《附录A 工艺【用,水系统的管》理,。和检查、《维护:
:
《
A》.1: 工艺用水系统的!管理
【
,
A.》1.1 《 工:。。艺用水系统管道网络!图的内容应包括管】线、阀门、通气点】、排水点《、用水点、取样点、!清洁:点、检验仪表与仪器!、水流速《度、循环方式等
】
A.【1.2 工艺用水!系统档?案应包括下列内容】
》
1 工!艺用:水系统管道网—络图
—。
2【 :制造、?安装厂家的有关【资料附件
】
《 :3 工艺》用水系统工艺—规程:及标准作业程序(S!OP)
【
,
? 4 工艺用水!系统的清洁管理【规程及标准》作业程序(SOP】)
【 5》 工艺用水质量】。标准、监测操作规程!
《
》 6 《记,录系统
《
《
7 】取样操作规程、检】验操作规程等
!
【8 : 取样?指南、测试程序、】验证程序
—
,。
9 ! 周期性回顾—检查频率、要—点
?
:
A.1.3 】 工艺用水系统日常!运行应符合下列要】。求
】 1 应【按操作规《程对工艺《用水系统实施监控】并,应,记录各种仪表—的数值?同时应定期进行趋】势,分析
?
?
2 】 ,质量控制部门应【定期检?。。测水系统的运行状】。况,并,应根据?各项指标确定是【否需要处理和更换】各种组件
】
: 3 — 应按操作规程【消毒、灭菌》纯化水、注射—用水管道以及—。其他供水管》路
【 《4 工《。艺用水系统停—用,后再次启动前—应对管路《进行清洗
【。
【5 水质》检验记录应保存【三年
》
— 6 水质检验】报告书应附于批生】产记录内
】
A.1.4 !工艺用水系统的现场!管理应符合下列【要求
》。
— 1 各类管道均!应有:指明其内容物名称及!。流向的标识》
:
《 2 【储水:罐等应?有内容?物名称?标识
! 3 主要阀!门应有?开关状态标识
【
?
—4 现《场宜有?。工艺:用,水系统图操作—。工应能熟练讲解工】艺用水制备的流【程
【 5 — ,配制清洗液用的【容,器具、?清洁储水罐用的【工,器具等?均,应在现场保存—
】 6 《 现场操作》。室不得?有积水?卫,生状:况应良好
!
7 】用于水质检》测的:试剂、玻璃》器,。具等均应在现场【保存
《