安全验证
, 附录A  工!艺用:水系:统的管理和检查、维!护 【 A.—1,  工艺用水系统的!管,。理  》 A.1.!。1  工艺用水系统!管道网络《图,的内容应包括—管线、阀门、通【气点、?排,水点、用水》点、:取,。。样点、?清洁点?、检验仪表与仪【器、水流速度—、循环方式等 ! , , A.1.2  】工艺用水系统档【案应包括下列—内容 】    《1  工艺用水系】统管道?网络图 —     【2  制造、安装】厂家的有关资料附件!。   】  3 《 工艺?用,。水系统?工艺规程及》标准作业程序(【SOP) —  》   4  —工艺用水系统的【。清,洁管理规程及标准作!业程序(《SOP?) 《 :  :   5  工艺用!水质量标《准,、监:测操作?规程 》    — 6  记录系【统 《     【7  取《样操作规程、—检验:操,作,规程等 —     8 ! ,取样指南、测—试程序?、验证?程序 《 《  :。  9  周期性回!顾检查频率、要【点 : A.1.!3  工艺用水系统!日常运?行应符?合下列要求》  【。   ?1 :。 应按操作规程对】工艺用水《系统实施监控—并应记录各种仪表】的数:值同时应定期进行】趋,。势分析 《     !2  质量控制部门!应定:期检测水《系统:的运行状况并应【根据各项指标确定是!否需要处理和更换】各种组件《    ! 3  应按操作规!程消:毒、灭?菌纯化水、注射用】水管道以《及其他供水管路【 》    《。。 4  工》。艺用水系统停用后】再次启?动前应对管路进行清!洗 : :     【5  水质》检,验记录应保》。。存三年 》     】6 : 水质检验报告【书应附于《。批生产记录》内 — A.1.4  工!艺用水系统的—现场管?理应符?合下列要求 】  《   1  —各类:。管道均应有指明【其内容物《。名称及流向的标识 !    】 2  储水罐等】应,有内容物名称标识 ! 《     3  主!要阀门应有》开关:状态标?识 ? 《    4  现】场,宜有工艺用水系统】。图,。。操作工?应能熟练讲》解工艺?用水制备的流—程 《  《   5  配制清!。洗液用的容器具【、清洁储水罐—用的工器具》等均应在《现场保存《。。 ,  —   6  现场操!。作室不得有积水【卫生状况应良好 !。。 《    7》  :用于水质检测的试剂!、玻璃器具》等均应在现场—保存 《