安全验证
10  】检测:和验收 【 : : 10.》1  工程检测【 , 《 10.1.1!  生物安》全实验室在投—人使用之前必须进行!综合性能全》面检测?和评定应由建—设方组织委托施【工方配合检测—前施工方应提—供合格?的竣工调试》报告 1!0.1.2 — 在洁?净室及相关受控环】。境ISO《 1464》4中:。对,于,7级、8级洁—净室的洁净度、风量!、压差的最长检测时!间间隔?为12个月对于【生物安全《。。。实验室?。除日常检测外每【年至少进行一—次各项综合性能【。的全面检《测是有必要的另外更!换了送风、排风高】。效过滤器后由于【系统阻力的变化【会对房间风量、压】差产生影响必须重新!进行调整经检测确】认符合要求》后方可使《用 ? :。 , 10.1.3 】 生物?安全柜、动物隔离】设备、?。。IVC、解》剖台等设备是保证生!物安全的一级屏障】因此:十分关键其安—全作用高于》生物安?全实:验室建筑的二级屏】障应首先检测严格对!待另外其运行—状,态也会影响实验室通!风系统因此应首先确!认其运行状态—符合要?。求后再?进行实验《室系统的检测 】 10.1.!。4  施工单位在】管道安?。装前应对全部送风】。、排风管道的严密】性进行检《测确认并要求—有监理单位或建设】单位:签署的管道严—。密性自检报告尤其是!三级和四级生物安全!。实验室的送风、【排,风,系统密闭阀》与生物安全实验【室防护区相通的送风!、排风管道》的严密性 】 :  :。  生物安》全实验室《排风管?道如果密《闭不严会增加污染因!子泄:。漏风险此《外,由于实验室》要进:行密闭消毒等操【作因此要保》证整个系《统的严密性管道严】密,性,的验证?属于施工《过程中的一道程序】。应在管道安装前【进行对?于安:装好:的管:道其:严密:。性检测?有一定难度》 10】.1.5 》 本次修订增加了两!项必测?内容即应用于防护区!外的排?风高效?过滤器?单元严密《性和实验室工况验证!一些生物《安全实验室采用在】防护区外《设置排风高》效过滤?单元因此除实—。验室和送排风管道】的严密性需要验证】外还需进《行高效过《滤单元的严密性【验证此?。外实验室各工况【。的,平,稳安全是实验—室安全性的组成部分!应作为必检项目进】行验证? 1【。0.1.《6,  由于温度—变,化对压力的影响采用!恒压法和压力衰减】法进行检测时要【注意保持实验室及环!境的温度稳定并随时!检测记录大气的绝】对压力、环》境温度、实验室温】度进行结果计算时应!根据温度和大气【压力的变化进行修正! —10:.1.?7 : 高效过滤器检漏】。。最,直接、精准的方法】是进行逐点》扫描光度计和计数】器均:可,在保证安全的前【提下扫描检》。。。漏有几个《基,本,原则首先应保证过滤!器上游有均匀稳定且!能达到一定浓度的气!溶胶再就是下游气流!稳定且能排除外【界干扰优《先使用大气尘和【计数器具有》污染小、《简便易行的优点早先!一,些资料?推荐:采用人工尘、光度计!进行效率法检漏【其中一个主》要,原因是某些现场无法!引入具有一定浓度的!大气尘?如高级别电子厂房的!吊顶内等 【   》。  对于使用—过的生物安》全实:验室、生《物安全柜的排风【高效过滤器》的检漏人工扫描操】作可能会《增加操作人员—的风险因此应首选】机械扫描装置—进行:逐点扫?描检漏?如,果无法安装》机械:扫描装置可采—用人工扫《描检漏但须注—意安全防护如—果早期建造的生物】安全实验室空间有限!确实无法设置机【械扫描装置且无【法实现人工》扫描操作的可在过滤!。器上游预留》发尘位置在过滤【器,下游:预留测?浓度的检漏位置进行!过滤:器,效率:法检:漏 【    采用计数器!。或光度计进行效【率法检漏的评价【依据在洁《净室:及相关受《控,环境第三部分 【 测试方法IS【O 1?4,644?-3的?B.6.4中当采用!粒子计?数器进行测试时【所测得效率》不应超过《过滤器标示的最【易穿:透粒径效率》的5倍当采用光【度计进行测试时整体!透过率不应超过0】.01%本规—范均采用《效率不低于99.9!9%的统《。一标准 !10.?1.9  气流流向!的概念有两种首先是!指在不同房》间之间因压》差的不同只能产生单!。一方向的气》流流动另《一方面?是指同?一房:间之内?由,于送、排风口—位置的不同总体上】有一定的方向性事实!上对于?第一方面主》要是检测各》房间的压差》对于第二方面尤【其对于较大》的乱流房《间送排?(回)?风口之间通常没【有明显的有规律性的!气流定向流的作【用不明显检测时主】要是注意生》物安全实验室—的整体布局、生【物安全柜及风口位】置等是否符合规律关!键,位置如?生物安全柜窗口【等处有?无干扰?气流等 —。。 1《0.1.10  】洁净室?施工及验《收规范GB 5【0,591中对洁净室】的各项参数》的检测方法》和要求作了详细的规!定其201》0版的?修订来源于课—题实验、《大量的检测》实,践以:及最:新,的国际相关标准【 —10.1.11【  在实验室—  生物安》全通用要《求G:B 194》89-2《0,08中的6.3.3!.,9条对防护区使用】的高效过滤》单元的严密性提【出,了要求此类》。的单元一般指排风】。处理用的专业产【品如“袋进袋出”(!Ba:gin Bagou!t)装置等 【 , 1《0.1?.12  生物【安全实验室为了节】能可采用分区—运,行,、值班风机》、生物?安全柜?分时运行等方—式,除在各个运行方【式下应保证系统运行!符合要求外》还应最大程度—地保证?各工况?切换过程中》防护区房间不出现】正压房间间气流【流向无逆转 【