了？特殊性质药》品，的净化空气调节系统！和排风系统应—单独设置以》避免对其《他药品的《污染；同样也应避免！排风对净化空气【调节：系统在引入新—风，时的污染上述特殊】性质药？品的排风口应—远离净化空气—调节系统的进风口并！使进风口处于—上风：向排风口应设在屋面！等建筑物《的高处并高于进风】口与进风口保持【垂直高差 ！     》对于空调机房的设】置在：。这些特殊性质药【品中除？青霉素？类药品(本标准【第9.6.》1条第1《款和第2款)生产已！在本标准第5.【1，.6条中规定为【。。“独立厂房”—外对于？β-内？酰胺类药品(包括】本标：准第9.6.—1条：中第3款《～第5款)若与【。普通药品设》置在同一《建筑物中其专—用的净化空气调【节系统也应设置在与！一般空调机房相【隔的空？调机房内 ！。 9.6.2—  ：本条为强《制性：条文按本《标准第9.6.1】条所列的特殊性质】药品其生产区—排出的？空气中？含有特殊性质药物的！微粒其散《发到：室外大气会对—环，境造成？。污染甚至《影响人的生命安全】为此这些生产区【的排风均应经净化】处理(如高》效空气过滤器过滤】)并符？合要求后排放— 9【.6.3  过滤器！。应采用袋进袋出【型高效过滤》器因：袋进袋？出型：的特点是安装—、更换？过滤器时均在PV】C，袋，保护下进行过滤单元！不与外界空气接触保！证了人？员与环境的安全生物！安全实验室做法可参！。见现行国家标准【生物安全实》验室：建筑技术规范GB】 5034》6 《 9.6.5 ！ 特：殊性质药《品生：产过：。程中因？暴，露产品会产》生含有微小药—物粉尘的气溶胶可能！对周围环境或相【邻生产区造成污染本！条规定对上述生【。产区应采取》防止：空气扩散至其—他相：邻区域？的，措施这些洁净生产】区的空气与》外部相通的部位通】常有人？流、物流通道和容】器、产品的》传送孔口等这些【部位需要设》置，有效阻断气》。流外逸的措》施尤：其对于药物粉—。尘容易暴露在空间的！场所如无菌产品分装！、轧盖室《和非：无菌产品《。的内包装等》常有：。产品传送的墙—。孔，与外部区域相通为了！既保：证洁净？室的正压气流—又不使室内》空，气流：。出需要在墙孔—处设置缓冲》间或其他气流控制措！施可参？见本标准《第9.2.2—3条的条文说—明 ？