安全验证
。 10—  检测和验收【 : ? 10.】1,  工程检测— 《。 10.【1.1  生物安全!。实验室在投人使用之!前必须进行》综合性能《全面:检测和评定应—由建设方组织委【托,施工方?配合检测前施工【方应提?供合格的竣工—调试报告 】 , 1:0.1.《2,  在洁《净室及相关受—控环境ISO— 14644—中对于7《级、8级洁》净室的洁《净度、风量、压【差的最长《检测时?间,间隔为?12个月《对于生物安全—实验室除日常—检测外?每年至?少进行一次各项【综合性能的全面【检,测是:有必要的另外—更换了送风、排风】高效过滤器后由【于系统阻力的变化会!对房间风量、压【差产:生影响?必,须重新进《行调:整经检测确》认符合要求后方【可使用 》 10.1.!3  ?生,物安:全柜、动物》隔离设?。备、IVC、解【剖台等设备是保【证生物?安全的一级》屏障因此十分关键】其安全作用高于生】物,安全实验室建—筑的二?级屏障应《首先检?测严格对待》另外其?运行状态也会影响】实验室通风系统因】此应首先确认其运】行状态符合要求后】再进行实验室系【统的检测 — : , 10.1.—4  施工单位在管!。道安装前应》对全部送风、—排风管道的严密性】进行检测确认—并要求?有,。监,理单位?。或建设单《位签署的管道严密】性自检报《告尤:其,是三级和四级生物安!全,实验室的送风、【排风系统密闭阀与】。生物安全实验室防】护区相通的送风、排!风管道的《严密性 — ,   《  生?物安全实验》室排风管道如果密闭!。不严会增加污染因子!泄,漏风险此外由于实】验室:要进行密闭消毒等操!作因:此要保证整个系统的!严密性管《道严密?性,的验证属《于施:工过:程中:的一道程《序应在管道安装前进!行对于?安装好的管道—其严密性检》测有一定难度 【。 ? 10.1.5】  本次修订增加了!两项:必测内容即应—用,于防:护区外的排》风高效过滤器单元】严密性和实验室工】况验证一《些生:物安:全,实验室?。采用:在防:护区外设置排风高效!过滤单元因此除实验!室和送排风管道【的严密性《需要验证外还—需进行高效》过滤单元的严—密性验证此外实【验室:各工:况,。的平稳安全是实【。验,室安全性的组成部分!应作为必检》项目:进行验证 】。 1?。0.1.6  【由于温度变化对压力!的影响采《用恒压?。法和压力衰减法进行!检测时要注意保持实!。。验室及环境的温度稳!定,并随时?检测记录大气—的绝对压力、环境】温度、?实验室温度进行结果!计,算时应根《据温度和大气—压力的变化进行修】正 10!.1.7  高效过!滤器检?漏最直接、精准【的,方法是进《。行逐:点扫描光度》。计和:计数:器均可在保证安全的!前提下扫描检漏有】几,个基本原则首先【应保证过滤器上游有!均匀稳?定且能达到》一定浓度的气—溶胶再就是下游气】流,稳定:且能:排除外界干扰优先使!用大气?尘和计?数器具?有污染小、简—便易行的优》点,早先一?些资料推《荐采用人工》。尘、光度计进行效】率法检漏其》中一个主要原因【是某:些现场无法》引入具有一定浓度的!大气尘如高级—别电子厂《房的吊顶内等 !    — 对于使用过的生物!安全实验《室、生物安全柜【的排风高效过—滤器的检漏》。人工扫描操作可能】会增加操作人员的】风险因此应首选机械!扫描装置进行逐点扫!描检漏如果无法安】装机械扫描装置【。可采用人工扫描【检漏但须注意安【。全防护如果早期【建造的生物安—全实验室空间有限确!实无法设置机械扫描!装置且无法实现人】工扫描操作的可在】过滤器?上游预留发尘位置】在过:滤,器,。下游预留测浓度的检!漏位置进行过滤【器,效率法检漏 — :   》。  采用计数器或光!度计进行效率—法检漏的评价—。依据在洁净》室及:相关受控环》境第三部《分  测试》方法:I,SO 1《4644-3的B.!6.4中《当采用粒子》计,数器进行测试时所测!得效率不《。应超过过滤器标示】的,。最易穿透粒径效率的!5倍当采《用光度?计进行测试时整体】透过率不应超过【0.01%本规范】均采:用效率不低于9【9,.99%《的统一标准》 1【0.1.9  气】流流向?的,概念有两种首—先是指在《不同房间之间因【压差的?不同只能《产生单一方向的气】流流动另一》方,面是指同一房—间之:内由于送、排—风口位置《的不同总体》上有:一,定的:方向性事实上对【于第一方面主要是检!测各房间的压差对】于第二方面尤其【对于:较大的乱流房—间送排(回)风【口之间通《常没有明显的—有,规律性的气流定【。向流的作用不明【显检测时主要是注意!生,物安全实验室—的,。整体布?。局、:生物安全柜》及风口位置等—是否:符合规?律关:键位置如生物—安全柜窗口等—处,有无干扰《气流等 — 10》。.,1.10  洁【净室施工及验收规】范GB 50591!中对洁净室的—各项参数的检测方法!和要求作了详细的规!定其2010版【的修:订来源于课题—实验:。、大量的《检测实践《以及最新的国际【。相关标准 ! 10?.1.11》  在实验室  】。生物安全通用要求G!B :19:489-2》008?中的6.3.3.9!条对防护区使用的高!。效过滤?单元:的严密性《提,。出了要求此》类的:单元一?般指排风处理—用的专业《。产品如“《袋进袋?。出”(Bagin】 Bag《o,ut)装置等 】 10.1】.12  生物安全!实验室为了》节能:可,采,用分区运行、—值班风机、生物安全!柜分:时运行等方》式除在各个运—行方式?下应:保证系统运行符合要!求外还应最大程度地!保证各工况切—换过程中防护区房间!不出现正《压房间间气流流【向无逆转 —