10 检!测和验收
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10《.,1 : 工程检测
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10.1.】。1 生物安—全实验室在投人使】用之前必《须进行综合性能全】。面检测和评》定应:由建设方组》织委托?施工方配合检测【前施工?方应提供合格的【竣工调试报告
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10.【1.2 在洁净】室及相关受控环境I!SO 14》6,。4,4中对?于7级、8级洁【净室的洁净度—、风量、压差—的最长检测时—间间:隔为12个月对于】生物安全《实验室除日常检【测外每年至少进行一!次各项综合性能的全!面检测是有必要【的另外更换了送风】、排风高效过—滤,。器后由于系统阻力的!变化会对房间风量】、压差产生影响必须!重新进行调整经检测!。。。确认符合要求后【方,。可使用
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10【.1:.3 ? ,生物:安全柜、动物隔离】设备、IVC、解】剖台等?。设备是保证生物【安,全的一级《屏障因?此十分?。关键其安全作—用高于生物安全实】验室建?。筑的二级屏障应首】先检测严《格对待另外》其运行状态也会【影响实验室通风系统!因此应首先确认【其,运,行,状态:符合要求后再—进行实验室系统的检!测
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10.》1.4 施工单】位,在,管道安?装前应对全部送【风、排风管道的【严密性进行检测确认!。并要求?。有监理?单位或建设单位签】署的管?道严密性自检—报告尤其是》三级和四级生物安全!实验室的《送,风、排?风,系,统密闭阀与生物安全!实验:室防护区《相通的送《风、排风《管,道的严密性
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—。 生物《安全实验室排风【管道如果密》闭不严会增加污染】因子泄漏风》险此:外由于实验室要进】行密:闭,消毒等操作因—。此要保证整个系统】的,严密性管《道严密性《的,验证属?于施工过《程中的一道》程,序应在管道安装前】进行对于《安装好的管》道其严密《性检测有《一定难度
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10.1.5 ! 本次修订增加【了两项必测内容即应!用于:防护区外的》排风:高效过?滤器单?元严密性和实—验室工况验》证一:些生物安全》实,验室:。采用:。在防护区外设置【。排风高?效过滤单元因此【除实验室和送排【。风管道?。的严密性需要验【证,外还需进行》高效:。过滤:。单元的严《密性验证此外—实验室?各,工况的?平稳安全是实验室安!。全性的组成部分应】作为必检《项目进行验证
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10.【1.6 由于温】度变化对压力的影】响采用恒压法和压】力衰减?法进行?。检测时要注》意保持实《验室及环境的温【度稳定并《。随,时,检测记录大气—的绝对压力、—环境:温度、实验室温度】进,行结果计算时应根】。据温度和大气—压力的?变化:进,行修正
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10.1】.7 高效过滤】器检漏最直接、精准!的,方法是进行逐点【扫描:光度计和计数器均可!在保证安全的前提下!扫描检漏有几个基本!原,则首先应《保证:过滤器上《游有均匀稳定且【能达到一《定浓度的气溶—胶再就是下》游气流稳《定且能排除外—界干扰?优先使用大》气尘:和计数器《具有污染小、—简便易行的优—点早:先一些资料推—荐采用人工》尘、光度计进行【效,率法检漏《其中一个主要—原因是某些现—场无法引入具有【一定浓度的》大气:尘如高级别电—子厂房?。的,。吊顶:内,等
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《 对于?使用过的《生物安全《。实验室、生物安全柜!的排风高效》过滤器的检漏人【。工扫描操作可—能会增加《操作:人员的风《险因此应首》选机械扫描》装置进?行,逐点扫描检漏如果】无法安装机械扫【描装置可采用人工】扫描检漏但须—注意安全防护—如果:早期:建造的生物安全实验!室空:间有限?确实无法《设置机?械扫:。描装置且无法实现人!工扫描操作》的可在过滤器—上游预留发尘位【置在过?。滤器:。下游预留测》。浓度的检漏位置进】行过滤器效率法【检漏
! 采用计数【器或光度《计进行效率法检漏】的评价依《据在洁净室及—相关受控环境—。第三部?分 测试方法【IS:O 14《644-3的B.】6,.4:中当采用《粒子计数器进行测】试时所测得》。效率不应《超过过滤器标示【的最易穿透》粒径效率《的5倍当采用光【度计进行测试时【整体透过率不应【超过:0.0?1%本规范均采用】效率不低于99【.,99%的统一标准】
1【0.1.9 气】流流向?的概念有《两种首先是》指在不?同房间之间因压差的!不同只能产生单一】方向的气流流—动另:一方面是指同一【房,间之:内由:于送、排风口位置的!不,同总体上有一定的】方向性事实上对于】第一:方面主要是检测各房!。间的压?。差对于?第二方?面尤其对于较—大,的乱流房间送排【(回)?风口之?间,通常没有明显—的有规律性》的气流定《向流的作用不—明显检测时主要是注!意生物安全实验室】的整体布局、生物】安全柜及风口位置等!是否符合《规律关键位置—如,生物安全柜窗口等】处有无干《扰气流等
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10.《1.10 》 洁净室施工及验】。收规范G《。B 50《59:1中对洁净室的【各项参?数的检测方法和【要求作了详细的规定!。其2010版的修】订来:源,于课题实《验、:。大,量的检测实》践以及最新的国际】相关标准
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10.1!.11? 在实验室 生!物安全通用要求G】B 19489【-20?08中的6.3.】3.9条对》防护区使用》的高效过滤单—元,的严:密性提出了》要求此类的单元一般!指排风?处理用的专业产品】。如,“袋进?袋出”(Ba—gin? ,Bagout)装】置等
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1:0.1.《12 生物—安全实验室》为了节?能可采用分区—运行、值班风—机、生物安全—柜分时运行等方式除!在各个运行方式下】应保证系统运—行符合要《求,外还应最大程—度地保证各工况切】换过程中防护区房】间不出现正压房【间间:气流流?向无逆转
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