4.2  ！总平面布置 ！ ？ 4.2.2  生！产、行政、生—活和辅？。助的功能各不相同】如，布置不合理、—不相对集中会—造成：功能区之间的—。相互干扰和影响增加！产生污？染的风险最》终影响药《品的质量这条—规定同样适用于将】这些功能《区同：时组合在一栋建【。筑物内的情况 【 ： 4.》2.3  制剂【。和原料药《的生产方式不—同制剂生产》是物理加工全过程】需要：。在洁净厂房内完成】；原：。料，药生产的前》段工序大多属于精细！化工：生产：或生物合《成等“三废”多污染！严，重一般仅精制、干】燥和包装等工序具有！洁净要求因》此，兼，有原：料药和制剂生—产的药？厂应将污染相对【严重的原料药生【产区：置于制？剂，生产区？全年最小频率风【向的：上风侧以减少对制】剂生产的影响 【     ！不，同的药品《生产具有《。。。不同的特点》生产：。过程中产生的污染程！度，不同产品对环境的洁！净要求？也，不尽相同它们—的相对位《置也应予以合—理安：排如青霉素类、某】些甾：体类、生《物活性类、有毒有害！等特殊药《品的生产《厂房应？位于其他医药—工业洁净厂房全年最！小频率风向的上风侧！；中药前处理、【提取厂房也应置于】制剂厂房全年最【小频率风《向的上风侧》以降低产品》之间交叉污染的风】险 【   ？ 同时应妥善处理厂！区内洁净《厂，房与非洁净厂—房、洁净厂房与其他！严重污染源》之间的相《对位置关系》“三废”处理、【锅炉房等厂区内较】为，严重的污染》区域宜相对集中并】置，。。于厂区全《年最小频率》风，向的上风侧是降低洁！净厂房污染风险的有！效措施厂区内应【合理安？。排废液、废渣—的运输路线》不使：运，输过程污染环境【及路面 《 4.【2.4？  青霉素类药品】是，非常特殊的药品【它疗效确切但致敏】性极高使用者—在皮试时就过—敏休克的《情况也不《。乏其例为此国内外】GMP对这》类药品的生产、【管理都有严格规【定为了？使青霉素类等高致】敏性药品生产—对其他药品生产【所引起？。。的污染危险性—减少到最低程度其】生产厂？房应：。独，。立设置并《应位：于其：他厂房全年最小频】率风向？。的上风侧 】 4.2.5【  本条为新增【条文近年《来，规模较大《的制剂生产企业【倾，向于通过连廊—将多个车间及仓库】组，合，成体量较大的—联合：厂房：便于日常运行—维护管理同》时可缩短《公用工程《管线降？低能耗节约用地【需要指出的是—。联合厂房的人流【、物流相对》复杂应合理组织【避免交叉污》染；同时大体—量的联合厂房其防火！分，隔和安全疏散等【。均，存在不利的因—素应特别注意消防设！计满足防火安—。全的：要求 》 4.2.8 ！ 药品？生产所需的原辅物料！、包装材料品种多、！数量大原料药生产不！仅需：。要大量的《化工原料同时还会】产生大量的废料【部分物料可燃、【易爆、毒性大、【腐蚀性强因此厂区】主要道路《。应将人？流与：物流分开降低—。运输过程中产生的各！种污染危《害混入人流进入洁】净，厂，房的风险必》要，时，。还应考虑废料物流与！净料物？流的分离为实—现主要道路》的人：流、物流分流厂区应！分别设置《。人流、物流出入口】 —4，.2.9 》 绿化有《利于降？低大气中的含尘【、含菌量厂区绿化宜！以，种植草坪《为主小灌木为辅厂区！的露土应覆》。盖厂区？内不应种植观—赏花卉及高大乔木因！。花朵开？放，。时，产生大量花粉1【朵花的花《粉颗粒有数千至上】。。百万个花粉》粒径因花《。而，异小的1《0μm～40μm】大的100μm～1！。50μm花》的开放还会》招惹昆虫观》赏花卉大《多为一年《。生，植，物需经常翻土、播种！。、，移植从而破》坏植被使尘土飞扬高！大乔木树冠》覆盖面积大其—下部难以植被增【加了厂区《周围露土面积乔木的！落叶或花絮飞舞【都会使大《气中的悬浮颗粒增】。加 ： ，