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10 】检测和验收》
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10.1 工程!检测
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10.1.】1 生物安—全实验室在投人使】。。。用之前必须进行综】合性能全《面检测?和评定应由》建设:方组织委托施工方】配合:检测前施工方应提供!合格的竣工》调,试报告?
—10.1.2 【 ,在洁净?室及:相关受控环境ISO! 14644中对】于7:级、:8级洁净《室,的洁净度《、风量?、压差的最长—。检测:时间间隔为12个月!对于生物安全实验】。室除日常《检,测外:每年至?少进行一次各—。项综:合性能的全》面检测是有》必要的?另外更换了送风、排!风高效过滤器后由】于系统?阻力的变化会对房】间风量、压》差产生影响必须重新!进,行调整经检测确认】符合要求《后方可使用
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10【。.1.3 生【物安全柜、动物隔】离设备、I》VC、解剖台等【。。设备是保证生物安全!的,一级屏障因此—十分:。关键其安全》作用高于生物安【全,实验室建《筑的二级《屏障应首先》检测:严格对待另外其运行!状态也?会影:响实验室通风系统因!此应:首先确认其运—行状态符合要求【后再进行实》验室系统的检测【
—10.1.4 】施工单位《在管道安装》前应:对全:部送风?、排风管《道的严?密性进行检测确【认并要求有监理单】。位或:建设单位签署—的管道?严密性自检报告【尤其是三级和—四级生物安全实【验室的送风、排【风,系统密?闭阀与生物》安全实验室防护【区相通?的,送风、排风管—道的严密《性
【 生物安全】实验室排风管—道如果密闭不严会增!加污染因子泄漏风险!此外由于《实验:室要:进行:密,闭消毒等操作因【此要保证整个系【统的:严密性?管道严密性的—。验证属于施工过【程中的一道程—序应:在管道安装前进【行对于安装好—的管道其严密性检】测,有一定难度》
10】。.1.5《 本?次,修,订,增加了?两项必测内容—即应用于防护区外】的排风高效过—滤器单元严密—性和实验室工况【验证一些生物安【全实验室采用在防护!区外设置排》。风高效过《滤,单元因此除》实验室和送排风管道!。的严密性需》要验证外还需进【行高效过滤单—元的严密《。性验证此外实—验室各工况的平稳安!全是实验室安全性的!组成部分应作为【必检项目进行验证】
—。1,0.1.6 由于!。温度变化对压力的】。影,。响采用?恒,压法和?压力衰减法进行【。检测时?要注意保持实验室及!环境的温度稳定【并随时检测记—录大气的绝对压【力、:环境温度、实验【室温度进行结—果计算时应根—据温度和大气压力】的变化进《行修正
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10.1【.7 高效—过,滤器检漏《最直接、《精准的方法是进【行,逐点扫描光度计和】计数器均可在保证安!全的前提下扫—描检漏有几个—基本原则首先应保证!过滤器上《游,有均匀?稳定且能达到一定浓!度的气溶《胶再就是下》游气流稳定且能排】除外:。界干扰优先》使,。用大气尘和计数器具!有污染?小,、简便易《。。行的优点《早先:一些资料推》荐采用?人,工尘、?光度计进行效率法检!漏其中一个》主要原因是某些现场!无法引入《具有:一定浓度的大气尘】如,高级别电子厂—房的:吊顶内等
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》对于使用过的生物安!全实验室、生物【安,全,柜的排风高效过滤器!的检:漏人工扫描操—作,可能会增加》。操作人员的》。风险因此应》首选机械扫描—装置进行逐点扫【描检漏如果无法安装!机械:扫描装?置可采用《。。人工扫描检漏但须注!。意安全防护如果早期!建造的生物》安全实验《室空间有限确实无法!设,置机械扫《描装置且《无法实现人工扫【描,操,作的可在过滤—器上游预留》发尘:位置在过滤器下游】预留:测浓度?的检:漏位置进行过滤【。器效率法检漏
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】。采用计数器或光度】计进行效率法检漏】的评价依据在—洁,净,室及相关《受控环境第三部分 ! 测试?。方法ISO》。 14644-【3的:B.6.4》中当采用粒》子计:数器进行测》试时所测得效—率,不应:超过过滤《器标示的最易穿透粒!径效率的5倍当采用!。光度计进《。行测试时整体透过率!。不,应超过?0.01%本规范均!。采,用效率不低于99】.99%的统—一标准
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1:0.1.9 气流!流向的概念有两种】首先是指在不同【。房,间之间因压》差的不同只》能产生单一方—向的气流流动—另一方面是指同【。一,房间之?内由于送、排—风口位置的》不同总体上》有一定的方向性事实!上对于第一方面主要!是检测各房》间的压差对于—第,二方面尤其》对于较大的乱流房间!送排:(回)风口之间【通常没有明》显的有规律性的气流!定向流的作》用不明?显检测时主要是注意!生物安全实验室的整!体布局、生物安全柜!及风口位置》等是否?符,合规律关《键位置如生物安【全柜窗口等处有无】干扰气流等
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10》.1.10 洁净!室施工?及验:收规:范,G,B 5059—1中对?洁净室的各》项参:数的检测方法—和要求作了详—细的规定其201】0版的修《订,来源于课《题实验、大量的检测!实践以及最》新的国?际相关标准》
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10.1.11 ! 在:实验室 生物【安全通用要求GB】。 19489—。-2008》中,的6.3.3.9】。条,。对防护区使用—的高效过滤单元【的严:密性提出了要—。求此类的单》元一般指排风处理用!的专业产品》。。如“:袋进袋?出,。”(:Bagin —Bagou》t,)装置等
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10.1.1!。2, 生物安》全实验室《。为了节能《可采用分区运—行、值班风机、生】物安全柜《分时运?行等方式除在—各个运行《方式下应保证系统】运行符合要求外【还应最大《程度:地保:证各工况《切换过程中防护区】房间不出现正—。压房间间气流流向无!逆转:
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