中药药品生产厂工程技术规范 [附条文说明] GB51069-2014 建标库

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11.1  施工组织

11.1.1  项目变更涉及项目质量、进度、成本、工艺、健康、安全、自控等各个方面,特别是与工艺相关的变更,大多数对产品质量和GMP有直接影响。为了确保项目变更得到有效控制,故作出此项规定。