5.3【 洁净区》。净化空调《系统
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5.【3.5 本条为强!制性条文列出了净化!空调系统的》空气不应循环使【用,的情况
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1— 净化空调系统】应合:理利用回风防止交叉!污染对于洁净区产】生粉尘房间的—空气是否回用可根】据风险评估要求和】。经济性?。确,定对产?生粉尘的房》间如能采取》有,效措施进行处理且】处,理后:的空气不《会造成?交叉污染且经济【合理的可《以,利用回风本款—明确提出这类空气经!处理后?仍不能避免交叉污染!的必:须排风不《应循环?使用特?别对于多品种—药品同时生产—时更应如此
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《 2 甲、】乙,。类物质易挥发出可燃!蒸气处理和输送甲、!乙类物质的设—备、管道、阀—门,等若泄露会形成有爆!炸危险?。的气体混合》物,如果没有排风房【间,内有爆?炸危险的《气体混合物的浓【度会越来《越大火灾或爆炸的】危险性也《。越来:越大这类事故发生多!起因此?含甲、乙类物质的】生产区域的》空气应及时排—。至室外不应循环【使用
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5.3【.8 保持正【。压的洁?净区联锁程序—为,先启:动送风机《再启动回风机和【。排风机?关,闭时先?关闭回风机和排风机!再关闭送风机;【保持负压的洁净区】联锁程序与》之相:。反
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