： ：11  施 —   工 — —。 11.》1  施工组织 】 ： 11.1！.1  项目—。变更：涉及项目质量、【进度、成《本、工艺、健康、】安，全、自控等各个【方，。面特别？。是与工艺《相关的变更大多数】对产品质量》和GMP有直—接影响为了确—保项目变更得到【有效控？制故作出《此项规？定， ：