4.2 】 总平面布置 】 ？ ： 4.2.2—  ：生产、行政、—生活和辅助的功能】各不相同如布置不合！理、不相对》集中会造《成功能区之间的【相互干扰和影—响增加产生污—染的：风险最？终影响药品的—质量这条规定同【样适用于将这些功能！区同时组合在一【栋建筑物内》的情况？ —4.2.3  制剂！和原：料药的生产方—式，不同：制剂生产是物理【加工全过程》需要在洁《净，。。厂房内完成》；原料药生产的前段！工序大多属于精细】。化工生产《或生物合成等“三】废”多污染严重一般！仅，精制、干《燥和包装等工—序具有洁净要求因此！。兼有原？料药和？。制剂生？产的：。药厂应将污》。染，相对严重的》原，料药生产《。。。区置于？制，剂生产？。区全：年最小频率风—向的上风侧以—减，少对：制剂生产的》影响 》 ： ，    不同的药】品生产具《有不同的特点生产过！程中产生的污染程度！不同产品对环境的洁！净，要求：也不尽相同它们的】相对：位置也？应予以？合理安？排如青霉素类—。、某些甾体类、生】。物活性类、有毒【有害等？特殊药品的生产厂房！应位于其《他医药工业洁净【厂房全年最》。。小频率风向》的上风侧；中—药前处？理、提取厂房也【应，置于制剂厂房全年】最小频率风向的上】风侧以降低产—品之间交叉污染的】风险 《 ，     【同时应妥善》处理：厂区内洁净》厂房与非洁净厂房】、洁净厂房与其【他严：重，污染源之间的相对】。位置关系“三废【”处理、锅炉—房等厂区内较—为严重的污染区【域，宜相对集《中并：置于厂区全年—最小频率风向的【上风侧？是降低？洁净厂？房污染风险的有效措！施厂区？内应：合理安排废液、废】渣的运输路》线不使运输过—程污染？环境及路面》 —4.2.4》 ， 青霉素类药品是】。非常特殊《的药品它疗》效确切但致敏性极】。高使用者在皮试【时就过敏休》克的情？况也：不乏其例为此国内外！GMP对这类药品】的生产、管理都有严！格规定为了使—青霉素类等高致敏性！。药品生？产对其他药品—。生，。产所引起的污染危】险性减少《到最低程度其—生产厂房应独立设】置并：。应，位于其他厂》房全年最小频率【风向：的上风侧《 ： 4》.2.5  本条】为新增条文近年【来规模较大的—制剂生产企业倾向于！通过连？廊将多个车》间及仓库组合成体量！较大的联合厂房便】于日常运行维护管理！同，时可缩短公用工程管！线降低能耗》节约：用，地需要指出》的是联合厂》。房的人流、物流相】对复杂应合理—组织避？免，交叉污染；同时大体！量的联合厂房—其防火分隔和安全】疏散等均存在—不利的因素》。应特别注意》消防设计满足防火安！全的要求 — 4.2.8！  药品生》产所需的原》辅物料、《包装材料品种多、】数量：大原料药《生产不仅《需要：大量的化《工，原，料同时还会产生大量！的废：料部分物料可燃【、易爆？。、毒性大、腐蚀性】强因此厂区》。主要道路应将人【流与物？流分开降低运输【过程中产生的各种】污染危？害混入人流进入洁净！。厂房的风险必要时】还应：考虑废料物流与净】料物流的《分离为实《现主要道路的人流】、物：流分：流厂区？应分别设置人流、物！流出入口 【 ？4.2？.，9  绿化》有利于降低大—气，中的：含尘、含菌量厂区绿！。化宜以？种，植草坪？为主小灌《木为：。辅厂区的露土应覆盖！厂区内不应种植观赏！花卉及高大》乔木因花朵开放时】产生大量花粉1【朵，花的花粉颗粒有数】千，至上百万个花—粉粒：径因花？而异小的10μm～！40μm大的1【00：μm～150—。μm花？的开放？还会：招惹昆虫《观，赏花卉大多为一年生！植，物需经常翻土、【播种、移植从—而破坏植被》使尘土？飞扬高大乔木树冠】覆盖面积大其—下部难以植被—增加了厂区周围露】土面积？乔木：的落叶？或花絮飞舞都会使大！气中的？悬浮颗粒增加— ：