安全验证
。 3  【仓库分类及》储存量 ! :3.0.1  仓】库的分类是为了方便!管理统?。一要:求所以?分类方?法可从不同的角度】处理本规范两种【分类方法主要是【考虑管理要求和储】存要求两个》方面:    ! 辅助仓库》主要用于生产辅助】用品的储存一般情况!下,其,规,模比生?产仓库?要,小如果规《模较:大可:单独设库但大—部分情况《下都是与生产仓库组!。合,成综合仓库 !     在【GMP中对药—品或原辅料的储存环!境没有明确的—。。要求只是笼统—。地,说要满足药》品或:原辅料的储存要【。求在2?。000年版药品经营!质量管理规范中对药!。品,的储存环境要—求比较?明确库房有常温【库、阴凉库冷库均】有温湿度的》要求分别为冷库温】度为2℃~10℃阴!凉库温度不高于【。20℃常温库—温度为0℃~30℃!各库房相对湿度应保!持在45%~7【5%之间2》012年版药品经营!质量管理规范(卫】生部令第90—。号)中对药品的库】房湿度的要求明【确为35%~75】%但其他《。。要求修改为按照药】。品本身?要求来?处理按照2010年!版中:华人民共和国药【典凡例第《二十九条贮藏规定】中温度要求分为阴】凉处(不《超过20℃》)、冷处(2℃~1!0℃)、常温(【10℃~《30℃)对应仓【库,中的:阴凉库、冷库—、常温?库, —3.0.2》 , ,储存天数《是确定储《存量的重要因素生产!。车间的?规模:一,般情况?下比较明确每—。天生产所《需的原辅《料及包材等》都有明确的数据成】品的数据也明确除】去预留生产能力及市!场情况可能》。变化外生产数据应】该,可以确?定这样的话储存天】数确定后可以确定】仓库中各种》物,料的储存能量—从而确定仓》库的总储存量 】