5.3 】 ,洁,净区净化空调系统
!
《。
?5.3.1 洁净!区的空气净化处理应!采用粗?效、:。。中效、高《。效空气过滤器三级过!滤
》。。
5.《。3.:2 洁净室内的温!。度、相对湿度、压】差、噪声等环境参数!应符合现行》国家标准医药工业洁!净厂房设《计,规,。范GB? 504《57的有关规—定
》
:。。。5.3.3 【。下列情况的净—化空:调系统宜分》开设:置
【 1 洁净!区与参照洁净区【管理区?域;
?
!2 运行班次和使!用时间不同》时;
?
》 ,。 , 3 》温度、湿《度参数?差别较大《时
【5,.3:.4 净化—空调系统设计—应合理利用回风【
》
5.3.5— 凡属下》列情况之一的净化空!调系统空气不应循环!使用
—
1 !生产过程散发—粉尘其室内空—气经处理仍》不能避免交叉—污染:时;
》
,。
2 】 ,甲,、乙类物质生产【。。区域;?
,
!3 生产》过程产生有》害物、异《味或挥发性》气体的工序;
】。
?
》4, :工艺:有特殊要求的区【域
【。5.3.6 净化!空调系统的风机宜采!取变频?措施
5!.3.7《 采用熏》蒸消毒灭《菌的:洁净区应设置消毒排!风,设施
?
5.3.!。。8 洁净区压差】控制应符合》下列规定
—
,
》 1 洁—净区的?排风系统《应采:取防止?室外空气倒灌的【措施
—
: , , 2? 同一洁净区的送!风、回?。风,和,排风系统风机应联】锁
—
, 3 下】列房间与相》邻洁净房《间应保?持相对负压
—
:
,
!。 1:)有粉尘产生—的房间;
》
》。 , , —2)有热湿》气体和异味产生【。的房:间;
】 ? ? , 3)使用》有机:。溶媒的房间;
】
】 4)工艺有!。特殊要求的房间
!
5》.3.?9 洁净区内不应!使用:。散热器采暖
】。
,
5.3.10】 注射剂》用净化空调系统宜采!用纯蒸汽《加湿
《