安全验证
《10  检测和【验收 ? — 10》.1 ? 工程?检测 ! 10.1.1 】。 生物安全实—验室在投人使用【之,前必须进行综合性】能全面检测》和评定应由建设方】组织:委托施工方配合检】。测前施工方》应提供合格》的竣:工调试报告 — 10.1!.2 ? 在:洁净室及相》关受控环境》ISO 1》。。464?4中对于7级—、8级洁净室的洁净!度、:风量、压差的最长】检测时间间隔—为12个月对于【。生物安全《。实,。验室:除日常?检测外?每年至?少进行一次》各项综合性能的【。全面:检测是有必要的【另外更换《。了送风、《排风:高,效过滤?器后由?于系:统阻力的变化会对】房间风量、压差产】生影响?必须重新进行调整】。经检测?确,认符:合要求后方可—使用 【 ,10.1.》3  生物安全柜】、动物隔离》设备、IV》C、解剖《台等:设备是?保证生物安全—。的一级屏障因此十】。分关键其安全作【用高于生《物安全实验室建【筑的二?级屏障应首先检测严!格对待另外其—运行状态《。也会影响实验—室通:风系统因《此应首先确认其【运行状态符合—要,求后再进行实验【室系:统的:检测 1!0.:1,.4  施工单位在!管道安装前应对全部!送风、排风管道的严!密性进行检测确【认并要求有监理单位!或建设单位签署的】管道严密《。。性自检报告尤其【是三级和四级生【物安:全实验室《的送风、排风系【。统密闭阀与生物安全!。实验室防护区相【通的送风《、排风管《道的严密性 【  》。   生物安全实】验,。室排风管道如果密】闭不严?会增加污染因子【泄漏风险此外由于实!。验室要进行密—闭消毒等操作因此】要保证整个系统【的,严密性管道严密性】的验证属于》。施工过?。程,中的一道《。程序应在管道安装前!进行对于安》装,好的管?道其严密性检测有一!定,难度 【 ,10.1.》5  本次》修订增加了两项【必测内?容即应?用于防护区外的排风!。高效过滤器单—元严密性和实验室】。工,况验证?。一些生物安全—实,验室采用《在防护区外设—置排风高效》过滤:单元因?此除实验室和送排风!管道的?严密性?需要验?证外还?需进行高效》。过滤单?元的严密性验证此外!实验室各工况—的平稳安全是实验】室安:全性的组成部分应作!为必检项目进行验】证 》。。 10《.1.6  由于】温度变化对压力的】影响采用恒》压法和压《力衰减法《进行检测时要注意保!。持,。实验:室及环?境的温度稳定并【随时检测记录—大气的?绝对压力、环境温】度、实?验室:温度:进,行结果计《。算时应根据温度和】大气压力的变化进】行修正 — 10.—1.:7,  高效过滤器检漏!最直接?、,精,准,的方法?是进:行逐点扫描光度【计和计数《器均可在保证安全】的前提下扫》描检漏有几个基本】原则首先《应保:证,过滤器上游》有均匀稳定且能达】。到一:定浓度的气溶胶再就!是下游气流》稳定且?能排除外界》干扰优先使》用大:气尘和计数器具有】污染小、简便—易行的?优点早先一些资料推!荐采用人工尘、光度!计进行效率法检漏】其中一个主要原因】是某:些现场无法引入【。具有一定浓度的大】气尘如高级别电子】。厂,房的吊?顶内等 《 》    《对于使用《过的生物安全实【验室、?生物安全柜的排【风,高效过滤器的检漏】人工:。扫描操作可能—会增加操《作人:员的风险因此—应首选机械扫—描装置进行逐点【扫描检漏如果—无法安装机械扫描】装置可?采用人工扫描检【漏但须注意安全防】护如果早期建造【的生物安《。全实验室空间—有限确实无》法设置机械扫—描,装置且?无法实现人工—扫描操作的可在【过滤器上游预留发】尘位置在过滤器下】游预留测浓》度的检漏位置进行过!滤器效率法检漏 】。    】 采用计数器或光度!计,进行效率《法检漏的评》价依据在洁净室【及相关受控环境第三!部,分  ?。测,试方法I《。SO: ,14644-3的】B.6.4中—当采用粒子》计数器进行测试【。时所测得《。效率不应超过过【。滤器标示的最易穿透!粒径效率的》5倍当采用光—度计:进行测试时整体【透过率不应》超过0.01—%本规范均采用【效率不低于99【.99%的统—一标准 【 10.1.9 ! 气:流流:向的概?。念有两种《首先是指在不同房】间之间?因压差的不》同只能产生》单一方向的气流【流动另?一方面是《指同一房间》。之内:。由,于送、排风口位置】的不同总体上—有一定的方向性事】实,。上对于第《一方面主要是检测各!。房间的压差对于【第二方面《尤其对于较大的乱】流房间送《排(回?)风口之间通常【没有明?显的有规律》性的:气流定向流的—作用不?明显:检测时主要是—注意生物安》全实验室的》整体布局、生—物安:全柜及风口》位置:等是:否,符合规律关键—位置如生物安全【柜窗:口等处有无干—扰气流等 》 10.】1.10  洁净室!施工及验收规范G】B 50591【中,对洁净室的各项【参数的?。检测方法和要求【作了详细《的规定其2》。0,10版的修订来源于!课题实验、大量的检!测实践以及最新的国!际相关?标准 ? 10.1!.11  在实验】室  生物》安全通?用,要,求GB 1948】9-200》8中:的6.3.3.【9条对防护区使用】。的高效过滤单—元的严密性》提出了要求此类【的单元一般指排风】处理用的专业产品如!“袋进?袋出”(Ba—gin 《Bago《ut)装置》等 1】0.1.12—  生物安全实【。验,室,为了节?能可采?用分:区运:行、值?班风机、《生物安?全柜分时运行等方】。式除在各个》运行方式下应保【证系统运行符合【要求外还应最大程】度地保证各工—况切换过程》中防护区房》间,不出现正压房间【间气流流向无逆转】 :