安全验证
10  】检测和验《收 : 》 1》0.:1  工程》检测 】 , 10.《1.1 《 生物安全》实验室在投人使用之!前必须进行综合性能!全面检测和评定【应由建设《方组织委托施工【方配合检《测,。前施:工方应?提供:合格的竣工调试【报告 】10:。.1.2  在洁净!室及相关《受控环境ISO【 14644—中对于?7级、8级》洁,净室的洁净度、【。风量、?压差的最长检测时】间间隔为12个月对!于生物安全》实验室除日常检测外!每,年至少进行一次【各项综合性》能的全面检》测是有?必要的另外更换了送!风,、排风?高效:过滤器后由》于系统阻力》的变化会对房间风量!、压差产《生影响?必须重新进》行,调整经检测》确认符合要求—后方可?使用: —10.1《.3 ? 生物安全柜、动】。物隔离设备、IVC!、解剖台等设备【是保:证生物安全的—。一级屏障因此十分】关键其安全》作用高于生物—。安,全实验室建》筑的二级屏障—应,首先检测《严格:对待另外其运行状】态也会影响实—验,室通:。风系统?因,此应首先确认其运】行,状态符合要求后再】进行实验室系统的】检测: —10:.1.?4  施工单位【在管道安《装前应对全部送【风、排风《管道的严《密性:进行检测确认并要求!有监理单位或—建,设单位签署的—。管道严?密性自检《报告:。尤其是三《级和四?级生:。物安全?实验室的送风、排风!系统:密,闭阀与生物安全【实验室防护区相【通的送风、排风管】道的严密性 !。     生【物安:全实验室排风—管道如果密闭不严】会增加污《染因子泄漏风—险此外由《。于实验室要进行密闭!消毒等操作因此【。。要保证整个系统的严!密性管道严密性的验!。证属于施工》过程中的一道程序应!。在管道安装前—进行对于安》装,好的管?道其严密性》检测有一定难度 ! 1》0.1.5  本】次修订增《加了两项《必测内?。容即应用于防—护区外的排风—高效:过滤器单元严密性和!实验室工况验证一些!生物安全实验室采用!。在防:护区外设置排风高】效过滤单元因此除】实验室和送排风【管道的严密性需要验!证外还需进》行高效过滤》单,元的严密性验证此外!实验室各《工况的平稳安全是实!验室:安全性的组》成部分应作为必【检项目进行验证【 : ? 10.1.6 】 由于?温度变化对压—力的影响采用—恒压法?和压力衰减》法进:行检测时要注意保持!实验室及环境的【温度稳定并随时检】。测记录?大气的绝对压力、】。。。环境温度、》实验室温度进行【结,果计算时应根据【温度和大气压力的】变,化进行修正 】 10.1.7!  高效过滤器【检漏最直接》、精准的《方法是进《行逐:点扫描光度计和【计数:器均可在保证安全的!前提下扫《描检漏有几个基本】。原则首先应保—证过:滤器上?游有均匀稳定且能】达到一?定浓度的气溶—胶再就是下游气流】稳定:且能排除外界—干扰优先使》用大气尘和计数【器,具有污?染小、简便易行的优!点,。早先一些资料推荐采!用人工尘、光—度计进行《效率法检漏》其中一个主要原【因是某些现》场无法引入具有【一定浓度的大气尘】如高级别电子厂【。房的吊顶内等 【   【。  对于使用—过,的生物安全实验室、!生物安全柜的排风高!。效过滤?器的检漏人工扫描】操作:可能会增加操作人】员的风险因此应【首,。选机械扫描装置进行!逐,点扫描检《。漏如果无《。法安装机《械,扫描装置可采用【人工:扫描检?漏但须注意安全防护!如果早?期建:造,的生物安全》实验室空《间,有限:确实无法设置机械扫!。描装:。置且无法《实现人工扫描操作】的,可在过?滤器上游预》留发:尘位置在过滤器【下,游预留测浓度的检】漏位置?进行过滤器》效率法检漏 【 ?   ?  采用计数器或】光度:。计进:行效率法检漏—的评:价依据?在洁净室及相关【。受控环境第三—部分  测试方【法I:SO ?14644-3【的B.6.4中【当采用粒子》计数:器进行测试时所测得!效率不应超过过【。。滤,器标:示的最易穿透粒【径效率的5倍当采】用光度计进行测试】时整体透过率不应超!过,0.01%》本规范均采用—效率不低于99【.99%的》统一标准 【 : 10.1》.9  气流流向的!概念:有两种首先是—指在不同《房间之间因压差的不!同只能产生单一【方向的气流流—动另一方面是指同】一房间之内》由于送、排》风口位?置的不同总体上有一!。定的方?向性:事,实上对于第一—。方面:主要:是检测各房间—的压差对于第二方面!尤其:对于较?大的乱流房间送【排(:回,)风:口之间?通常没有明显的有】规律:性的气流定》向,流,的作用不明显检测】时主要?是注意生物》安全实验《室的整体布局、生】物安全?柜及风口《位置等?是否符合规律关【键位:置如生物安》全柜窗口等处有无干!扰气流等 ! 10.1.1【0 : 洁净室施》工,及验收规《范GB 《50591中对洁净!室的各项参数的检】测方法和要求作了详!。细的:规定其2010【版的修订来源—于课题实验》、大量?的检测实《践以及最新的—国际相?关标准 】 10.1.11】  在实验室  】生物安全通》用要求GB 194!89-20》0,8中:的6.3.3.9条!对防护区使用的高】效过滤?单元:的严密性提出了要求!此类的单元一般指】排风处理用的专业】产品如?“袋进?。袋出”(Bagi】n Bagou【t)装置等 【。 : :10.1.12 】 生:物安全?实验室为了节能【可,采用分区运行、【值,班风机、生物安全柜!分,时运行等方式除在】各个运行方式下【应,。保证:系统:运行符合要求外还应!最大程度地保证各工!况切:换过程中防》。护区房间不》出现正压房间—。间气流?流向无逆转 【