3 【仓库:分,类及储存量
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3.0.—1 仓库的分【类,是为:了方便管理统一要求!所以分?类方法可从不—同的角度处理本规】范两种分类方法主要!是考虑管《理要求?和储存要求两个方】面,
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《 辅助仓库【。主要用于《生产辅助用品—的储存一般情—。况下其规模比生产仓!库要小如果》规模较大可单—独设:库,但大部分情况—下都是与生产仓库组!合,成综合仓库
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—在GM?P中对?药,品,或原辅料的储—存环境没《。有明确的要求—只,是笼统地《说要满?足药品?或原辅料《。的储存要求在—2000年版药品】经营质?量管理规范中对【药品的储存》环境要求比较明【确库房有常温库【、阴凉库冷》库均有?温湿:度的要求分别—为,冷库温度《。为2℃~10℃【阴凉库温度不—高于20℃常温【库温度为0℃~【。30℃各库房相【。对湿度应保》。持在:45%~75%【之间2?。012年版药品经】营质量管理》规范:(卫生部令第—90号)中》。对药品的库房—湿度的要求》明确为?35:%~:75%但其》他要:求修改为按照药品】本身要求来处理【。按照2010年版中!华人民共《和国药典凡》例第二十九条贮藏规!定中温度要求分为阴!凉处(不超过20】℃)、冷《处(2℃~1—0℃)、常温—(10?℃~30℃)—对应仓库中的阴凉库!、,冷库、常温库
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3.0.2! , 储存天数是—确定储存量的重要因!。素,生产车间的》。。规模一般情况下比】较明确每《天生产所《需的原?辅料及包材》等,都有明确的数据【成品的数据也明确】除去:预留生产能》。力及市场情况可【能变:化外生?。。产,数据应该可》。以确:定这样的《话储存天数确—定后可以《确定仓库《中各:种物:料的储存《能量从而确》定仓库的总储存量
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