安全验证
附录A  !工艺:用水:系统的管理》和检查、《维护 》 A】。.1 ? 工艺用《水系统的管理—  — A.1—.1  工艺用水】系统管?道网络?图的内容应》包括管线、》阀门、通气点、排水!点,、,用,水点、取样点—、清洁点、检—验仪表?。与仪器、水》流,速度、循环方式等 ! A.1】.2  工》艺用水系统》档案应包括下—列内容 【 ,    《 1  《工艺用水系统管道网!络图 【     2  制!造、安装厂家的【有关资料附件 】    【 3:  工艺《用,。水系统工《艺规:程及标准作业程序】(SOP) 】     4 ! 工艺用水系统【的清:洁管理规程及—标准作业程序(【SOP) —  》 ,  5?。  工艺用水—质,量标准、监》测操作规程 !。     6  !记录系统 !     7 【 取样操作规程、】检验操作规程等 】 》    8  【取样指南、测试程序!、验证程《序 : 《   ?  :9 : 周期性回顾检查频!。率、要点 】。 A.1.3  !工艺用水系统—日常运行应符合下】列要求?。 ?     1】  应按操作规程对!工艺用水系统实施】监控并?应记录各种仪表的数!。值同时应定期进【行趋:势分析? ? : ,    2 — 质量?。控制部?门,应定期检测水系【统的运行状况并应】根据各项《指标确?定是否?需要处?理和更换各种组件 ! 《     3  应!按操作规程消毒、】灭,菌纯化水、》注射:用,水管道以及》其他供水管路 】 《。    4  工艺!用水系统停用后【再次启?。动前应?对管路进行》清洗:    ! 5  水质检验】记录应保存三年 !    【 6  《水质检验报》。告书应附于批—生产记录《内, 》 A.1.4—。  工艺《用水系统的》现场管理应符合下】列要求 !。  :  1  》各类管道均应—。有,指明其内容物—名称及?流向:的标:。识 》     2【  储水罐等—应有内容物》名称标识 】。  ?   3《  主要阀门应有开!关状态标识 — 》  :。  4  现场宜】有工艺用水系统图】。。操作:工应能熟《练讲解工艺用—水制备的《流程  !   5《。。  配制清洗液用的!容器具、清》洁储水罐用的工器具!等均应在现场—保存 ? 《 ,  :  6  现场操作!室,不得有积水卫生【状况应良《。好  】   7  用于水!。。质检测的试剂、玻】璃器:具等均应《在现场保存 【