3 仓】库分:类及储存量
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《3.0.1》 仓库的分类【是为了方便管—理统:一要求所以分类【。方法可从《不同的角度处理本】规范两种《分类方法主要是考】虑管理要求和储存】要求两个方面
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—。 : 辅助仓《库主要用于生产辅助!用品的储存一—般情况下其规模【比生产仓库要小【如果规模《较大可?。单独设?库但大?部,分情况?下都是与生产仓【库组合成《综,合仓库
! ? 在GMP中对药】品或原辅料》的储存环境没—有,明确的?。要求只是笼统—地说要满《足药品?或原辅料的储存要求!在2000年—版药品经营质量管】理规范中对》药品:的,储存环境《要求比较明确库房有!常,温库、阴凉》库,冷库均有《温,湿度的要求分别为冷!库温:度为2℃~1—0℃阴?凉库温度不高于20!℃常温库温》度为0℃~3—0℃各库房相对【湿度应保《持在4?5%~75%之间】2012《年版药品经营质量】管,理规范(《卫,。生部令第90号)】。中对药?品的库房《湿度的要《求明确为35—%~:75%但其他要求】。。修改为按照药品本身!要求来处理按照【20:10年版中华—人民共和国药典【凡例第二十九条贮】藏规定中温度要【求分为阴凉》处(不超《过20℃《。),。、冷处(2℃~【10℃)、》常温(10》℃~3?0℃)对应仓库中的!。阴凉库?。。、冷库、常温库
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3—。.,0.2 储—存天数是《确定储存量》的重要因《素生产车《间的规模一般情况】下比较明《确每天生产所需【。的,原辅料及包材等【。都有明确的》数,据成品的数》据也明确除去预留生!产能力及市场—。情况可能变化外【。生产数据应》该可以确定这样的】话储存天数确定后】可以确?定仓:库中各种物料的储】存能量从而确—。定仓库的总储存量】
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