附录A【 工艺用水系统】的管理和《检查、维护
】
A.!1 工《艺用水系《。统,的管理?
】
A.?。1.1 工艺用】水系统管道网—络图的内《容应包括管》。线,、,阀门、通《气点、排水》点,、,用水点、取样点、清!。洁,点、检验仪》表与仪?器、水流《速,度、循环方式等【
—A.:1.2 》工艺用?。。水系统档案应—包,括下列内容
】
,
《 1? 工艺用水系统】管道网?络图
】 ? ,2 制造、安【装厂家的有关资【料附:件
?
【 3: :工艺用水系统—工艺:规程及标准作业程序!(SOP)
!
: 4 工】艺用水系统的—清洁管理规程及【标,。准作业程序(S【OP)
】
: : 5 《工艺用水质》量标准、《。监测操?作规程?。
】 6? 记录系》统,
【 7《 取样操作—规程、检验操—作规程等
!
《 8 取样指南、!。测试程?序、验证程序
【
【。 9 周—期性回顾检查频率】。、要点
《
A.【1.:3 工艺用水系】统日常运行应—。。符合下列要求
!
? : 1 应按操】作规:程对工?艺用水系统实施监】控,并应记录各种仪表】的数值同时应定期进!行趋势?分析
】 2》 质量《。。控制:部门应定期》检测水系统的运【行状况并应根据【各项指标确定是否需!要处理和《更换各种组件—
《
3【 :应按操?作规程消毒、灭菌】纯化水?、注射用水》管道以及《其他供水管路
!。
— 4 《工艺:用水系统《。停,用后再次启》动,前,应对管路进行清洗】
【 5 水【质检验记录应保存】三年
?
》 《6 水质检验【。报告:书应附于批生产记】录内:
,
《
A.1.4— 工艺用水系统】。。。。的现场管理应符合】下列:要求
《
《 1 【各类管道均应有指】明其内容物名称及流!向的标识
【
— ,2 ?储水:罐等应有内》容物名称标识
】
— 3 主要阀门!应有开关状态标【识
! 4 现场宜有!工艺用水系统图【操作工应《能熟练讲解工—艺用水制备》的流:。程
【 5》 配制清洗液用的!容器具、清洁—储水罐用的工—。器,具等均应《在,现场:保存
》
? :。 6 《 现场操作》室不得有积水—卫,生状况应良好
!
7】 用于水质—检测的试剂、—玻璃:器具等均应在现场】保存
《