11  】施    工 【。 《 1—1.1？  ：施，工组织 【 ，。 11.1.】1  项目变更涉及！项目质量、进度、成！本、工？艺、：健康、安全、自控】等各个方面特别是与！工艺相关的变更【大多数对《产，品质量和《GMP有直接影响】为了确保项目变更】得到有？效控制故作出—此项：规定 ？ ，