10 检!测和:。验收
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10?.1 工程检【测,
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10】。.,1.1? 生物安》全实验室在投人【使用之前必须进行】综合性能全》面检:。测和:评定应?由建:设方组织委托施【工方配合《检测前施工》。方应提?供,合格的竣工调试报】。告
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10.1.2 】 ,在洁净室及相关受】控环境I《SO 1464【4中对于7级—、8:。级洁净室的》洁,净度、风量、压差的!最长检测时间间隔为!12:个月对于生物—安全实验室》除日常检测外每【年,至少进?行一次各项综合性】能的:全面检?测是:有必要?的,另外更换了送风【、排风高《效过滤器后由—于系统?阻力:。的变化会对房—间风:量、:压差:产,。生影响必须》重,。新,进行:调,整经检测《。确认符合《要求:后方可使用》
1【。0.1?.,3 生物安全【。柜、动物隔离设【备、I?VC、解剖》台等设备是保证【生物安全的一—级屏障因此十—分关:。键其安全作用高于】生物安全实验室建】筑的二级屏》障应首先检》测严格对待另—外其运行状态也【。会影响实《验室通风系》统,。因此应?首先确认其运—。行,状态符合要求后再】进行:实验室系统的检【测
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10.1.4 ! 施工单位在管道】安装前?应对全部送风、排风!管道的严密性进行】检测确认并要求有】监理:单位或建《设单位签署的管道】严密性自检》报告:尤其是三级和四级生!物安全实《验室的送风、排【风,系统密?闭阀与?生物安全实验室防护!区相通的送》风、排风管道的【严密性
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》 ? 生物安全》实,验,室排风管《道如果?密闭不严会增加【污染:因子泄漏风险此【外由于实《验室要进行密闭消】。毒等操?作,因此要保证》整个系统的严密性】管道严密性的验【证属于施工过—程中的一《道程序?应,在管道安装前进行】对于:安装:好的管道其》严密性检测有—一定难度
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1—0.1.5 本】次修订增加了两项必!测内容即应用—。于,防护区外《的排风高效》过滤器单元严密【性和实验室工况【验证一些生物—安全实?验室采用在防护区】外设置排风高效【过滤单元因此—除实验室和送排【风管道的严密性需】。要验证?外还需进《。行高效过滤单元【的严密性《验,证此外实验室各工况!的平:。稳安全?是实验室《安全性?的组成部分应作为必!检项目进行》验证
】10.1.6 】由,于温度变《化对压力的影响采】用恒压法和压力【衰减法进行检测时】要注意保持实验室及!环境的温度稳定并】随时检测记》录大气的绝对压力】、,。环境:温度、实验室—温度进行结果—计算时应根》据,温度和?大,气,压力:的变化进行》修正
】10.?1.7 高效【过滤器检漏最直【接、精准的方法【。是,进,行逐点扫《描光度计和计数【。器均可在保》。证安全的前》提下:扫描检漏有几个基本!。原则:首先应保《证过滤器上》游有均匀《稳定且能达到一定浓!度的:气,溶胶再就是下—游气流稳定且—能排除外《界干扰优先使用大】气尘和?计数器具有污染小、!简便易行的优点早】先一些资《料推荐采用人—工尘、?光度:。计,进行效率法检漏其中!。一个主要原因是某些!现场无法引入具【有一定浓《度的大气《尘如高?级别电子厂房的吊顶!内等
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对—。于使用?过,的生物?安全实验室、生物】安全柜的排风高【效过滤器的检—。漏人工扫描操作可能!。会增加操作人—员,的,风险因此应首—选机械?扫描装置进行逐点】扫描检漏《如果无法安装机械扫!描装置可采用—人工扫描检漏但须注!意安全防护如果【早期建?造,的生物安全实验【。室空:间有限确《实无法设置机械扫】。描装置且无》法实现人工扫描操作!的,可在过滤器上游预】留发尘位置在过滤器!下游预?留测浓度《的,检漏位置进行—过滤器效率法检漏
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— 采用计数器或!光度:计进行?效率法检漏的评价依!据在洁净室》及相关受控环境第】三部分 测试方】法IS?O 14《644-3》的B.6.4中当采!用粒子?计数器?进行测试时所测【得效率不应超过过滤!器标示的最易—穿,透粒径效《率的5?倍当采用光度—计进行?测试时整体透过【率不应超过0.01!%本规?范,均采用效《率不:低,于9:9.99%的统一】标准
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10.1.9 】。。 气流流向的概念有!两种首先《。是指:在不:同房:间之间?因,压差的不《同只能产《生单一方向的—气流流动另》一方面是指同一房】间,。之内由于送、—排风:口位置的不同总【体上:有一:定的方?向,性事:实上对于第一方面主!要是检测各房间【。的压差对于》第二方面尤其—。对于较大的》乱流房间送排(回】。)风口?之间:通常没有明显的【有规律性《的气流定向流—的作用不明显检测】时,。主要是?注,意生物?安全实验《室的整体布局、【生物安全柜》及风口位置等—是,否,符合规律关》键位置如生》物安全柜窗口等处有!无干扰气流》等
【10.1.10【 洁净室施工【及,。验收规范《G,B 5059—1中对洁净室的【。各项参数的检测方】法和要求作了—详细的规定》其2:010版的》修订来?源于课题实》。验、大量《的检测实践》以,及最新的国际相关标!准,
10】.1.11 【在实:验室: 生物《安全通?用要求GB》 1948》。9-2008中的】6.3.《3.9条对》防护区使《。用的:高效过滤单元—的严密性《提出了要求此类的单!元一般指《排风处理用的—。专业产品如》“袋进袋出”(B】ag:in:。 Bagout)】装置等
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1》0,.1.1《2 ?生物安全实验室为】了节能可采》用分区运行、值班风!机、生物《安全柜分时运行等】方式:除在各个运行方【式下应?保,证系统运行》符合要求外还应【最大程度地保证【。各工况切换过—程,中防:护区房?间不出?现正压房间间气流流!向无逆转
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