附录A 】 ,工艺用水系统的【管理和检《查、维护
!
,
A.—1 工艺用水【系统的管理
【。
—
A.1.1— 工艺用水—系统:管道网络图的—内容应?包括管?线、阀门、通—。气点、排水点、【用水点、取样—点,。、,清,洁点、检验仪—表与仪器、水—流,。速度、循环方—式等
?
A—.1.2《 工艺用水系统档!案,应包括?。下列内容
】。
》 1 ? 工艺用水》系统管道网络图
】。
— 2 》。 制造、安》装厂家的有》关资料附《件
:
【 , 3 工艺用水系!统工艺规程及—标准作业程序(【。SOP)
—
:
? 4《 工艺《用水系统的清—。洁管理规程及—标准作业程序(SO!P):
—。 ? 5: 工艺《用水质量标准—、监测操作》规程
《。
:。
》 6 记录—系统
—。
》 7 取样—操作规程《、检验操作规—程等
《
》 : 8 《取样:指南、测《试程序、验》证程序
【。
9 】 周期性回顾检查频!率、要点
】
A?.1.3 —工艺:用水系?统日常运《行,应符:合下列要求
【。
— 1 《 应按操作规—程对工艺《。。用水系统实施—监控并应记录—各种仪?表的数值同时应定期!。进行趋势分析—。
《
—2 质《量控制部门应—定,期检测水系统的【运行状况并应根据各!项指标确定是否需要!处理和更《换各种组件》
,
《
3— 应按操作规程消!毒、灭?菌纯化?水、注射用水—管道以及《其他供?水管路
—
》 4 工艺用】。水系统停用后—。再,次启动?前应对管路进行清洗!。
— 5 水质!检验记录应保存三年!
,
?
,
6— 水质检验报告】书应附于批生产记】。录内
《
A.1【。.,4 工艺用水系统!的现场管《。理应符合《下,列要:求
?
【 1 各》类管道均应有—。指明其内《容物名称及流—向的标识
—
】2 储水罐—等应有内容物名称标!识
?。
3! 主要阀门应有】开关状态标》识
:
?
: 4 【现场宜有工艺用【水系统图《操作工应能熟练【讲解工?艺用水制备的流程
!
】 5 《配制清洗液用—的,容,器具、清洁储水罐用!的工器具等均应【在现:场保存
—
【6 现场操作室】不得有积《水卫:。生状况应良好
】
《 7 用于!。水质:检,。测的试剂、玻璃【器,具等均?应在现?场保:存
?