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5.3 洁净!区净化空调系统
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?
5.3.1】 洁净区的—空气净化处理应采用!粗效、?中效、高效空气【过滤器三《级过滤
》。
5》。.3.2 洁净室!。内的温度、相对湿】。度、压差、噪声【等环:境,。。参数应符合》现行国家《标准:医药工业洁净—厂房设计规范GB !50:457的《有关规定
】
5.《3.:3, 下列情况—的净化空调系统【宜分开设置》
! 1 ? 洁净区与参照【洁净:区管理区域;—
【 2 运行】班次和使用时间不】同时:;
】 3 温【度、湿度参》数差别较大》时
—
5:.,3.4? 净?化,空调系统设计应合理!利用回风《
5.3!.5 凡属—。下列情况之一的净化!。空调:系统空气不》。应循环使用
】
? 《1 : 生产过《程散发粉尘其室内空!气经处理仍不能【。避免交叉污染时;
!
》 ? ,2 甲、乙—类,物质生?产区域;
!
《 3 生产过【程产生有害物、异】味或挥发性气—体的工?序;
】 4 工】艺有特殊《要求的区域
【。
5.3.6! 净化空调—系统的风机宜采【取变频?措施
》
5《.3:.7 采用熏蒸】消毒灭菌《的洁净区应》设置消?毒排:。风设施
—
5.》。3.8 《 洁净区压差控【制应符合下列规定】
【 1 洁净】区的排风系统应采】取防止?。室外空气倒》灌的措?施
《
2 ! 同一洁净区—的送风、回风和排风!系统风机《应联锁
! 《3 下《。。列房间?与相邻洁净房—。间应保持相对负压】
】 1)】有粉尘产生的房【间;
】 》 , 2)有热湿【气,。体和:异味产生《。的房间;
》
! : , 3)?使用有机溶媒—的房间;
【
,。
? : 《。 4)工《艺有特殊要求的房】间
—
5.3.9— 洁净《区内不应使用散【热器采暖
【
5.3.【。10 注射剂用净!。。化空调系《统宜采用纯》蒸汽加?湿
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