安全验证
附录A【  工艺用水系统】的管理和《检查、维护 】 A.!1  工《艺用水系《。统,的管理?  】 A.?。1.1  工艺用】水系统管道网—络图的内《容应包括管》。线,、,阀门、通《气点、排水》点,、,用水点、取样点、清!。洁,点、检验仪》表与仪?器、水流《速,度、循环方式等【 —A.:1.2  》工艺用?。。水系统档案应—包,括下列内容 】 ,   《  1?  工艺用水系统】管道网?络图 】   ? ,2  制造、安【装厂家的有关资【料附:件 ?    【 3:  :工艺用水系统—工艺:规程及标准作业程序!(SOP) ! :    4  工】艺用水系统的—清洁管理规程及【标,。准作业程序(S【OP) 】  :  : 5  《工艺用水质》量标准、《。监测操?作规程?。   】  6?  记录系》统,  【   7《  取样操作—规程、检验操—作规程等 !    《 8  取样指南、!。测试程?序、验证程序 【   【。  9  周—期性回顾检查频率】。、要点 《 A.【1.:3  工艺用水系】统日常运行应—。。符合下列要求 ! ?  :  1  应按操】作规:程对工?艺用水系统实施监】控,并应记录各种仪表】的数值同时应定期进!行趋势?分析 】    2》  质量《。。控制:部门应定期》检测水系统的运【行状况并应根据【各项指标确定是否需!要处理和《更换各种组件— 《     3【  :应按操?作规程消毒、灭菌】纯化水?、注射用水》管道以及《其他供水管路 !。    — 4  《工艺:用水系统《。停,用后再次启》动,前,应对管路进行清洗】  【   5  水【质检验记录应保存】三年 ? 》    《6  水质检验【。报告:书应附于批生产记】录内: , 《 A.1.4—  工艺用水系统】。。。。的现场管理应符合】下列:要求 《 《    1  【各类管道均应有指】明其内容物名称及流!向的标识 【    — ,2  ?储水:罐等应有内》容物名称标识 】   —  3  主要阀门!应有开关状态标【识   !  4  现场宜有!工艺用水系统图【操作工应《能熟练讲解工—艺用水制备》的流:。程 【    5》  配制清洗液用的!容器具、清洁—储水罐用的工—。器,具等均应《在,现场:保存 》 ?  :。  6 《 现场操作》室不得有积水—卫,生状况应良好 !     7】  用于水质—检测的试剂、—玻璃:器具等均应在现场】保存 《