4.2  ！总，平面布置《 4！.2.2 》 生：产，、行政、生活和【辅助的？功能：各不相同《如布置不合理、不相！对集中会造》成功能区之》间的相互干》扰和影响增加产【生污染的风险最终】影响药品的质量【这，条规：定同样适用于将这】些功：能区同时组》合在一？栋建：筑物内的情况 】 4.2.】3  制剂和—原料药的生产方【式，不同制剂《生产是？物理加工《全过程需要在—洁净厂房《。内，完成；原《料药生产的前—段，工序：大，多，属于精细化工生【产或：生物：合成等？“三废”多污染严重！一般仅精制、干燥】和包装等《工序具有洁》。净要求因此兼—有原料药和》制，剂生产的药厂应【将污染相对严—重，的原料药生产—区置于制剂生—产区全年《最小频率风》向的上风侧以减少对！制剂：生产的影响 【。  》   不同的药品】生，产具有不同》的特点生产》过程中？。产生的污染程度不同！产品对环境的洁净要！求也不尽相同—它，们的相对位置也【应，予以合理安排如青霉！素类、某些》甾体类、生物活性】类、有毒有害等特】殊药品？的生产厂房》应位于其《他医药工业洁净【厂房全年最小频率】风向的上风》侧；中药前处理【、提取厂《房也应置于制剂厂房！全年最小频率风【。向的上风侧以降【低产品之间交—叉污：染的风险 】。 ，     同时【应妥善处《理厂区内洁净厂房】与非：洁净厂房、洁净厂】房，与其他严重污染源之！间的相对位置—关系“三废》”处理、《锅炉房等厂区—内较为严重的污染】。区域宜相对集中【并，置于厂区全》年最小频率风向【的上风侧是》降低洁净厂房污【染风：险的有？效措施厂区内应【合理安？排废液？。、废渣的运》输路线不使》运输过程污染环境及！路面： ？ 4《.2：.4  青霉素【类药品是非常特殊的！药品：。。它疗效确切》但致敏性极》高使用？者在皮试《。时就：。过，敏休克的情况—也不乏其例为此国内！。外GMP对这类药品！的，生产、管理都有严格！规定为了使青霉【素，类等高致敏性药【品生产对其他药【品生产所引起的污染！危，险性减少到》最低：程度：其生产厂房》应独立设置并应位于！其他厂？房全：。年最小？。。频率风向《。的上风侧 》 ： 4.2.5 ！ 本条？为新增条文近年来】规模较？大的制剂《生产：企，业倾向于《通过连廊将多—个车间及仓》。库，组合成？体量较大的联合【厂，房便于日常运行维护！管，理同：时可缩短公用工程管！线降低能耗》节约：用地需？要指出的是联合【厂房的人《流、物流相对—复杂应合理组织避免！。交叉污染；同时大】体量的联合》厂房其防火分隔和安！全疏散等均存—在不利的因素应特】别注意消防设—计满足防火安—全的要求 【 4.2.【8  药品生产所需！的原辅物《料、包装材》料品种多、数量大】原料药？生产不仅需要大【量的化工原料—。同时还会产生大量的！废料：部分物料可燃、易】爆、毒？性，。大、腐蚀性强因此】厂，区，主要道路应将人流与！物流分开降低运输过！程中产生的各—种污染危害》混入人？流进入洁净厂—房的风险《必要：时还应？考虑废料物流与净】料物流的分离—为实现主要道路的人！流，、物流分《流厂区应分别设【。置人流？。、物流出入口 【 4.【。2，.9  绿》化有利于降低大【气中的含尘、含【菌量厂区绿》化宜以种《植，草坪为主小灌木【为辅厂区的露—土应覆盖《。厂区内不《应种植观赏花—卉及高大乔木—因花朵开放时—。产生：大量花粉1》朵花的花粉颗粒有】。数千至上百》。万个花粉粒径因花而！异小的10μm～4！0，μm大的100【μm～150μ【m，花的：开放还会招惹昆虫】。观，赏花卉大《。多为一年生植物需】经常翻土《、播种、移植从而破！坏植被使尘土飞扬】高大乔木树冠覆盖】面积：大其下？部难以植被》增加了厂区周—围露土面《积乔木的落》叶或花絮飞》舞都会使《大气中的悬浮颗粒】。增加 《