安全验证
附录A  !工艺用水系统的管】理和检?查、维护 !。。 《 A.?1 : 工艺?用,水系统的《。管理  【 A.—1,。.1 ? 工艺?用水系统管》道网络图的内容【应包括管《线、阀门、》通气点、《排水:点、用?水点、取样点—、清洁点、检验仪表!与仪器、水流速度、!循环方式《等 《 A《.1.2 》 工艺用《。水,系统档案应包括下列!。内,。容 ?     1!  工艺《用水系?统管道网络》图 ? :     2 】 制造、安装—厂家:的,有关资料《。附件 》   》  3  》工艺:用水系统工艺规程及!标准作业程序—(SOP) 【 ?    《 4  《工艺用水系统的清】洁管理规程及标准作!业程序(SO—P)  !   5  —工艺用水质量标【准、监测《操,。作,规程: :    【 6  记录系统 ! :     7】  取样操作规程、!。检验操作规程等【 ?    — 8 ? 取样指南、测试程!序、验证《。程序 】    《9  周期性回顾检!查频率、要点 ! A《.1.3《  工艺用水系【统日常运行应符合】下列要求 》  —   ?1  应按操作规程!对工艺用《水系统实施监—控,并,应,记,录各种?仪表的数值同时【应定期?进行趋势分析 【 》    2  质量!控,制部门应定期—检测水系统的运【行状况并应根—据,各项指标确定是【否需要处《。理,和更换各种组件 !    【 3:  应按操》作,规程消毒、》灭菌纯化水、—注射用水管》道以及?其他:供水:管路  !   4  工艺】用水系统停》用后再?次启动前应对—管路:进行清洗《 ,  —   5  水【质检验记录应保【存,三年 】    6  水质!检验报告书应附【于批生产记录内【 A【.,1.4  工艺【用水系统的现场【管,理应:符合下列要求 】 《    1  各】类管道均应有指明】其内容物名》称及流向的标识 !  》   2  —储,水罐等应有内容物名!称标识 》 ?。   ? , 3 ? 主要阀门应有开关!状态标识 !   ?  :4  ?现场宜有《工艺:用水系统图操—作工应能《熟练讲解工艺—用水制?备的流程 】     5 】 配制清《洗液用的容器—具、清洁《储,水罐用的工器—。。具等均应在》现场保存 】     —6  现场》操作室不得有—积水卫生状况应良好! 》     7 【 用于水质》检测的试剂》、玻璃器具等均应】在现场保《存 ?