： 1  总  】  则 】 1.0.1】  本？。条规定了制定—本规范？的目的规范》从规：划设计阶段就—对药：品原辅？料、包？材及成品在储存阶】段的储存环境—及操作制定相—。。应要：求，保，证良好的储存—环境：确保药品及》。原，辅料的品质原辅料及！成品仓库的要—求在药品生产质【量管理规范(2【010年修订—)，(卫生部《令第79号)及【药品经营质量管理规！范(卫生《部，令第9？0号)？。中都有？所体现但是都—没有：太，多，明确具体的》要求导致各厂家原】辅料：及成品仓库水平参差！不齐大？量，的仓库不《能满足原辅料及【成品的储存环境【要，求造：成药品制造及—流通：环节的？隐患 】1.0.2  【本条规定了规—范的适用范围主【要用于制《药厂仓库的设计也适！用，于其他用于药品及原！辅料、包材》等储存及配送仓库】 ， 《     目前【药厂仓库很多都【有经：营性要求本规范【满足药品《经营质？。量管理规《范(卫生《部令：第90号)要求【也适用于经营性【医药仓库《或医药物流》的仓：储设计？ —    本条—规定了规范不适【用的范围制药厂生】产车间中的中间仓库！。属于生产《中间环？节其属于暂存性【质储存时间较短；】而且布置于生产【车间：中储存条件较好一般！均可满足药品—及原辅？料的储？存要求故本规范【不涉及中间仓库 ！ 《    甲、乙【类物品防《。火要求较高与—一般药品及原辅料】的丙类放在一—起的话提高了整【个仓库的防火类别】实际生产中也—都是单独设置故本规！范不考虑甲、乙类物！品仓库？   】  甲、乙、丙【类液体和气体罐【区防：火要求高在实际生产！中，一般单？独设置故《本规范不考虑 【 ？ 1.0.3  ！。本规范只是在—药品储存环》节针对药品及原【辅料要求及》特性提出了相应【的要求对仓库建造的！其他方面《或通用要求方面较少！提及故还《应，该符合国《家现行的有关标准】的规定 》