？ 4.2《  总平面布置 】。 4】。.，2.2  生产、行！政，、生活和辅助的【功能各不相同—如布置？不合理？、不相对集中—会造：成功能区之间—的相互干扰和—影响增加产生污染】的，。。风险最终影响药品】的质量这条规—定同样适用于将【这些功能区同时组】。合在一栋建筑物内的！情，况， ： ， ： 4.2.3 【 制剂和原料药的】生产方式不同制【剂生产是物理—。加工全？过程需要在》洁净厂房《内完成；原料药【生产的前《段工序大多属于【精细化工生产或生物！合成等“三废”多】污，染严重一般仅精制、！干，燥和包装等》工序具有洁净—要，求因此兼有原料药和！制剂生产《的药厂应《将污染相对严—重的原料《药生产区置于制【。剂，生产区全年最小频】率，。风向的上风侧以【减少对制剂生产的】影响 》  《   不同》的药品生产》具有不同的特点生产！过程中产生》的污染程度不—同产：品对环？境的洁净要求—也不尽？相同它们的相—对，位置也应予以合【理安排如青霉素类】、某些甾体类—、，生物活性类、有【毒有害等特殊—药品的生产》厂，房应：位于其他医药工【业洁净？厂，房全：年最小频率风向的上！风侧；中药前处理、！提，取厂房也应置—于制剂？厂房全年最小频【率风向的上风—侧以降低产品之间】交叉污？染的风险《 》    《 同：。时应妥善处理厂区内！洁净厂房与非洁净】厂房、洁净》厂房与其他严重污】。。染源之？。间的：相对位置《关系“三废”处【理、锅？炉房等厂《区内：较为严重的污染【区域：宜相对集中并—置于：厂区全？年最小频率风—向的上风侧是—降低洁净厂房—污，染风险的有效—措施：厂区内应合理—安排废液、废渣的运！输路：线不使？运输过程《污，染环境及路面 【 》4.2.4》  青霉素》类药品？是非常特殊的—药品它疗效确切但致！敏性：极，高使用者在皮试时就！过敏休克的情况也】不乏其例为此—国内外GMP—对这类药品的生产、！。管理：都有严？格，。规定为了使青霉【素类等？。高致敏性药》品生产？对其他？药品生产所引—起的污染危险性减少！到最低程度》其生产厂《。。房应独立设置—并应位于其他厂【房全年？。最小频率风向的上】风侧 】4.2.5 — 本条？为新增条文近—年来规模较大的【制剂生产企业倾向于！通过：连廊将多个车间【及仓库组合成体【量较大的联合厂房便！于日常运行》维护管理同时—可缩：短公用？工程管线降》低，能耗节？约用地需要指出【的是联合厂房的人】流、物流相对—复杂应合理组织避免！交叉：污染：；同时大体量—的联合厂房其防【火分隔和《安全疏散等均存在】。不利的因素应特别】注，意消防设计满足防火！安全：的要求 ！4.：2.8 《 药品生产所—需的原辅物料、【包装材料《。品种多？、数量大原料药【生产不仅需要大量】的化工原料》同时还？会，产生大？量的废？。料部分物《料可燃、易爆、毒性！大、腐？。蚀性强因此》厂区主？要道路应将人流与物！流分开降低运—输过程中《产生的各种污染【危害混入人流进入洁！净厂：房，的，风险必要时还应考】虑废料物流与—。净料：物流的分离为—实现主要道路的人流！、物流分流厂区应分！别设置人流、物流】出入口？ 4.2！.9  绿化—有利于降《低大气中的含尘、】。含菌量厂区绿—化宜以种植草坪为主！小灌木为辅》厂区的？。露土应覆盖厂区内】不应种植观赏—花卉及高大乔木因花！朵开放时产生大量】花粉1朵花的花粉】颗粒有数千至上【百万个花粉粒—径因花？而异小的10μm】～4：。0μm大的》100μm～1【50：μm花的开放—还会招惹昆虫观赏花！卉大多为一年生植物！需经：常翻土、播种、移】植从而破坏植—被使尘？土，飞扬高大乔》木树冠覆盖》面积大其《下部难以《。植被增加《了厂区周围露土面】积乔木的落叶或花絮！飞舞都会使》大，气中的悬浮》颗粒：增加 ？ ，