4.2  ！总平面布置》 ： 4.】2.：2  生产、—行政、生活和—辅助的功能各不相】同，如布置？不合理、不相—对集中会造成功能区！之，间的相互《干扰和？影响增加产》生污染的风险最【终影响药品的质量这！条规定同样适—用于将这些功能区同！。时，组，合在一栋建筑—物内：的情况 【 4.2.3 】 制剂和原》料药：的生：产方式不同制剂【。生产是物理加工全】过程需要在洁—净厂房内完成；原】料药生产《的前段工序大多属于！精细化工生产或生】。物合成等“三—。。废”多污《染严重一般仅精制、！干燥和包装等—工序具有洁》净，要求因？此兼有原料》药和制剂《生产：的药厂应将污染相对！严重的原《料药生？产区置？于制剂生产区全【年最小？频率风向的上—风侧以减少》对制剂生《产的影响 【 ，    》 不同的药品生产】具有不同的特—点生产过程中—。产生的污染》程度不同产》品对环境的洁净要求！也不尽相同它—们的相对位置也应予！以合理安排如青霉】。素类、某些甾体类、！。生物活性类、—有毒：有害等特殊药品的生！产厂房应位于—其他医药工业—洁净厂房全》年最小频率风向的上！风侧；中药前处理】。、提取厂房也应置】于制剂厂房全—年最小频率》风向：的，。上风：侧以：降低产品之间—交叉污染的风险 】     ！同时应妥《善处理厂区》内洁净？。厂房与非洁》净厂房、洁》净厂房与其他严【重污染源之间—的相对位置关系“】三废：。”处理、《锅炉房等《厂区内？。较，为严重的污染—区域宜相对集中并置！于厂区全年最小频】率，风，向的上风侧是降【低洁净厂房污染风】险的有效措施厂区】内应合理安排废液、！废渣的运输》路线：不使运？输过程污染环境及】路面 ？ 4—.2：.，4  青霉素类药品！是非常特殊的—药，品它疗效确切但致】敏性极高使用者在皮！。。试时就过敏休克【的情况？。也不乏其例为此【国内外GMP对【这，。类药品的生产、管理！都，有严格规定为了使】青霉素类等高—致敏：性药品生产对其他】药品生产所引—起的污染危险性【减少到最低程—度其生产厂房应【独立设置并》。。应位：于其他厂《房全年最小频率【风向的上风》侧 — 4.2.5  】本条：为新增条《文近年来规模—较大的制剂生产企业！倾向于？通过连廊将多—个车间及仓库组合】成体量较大的联【合厂房便《于日常运行维护管】理同时可缩短公【用，。工程管线降低能耗】节约用地《需要指？出的：是联合厂房的人流、！物流相对复杂—应合理组《织避免交《叉污染；《同，时大体量的联合厂房！其防火？分隔：和安全疏散等均存在！。不利的因素应特【别注意？消防设计满》足防火安《全，的要求 ！4.2.8  药】品生产所需的—原辅：物，料、包装材》料品种多、数量大原！料药生？。产不：仅需要大量的化工原！料同时还会产生大量！的废料部分》物料可燃《、，易爆、毒性大—、腐蚀性强因此厂区！主，要道路应将人流【与物流分开降低运】输过：程中产？生的各种污染危害】混入：人流进入洁净厂【房的风险必》。要时还应考虑废【料物流与净料物流】的分离为实现主要道！。路的：人流：。、，物流分流厂区应分别！设置人流、物流【。出，入口 ？ 4—。.2.？9，  ：。绿化有利于降低大】气中的含尘、含菌】量厂区绿化宜以【种植草坪《为主小灌木为辅厂】区的：露土应覆盖厂区【内不应种植观—赏花卉及高大乔木】因花朵开放》。时产生？大量花粉1》朵花的花粉颗—粒有数千至》上百：万个花粉粒》径，因花：而异小的10—μm～40μ—m大的1《00μ？m，～150μm花的】开放还会招惹昆虫观！赏花卉大多为一年生！植物需？经，常翻：土、播种、移植从而！破坏植被使尘—。土飞扬高大乔木【树冠覆盖面积大【其下：部难以植被增加了厂！区周围露《土，面积乔木的落叶或】花絮飞舞《都会使大气中—的，悬浮颗粒增》加 ？