安全验证
1  【总    则 【 1.!0.1  本条【规定了制《定本规范的目—的规范?从规划设计》阶段就?对药品原辅料、包】。材及成品在储存【阶段的?储存环境及操作制定!相应要求保证良好】的,储存环?境确保药品及原辅料!的品质原辅料及【成品仓库的要求【在药品生产》质量管理规范(2】010年修订)(卫!生部令第79号)】及药品?经,营质量管理规—范,(,。卫生部令第90号)!中,都有所体现但是都】。没有太多《明确:具体的要求导致【各厂家原《。。辅,料及成品仓库水【平参差不齐大—。。量的仓库《不能满足原辅料及】。成,品的储存环境—。要求造成《药品制造及流—通环节的隐患 】 , 1.0.2 ! 本条规定了规范】。的适用范《围主:要用于制药厂仓库的!设计:也适用?于其:他用于药品及原辅料!、包材等储存及配送!仓库  !  : 目前药《厂仓库很多》都有经?营性要求本规范满】足药品经营质量管理!规范(卫生部令【第90号)》要求也适用于经【营性:医药仓库或医药物】流的仓储设计 【    】 本:条规定了规范—。不适用的《。范围制药《厂生产车《间中的中间仓库属于!生产中间环节其属】于暂存性质》储存时间《较短;而且布置【。于生产车间中储【。存条件较好一般均可!满足药?品及原?。。辅料的储存》要求故本规》范不涉及中间—仓库 》 ? ,   甲、》乙类物品防火要求较!高与:一般药品《及原辅料的丙类【放在一起的话提高了!整个:仓库的防火类—别实际生产中也都是!单独设?置,故本规范不考虑甲、!乙类:物品仓库《 》。   ?  甲、乙、丙类】液,体和气体罐区—防火要求高在实【际生:产中一般单独设【置故本规范不—考虑 《 1.0.】3  本规范只是】在药品储存环节【针对药?品及原辅料要—求及特性提出了相应!的要求对仓》库,建造的其他方面或】通用要求方面较少提!及故还应《该符合国家现—行的有关《标准的规定 【