11—  施    工】 ， 【 11.1  】施工组织 — 1【1.1.1  项】目变更？涉及项目质》量、进？度，、成本？、工艺、健》。康、安全《、自：控，等，各个方面特别—是与工艺相关的变更！大多数？对产：品质：量和GMP有直接影！响为了确保项目变更！得到：有效控制故作出此】项规定 《 ，