11—  施    工 ！ 】 11.1  施工！组，织 ： ？ 11.【1.1  项目变】更，涉，及项目质量》、进度、成本、工】。艺、健康《。、安全、自控等【。各个方面特别是与工！艺，相关：的变更？大多数对产品—质量：和GMP有直接【影响为了确》保项：目变更得到有—效控制？故作出此项规—定 ？