C.16 ! 浮游菌、》沉降:。菌的检?测
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C.16.—1 根据生—产工艺?要求需要控制洁【净室(区《)内的微生物污染时!应进行洁净室(区】)内空气中微生物】污染的检《。测微生物污染的检】测可在?三种占?用状态?中的任一种状态进】。行宜采用浮游菌的测!试方法和沉降菌的测!试方法
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C.16.2 ! 浮游菌的测试方法!应采用采样》器采集在《空气中?的活微生物粒子通】过专门的《培养基在适宜的【。生长条件下繁—殖得到可见的—菌落数浮游》菌的测试方法应【。符合现行国》家标准医药工业洁】净室(区《)浮游菌的测试方法!。GB/?T :1,。6,29:3的有关要求
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C.16》.3 沉降菌【的,测,试方法应《采用培养皿收集到】的活微生物粒—子通过专用》的培养基在适—。宜的生长条件下繁】殖得到?可见的菌落》数沉降菌《的,测试方法应符合现】行国家标准医药【工业洁净《室(:区)沉降菌的—测试方?法GB/T 1【6294的有关要求!
—。C.16.4 】根,据,生产工艺要求需【要控制洁净室(区)!内的微生《物,活粒子时还》可进行表面》微生物污染测量
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