？ ，11  施 —   工 【 ， 1【1.1  施工组织！ ， 1】1.1.1 — 项目变更涉—。及，项目质量、进度、成！本、：工艺、健康、安全、！自控等各个方—面，特别是与工艺相关】的变更大《多数对产品质—量和GMP有直【。接，影响为？了确保？项目变更得到有效控！制故作出此项—规定 《