安全验证
1  总 !  : 则 》 , , 1.》0.1  》本条规定了》。制定本规范的目的规!范从规划设》计阶段就对药—品原辅料、》包材及?成品:在储存阶段》的储存环境及操【作制:定相应要求》保证良?好的储?存环境确保药—品,及原辅料的品质原辅!料及成品仓库的【要求在?药,品生产?质量管理规范(【2,。010年《修订)(卫生部【令,第,79号)及药品经营!。质量管理规范—(卫生部令第—90号?)中都?有所体?现但是?都,没有太多明确—。。具体的?。要求导致各厂家原辅!料及:成品仓库水平—参差不?齐大:量的仓库不能满足原!辅料:及,成品的储存》环境要求《造成药品制造及【流通环节《的隐:患 1】.0.2  本条规!定了规范的适用范】围,主要用于制药厂仓】库的设计《也,适用于?其他用于药》。品及原辅料、—包,材等储存及配送仓库!。 ?     目前!药厂:仓库很多都有—经营性?要求本规范满足药】品经:营质量管理规范【(卫生部令第90号!)要求?。也适用于经》营性:医药仓库或医药物】流的仓储设计 】 《  :  本条规定了规】范不适用的范围制药!。厂生产车间》中的中?间仓:库属于生产》中间:环节其属于暂—存,性质储存时间较【短;而且《布,。置于:生产:车间中储存条件较好!一般均可满足药品及!原,辅料:的储存要求故本【规范不涉《及中间仓库 —。。。 》。  :  :甲、乙?类物品防火》要,求较高与一般药品】及原辅料的丙类【放,在一起的话提高了】整个仓库《的防火类别实际生产!中也都是单独设【置故本规范不考【虑甲、乙《类物品仓库 —  —   甲、》乙、丙?类液体和气体罐【区防火?要求高在实际生产】中一:般单:独设置故本规范不考!虑 — ,1.0.《3  本《规范只?。是在药品《储存环?节针对药品及原【辅料要求《及特性提出了相应的!要求对?仓库建造的其他方】面或:通用要?求方面?较少提?。及故还应《该符合国《家现行的有关标准的!规定 《