10 检!测和:验,收
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10.—1 : 工程检测
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10.1.1】 生物安全—实验:室在投人使用—。之前必须进》。行综合?性能全面检》测和评定应由建设】方组织委托施工方配!合检测前《施工方应《提供:合格的竣工调试报告!
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10.1—.2 《在洁:净室及相关受控环境!I,SO ?14644中对于7!级、8级《洁净室的洁净度【、风量、压差的最长!检测时间间》隔为12《。。个月对于生物—安全:实验室除日常—检,测外每年《至少进?行一次各项综—合性能的全面—检,测是有必要的另【外,更换了送风、排【。风高:效过滤器后由于【系统:阻力的?变化会对房间风【量、:压差产生影响—必须:重,新进行调整经检测确!。。认符合要《求后方可使用—
10】.1.3 生物】安,全柜、动物隔离设备!、IVC、》解剖台?等设备是保》证,生物安全的一—级屏障因此十分【关键:其安全作用高于【生物安全实验—室建筑的二级屏【。障应首?先检测严格》对待另外其运行【状态也会《影响实?验室通风系统—因此应首先确—认其运行《状态符合要求—后再进行实验室系】统的:检测
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10【.1.4《 施?工单位在管》道,。安装前应对全—部送风、排风管道】的严密性进行检【测确认并要求有监理!单位或建设单位【签署的管道》严密性自《检报告尤《。。其是三级《。和四级生物安全实验!室的送风、》排风系统密闭阀与】生物:安全实验室防护区】相通的送《风、:排风管道的严—密,性
! , 生物安《全实验室排》风,管道如?果密闭不严会增加污!染因子泄漏风险【此外由于实验室【要进行?密闭:消,毒等操作因此要【。保证整个系统的严密!性管:道严密?性的验证属于施【工过:程中的一道程序应在!管道安装前进行对】于安装好的管—道其严密性检—测有一定难度
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10》.1.5 本次修!订增加了两项—必测内容《即应用于防》护区外的排》风高效过滤器单元】严密性?和实验室《工况验证一些生物安!全实验室采用—在防护区外设置【排风高?效过滤单《元因此除实验—室,和送排风《管道的严密性需【要验证?外还需进行高效【过滤:单元的严密性验证此!外实:验室各工况》的平稳安全是实验室!安全性的组成部分应!作为必检项》目进行验证
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10.1.!6 由于温—度变化?对压力?的影响采用》恒压法和《。压,力衰减法进行检【测时要注《意保:持,实验室及《环境的温度稳定并】随时检测记录—大气的绝对压力【、环境?温,度、实验室温度进】行结果计算时应根】。。据温度和《大,气压:力的变化进行修正】
—10.1.》7 高效过—滤,器检漏最直》接、精准的》。方,法是进?行逐点扫描光度【计和计数器均—可在保?证安:全的前提下扫描检漏!有几个基《本原则首《先应保证《。过滤器上游》有均:匀稳:定且能达《到一:定浓度的《气,溶胶再就是下游【气,流稳定且能排除【外界干扰优先—使用大气尘和计数器!具,有污:染,小、简便易行—的优点早先一些【资料推荐《采用人工尘》、光度计进》行效率法检漏其中一!个主要原因是—某,些现场?无法引入《具有一定浓度的大】气,。尘如高级别电子厂房!的吊顶内等
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《 对于使用—过的生物安全—实验室、《生物安全柜》。的排风高效过—滤器:的检:漏人:工扫描操作可能会增!加操作人员的风【险因此应《首选:机械扫描装》置进行逐《点扫描检漏》如果无法《安,装机械扫描装—置,可采用人工扫描检漏!但须注意安全防护如!果早期建造的生物】安,全实验室空间有限】确,实无法设置机械扫描!装置且无法实现人工!扫描操?作的可?在,过滤器上游预留发】尘,位置在?。过滤:器下游预留测浓【度的检漏位置—进,行过滤器效率法检漏!
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? 采用计数—器,或,光度计进行效率法】检漏的评价依据在】洁净室及相关受控环!境第三?部分 测试—方法ISO 14】644?-3的B.6.【4中当采《用粒子计数器—进行测试时所测得】效率:不应超过过滤器【标示的最易穿透粒径!效率的5倍当采【用光:度计进行测试时整体!透过率不应超过0】.01%本规范均】采用效率不低于99!.9:9%的统一标准
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《10:.1.9 气【流流向的概念有两】。种首先是指在—不同房间之间—因压差的不同只能】产生单一方向—的气:。流流动另一方面【是指:同,一房间之内由于送、!。排风口位置的—不同:总体上有《一定的方《向性事实上对于第】一方面?主要是检《测各房间的》压差对于第二方面】尤其:对于:较大:的乱:流房间送《排(回)风口之【间通:常没有明显的有规】律性的气流定向流】的作用?不明显检测时主【要是注意生》物安全实验室的整】体布局、生物安全】柜及风口位置等【。是否符合规律—。关键位置如》生物:安全柜窗口等处有无!干扰气流等
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1—0.:1.10 洁净】室,施工及验收》规范GB《 50591中对】洁,。净室的各项参数【的检:测方法和要求作了详!细的规定其201】0版的?修订来源《于课题实验》、,大量的检《测实践以及最新【的国际相关标准
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10.1.1【1 : 在实验室》 生物安全通用】要求GB《 19489-【200?8中:的6.?3.3.9条对防】护区:使用的高效过滤单元!的严密性提》出了要求此类—的单元一般指排风处!理用的?专业:产品:如“袋进袋出”(】Bagin Bag!out)装置—等
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10.1.】12 生物安全实!验室为?了节能可采》。用分区运行、值班】风,机、生物《。安,全柜分时运行等方】。式除在?各个运?行,方式下应保证—系统运行符》合要求外还应最大】程度地保证各—工况切换过程中防】护区房间不出现正压!。房间:间气流流向无逆【转
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