?
4.2 工【艺,用水制备
!
4.2.1 !。 饮用水常规处理】工艺的主要去—除对:象是:。水源:水中的悬浮物—、胶体物和病原微】生物等饮用水—。常规处理工艺所使】用的:。处理技术有》混凝、沉淀、澄【清、过滤、消毒等】。目前在我国95【%以上的自来水【厂都是采用常规【处理工?。艺因此常规》处理工艺《是饮用水处理—系统的?。主要工艺通常医药】生产过程中》饮用水来《。源于城市自来水正常!。情况下供水水质能保!证符合国《家现行标准》但小型集中式—供水和分散》式,供水以及当发生【影,响,水质的突发性公共事!件时水质部分指【标可能会超过正【常指标?同时:在国家饮用水标【准中检查项》目只有3《8项另一些指—标如氨?氮,、亚:硝酸盐、耗氧量【、总碱度、钙、【。镁等也会对工艺【用水的生产产—生不利影响但—未,列入标准之中此【外饮:用水:。可能来源于井水、】河,水,或,水,库水:等水源的《水质与现行》。国家标准生》活,饮,用水卫生标准GB】 5749差—异更大?因,此必须?在饮用?水,制备过程中采取必】要的措施进行—处理
】4.2.2 中】国药:典中给出了纯—化水制备《的指导原则规定应】以饮用水经蒸馏法、!离子交换法》、反渗透法或—其他适?宜的方法制备纯化】水但没有明确—规定具体制备—方法可以使用一切经!过,验,证证明是行之—有效的?方法:以及:这些方法之间不同】的,组合纯化方法—的局限和原》水中污染物》的存:。在决:定了纯化水》系统设计需要对【每一功能《段,组成仔细《研究一?。套适:宜的纯化水系统可】以有序地《除去不溶性杂—质、可?溶性杂质《。、有机?物、:微生:物经去离《子,得到纯化水有时【生,产要求低电导率的纯!化水时还要考—虑进一步纯化措施如!脱气去除二氧化碳】
》
4.2.3 】本条为强制性条【文,必须严格执行—。中国:药典规定注射用【水应以纯化水为【水源采用蒸馏方法制!备蒸馏是世界各国】制备注射用水的首选!方法蒸馏方法以【相变:为基础?制备的注射用水水】质稳定同时蒸馏过程!还是:一,个消毒灭菌过程【在蒸馏水机新鲜注】射用水出口处取【样检不出细菌因此】蒸馏方法可靠、【使用安全《这已成?为,。众所周?。知的事实
—
,
》 :美国药典(USP】)从第19》版开始?已,经将:反渗透?法收藏?为法定的注射—用水生产方法之【。一但由于《反渗:透装置是在》常温:下运行不具备可【靠的抗微生物污染】的能:力因此反渗透—法制备注《射用:。水的稳定性不如蒸】馏法在日本法规下允!许采用蒸馏、反渗透!、超滤方法生产【注射用?水
?