5.3【 洁净区净化空】调系统
!
5.3.1【 洁净区的—空气净?化处理应《采,用粗效、中效—、高效空气过滤【器三级过滤
【
5.3.】2 洁净》室内的温度、—相对湿度《。、压差?、噪声等环》境参数应符合现【行国家?标,准医药工业洁净【厂房设计《规范GB 5045!7的有关规》定
》
5.3.3【 下列《情况的净化空调【系统宜分开设置
】
》 1 洁净!区与参照洁净区【管理区域;
】
【2 运行班次和】使用时间不》同时;
《
:
》 3 《 温度、《湿度参数差别较大】时
》
:5,.,3.4 净化【空调:系统设?计应合?理利用?回风
《
,
5.3.【。5 ?凡属下列情况之一的!净化:空,调系统空气不—。应循环使《用
【 : 1 生产【。过程散发粉尘其【室内空气经处理仍不!能避免交叉污—染时;
》
2! :甲、:乙类物质生产区域】;
【 3 生】产过程产生有害物、!异味或挥发性气【体的工?序;
?
!4, 工?艺有特殊要》求,的区域
》
5.—3,.6 净化—空调系统《的风机宜采》取,变,频措施
】
5.3《.7 采用熏蒸消!毒,灭菌:的洁净区《。应设置消《毒排风设施
】
5.3—.8 洁净区压】差控制应《。符,合下:。列规:定
《
:
1 洁!净区的排风系统应】采取防止室外空【气倒灌的措施
】。
,
,
: 《2 同一洁—净区的?送,风、回风和排风系统!风机应联锁
【
,
? 《3 下列房间【与相邻洁净房间【应保持相对负—压
?
:
!。 1)有粉》尘产生的房》间,。;
?
?。
?。 ? : 2)?有,热湿气体和》异味产生的房间;
!
! , , 3)使用—有机溶媒的房间【;
《
《 4】)工艺有特殊—要求的房间
!
5.3.9【 洁净区内不应】使用:散热器采暖》
5【.3.10 注】射剂用净化空—调系统宜采用纯蒸汽!加湿
《