安全验证
《。附录A  工艺【用水系统的管—。理和检查《、维:护 ! A.1  工艺!用水系?统的管理  【 ? A.1.1】  工艺《用水系统管》道网络图的内—容应包括管》线、阀门、通—气点、排水》点、用水点、—取样点、清洁点、】检,验仪表?与仪器?、水流速度、循【环方式等 — : A.《1.2  工—艺用水系《统档案?应包括下列内容 】    】 ,1  工艺用水系】统管:道网络图 !     2 【。 制造、安》装厂:家的有关资》料附件 !    3  工艺!用水系统工艺规程】及标:准作业程序(SO】P):。 》     4 【。 工艺?用水:系统的清洁管理规】程及:标准作业程序(【SOP?)   !  5? , 工艺用水质量标】准、:监测操作《规程  !   6  记录】系统 《   —  7  》取样:操作规程、检验【操作规程等 【  》   8  取样指!南、测?试程序?、,验证程?序 》   《  9  周期性】回顾检查频率、要点! ?。 A.1.【3  ?工艺用水系》统日常运行应—符合下?列要求 》 《    1》  应按操作规程】对工艺用水系统【实施监?控并应记《录各:种仪表的《。数值同时应定期进行!趋势分析 】 :    2  【质量控制部门应定】期检测水系统的【运行状况并应根据各!项指标确定》是否需?要处理和更换各种】组件 》。 ?    3  应】按操作规《程消毒、《灭菌:纯化水、《注射:用水管道以及其【他供水管路 — :     4】  工?艺用水系统停用后再!次启动前应对管【路进:行清洗 !    5  【水质检验记》录应保存三年 ! ,     6【  水?质检验报告》书应附于批生—产记录内 — , A.》1.4?  工艺用水系【统的现场管理应【符合:下列要求 【     1】  各类《管,道均应有指明—其内容?物名称?及,流向的标识 !。     —2  储《水罐等应有内—容物名称标识 !     3 ! 主要阀门应有【。开关状态标》识   !  4  现场【宜有工艺用水系【统图操作工应能熟练!讲解工?艺用水?制备的流程 !  ?   5  配制】清洗液用的容器具】。、清洁储水罐用的工!器具等均应在现场保!。存  】。 ,  6 《 现场操《作室不得有积—水卫生状况》应良好 —  《   7《  用于水质检测的!试,剂,、玻璃器具等均应在!现场保存 —