安全验证
附录A 】 ,工艺用水系统的【管理和检《查、维护 ! , A.—1  工艺用水【系统的管理  【。 — A.1.1—  工艺用水—系统:管道网络图的—内容应?包括管?线、阀门、通—。气点、排水点、【用水点、取样—点,。、,清,洁点、检验仪—表与仪器、水—流,。速度、循环方—式等 ? A—.1.2《  工艺用水系统档!案,应包括?。下列内容 】。    》 1 ? 工艺用水》系统管道网络图 】。  —   2 》。 制造、安》装厂家的有》关资料附《件 :   【 , 3  工艺用水系!统工艺规程及—标准作业程序(【。SOP) — :  ?   4《  工艺《用水系统的清—。洁管理规程及—标准作业程序(SO!P): —。   ? 5:  工艺《用水质量标准—、监测操作》规程 《。 :。    》 6  记录—系统 —。    》 7  取样—操作规程《、检验操作规—程等 《  》  : 8  《取样:指南、测《试程序、验》证程序 【。     9 】 周期性回顾检查频!率、要点 】 A?.1.3  —工艺:用水系?统日常运《行,应符:合下列要求 【。   —  1 《 应按操作规—程对工艺《。。用水系统实施—监控并应记录—各种仪?表的数值同时应定期!。进行趋势分析—。 《     —2  质《量控制部门应—定,期检测水系统的【运行状况并应根据各!项指标确定是否需要!处理和更《换各种组件》 , 《     3—  应按操作规程消!毒、灭?菌纯化?水、注射用水—管道以及《其他供?水管路 —   》  4  工艺用】。水系统停用后—。再,次启动?前应对管路进行清洗!。 —    5  水质!检验记录应保存三年! , ? ,     6—  水质检验报告】书应附于批生产记】。录内 《 A.1【。.,4  工艺用水系统!的现场管《。理应符合《下,列要:求 ?    【 1  各》类管道均应有—。指明其内《容物名称及流—向的标识 —     】2  储水罐—等应有内容物名称标!识 ?。     3!  主要阀门应有】开关状态标》识 : ? :    4  【现场宜有工艺用【水系统图《操作工应能熟练【讲解工?艺用水制备的流程 !    】 5  《配制清洗液用—的,容,器具、清洁储水罐用!的工器具等均应【在现:场保存 —     【6  现场操作室】不得有积《水卫:。生状况应良好 】 《    7  用于!。水质:检,。测的试剂、玻璃【器,具等均?应在现?场保:存 ?