安全验证
, 附录A—  工艺用》水系统的《管理和检查、维护 ! : A】.1  工艺用水】系统:。的管理 《 ? , : :A.:1.1 《 工艺?用水系统管道网络图!的内容应《包,括管线、阀门、通】气,点、排水《点、用水《点、取样点、清洁点!、检:验仪:表与仪器、水—流,速度、循环方—式,等 A.!1.2  工艺【用水系统档案应【包括:下列内容 】     —1  工艺用水【系统管道《网,络图 》   》  2  制造【、安装厂家的有关资!。料附件 《 ?     —3  ?工艺用水系统—工艺:规程:及标准作业程序【(SOP)》 :  》。   4  工艺用!。水系统的清洁管理规!程及标准作业—程序:(,SOP?) ? ?    《 5  工》。艺用水?质量标准、监测【操作规程 》 》   ? 6  记》录系:统 ?  》   ?7  取《样操作规程、检验操!作规程等 》 :  《   8《  取样指南、测】试,程,序、验证《程序 —     9 】 周期性回顾—检查频率、要点【 《 A.《1.3?  工艺《用水系?统日常运行应—符合下列要求 【。   【  1  应—。按操作规程对工艺】用水系统实施—监控并应记录各【种仪表?。的数值同时应定期进!行,趋势分析 》 》    2》。 ,。 质量控制部—门应定期检测水系统!的运行状《况,并应:。根据各?项指标确定》。是否需要处理和更】。换各种组件 ! :    3  应】按操作规程消毒、灭!菌纯化水、注射用】水管道以及其—他供水?管路:    ! ,4  工艺》用水系统停用后【再,次启动前应对管【路,进行清洗《 》  :。 ,  5 《 水质?检验:记录应保存三年【 《 :    6》  水质检验报告】书应附于批生—产记:录内 《 A.1.】4  工艺用水系】统的现场管理—应符合下《列要求 】 ,  :  1  各—类管道均应有指明其!内容:物名称及流向的标】识,   】。  :2 : 储水?。罐等应有内容—物名称标识 】 :     3  主!要阀门应有开关【状态标识 —   —  4  现场宜有!工,艺用水系统》图操作工应能—熟,练讲解工《艺用水制备》的流程 —     【5  配制清洗【液用的容器具、清洁!储水罐用的》工器具?等均应?在现场?保存: — ,   6  现场】操作室不得》有,积水卫生《状况应良好 — :     7 ! ,用于水质检测的试】。剂、玻?璃,器具等均应在现场】。保存 《