1 总】 《则
!1.0.《1 : 本:条规定了制定本【。规范的目的规范从】规划:设计阶段就对药品原!辅料、?包材及成品在储存阶!段的储存环境—及操作制定相应要】求保证良好的储存】环境确保药品—及原辅?料的品质《原辅料及成品仓库】的要求在药品—生产质?量管:理,规范(2010年修!订)(卫生部令【第79号《)及药?品经营质量管理【。规,范(卫生部令第9】0号)?中都有所体现但是】都没有太多明确具】体的要求导致各厂家!原辅料?及成:品,仓库水平参》差不齐大量的仓库不!能满足原《辅料及成品的储【存环境要求造—成药品制造及流通】环节的?。隐患
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1.0.2】 本条规》定了规?。范的:适用范围主要用于制!药厂仓?库的设计也》适,用于其他用于药品】及原辅料、》包材等储存》及配送仓库
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? 目前药厂仓库】。。很多都有经营性要求!。本规范满足药品经】营质量管理规范(】卫生部令《第90号《),要求也适用于经营】性医药仓库或医药】物,流的仓储设》计
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: 本条规—定了规范不适—用的范围制药厂生产!车间中的《中,间仓库属于生—产,中间环节其》属于暂存《性质储存时》间较:短;而且布置于生】产车间中储》存条件较好一—般均可满足药—品及原辅料的储存】要求故本规》。范不涉及中间仓库】
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甲、【乙类物品《。防火要求较高—。。与一般药品及原辅】料的丙类放在一起】的话提高《。了,。整个仓库《的防火类别》实际生产中也都是单!独设置故本规范不】考虑甲、乙类物品】仓库
! , , 甲、乙、丙类液】体和气体罐》区防火要《求高在实《际生产中一般—。单独设置故本规范不!考虑
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1.0.》。3 : ,本规范只是在—。药品储存环》节针:对药品及原辅—料要:求及特性《提,出了相应的要求【对仓库?建,造的其?他方面或《通用:要求方面《较少提及故还应该符!合国家现行的有【关标准的规定
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