： 4.2  【总平面布置》 — ：4.：2，.，。2  生产、行政、！生活和辅助》的功能？各，不相同如布》置不：合理、不相对—集中会造成功—能，区之间的相互干【。扰和影响增加—。产生污染的风—险，最，终影响药品的质量这！条，规定同？。样适用于将》这些功能区》同，时组合在一栋建筑】物，内的情况 — 4.2【.3  制》剂和原？。料药的生产方式不同！制剂生产《是，物理加工《全过程？需要在洁净厂房内】完成；原料药—生产的前段工序大多！属于精细《化，工生产或生物合【成等“三废”—多污：。染严：重一般仅精制、干燥！和包：装，等工序？具有洁净要》求因：此，兼有原料药和制【剂，生产的药厂》应将污？染相对严《重的原料药》生产区置于制剂生产！区全年最小频率风】向的上风《侧，以减少？对，制剂生产的影响【 —    不》同的药品生》产具有？不同的？特点生产过》程中产生的污染程度！不同产品对环境【的洁：净要：求也不尽相同它们】的相：。对位置也应予—以，合理安？排如青霉素类—、，某些甾体类、生【物活性类、有毒【有害等特殊药品的】生产厂房应位—。于其他医药工业洁净！厂房全年最小频率风！向的上风《侧，；中药前处理、提取！厂房也应置》于制剂厂房全—年最小频率风—向的上？风，侧以：降低产品之间—交叉污染《的风险 —     【。。同时：应妥善？处理厂区《内洁净厂房与非洁】净厂房、洁净—。厂房与？其他严重污染源之】间的相对位置关【系“三废”》处理、锅炉房等厂】区内较为严重的污染！区域宜相对》集中并？置于厂区全年最小频！率风向的上风侧是降！低洁净厂房》污染风险的有—效措施？厂区内应合理安排废！液、废？。渣的：运输路线不使—运输过程污》染环境及路》面， 4【.2.4  青霉素！类药品是非常特【殊的药品它疗效【确切但致敏性极高】使，用者在皮试时就【过敏休克《的情况也《不，乏，其例：为此国内外GMP对！。这类：药品：。的生产、管理都【有严格规定为—了使青霉素类等【高致敏性药品生产】对其他？药品生产所引起【的污染危险性减少到！最低程度其生产厂房！应独立？。设置并应位于—其他：厂，房全年最小频率风】向的：。上风侧 ！4.2.5 — 本条为新增条文近！。年来规模较大的【制剂生产企业倾向于！通过连廊将多个车】间及仓库组合成体】量较大的联合厂房便！于日常运行》维护管理同时可【缩短公？用工程管《线降低能《耗节约用地需要指出！。的是联合厂房的人】流、：物流相对复杂应合理！组织避免交叉污染；！同时大体量的联合】厂房：其防火分《隔和：安全疏散等均存【在不利的因素应【特别注意《。。消，防设：计满足？防火安全的要求 】 ， 4.2.8！  药？品生产？所，需的：原辅物料、包装【材料品种多、数量】大原料药生产不仅需！要大量的化工原料】同时还会产生大【量的废料部分物料可！燃、易爆、》毒性大、腐》蚀性强因此厂区主要！道，路应将人流》与物流分《开降低运输过程中产！生的各种污染危害】混入人？流进：入洁净厂房的—风，险必要时还应—考虑废？料物流与净料物流的！分离为实现》主要道路的人流、】物流分流厂区应【分别设置人流、【物流出？入口 ？ 》4.2？.9  《绿化有利于》降低大气中的含【尘、含菌量厂—区绿化宜以种植草坪！为，。主小灌木为辅厂区的！露土应覆《盖厂区内不应种【植观：赏，花卉：及高大乔木》因花朵开放时产生】大量花粉《1朵花的花粉颗【粒有：数千至上《百万个花《粉粒径因花而异小】的10？μm：～40μm大—的100μm～1】50：μm：花的开放还会招惹昆！虫，观，赏花卉？大多为一年生—。植物：需经常翻《土、播种、移—植从而破坏植被使】尘土飞扬高大乔【木树冠覆盖面积大其！下部难以植被增【加了：厂区周？围露：土面积乔《木的落叶《或，花絮飞舞都会使【大气中的悬浮颗粒增！加 ？