安全验证
。 10  】检测和?验收 《。 , 10!.1  工程检测】 ?。 ?。 10.》1.1  生物安】全实验?室在投人使用之前】必须进行综合性能全!面检测?。和评定应由》建设方组织委—托施工方配合检【测前施?工方应提供合格的竣!工调:试,报告 【。 1:0,.1.2  在洁】净室及相《关受控环境I—SO 1《46:44中对于7级【、8级洁净室—的洁:净度、风量》、压:差的最长检测—时间间隔为12【个月:对,于生物安全实验【室除日?常检测外每年至少】进行一次各项综【合性能的全面检测】是有必?要,的另外更换》了送风?、排风高效》过,滤器后?由于系统阻》力的变?化,会对房间风量、压】差产生影《响必须重新进行调整!经检测确认符—合,要,求后方可使用 ! ?。10.1.3—  生物安》全柜:、动物隔离设备【、IVC、解剖【台等设备是保证【生物安全的一级屏】障因此十分关键其安!全作用高《于生:物,安全实验室建筑的二!级屏障?应首先检测严格对待!另,外其运行状态也会】。影响:。实,验室通?风系统因此应首先确!认其:运行:。状态符合要求后【再进行实验室系【统的检测 —。。 10.1.!4  施工单位在】管道安装前应对全部!送风、排风管道【的,严密:性,进行检?测确认并要求有监】理单位或建设—单位签署的管—道,严密性自检报告尤】其是:三级:和,四级生物安》全实验室的》送风、排风系统密】闭阀与生物安全实】验,室防护区相通的送】风、排风管道的严】密性:  【   生物安全【实验室?排风管道如果密闭不!严会增加污染因【。子泄漏风险此外由于!实,验室要进行密闭消毒!等操作?因此:要保:。证整个系统》的严密性管道严密】性的验证属于施工】过程中的一道程【序应在管道安—装前进行《对于安?装好的管《道,。其严密性检测有一定!。难度 】1,0.:1.5  本次修】订增:加了两项必测内容即!。。应用于防护区—。外的排?风高效过滤器单元严!密,性和实验室工—况验证一些生物安】全实验室采用在【防护区外设》置排:风高效过滤》。单元因此除实验室和!送,排风管道的严密性需!要验证外还需—进行高效过滤单元的!。严密性验证》此外实验《室各工况《的平稳安全是实验】室安全性的》组成部分应作—为必检?项目进行验证 ! 10.1.】6  由于温度变】化对压力的影—响采:用恒压法和压—力衰减法《进,行检:测时要?注意保持实》验室及环《境的温度稳定并随时!检测记录大》气的绝对压力、环境!温度、实验室—温度进行结果—计算时应根据温度】和大气压力的变化进!行修正 《 10.1!。.7  高效过【滤器:检漏最直接》、精准的方法是进行!逐,点扫描?光度计和计数—器均可在保》证安全的前提下扫】描检漏有几》个基本原则首先【应保证过滤器—上游:有均匀稳定且能【达到一定浓度的气溶!胶,再就:是下游气流》。稳定且能排除外界】干扰优先使用大【气尘和计数器具【有污染小《、简:。便易行的优》点早先一些》资料推荐采用人【工尘、光度计进行】效率法检漏其中一个!主要原因是》某些:现场无?法引入具有一定浓】。度的大气尘如—。高级别?电子厂房的》。吊顶内等 》   【  对于使》用过的生物安全实验!室、生物安全柜【的排风?高效:过滤:器的检漏人工—扫描操作可》能会增加操作—人员的风《险因此?应,首选机?。械扫描装置进行【逐点扫?描检漏如果无法安】装机械扫描装—置可采用人工扫描】检漏但须注意安全防!护如果早期建造【的生物安全实验室】空间有限确实无法设!置机械扫《描装:置且无法《实现人工扫描操【作的可?。在过滤器上游预留】发尘位置在过滤器下!。游预留?测浓度的检漏位置进!行,过滤器效《率法检漏《  【  : 采用?。计数器?或光度?计,进行效率法检漏的】评价:依据在洁《。净室及相关受控环】境第三部分 — 测试方《法ISO 1464!4-:3的B.6.—4中当采用粒子计数!器进行测试时所【。测得:。效率不应超过过滤】器标示的《最易穿?透粒径效《率的5倍当采用【光度计进《行测试?时整体透过率不【应超过?0.01%本规范均!采用:效率不低于99.9!9,%的统?一标准 《 10.】1.9 《 气流流向》的概念有两种首先】是指在不同房—间之间因压差的不同!只能产生单一方向的!气流流动另一—方面是指《同一房间《之内由?。于送、排风口位【置的不同总体—上有一定的方向性事!实上对于《第一方面《主,要是检测各房—间的压差《对于第二方面尤其】对于较大的乱流【房间送排(回)风】口之间通常》没有明显的有—规律性的《气流定向《。流,的作用不明显—检测时主要是注【意生物?安全实验室的—整体布局、生物安】全柜及风口位置【等是否符合》规律:关键:位置如生物》安,全柜窗口等处有无】干扰气流等 】 10.1.】。10 ? 洁净?室施工及验收—。规范G?B 50《591中对洁净室】的各项参数的检【测方法和要》求作了详细的规定】其2010版—的,修订来源于》课题实验、大量的检!测,实践:以及最新《的国际相关标准 】 》10.1.11 】 在实验室 —。 生物安《全通用要求GB 】19489-200!8中的6《.3:.3:.9条对防》护区使用的》高效过滤单》。元的严密性提出了】要求此类的单元一】般,指排:风处理用的专业【产品如?“袋进袋出”(【Bagin —Bagout)【装置等 !10.1.12 】 生物安全实验【室,为了节能可采—。用分:区,运行、?值班风机、生—。物安:。全柜分?时运行?等方式除在各个运行!方式下应保证系【统,运行符合要求外还应!最大:程度地保证各—工,。况切换?过程中防护区—房间:不出现正压房间【间气流流向无逆转】 :