1》1  施    工！ 《 《 11.1  】。施工：组织 《 1【1.1.1  项】目变：更涉及项目质量、进！度、成本、工艺、健！康、安全、自控【等各个方面特别是】与工艺相关的—。变更：大，多数对产品质—量和GMP有—直，接影响为了确—保项目？变，更得到有效》控制故作出此项规】定 ？