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12.3 纯!水,。供应设施安装
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12.3.—1、12《.3.2 这两条!对纯:水供应?设施安装《前应具备的条件【和管:路及:其阀门?、附件的材质的选】择作出了《规定:各类洁?。净厂房的纯水供【应设施?主要是指电子—产品生?产用纯水《、超:纯,水药品和保健品生】产用纯水《、注射用水等由于】。这类供应《系统对安装和设【备、阀门、管路等都!有,较严格要《求并因生产的产【品,品种不同、用途不同!有所差异所以条【文规定应《符合工程设计—要求并?。强调安装《前,核查完整性、—密封性等
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Ⅰ— ,主控:项目
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,12:.3.3 本【条对单?体设备的《搬运、就位的—质量验?收主控项《目内容作出》了规定
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1:。。2.:3,.4 纯水末端】装,置是:为某些?高科技产品》生产对纯水有—。严格要求时对纯水供!应系统的纯》水在用户终端对其】进行:的最终纯化》、过滤的《处理:装置本?条是对此类纯—水末端处理设备【的搬运、就位和【管路安装、》连接作出了规定【其中强?。调应在?纯水循环供》水系统试运》转合格?后才能将末端处理】。设备与纯水系统相连!接以防止末端处理】设备被污《染,甚至失效《
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12.3.5【 鉴于药品生产用!注射水、保健品生产!等用纯水系统对微生!物,或热源等《都,有严格要求通常在】安装施工后应按【工程设计文》件、产品《说明书和药品生产】质量管理规范等相关!标准要?求进:行试验、试运转【并应进行消》毒灭:菌本条对《此类系统的》设备搬运、就位【、管路及其阀门等】材质的选择和安【装后的消毒灭菌【等的质量验收主控】项,目内容作出了规【。定
!Ⅱ 一般项目
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12.3.6】 本条《对管路?系统的试验、—试运转的压力、【范围和纯水水—质,试验等质量》验收作出了》规定:
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