1》。0, 检测和验收
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》10.1 工【程检测
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10.》1.1 生—物安全实《验室在投人使用之】前必须?进行综合性能全面】检测和评定应—由建设方组织委托】施工方配合检—测前:。施工方应提》供合格?的竣工调试报告【
10】.1.2 在【洁净:室及相关受控环境I!SO 1《46:44中对于》7级、8级洁净室的!洁净度、《风量、压《差的最长《检测时间间隔为1】2个月对于》生物安全《实验室?除日常检测》外每年至《少进行一《次各项综合性能的全!面检测是有必要的另!外更换了送风—、排风?高效过滤器后由于系!统阻力的变化—会对房间风量—、压差产生影响【必须:重新进行调整经【检测确认符》合要求后方可使用】
1【0.:1,.3: 生?物,安全柜、动物隔【离设备?、,IVC、《解剖台?等设备是保》证,。生物安?全的一级屏》障因此?十,分关键其《安,全作用高于生物安】全实验室建筑—的二级屏障应—首先检?测,严格对待《另外其运行状态也】会影响实验室—通风系?统因此应首先—确认其运行状态符合!要求后再进行实【验室系统《的检测
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10.—1,.4 施工—单位:。在管:道安装前应对全【。部送风?、排风管《道的严密性》进,行检:测确认并要求有监】理单:位,或建设单《。位签署?的管道严《。密,性自检报告尤—其是三级和四级【生,物安全实验室的送风!、排:风,。系统密闭《阀与生物安》全实验室防》。护区相通《的送风、《排风:管道的严密性
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《 生物安全实验【室排:风,管道如果密闭不【。严,。会增加污《染,因子:泄漏风险此外由于】实验室要《。进行密闭消毒—等操作因《此要保证整》个系统的严密性管】。道,。严密性的验证—。属于施工过程中的】一道程序应在管道安!。。装前进行对于安【装好的管《。道其严?密性:检测有一定难度
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10.1.5! :本次修订增加了两】项必测内容》。即,应用于防护区外【的排:风高效过滤器单【元严密性和实验室工!况验:证一些生物安全【实,。验室采用在防护区】。外设置排风高效【过滤单元因此除实验!。室和送排风管道的严!密,性需要验证外还需】进行高效过滤单【元的严密《性验:证此外实验室各【。工况的平《稳安全是实》验室安全《性的组成部分应作】为必检项目进行验证!
10】.1.?。6 ?由于温度变》化对压力的影响采用!恒压法和压力衰减】法进行检测时要注意!保持实验《室及环境的温度【稳定并随时检测记】。录大气的绝》对,压力、环境温度、】实验室温度进行结果!计算时应根据温度】和大气压《力的:变化进?行修:正
10!。.,1.7 《 高效过《滤器:检漏:最,直接、?精准的方法是—进行:逐,点扫描?光度计和计数器均】可在保证安全的前】提下扫描检漏有几个!基本原则首》先应保证《过滤器上游有均【。。匀稳定且能》达到一?定浓度的气溶胶再就!是下游气流稳—定且能排除外界干】。扰优先使用大气尘】。和计数器具》有,污,染小、简《便易行的优点—早先一些资料推荐采!用人:工尘、光度计进行】效率法检漏其中一】。个主要原因是—某些现场无法—引入具有一定浓度】的,大,气尘如高级别—电子厂房的吊顶内等!
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? 对于使用过的!生物安全实》验室、?生,物安全?柜的排风高效—过滤:器的检漏人工扫【描操作可能》会增:加操作?。人员的风险因此【应首选机《械,扫描装置进行—逐点扫描检漏如【果无法安装机械扫】描装置可采》用,人工扫描检漏—但须注?。意安全防《护,如果早期《建造:的生物?安全实验室空间【有限确实无法设【置机械扫描装—置且无法实现人工】。扫,描操:作的可在过滤—器,上游预留《发尘位置在》过滤器下游预—留测浓度的检—。漏位置进行》过滤器效《率法检?漏
【 ? 采用计数器—或光度计《进行效?率法检漏《的评价依《据在洁净室》及相关受控环境第】三部分 测试【方法ISO》 146《44-3的B.6】。.4中当采用粒子计!数器进行《测试时所测得效率不!。应超过过滤器标示】的最易穿透粒—径效率的《。5倍当采用光—度计:进行测试时》整体透过率》不应:超过0?.01%本规范均采!用效率不低》于99.9》9%的统一标准
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1—。0.1?.,9 气流流—向的概念有两种首】先是指?在不:同,房间:之,间因压?差的不同只能—产,生单:一方向的《气流流动另一—方面:是指同一房间—之内由于送、排风口!位置的不同总—体上有一定的方向】性事实上对于第一】方面主要是检—测各房间的压—差对于?第二方面尤其对于较!大的乱流房间送排】(回:),风口之间通常—没有明?显的:有规律性的气流【定向流的作用不明】显检测时主要是注】意生物安全实—验室的整体布局【、生物安全柜及【风,口位置等是否符【合规律关键》位置如生《物安:全柜窗口等处有无干!扰气流?等
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10?.1:.10 洁净【室施工及验收—规范GB 5—0591中对洁净】室的各项参》数,的检测方法和要求】作了:详细的规定其2【010版的》修订:来源于课题实验、】大量的检测》。实践以及最新的国际!相关标准
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10.【。1.11 在实验!室 ?生物安全《通用要求GB 1】9489-200】8中的6《.3.3.》9条:。对防护?区使用的高效—过滤单元的严密【性提出?了要求此类的单【元一般指排风—处理用的专》业产品如《“袋进袋《出”(Bagin !Bagou》t)装置等
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1》0.1.12 生!物安全实验室—为了节能可采用分区!运行:、值班风机》、生:物,安全柜分时》运行等方《式除在各个》运行:方式:下应保证系统运【。行符合要求外还应】最大程度地保证各工!况切换过程中防【护区:房间不?出现:。正压房间《间气流流向》无逆转
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