11—  施    【工 ？ ， ， ： 11.1 ！ 施工？组织 — 11—.1.1  项目】变更：涉及项目质量、进】度、成本《、工艺、《健康、安全、自【控等各个方面—特别是与《工艺相关的变更【大多数对产》。品，质量和？GMP？有直接影《响为了确保》项目变更得到—有效：。控制故？作，出此项规定 【