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4.2 工艺!用水制?。备
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4?.2:.1 《饮用水常规处理【工艺的?主要去除《对象是水源水中【的悬浮物、胶体物和!病原:。微生物等饮用水常】规,处理工艺所使用的处!理技术有混凝、沉】淀、澄清、过滤、消!毒等目前在我—国95%《。以上的自《来水厂都是采用【常规处?理工艺因此》常规处理工艺是【饮,用水处理系统的主要!工艺通常医药—生产过程中》饮用水来源于城市自!。来,水正常?情况下供《水,水质能保证符—合国家现行标准但】小型:集中式供水和分【散,式供水以及当发生影!。。响水质的突发性公共!事件时水质》部分:。指标:可能会?超,过正常指标同时在国!家饮用水标准—中检查项目》只有38项另一些指!标如氨氮、亚硝酸盐!、耗:氧量、?总碱度、钙、镁【等也会对工》艺用水?的生产产生不利影】响但未列入标—准之中此外饮用水可!能来源于井水、【河水或水库水等水源!。的水质与现行国【家标准?生活饮用水卫生标准!GB ?5749差异更大因!此必须在饮用水【制备过程中采取必要!的措施?进,行处理?
—4.2.《2 中国药典中给!出了纯化《水,制备的指导原—则规:定应以?。饮用水?经蒸馏法、》离子交换《法、反渗透》法或其他适宜的方法!制备:。纯化水但没有明【确规定?具体:制备:方,法可:以使用一切经过验证!证明是行《之有效的方》法以及这些方—法之:。间,不同:的组合纯化方法【的局:限和原水中污染【物的存在决》定了纯化水》系统设计需要对每一!功能段组成仔细研】。究,一,套适宜的《纯化水系统》可以有序地除去【不溶性杂质、—可溶性杂《质、有?机物、微生物经去】。。离子得到纯化水有】时生产要求低电导率!的纯化水时》还,要考虑进一步纯化措!施如:脱气去?除二氧化《碳
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4.2.3 ! 本条为强》制性条?文,必须:严格执行中国药典】规定注射用水—应以纯?化水为水源采—用蒸馏方法制备蒸馏!是世界?各国制?备注:射用水的首选方【法蒸:。馏方法以相变为基】础制备的注》射用水水质》稳定同?。时,蒸馏过程还是一个】消毒:。灭菌过?程在蒸?馏水:机,新鲜注射用水出口】处取:样,检不出细《菌因此?蒸,馏方法可靠、—使用安全这已成为】众所:周知的?事实
! 美国药典(U!S,P)从第19版【开始已经将反渗透】法收藏为法定—的注射用水生—产方法之一》但由:于反:。渗,透装置是在常—温下运行不具备可】。靠的抗微《生物污染的能力【因此反渗透法—制,备,注射用水的稳定性】不如蒸馏法》在日本?法规:下允许采用蒸馏【、反渗透、超—滤,方法生产注射用水】
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