3 【生产区域《的,环境参数《
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3.1 】一般规定
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3【.1:.2 空气—中影响药《品质量的《污染物?质不只是微粒另一个!重要的?污染物质是微—生物:虽然:大多数微生物对【人无害致病菌—只是其中少数但【微生物的生存—特点使得它》对药品的危害性比】微粒更?甚微生物多指—细菌和?真菌在?空气中常黏》。附于微粒《或以菌?团形式存在
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】。药品受微粒》和微生物污染后会】变质一旦进入人【体将直接影响人体健!康甚至危及人的【生命安全因此与【其他工业洁净厂【房不同医药》洁,净室应以微粒和微生!物为环境控制的主】要对象
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