： 4.《。2  总平面布【置 ！。4.2.2  生产！。、行政、《生活和？辅助的功能各不【相同如布置》不合理、不相对【集中：会造成功能区之间的！相互：干扰和影响增加产生！污染的风险》最，终影响药品的—质量这条规》。定同样适用于—。将这些功能》区同时组合在—一，栋建筑物《内的情况 ！ 4.2.3 【 制剂和原料药的】生，产，。方式：不同制剂生产是物理！加工全过程需要【。在洁净厂房内完成】；原料药生产的【前，段工序大多属—于精细化工生产或】生物合？成等“三废”多污染！严重一？般仅精制、》干燥：和包装等工序具【有洁净？要求因此兼有原【料药：和制剂生产的药【厂，应将污？染相：对严重的原料药生】产区置于制剂生产区！全，年最：小频率风向的上风侧！以减少对《制，剂生产的影响— 》     》不同的药《品生产具有不同【。。的特点生《产过程中产生的污】染程度不同产品【对环境？的洁净要求》也不尽相同它们的】相，对位置？也，应予：。以合理安排如青霉】素类、某些甾—体类、生物》。活性类、有毒—有害等特《。殊药品的生产—厂房应位于其他医药！。工业洁净厂房全年】最小频率风向的上风！侧；中药前》处理、提取厂房也】应置于制剂厂—房全年最小》频，率风向的上风侧【以降低产《品之间交叉污染的风！险  】  ： 同时应妥善处【理厂区内洁净厂房与！非洁净厂房、洁净】厂房与其《他严重污《染源之间的》相对位置关》系，“三废”《处理、锅炉房等【厂区内较为严重的】污，染，区域宜相对集中并】置于厂区全》年最小频率风—向的上风侧是降低】洁，净厂房？污，。染风险的有效措施厂！区内应合理》安排废液、废渣的运！输，路线不使运》输过程污染环境及】路面 ？ 4.2.！4  青霉》素类药品是非常【特殊的？药品：它疗效确切》但致敏性极高使用者！在皮试时就过—敏休：克，的情况也不乏其例为！此国内外《G，MP对这类药品的】生产、管理》。都，有严格规《定为了使青霉—素类等高致敏性药】。品生产对其》他药品生产所引起的！污染：危险性减少》到最低程度其—生产：厂房应独立设置【并应位？于其他厂房全年最小！频率风？向的上风侧 】 4.2.【5， ， 本条为新增条文近！。年来规模《较大的制剂生产企业！倾向于通过连—廊将多个车间及仓】库组合成体量较大】的联合厂《房便于日常运行【维，护管理同时可缩短】。公，用工程？管线降低能》耗节约用地需要【指出的是联合厂【房的人流、物流相】。对复：杂应合？理组织避免交—叉污染；《同时大体量的联合】厂房其防火》分隔：和，安全疏？散等：均存在不利的因素】。应特别注意消防【设计满足防火安全的！要求 — 4.2.—8  药品生产所需！的原辅物料、包【装材料品《。种多、数量大原料药！生，产，不仅：需，要大量的化工—原料同时还会—产，生大量的《废料部分物料可【燃、：易爆、毒性大—。、腐蚀性强因—此厂区主要道路应】将人流与物流分开】降低：运输过程中》产生的各种》污染危？害混入？人流进入洁净—厂房的风《险，必要时还应考虑废料！。物，。流与净料物》流的分离为实—现主要道路》的人流、物流分流厂！区应：分别设置人流、物】。流，出，入口 《 ？ ，4.2.9  绿化！有，利于降低大气中【的含尘、含》。菌量：。。。厂区绿化宜以种植】草坪为？主小灌？木，为，辅厂区的露土—应覆盖？厂区内不应种植【。观赏：。花卉及高大》乔木因花朵开—放时产生大》量花粉1朵花的【花，粉颗：粒有数？千至：上百万个花》粉粒径因花而异【小的10μm—～40μm大的1】00：μm～1《50μm《花的：开放还会招惹昆虫】观赏花卉大多为一】。年生植物需经常【翻土、播种、移植从！。。而破坏植被使—尘土飞？扬，高大乔木树冠覆盖】面，积，大其下部难以植【被增加了《厂，区，周围：露土面积乔木—的落：叶或花絮飞》。舞都会？使大气中的悬浮颗】粒增加 》