安全验证
: 10《  检测和验收【 《 《。 1?0.1  》工程:检测: ? : 10.—1.1  生物【安全实验室》在投人使用之前必须!进行综合性能全面】检测:和评定应《由建设方组》织委托施工方配合检!测前施工方》应提供?合格的竣工调—。试,报告 【 ,。。10.?1.2  在洁【。净,室,及,相关受控环境—。ISO? 14644—中对于7级、8级洁!净室:的洁净度《、风:。量、压差的最—长检测时间》间隔:为,12个月对于生物安!全实验室除日—常检测外每年至少进!行一次各项综合性】能的全面检测是【有必要的另外更换】了送风、排风高【。。效过滤器《后由于?系统阻?力,的变化会对》房间:风量、压差产生影】响必须重新》进,行调整经《检测确认符》合要求?后方可?使用 【 10.1.3  !生物安全柜、动物】隔离设备、I—VC、解剖台等【设,。备是保证生物—安全的?一级屏障因》此十分关《键其安全作用高于生!。物安全?实验室?建筑的二级屏障应首!先检测?严格对?待另外?。其运行状态》也会影响实验—室通风系统因此应首!先确:认其运行状态符【合要求后再进—行,实验室系《统的检测 》 《 ,10.1.4—  施工单位在管】道安装前应》对全部送风、排风】。。管,道,的严密性进行—。检测确认《。并要求有监理单【位或建设单位签署】的管:道严密性《自检报告尤其是三级!和四级生物》安全实验室的—送风、排风系统密】。闭,阀与:生物安全实验室【防,护区相通的送风、排!风管道的严》密性  !。   生物安全实验!室排风管道如—果,密闭不严会增加污染!因子泄漏《风险此外由于实【验,室要进行《密闭消毒《等操作?因此要保证整个系】统,的严:密性管道严密性【。的,验证属于施》工,过程中?的一道程序》应在:管,道安装前进行对于安!装好的管道其严密性!检测有一定》难,度 》 10.》1.5  本次修】订增加了两项—。必测内容《即应:。用于防护区外—的排风高《效过滤?器,单元严?密,。性和实验室工况验证!一些生物《安,全实验室采用在【防护区外设置排【风高效过滤单元【因此除实《验,室和送排风管—道的严密性需—要验证外还需进行】高效:过滤单?元的严密性验证此】外实验室各工况的】平稳安全是实验【室安:全性的?组成:部分:应作为必检》项目进行验证— 1【0.1?.6  《由于温度变化对压力!的,影,响采用恒压法—和压力衰减法进【行检测时《要注意保持实验室】及环:境的温度稳》定并:随时检测记录—大气的绝对压力【、,环境温度、实验室】温度进?。行结果计《算,。时应:根据:温度和大气压力的】变化:进行修正 】 10.1—.,7  高效过滤器】。检漏最直接、精准】的方法是《进行逐?点扫描光度计和【计数器均可在保证】安全:的前提下扫描检【漏有几个基》本原:则首先应保》证过滤器上游有均】匀稳:定且能达到一定浓度!的气溶胶再就是下游!气流稳定且能排除】外界干扰优》先,使用大气尘和计数器!。具有污染《小、简便易行的优】点,早,先一些资《料推荐采用人—工,尘、:光,度计进行效率法检漏!其中一?个主要原因是某些现!场无法引入具—有一定浓度的—大气尘如高级别【电子厂房《。的吊顶内等 !     对于使!用过的生物安全实验!室、生物安全柜的】排,风高效过滤器的检】漏人工扫描操作可】能会增加操作人员】的风险?因此应首选机械扫】描装:置进:行逐点扫描检漏如果!无法安装机械扫【描装置可采用—人工扫描检漏—。但须注?意,安全防护如果—早期:建造的生物安全实】。验室空间有限确【。实无法设置机—械扫描装置且—无法实现人工扫描操!作的可在过》滤器:上游预留发》尘位:置在过滤器》下游预留测浓度的】检漏位置进》行过:。滤,器效率?。法检漏? : ,     采】用计数器或光度计】进行效率法检漏的评!价,依据:在洁净室及相—关受控?环境第三部》分 : 测试方法》ISO 146【44-3的B.【6,.4中当采用粒子】计,数器进行测试时所】测得效率《不应:超过过滤器标示的】最易穿?透,粒径:效率的5倍当采用光!度计进行测试时【整,体,透过率不《应超过0.》01%本规范均采用!。效,率不低?。于99.99%【的,统一标准 】。 10.》1.9?  :气流:流向的概念有—两种首?先是指在不同—房间之间因压差【。的不同只《能产生?单一方向的气流流动!另一方?面是指同一房间之】内由于送、排风口】位置的不《同总体上有一定的方!。向性事实上》对于第一方面主要】是检:。测,各,房间的压差对于【第二方面尤其—对于:较大的乱《流房间送《排(回)风口之【间通常没《有明显的有规律【性的气?流定向流的作用【不明显检测时主要是!注意生物安全实验】室的整体布局—、,生物安全《柜及风口位置等是否!符合规?律关键位置如生物安!。全柜窗口等处—有,无干扰气流等— —1,0.1?.10  洁净室】施,工及验收规范—GB 50》591中对洁净室的!各项参数的检测方】法和要求作》了详:细,的规定其2》。0,10:版的修?订来源?。于课题实验、—大量的检测实—践以及最新》的国际相关标准 ! 10.1.!11  在实验室】  生物安全通【用要求GB》 19489—-2008》中的6?.3.3.9条对防!护区使用《。。。。的,高效过滤单》元的严密性提—出了要求此类的【单,元一般?指排风处理用的专业!产品如?“袋进袋出》”(Bag》in Bag—out)《装置等 【 , 10.1》.12  生物【安全实验室》为了节能可》。采,用,分区运?。行、值?。班风机、生物安全柜!分时运行《等方式除《在各个运行》方式下应保证系【统,运行符合《。要,。求外还应最大程度】地保证各工况切【换过程?中防护区《房间:不出现正压》房间间气流》流向无逆《转 ?