4》 厂址《选择:和总平?面布:置
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4《.1 厂址—选择
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《4,.1.1 》 洁净?厂房与其他》工业厂房的主要【区别在于洁净厂房内!的生产?工艺有空气洁净【度要求医《药工业洁净厂—房与其?他洁净厂房》相比其?空气洁净度》级别还?包含对微生》物的控制《要求:其,。中无菌药品对生产】环境的微生物控【制更为严格而室外大!气中含有大量—尘粒和细菌有关【资料表?明不同?区,域环境的大气含尘】、含菌?浓度有很大》差异(见表》。1,),因此医药工业洁净】厂房应选择在大气】含,尘、含菌浓度较低、!环境良好周围无【严,重污染源的》地方环境综合指标】符合现行国》家,标准环境空气质量】标准GB 309】5中二类以上的【标准这是建设医药】工业洁净厂房的前提!当不能远离空气污染!源,时应选择《位于其全年最—小频率风向》的下风侧《尽可能减少污—染源对医药工—业洁净厂房的影【响
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表1》 , 国内室外大气含尘!、,含,菌浓度
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: 《原条文为“》应位于其全年—最大:频率:风向的?上风侧”考虑到我】国地:域广大大部分地区】全年不?同季节风《向各异有的地区次】大频率风《向正好与最》大频:率风向相对当处于】次大频?率风向?。时污染源《对洁净厂房》仍存在较大的影【响故:此次:修订采?用“全年最》小频:率风向的下风侧”较!为合理
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4.1—.2 《根据现?行国家?标准洁净厂房—设计规?范GB? 5:0073中的—“环境尘源影响范围!研,究报告”道路灰尘】“严:重污染区”》位于:道,路下风侧50m范】。。围内100m外为“!。轻污染区”确定【洁净厂房与城市【交通主干道之间【。距离时应综合—考虑以下因素洁【净厂:房与交通《干道之间的上下风向!关系交通主干道【的,实际车流量(“环境!尘源影响范围—研,究报告”测试时车流!量,约为800》辆/h)交通主【干道:与洁净厂房之间的绿!化状况和其他—阻尘措施等
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《 考虑到交通!干道对洁净厂—房的:污,。。染主要由厂》房的净化《空,。气调节系统》新风口传入因此规】定新风口与交—通主干道近》基地:。侧道路红线》。的距离宜大于50】m
【 , 近年来医药工!业生产呈集约化、】园区化建设趋—势医药?生产企?。业周边?的交:通干道大多为园【区道路车流量相对较!少对洁净《。厂房:的环境影响一般处】于可控状《态对洁?净厂房可能》产生:不利影响《的交通?主干:道主要是高等级、大!流量的交通道路本】条,所述交?通主:干道主要指》高速:公路和现行行业【标准城市道路—工程设计规范CJJ! 37所定义的【。快速:路及主干路
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