4.2 !。工艺用水制备
】
4【.2.1 》 饮用水常规处【理工艺的主要去除对!象是水源水中的悬】。浮物、?胶体物和病原微生物!等饮用水常规处【理工艺所使》用的处?理技术有《。混,凝,、沉淀、澄清、过】。滤、消毒等》目前在我《国95%以上—的自来水厂都是【采用:常规处?理工艺因《此,常规处?理工艺是饮用水处】理系统的主》要工艺通常医药生产!过程中饮《用水来源于城市【自来水正《。常情况下供》水水质能保证—符合国家现行标【准但小型《集中式供水和分散】式供水?以及当发《生影响水《质的突?发性公?共事件时水质部【分指标可能会—超过正常指标同时在!国家饮用水标—准中检?查项目只有3—。8项:另一些指标如氨氮】、亚硝酸《盐、耗?氧,量、总碱《度,、钙:、镁等也会对工艺】用水的生《产产:生不利影响但未【。列入标?准之中此外饮用水】可能来源于井水、】河水或?水库水等《水源的水质》与现行国《家标准?生活:饮用:。水,卫生标?准GB 5749差!异更大因此》必须在饮用水制备】过,程中采取必要的【措施进行《处理
】4.2.2 中国!药,典中给出了纯化水】。制备的指导原—则规定应《以,饮用水经蒸》馏法:。、离子交换法、反】渗透:法或其他适宜的【方法制?备纯化水但没有明确!规定具体制备方法可!以使用一切经过【验证证明是行—之,有效的方法以及这】些方:法之间不同的组【。合纯化方法的—局限和原《水中:污染物的存在决【定了纯化水》系统设计需要—对每一功《能段组成仔细—研究一套适宜的【纯化水系统可以【有序地除去不溶性】。杂质:。、可溶性杂质、【有机物、微生—。物经去?离子得到纯化水有】。时,生产要?求低电导率的纯【化水时还《。。要考虑进一步—。纯化措施如》脱气去除二》氧化碳
—
4.2—.,。3 : 本条为强制—性条文必《须严格执行中—国药典规定注—射用水应以纯化水为!水源采用蒸馏方【法制备?。蒸馏是世《界各国制备注射用】水的:首选方法蒸馏方【法以相变为基础制】。备的注射用水水质稳!定,同时蒸馏《过程还?是一个消毒灭—菌过程在蒸馏水机】新鲜:注射用水出口—处取样检不出细【菌因此蒸馏方—法可靠、使》用安全这已成为众所!周知的?事,实
:
,
:
美国药!典,(USP)从第【1,9版:开始已?经将反渗透法收【藏为法定的注射用水!生产方?法之一但由于反渗】透装置?是在常?温下运行不》具备可靠的抗微生】物污:染的能力因此反【。渗透法制备》注射用?水,的稳:定性不如《蒸,。馏法在日本法规下允!许采用蒸馏、—反渗透、超滤方法生!产,注射用水
—