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10》 :检测和验收》
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1》0.1 工程检】测
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1—0.1?.1 生物安全】实验:室在投人使用之【前必须进行综—合性能全面检—测和评定《应由建设方组织【委托施工方配合【检测前施工方应提供!合格的竣工调试【报告
】10.1.》2 在《洁净室及《相关受控环》境ISO 1464!4中:对,于7级?、8级洁净室的【洁净度、风量、压】差的最长检》。测时间间隔为12】个,月对于生物》安全实?验室除日常检测【外,。每,年至:少进行一次各项综合!性能的全《。面检测是有》必要的另外更换了】送风、排风高效【过滤器后由于—系统阻力的变化【会对房间风》量,。、压:差产生影响》必须重新进行—调,整经检测确认符合】要求后方可使用
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10.【1.3? 生物安全—柜,、动物隔离设备、】IVC、《解剖台?等设:备是保证生物安全的!一级屏障《。。因此十分关键其安全!作用高于生》物安全实验室建筑的!二级屏障应》首先检测严》格对待另外》其运行状态也会影响!实验室通《。。风系统因《此应首先《确认其运行状—态,符合要求后再进【行实验室《系统的检测
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10.》1.4 《 施工单位》在管道安装前应对】全部送风《、排风管道的—严密性进《行,。。检测确认并要—求有监?理单位或建设单位签!署的管?道严密性自》检报告尤其是—三级和四级生—物安全实验室—的,送风、排风系统【密闭阀与生物安全实!。验室:防护区相《通的送风、排风管道!的严密性
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】生物:安全实验室》排风管道如果密【闭不严会增加污【染因子泄漏风险此】外由于实验》室要进行密闭—消毒等操作因此要保!证整个系统的—严密性管《道,。严密:性,的验证属《于施工过《程中的一道程序应在!管道安装前进行【对于安装好的—管,道,其严密性检测有一】定难度
!10.1.》5, 本?。次修:订增加了《两项:必,测内容即应用于防】护区外的排风高效】过滤器单元严密性】和,实验室工况》验证一?些生:物安全实验室采用】在防护区外设置排】风高:效过滤?单元因此除实验室和!送,排风管道的》严密性需要》验证外还需进行高】效过滤单元》的严密性验》证此外实验室—各工:况的平稳安全—是实:验室安全性》的组成部分应—作为必?检项目进行验—证,
—10.1.》6 由《于温度?变化对压《力的影响《采用:恒压:法和:压力衰?减法进行检测时要注!意保持实验室及环】。境的温度稳定—并随时检测记录大气!的绝对压力、环境】温度、实验室温度】进行结果计算时应】根据温度和大气压力!的变化进行修正【
10.!1.7 》高效过滤《器检漏最直》接、精准的方法【是进行逐点扫描光】度计和计数器均可在!保证安全的》前提下扫描检—漏有:几个:基本原则首先应保】证过滤器上游有均匀!稳,定且能达到一—定浓:度的气?溶胶再就是下游气】流稳定且能排除外】界干扰优《先使用大气尘和计数!器具有?污染:小、简便易》行的优点早》先一些资料推荐【采用人工尘》、光度计进行—效率法检漏其中【一个主要《原因是某些现—场无法引入具有一】定浓度?的大气尘如高级别】电子:。。厂房的吊顶内等
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— 对于使用—过的生物安》全实验室、生物【安全柜的排》。风,高,效过滤器的检漏人】工扫描操作可能会增!。加操作人员的—风险因此《。应首选机械扫描装置!进行逐点《扫描检漏如果无法】安装机械扫描—装置可?采用人工扫描检漏但!须注意安全防护如果!。早期:建造的?生物安全实验室【空间:有限确实无法—设置机械《扫描装置且》。无法实现人工扫描操!作的可在过》滤,器上游预《留,发,尘位置在过滤器下游!预,留测浓度的检漏【位置:进行过?滤器效率《法检漏
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采—用计数器或》。光度计进行效率法检!漏的评价依据—在洁净室及相关受】控环境第三部分 】。 测试方法》ISO 146【4,4-3的B.6.4!中当采用粒子—计数器?进行:。测试时?所测得?效率不应超过过【滤器标示的》最易穿透粒径效【率的5倍当采用光度!计进行测《试时整体《。透过率不应超过0】.01%本规范【均采用效《率不低于99.【99%的统一标准
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》10.1.》9, 气流流向—的概念有两种首【先是指在不同房【间之间?因压差的不同只能产!生单一方向》的气流流动另—。一方面是《指同一房间之内由】。于送、排《风口位置的》不同总体上有一定】的方向性事实上【对,于第一方《面主要是检测各房】间的压差对于—第二方面尤其对于】。较大的乱流房—间,送排(回)》风口之间通常没有】明显的有规律性【。的气流?定向流?的作用不明显—检测时主要是—注意生物安》全实验室《的整体布《局、生物安全柜【及风口位《置等:是否符合规律关键位!置如生?物,安全柜窗口等处有无!干扰气流等
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1》0.1.1》0 洁《净室施工及验—收规范?GB 50591中!对洁净室的各项【参数的检测》方法和要《求,作了详细的规定其2!010版的修—订,来源于课题实验、大!量的检测实践—以,及最新的《国际:相关标准《
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10.【1.11 在【实验:室 生《物安全通用要求GB!。 ,19:489-2008】中的6.《3.3.《9条对防《护区使用的高效过】滤单元?的,严密性提出》了,要求:此类的?单,元一般指排风—处理用的专业产【品,如“袋进《袋出”(Ba—gin Bag【out?)装置等
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10.1.】1,2 生物》安,全实验室为了—节能可采用分区【运行、值班风机、生!物安全柜分时运【行等方?式除在各个运行方式!下应保证系统—运行符?合要求外还应最大】程度地保《证各工况切换过【。程中防护区房间【不出现正《压房间间气流流【向无逆转
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