1》2.3 纯水【供应:设施安装
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12.3.】1、12.3.【2 这两》条对纯?水供应设施安装前应!具备:的条件和管路及其阀!。门、附件的材—质的:选择作出了规—定各类洁净》厂房的?纯水供应设》施主要是指电子【产品生产用纯水、超!纯水药品和保健【品生产用纯水—、注射用《水等由?于这类供《应系统对安装和设】。备、阀门、》管路等?都有:较严格要求并—因生产的产品品【种不同、用》途不同?有所差异所以条文规!定,应符合工程设—计要求并强调安【装前核查《完,。整,性、密封性等
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Ⅰ 主》。控项目?
1!2.:。3.3 》本条对单体》设备:的搬运、就位—的质量验收主控【项,目内容作出了规【定
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12.3—。.4 纯水—。末端装置是为某些高!科技产品生产—对纯水有严》格要:求时对纯水》供应系?统的:纯水在用《户终端对其进行的】最终纯化、》。过滤的处理装—置本条是对此类纯水!末端处理设备—的搬运、就位—和,管路安装、连接作】出了规定《其中强调应》。在纯:水循:环供水系统试—。运转合格《后才能将末端处理】设备与纯水》系统相连接以防止】末端处?理,设,备被污染《甚至失效《
12.!3,.5: 鉴于药品生【产用:注射水、保》。健品生产等用纯【水系统对微生物或】热源:等都有严格要求通常!在安装施《工后应按工程—设计文件、产品【说,明书和药品》生产质量管理—规范等相关标准【要求:进行试验、》试运转并应》进行消毒灭菌本条】对此类系统的设【。备搬运、就》位、管路及其阀【门等材质的选—择和安装后的消【毒灭菌等《的,质量验收主控项【目内容作《出了规定
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Ⅱ 一般!项目
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?12.3.》6 本条对管路】系统的试验》、试运?转的压力《。、范围和纯水—水质试验等质—量验收作出了规定】
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