5.3【 洁净区净化【空调系统
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5.3《.5 《本条为强制性条文】列出了净化空调系统!的空气?不应循?。环使用的情况
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? 1 净化!空调系统《应合理利用》回风防止交叉污染】对于洁净区》产生粉尘房间—的空气是否回用可根!据,风险评估要求和经】济性确定对产—生粉尘的房间—如能采取有效措施进!行处理?且处理后的空气【不会造成交叉—污染且经《济合理的可以利【用回风本款明确提】出这类空气》经处理后仍不—能,避免交叉污染—的必须排风不应【循环使?用,特别对于多品种【药品同时生产时更】应如此
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2! :甲、乙类物质易【挥发出可燃蒸气处】理和输送甲、—乙类物质的设—备、管道、阀门等若!泄,露会形成有爆炸危】险的气体混合物如】果没有排风》房间内有爆炸危险的!气体混合物的浓【度会越来越》大火灾或爆炸的危险!。性也越来越大这【类事故发生》多,起,因此含?甲、乙类物质的生】产区域的空》气应:及时:排至室外不》应循:环使:用
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,5.3.8 【保持正压的洁净【区联锁程序为先启】动送风机《再启:动回风机和排—风机关闭时先关闭】回风机和排风机【再关:闭送风机;保—持负压的洁净区【联锁程序与》之相反
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