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附录A— 工艺用》水系统的《管理和检查、维护
!
:
A】.1 工艺用水】系统:。的管理 《
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:
:A.:1.1 《 工艺?用水系统管道网络图!的内容应《包,括管线、阀门、通】气,点、排水《点、用水《点、取样点、清洁点!、检:验仪:表与仪器、水—流,速度、循环方—式,等
A.!1.2 工艺【用水系统档案应【包括:下列内容
】
—1 工艺用水【系统管道《网,络图
》
》 2 制造【、安装厂家的有关资!。料附件
《
?
—3 ?工艺用水系统—工艺:规程:及标准作业程序【(SOP)》
:
》。 4 工艺用!。水系统的清洁管理规!程及标准作业—程序:(,SOP?)
?
?
《 5 工》。艺用水?质量标准、监测【操作规程
》
》 ? 6 记》录系:统
?
》 ?7 取《样操作规程、检验操!作规程等
》
:
《 8《 取样指南、测】试,程,序、验证《程序
—
9 】 周期性回顾—检查频率、要点【
《
A.《1.3? 工艺《用水系?统日常运行应—符合下列要求
【。
【 1 应—。按操作规程对工艺】用水系统实施—监控并应记录各【种仪表?。的数值同时应定期进!行,趋势分析
》
》 2》。 ,。 质量控制部—门应定期检测水系统!的运行状《况,并应:。根据各?项指标确定》。是否需要处理和更】。换各种组件
!
: 3 应】按操作规程消毒、灭!菌纯化水、注射用】水管道以及其—他供水?管路:
! ,4 工艺》用水系统停用后【再,次启动前应对管【路,进行清洗《
》
:。 , 5 《 水质?检验:记录应保存三年【
《
: 6》 水质检验报告】书应附于批生—产记:录内
《
A.1.】4 工艺用水系】统的现场管理—应符合下《列要求
】
, : 1 各—类管道均应有指明其!内容:物名称及流向的标】识,
】。 :2 : 储水?。罐等应有内容—物名称标识
】
:
3 主!要阀门应有开关【状态标识
—
— 4 现场宜有!工,艺用水系统》图操作工应能—熟,练讲解工《艺用水制备》的流程
—
【5 配制清洗【液用的容器具、清洁!储水罐用的》工器具?等均应?在现场?保存:
— , 6 现场】操作室不得》有,积水卫生《状况应良好
—
:
7 ! ,用于水质检测的试】。剂、玻?璃,器具等均应在现场】。保存
《