附录A !工艺用水系统的管】理和检?查、维护
!。。
《
A.?1 : 工艺?用,水系统的《。管理
【
A.—1,。.1 ? 工艺?用水系统管》道网络图的内容【应包括管《线、阀门、》通气点、《排水:点、用?水点、取样点—、清洁点、检验仪表!与仪器、水流速度、!循环方式《等
《
A《.1.2 》 工艺用《。水,系统档案应包括下列!。内,。容
?
1! 工艺《用水系?统管道网络》图
?
:
2 】 制造、安装—厂家:的,有关资料《。附件
》
》 3 》工艺:用水系统工艺规程及!标准作业程序—(SOP)
【
?
《 4 《工艺用水系统的清】洁管理规程及标准作!业程序(SO—P)
! 5 —工艺用水质量标【准、监测《操,。作,规程:
:
【 6 记录系统
!
:
7】 取样操作规程、!。检验操作规程等【
?
— 8 ? 取样指南、测试程!序、验证《。程序
】 《9 周期性回顾检!查频率、要点
!
A《.1.3《 工艺用水系【统日常运行应符合】下列要求
》
— ?1 应按操作规程!对工艺用《水系统实施监—控,并,应,记,录各种?仪表的数值同时【应定期?进行趋势分析
【
》 2 质量!控,制部门应定期—检测水系统的运【行状况并应根—据,各项指标确定是【否需要处《。理,和更换各种组件
!
【 3: 应按操》作,规程消毒、》灭菌纯化水、—注射用水管》道以及?其他:供水:管路
! 4 工艺】用水系统停》用后再?次启动前应对—管路:进行清洗《
,
— 5 水【质检验记录应保【存,三年
】 6 水质!检验报告书应附【于批生产记录内【
A【.,1.4 工艺【用水系统的现场【管,理应:符合下列要求
】
《 1 各】类管道均应有指明】其内容物名》称及流向的标识
!
》 2 —储,水罐等应有内容物名!称标识
》
?。
? , 3 ? 主要阀门应有开关!状态标识
!
? :4 ?现场宜有《工艺:用水系统图操—作工应能《熟练讲解工艺—用水制?备的流程
】
5 】 配制清《洗液用的容器—具、清洁《储,水罐用的工器—。。具等均应在》现场保存
】
—6 现场》操作室不得有—积水卫生状况应良好!
》
7 【 用于水质》检测的试剂》、玻璃器具等均应】在现场保《存
?