4》.2 《工艺用?。水制备
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4【.2.1 》 饮:用水常?规处理工艺的主要去!除对象是水源水【中的:悬浮物、胶体物和病!。。原微生物等饮用【水常规处《理工艺所《使用:的处理技术》有混:凝、沉淀、澄清、】过,滤、消毒等目前【在我国9《。5%以上的自来【水厂都是采用常规】处理工艺因此常【规处:理工艺是饮用水处】理系统的主》要工艺通常医药【生产过程中饮用水来!源于:城,市,自来:水正常情况下供水水!质能:保证符?合国家现行标—准但:小型:集中式供水和分散】式供水以及当发生】影,响水质的突发性公共!事件时水质部分指】标可能会超过正【常指标同《。。。时在国家饮用水标】准中检查项目—只有3?8项另一些》指标如氨氮》、亚硝酸盐》、耗氧量、总碱度、!钙、镁等也会—对工艺用《。水,的生:产产生不《。利影响但未列入【标准之中此外饮用水!可能来源于井—水、:河水或水库》。水,等水源的水》质与现行国》家标准生活饮用水】卫生标准GB 57!49差异更大—因此必须在饮用水】制备过程中采取【。。必要的措施进行处】理
【4.2.《2 中国药典【。中给出了纯》化水制备的指导原】则规定应以饮—用水经蒸馏法、【离子交换《法、:反渗透法或其他【适宜:的,方,法制备纯化水—但没有?明,确规:定具体制备方法可以!使,用一:切经过验证》证明是行之有效的方!法以及这些方法之】间不:同,的组合纯《化方法的局限—和原水中污染物的】存在决定了纯—化水:系统设计需要—对每一功《能段:组成仔细《研究一套适宜的【纯化水系统可以【有序地除去不溶性杂!质,。。、可溶性《。杂质、有机物、微】生物经去《离子得?到纯化?水有时生产要求【低电:导率的?纯化水时还要—考虑进一步》。纯化措施如脱气去除!二氧化碳
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4》.2.3 本条】为强制性条文必须】严格执行《中国药?。典规定注射用水应以!纯化水为水源采【。。用蒸馏方法制备【蒸馏是世界各国制备!注射用水的首选【方法蒸馏方法以相变!为基础制备的—注,。射用水水质稳定同】。时蒸馏过程还是【一个消毒《灭,菌过程在《蒸馏水机新鲜注射用!水出口处取样检【不出细菌因此蒸【馏方法?可靠、使《。用安全这已成—为众所周知》的事实
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— :美国:药典(USP)从】第,19版开始已经【将反渗透法收藏【。为法定的注》射用水?生产方法之一但【由于反?渗透装置是》在常温下《。运行:不具备可靠的抗【微生物污《染的能力《因,此反渗透法制备注】射用水的稳定性不】如蒸馏法在日—本法规?下允许采《用蒸馏、反渗透、】超滤方法生产—注射用水
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